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MET097每周一次在超重或肥胖人群中的疗效和安全性 (VESPER-4)

2026年9月3日 更新者:Pfizer

评估MET097(一种完全偏向性、超长效GLP-1RA)在超重或肥胖人群中的疗效与安全性:一项3期、多中心随机对照试验(VESPER-4)

本研究旨在评估每周一次注射MET097在患有肥胖或超重且伴有体重相关合并症(不包括2型糖尿病)的成年参与者中的疗效和安全性。 本试验将持续84周。 主要终点将在治疗64周后评估,次要终点在84周后评估。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3578

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Botevgrad、保加利亚、2140
        • MHAT Botevgrad
      • Burgas、保加利亚、8018
        • Medical Center 4Life EOOD
      • Dobrich、保加利亚、9300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
      • Gabrovo、保加利亚、5300
        • Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
      • Kozloduy、保加利亚、3320
        • Medical Center Zdrave 1
      • Plovdiv、保加利亚、4004
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv、保加利亚、4000
        • Medical Center Futuremeds EOOD
      • Sofia、保加利亚、1510
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia、保加利亚、1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Stara Zagora、保加利亚、6000
        • Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
      • Varna、保加利亚、9020
        • Medical Center - Clinic Nova EOOD
      • Varna、保加利亚、9020
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD
      • Veliko Tarnovo、保加利亚、5005
        • MC Nevromedics Ltd.
      • Yambol、保加利亚、8600
        • Medical Center Berbatov
    • Ontario
      • Etobicoke、Ontario、加拿大、M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 5G8
        • The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4G 3E8
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
    • Quebec
      • Mirabel、Quebec、加拿大、J7J 2K8
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
      • Bad Homburg、德国、61348
        • Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
      • Berlin、德国、10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin、德国、10629
        • FutureMeds Berlin
      • Berlin、德国、10787
        • Velocity Clinical Research Germany
      • Berlin、德国、13187
        • Diabetes Practice Dr. Braun
      • Cologne、德国、51069
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Dresden、德国、01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
      • Essen、德国、45355
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Essen、德国、45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg、德国、20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
      • Hamburg、德国、22607
        • Diabeteszentrum Hamburg-West
      • Holstein、德国、23858
        • Praxis Reinfeld Mitte
      • Karlsruhe、德国、76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Leipzig、德国、4107
        • AmBeNet GmbH
      • Naunhof、德国、04683
        • Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
      • Offenbach、德国、63065
        • FutureMeds Frankfurt/Offenbach
      • Wangen、德国、88239
        • Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
      • Weinheim、德国、69469
        • Medislim GmbH
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、德国、80809
        • CDG Studienambulanz Hartard
    • Saxony
      • Leipzig、Saxony、德国、4179
        • Studienzentrum FMZ Radowsky
      • Brno、捷克语、60200
        • Pratia Brno,s.r.o
      • Náchod、捷克语、54701
        • Edumed s.r.o.
      • Ostrava、捷克语、702 00
        • CCR Ostrava
      • Pardubice、捷克语、53002
        • Pratia Pardubice
      • Prague、捷克语、100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague、捷克语、18100
        • ResTrial s.r.o.
      • Prague、捷克语、120 00
        • Synexus/Trialmed Prague
      • Bratislava、斯洛伐克、85101
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Bratislava、斯洛伐克、831 06
        • DIABEDA s.r.o.
      • Bratislava - Ružinov、斯洛伐克、91109
        • Poliklinika Váš Lekár
      • Košice、斯洛伐克、040 22
        • Cardio D&R Košice
      • Košice、斯洛伐克、04001
        • Medical group Kosice s.r.o.
      • Rožňava、斯洛伐克、048 01
        • Tatratrial s.r.o.
      • Sabinov、斯洛伐克、083 01
        • MEDI-DIA s.r.o
      • Trnava、斯洛伐克、91701
        • JAL s.r.o
      • Žilina、斯洛伐克、010 01
        • Medivasa s.r.o
      • Bialystok、波兰、15-351
        • Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
      • Bydgoszcz、波兰、85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz、波兰、85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Chojnice、波兰、89-600
        • Pratia Chojnice
      • Częstochowa、波兰、42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk、波兰、80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Gdansk、波兰、80-382
        • Synexus Polska Sp z o.o.
      • Gdynia、波兰、81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Gdynia、波兰、81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Gdynia、波兰、81-384
        • FutureMeds Gdynia
      • Katowice、波兰、40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Katowice、波兰、40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Krakow、波兰、31-501
        • FutureMeds Krakow
      • Lodz、波兰、90-127
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
      • Lodz、波兰、90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
      • Lodz、波兰、91-393
        • FutureMeds Lodz
      • Lublin、波兰、20-718
        • Ekamed Sp. z o. o.
      • Olsztyn、波兰、10-165
        • Futuremeds Olsztyn
      • Oświęcim、波兰、32-600
        • Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
      • Piotrkow Trybunalski、波兰、97-300
        • IRMED
      • Piotrkow Trybunalski、波兰、97-300
        • Trialmed CRS
      • Poznan、波兰、61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznan、波兰、60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
      • Siedlce、波兰、08-110
        • ETG Siedlce
      • Tarnów、波兰、33-100
        • Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warsaw、波兰、02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw、波兰、00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warsaw、波兰、02-117
        • Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
      • Warsaw、波兰、02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
      • Warsaw、波兰、03-291
        • FutureMeds Warszawa Targowek
      • Wroclaw、波兰、53-673
        • FutureMeds Wroclaw
      • Wroclaw、波兰、50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz、Łódź Voivodeship、波兰、90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
      • Bacau、罗马尼亚、600237
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov、罗马尼亚、500388
        • Futuremeds S.R.L., Brasov
      • Bucharest、罗马尼亚、022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest、罗马尼亚、011053
        • Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
      • Bucharest、罗马尼亚、011863
        • Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
      • Bucharest、罗马尼亚、30303
        • Fundatia Dr Victor Babes
      • Criaova、罗马尼亚、200115
        • Futuremeds S.R.L., Craiova
      • Galati、罗马尼亚、800183
        • Futuremeds S.R.L., Galati
      • Oradea、罗马尼亚、410032
        • Centru Medical "GRANDMED"
      • Sibiu、罗马尼亚、550371
        • Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
      • Târgu Mureş、罗马尼亚、540142
        • Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85260
        • Headlands Research
    • California
      • Canoga Park、California、美国、91304
        • Alliance Research Institute
      • Oxnard、California、美国、93036
        • Rolling Oaks Radiology -Palms
      • Riverside、California、美国、92506
        • Clinical Innovations, Inc dba CITrials
      • Rolling Hills、California、美国、90274
        • Peninsula Headlands LLC
      • Torrance、California、美国、90504
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
    • Colorado
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • CenExcel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
    • Florida
      • Hollywood、Florida、美国、33024
        • Research Centers of America
      • Longwood、Florida、美国、32750
        • Future Medical Research (Civia Health)
      • Miami、Florida、美国、33156
        • Advanced Clinical Research
      • Oviedo、Florida、美国、32765
        • Oviedo Medical Research
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • CenExel FCR - ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • DelRicht Research
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • CenExel iResearch, LLC
    • Maryland
      • Gaithersburg、Maryland、美国、20877
        • CenExel CBH Health
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、美国、63005
        • Clinical Research Professionals
    • Nebraska
      • Elkhorn、Nebraska、美国、68022
        • Upgrade Performance Institute
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Quality Clinical Research Inc
      • Papillion、Nebraska、美国、68046
        • Primary clinical Research
    • New Jersey
      • Marlton、New Jersey、美国、08053
        • Hassman Research Institute
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、美国、27511
        • Forum Health_Cary (Civia)
      • Durham、North Carolina、美国、27704
        • Eximia EquiHealth Research
      • Holly Springs、North Carolina、美国、27540
        • Sahana Optometry PLLC dba Family Eye Wellness
      • Wilmington、North Carolina、美国、28403
        • TMA Headlands LLC - Wilmington
      • Wilmington、North Carolina、美国、28403
        • TMA Headlands LLC
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • Summit Headlands LLC
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • Tribe Clinical Research LLC.- Greenville
      • Mauldin、South Carolina、美国、29662
        • Palmetto Internal Medicine
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29301
        • Tribe Clinical Research LLC. - Spartanburg
    • Tennessee
      • Goodlettsville、Tennessee、美国、37072
        • Civia Health Goodlettsville
      • La Vergne、Tennessee、美国、37086
        • Civia Health Nashville
      • Memphis、Tennessee、美国、38117
        • Civia Health Memphis
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78758
        • Forum Austin (Civia Health)
      • Dallas、Texas、美国、75251
        • Cedar Health Research
      • El Paso、Texas、美国、79936
        • GLRI El Paso Research
      • Richardson、Texas、美国、75080
        • Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
    • Utah
      • Bountiful、Utah、美国、84010
        • Pantheon Clinical Research
      • Bellshill、英国、ML4 3NJ
        • Synexus Glasgow Clinical Research Centre
      • Birmingham、英国、B21 9RY
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham、英国、B4 7TA
        • Civia Health_Boots Birmingham
      • Bristol、英国、BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Bromborough、英国、CH62 6EE
        • FutureMeds Liverpool
      • Edgbaston、英国、B16 8QQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Enfield、英国、EN3 4GS
        • Panthera Biopartners Limited - Enfield
      • Glasgow、英国、G51 4TY
        • Panthera Biopartners Limited - Glasgow
      • Liverpool、英国、L22 4QQ
        • Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
      • London、英国、NW10 2PB
        • FutureMeds London
      • Manchester、英国、M15 6SE
        • Synexus Manchester Clinical Research Centre
      • Nantwich、英国、CW5 5NX
        • Kiltearn Medical Centre
      • Newcastle upon Tyne、英国、NE6 1SG
        • FutureMeds Newcastle upon Tyne
      • Nottingham、英国、NG1 3QS,
        • Civia Health_Boots Nottingham
      • Paddington、英国、WA1 3TZ
        • Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
      • Preston、英国、PR2 9QB
        • Panthera Biopartners Limited - Preston
      • Rochdale、英国、OL11 4AU
        • Panthera Biopartners Limited - Rochdale
      • Rotherham、英国、S65 2EN
        • Clifton Medical Centre
      • Sheffield、英国、S2 5FX
        • Panthera Biopartners Limited - Sheffield
      • St Helens、英国、WA9 1AF
        • Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
      • Stockton、英国、TS19 8PE
        • FutureMeds Teesside
      • Stoke-on-Trent、英国、ST1 5TL
        • Bodyline Medical Clinic, Stoke-on-Trent Civia Health
      • York、英国、YO24 4LJ
        • Panthera Biopartners Limited - York
    • CITY of Sunderland
      • Hendon、CITY of Sunderland、英国、SR1 1PB
        • Civia Health Sunderland
    • Cheshire
      • Sandbach、Cheshire、英国、CW11 1EQ
        • Ashfields Primary Care Center
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、英国、G20 7BE
        • FutureMeds Glasgow McCafferty House
      • Castilleja de la Cuesta、西班牙、41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Chiclana de la Frontera、西班牙、11139
        • FutureMeds Spain Cádiz
      • Madrid、西班牙、28003
        • Futuremeds Spain Madrid
      • Sanlúcar de Barrameda、西班牙、11540
        • Hospital Virgen del Camino
      • Seville、西班牙、41003
        • Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
      • Seville、西班牙、41012
        • Futuremeds Spain Sevilla
      • Valencia、西班牙、46015
        • Ecg Médica S.L.
    • Málaga
      • Málaga、Málaga、西班牙、29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • 体重指数(BMI)≥ 30 kg/m²,或 BMI ≥ 27.0 kg/m² 至 <30.0 kg/m² 且至少存在以下1种与体重相关的合并症:高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病)

排除标准:

  • 患有任何形式的糖尿病
  • 筛选前3个月内自我报告的体重变化 > 5 公斤(11磅)
  • 个人或家族史有甲状腺髓样癌(MTC)或2型多发性内分泌腺瘤综合征(MEN-2)
  • 筛选访视前180天内有慢性胰腺炎病史或存在急性胰腺炎;或活动性/当前、有症状的胆囊疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MET097 剂量 1
参与者将接受皮下注射MET097
通过皮下注射给药的每周一次MET097
其他名称:
  • PF-08653944
实验性的:MET097 剂量 2
参与者将接受皮下注射MET097
通过皮下注射给药的每周一次MET097
其他名称:
  • PF-08653944
实验性的:MET097 剂量 3
参与者将接受皮下注射MET097
通过皮下注射给药的每周一次MET097
其他名称:
  • PF-08653944
安慰剂比较:安慰剂
每周一次通过皮下注射给予安慰剂
通过皮下注射每周一次给予安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
基线体重变化百分比
大体时间:基线(第0天)至第64周
基线(第0天)至第64周

次要结果测量

结果测量
大体时间
体重从基线降低≥5%的受试者百分比
大体时间:基线(第 0 天)至第 64 周
基线(第 0 天)至第 64 周
体重较基线降低≥10%的受试者百分比
大体时间:基线(第 0 天)至第 64 周
基线(第 0 天)至第 64 周
体重较基线降低≥15%的参与者百分比
大体时间:基线(第 0 天)至第 64 周
基线(第 0 天)至第 64 周
体重较基线降低≥20%的参与者百分比
大体时间:从基线(第0天)到第64周
从基线(第0天)到第64周
空腹甘油三酯相对于基线的变化
大体时间:基线(第 0 天)至第 64 周
基线(第 0 天)至第 64 周
非高密度脂蛋白胆固醇(非HDL-C)相对于基线的变化(毫克/分升)
大体时间:基线(第 0 天)至第 64 周
基线(第 0 天)至第 64 周
简明健康调查问卷(SF-36)躯体功能维度评分较基线的变化
大体时间:基线(第 0 天)至第 64 周
基线(第 0 天)至第 64 周
发生治疗期不良事件(TEAEs)的受试者数量
大体时间:第84周
第84周
发生严重不良事件(SAEs)的参与者人数
大体时间:第84周
第84周
出现临床实验室异常结果的受试者数量
大体时间:第84周
第84周
具有抗药抗体(ADAs)的参与者人数
大体时间:第84周
第84周
药代动力学(PK):PF-08653944 的最大观察血浆浓度(Cmax)
大体时间:第84周
第84周
Change from baseline in systolic blood pressure
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Change from baseline in body weight
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥5% of reduction from baseline body weight
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥10% of reduction from baseline body weight
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥15% of reduction from baseline body weight
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥20% of reduction from baseline body weight
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in Fasting triglycerides
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C)
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in systolic blood pressure (mmHg)
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in the Short Form 36 health survey (SF-36) physical function domain score
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in waist circumference (cm)
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in glycated hemoglobin (HbA1c)
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting plasma glucose (FPG)
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting insulin
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in total cholesterol
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C)
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in very low-density lipoprotein-cholesterol (VLDL-C)
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C)
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in DBP
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Percent change from baseline in high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L)
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Control of Eating Questionnaire (CoEQ)
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Food Noise Questionnaire (FNQ)
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Number of Participants with Adverse Events of Clinical Interest (AECIs
大体时间:Week 84
Week 84
Change from baseline in body weight
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Percent change from baseline in body weight
大体时间:Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月19日

初级完成 (估计的)

2027年9月21日

研究完成 (估计的)

2028年4月25日

研究注册日期

首次提交

2025年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月29日

首次发布 (实际的)

2025年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月3日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VESPER-4 (MET097-25-301)
  • 2025 (美国 NIH 拨款/合同:Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • C6491007 (其他标识符:Alias Study Number)
  • 2025-523974-18-00 (注册表标识符:CTIS (EU))
  • VESPER-4 (其他标识符:Alias Study Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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