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Eficacia y seguridad de MET097 una vez por semana en personas con sobrepeso u obesidad (VESPER-4)

3 de septiembre de 2026 actualizado por: Pfizer

Evaluación de la eficacia y seguridad de MET097, un agonista del receptor de GLP-1 totalmente sesgado y de acción ultra prolongada, en personas con sobrepeso u obesidad: un ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y controlado (VESPER-4)

Este estudio investiga la eficacia y seguridad de MET097 inyectable una vez por semana en participantes adultos con obesidad o sobrepeso con comorbilidades relacionadas con el peso, excluyendo la diabetes tipo 2. Este ensayo tendrá una duración de 84 semanas. El criterio de valoración principal se evaluará después de 64 semanas de tratamiento, y el secundario a las 84 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3578

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bad Homburg, Alemania, 61348
        • Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Alemania, 10629
        • FutureMeds Berlin
      • Berlin, Alemania, 10787
        • Velocity Clinical Research Germany
      • Berlin, Alemania, 13187
        • Diabetes Practice Dr. Braun
      • Cologne, Alemania, 51069
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Dresden, Alemania, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
      • Essen, Alemania, 45355
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Essen, Alemania, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Alemania, 20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
      • Hamburg, Alemania, 22607
        • Diabeteszentrum Hamburg-West
      • Holstein, Alemania, 23858
        • Praxis Reinfeld Mitte
      • Karlsruhe, Alemania, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Leipzig, Alemania, 4107
        • AmBeNet GmbH
      • Naunhof, Alemania, 04683
        • Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
      • Offenbach, Alemania, 63065
        • FutureMeds Frankfurt/Offenbach
      • Wangen, Alemania, 88239
        • Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
      • Weinheim, Alemania, 69469
        • Medislim GmbH
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemania, 80809
        • CDG Studienambulanz Hartard
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Alemania, 4179
        • Studienzentrum FMZ Radowsky
  • Bulgaria
      • Botevgrad, Bulgaria, 2140
        • MHAT Botevgrad
      • Burgas, Bulgaria, 8018
        • Medical Center 4Life EOOD
      • Dobrich, Bulgaria, 9300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
      • Kozloduy, Bulgaria, 3320
        • Medical Center Zdrave 1
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Medical Center Futuremeds EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1510
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • Medical Center - Clinic Nova EOOD
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5005
        • MC Nevromedics Ltd.
      • Yambol, Bulgaria, 8600
        • Medical Center Berbatov
  • Canadá
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Canadá, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G8
        • The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3E8
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Canadá, J7J 2K8
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
  • Chequia
      • Brno, Chequia, 60200
        • Pratia Brno,s.r.o
      • Náchod, Chequia, 54701
        • Edumed s.r.o.
      • Ostrava, Chequia, 702 00
        • CCR Ostrava
      • Pardubice, Chequia, 53002
        • Pratia Pardubice
      • Prague, Chequia, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Chequia, 18100
        • ResTrial s.r.o.
      • Prague, Chequia, 120 00
        • Synexus/Trialmed Prague
  • Eslovaquia
      • Bratislava, Eslovaquia, 85101
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Bratislava, Eslovaquia, 831 06
        • DIABEDA s.r.o.
      • Bratislava - Ružinov, Eslovaquia, 91109
        • Poliklinika Váš Lekár
      • Košice, Eslovaquia, 040 22
        • Cardio D&R Košice
      • Košice, Eslovaquia, 04001
        • Medical group Kosice s.r.o.
      • Rožňava, Eslovaquia, 048 01
        • Tatratrial s.r.o.
      • Sabinov, Eslovaquia, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o
      • Trnava, Eslovaquia, 91701
        • JAL s.r.o
      • Žilina, Eslovaquia, 010 01
        • Medivasa s.r.o
  • España
      • Castilleja de la Cuesta, España, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Chiclana de la Frontera, España, 11139
        • FutureMeds Spain Cádiz
      • Madrid, España, 28003
        • Futuremeds Spain Madrid
      • Sanlúcar de Barrameda, España, 11540
        • Hospital Virgen del Camino
      • Seville, España, 41003
        • Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
      • Seville, España, 41012
        • Futuremeds Spain Sevilla
      • Valencia, España, 46015
        • Ecg Médica S.L.
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, España, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
        • Headlands Research
    • California
      • Canoga Park, California, Estados Unidos, 91304
        • Alliance Research Institute
      • Oxnard, California, Estados Unidos, 93036
        • Rolling Oaks Radiology -Palms
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92506
        • Clinical Innovations, Inc dba CITrials
      • Rolling Hills, California, Estados Unidos, 90274
        • Peninsula Headlands LLC
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90504
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • CenExcel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Research Centers of America
      • Longwood, Florida, Estados Unidos, 32750
        • Future Medical Research (Civia Health)
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
        • Advanced Clinical Research
      • Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
        • Oviedo Medical Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • CenExel FCR - ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • DelRicht Research
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • CenExel iResearch, LLC
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, 20877
        • CenExel CBH Health
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
        • Clinical Research Professionals
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Estados Unidos, 68022
        • Upgrade Performance Institute
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Quality Clinical Research Inc
      • Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
        • Primary clinical Research
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
        • Hassman Research Institute
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27511
        • Forum Health_Cary (Civia)
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
        • Eximia EquiHealth Research
      • Holly Springs, North Carolina, Estados Unidos, 27540
        • Sahana Optometry PLLC dba Family Eye Wellness
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
        • TMA Headlands LLC - Wilmington
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
        • TMA Headlands LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Summit Headlands LLC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Tribe Clinical Research LLC.- Greenville
      • Mauldin, South Carolina, Estados Unidos, 29662
        • Palmetto Internal Medicine
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29301
        • Tribe Clinical Research LLC. - Spartanburg
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Estados Unidos, 37072
        • Civia Health Goodlettsville
      • La Vergne, Tennessee, Estados Unidos, 37086
        • Civia Health Nashville
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38117
        • Civia Health Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
        • Forum Austin (Civia Health)
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
        • Cedar Health Research
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79936
        • GLRI El Paso Research
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
        • Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
        • Pantheon Clinical Research
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-351
        • Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Chojnice, Polonia, 89-600
        • Pratia Chojnice
      • Częstochowa, Polonia, 42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk, Polonia, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Gdansk, Polonia, 80-382
        • Synexus Polska Sp z o.o.
      • Gdynia, Polonia, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Gdynia, Polonia, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Gdynia, Polonia, 81-384
        • FutureMeds Gdynia
      • Katowice, Polonia, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Katowice, Polonia, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • FutureMeds Krakow
      • Lodz, Polonia, 90-127
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
      • Lodz, Polonia, 90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
      • Lodz, Polonia, 91-393
        • FutureMeds Lodz
      • Lublin, Polonia, 20-718
        • Ekamed Sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polonia, 10-165
        • Futuremeds Olsztyn
      • Oświęcim, Polonia, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
      • Piotrkow Trybunalski, Polonia, 97-300
        • IRMED
      • Piotrkow Trybunalski, Polonia, 97-300
        • Trialmed CRS
      • Poznan, Polonia, 61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznan, Polonia, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
      • Siedlce, Polonia, 08-110
        • ETG Siedlce
      • Tarnów, Polonia, 33-100
        • Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warsaw, Polonia, 02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Polonia, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warsaw, Polonia, 02-117
        • Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
      • Warsaw, Polonia, 02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Polonia, 03-291
        • FutureMeds Warszawa Targowek
      • Wroclaw, Polonia, 53-673
        • FutureMeds Wroclaw
      • Wroclaw, Polonia, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
  • Reino Unido
      • Bellshill, Reino Unido, ML4 3NJ
        • Synexus Glasgow Clinical Research Centre
      • Birmingham, Reino Unido, B21 9RY
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Reino Unido, B4 7TA
        • Civia Health_Boots Birmingham
      • Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Bromborough, Reino Unido, CH62 6EE
        • FutureMeds Liverpool
      • Edgbaston, Reino Unido, B16 8QQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Enfield, Reino Unido, EN3 4GS
        • Panthera Biopartners Limited - Enfield
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TY
        • Panthera Biopartners Limited - Glasgow
      • Liverpool, Reino Unido, L22 4QQ
        • Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
      • London, Reino Unido, NW10 2PB
        • FutureMeds London
      • Manchester, Reino Unido, M15 6SE
        • Synexus Manchester Clinical Research Centre
      • Nantwich, Reino Unido, CW5 5NX
        • Kiltearn Medical Centre
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE6 1SG
        • FutureMeds Newcastle upon Tyne
      • Nottingham, Reino Unido, NG1 3QS,
        • Civia Health_Boots Nottingham
      • Paddington, Reino Unido, WA1 3TZ
        • Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
      • Preston, Reino Unido, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners Limited - Preston
      • Rochdale, Reino Unido, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners Limited - Rochdale
      • Rotherham, Reino Unido, S65 2EN
        • Clifton Medical Centre
      • Sheffield, Reino Unido, S2 5FX
        • Panthera Biopartners Limited - Sheffield
      • St Helens, Reino Unido, WA9 1AF
        • Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
      • Stockton, Reino Unido, TS19 8PE
        • FutureMeds Teesside
      • Stoke-on-Trent, Reino Unido, ST1 5TL
        • Bodyline Medical Clinic, Stoke-on-Trent Civia Health
      • York, Reino Unido, YO24 4LJ
        • Panthera Biopartners Limited - York
    • CITY of Sunderland
      • Hendon, CITY of Sunderland, Reino Unido, SR1 1PB
        • Civia Health Sunderland
    • Cheshire
      • Sandbach, Cheshire, Reino Unido, CW11 1EQ
        • Ashfields Primary Care Center
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G20 7BE
        • FutureMeds Glasgow McCafferty House
  • Rumania
      • Bacau, Rumania, 600237
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov, Rumania, 500388
        • Futuremeds S.R.L., Brasov
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Rumania, 011053
        • Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
      • Bucharest, Rumania, 011863
        • Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
      • Bucharest, Rumania, 30303
        • Fundatia Dr Victor Babes
      • Criaova, Rumania, 200115
        • Futuremeds S.R.L., Craiova
      • Galati, Rumania, 800183
        • Futuremeds S.R.L., Galati
      • Oradea, Rumania, 410032
        • Centru Medical "GRANDMED"
      • Sibiu, Rumania, 550371
        • Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
      • Târgu Mureş, Rumania, 540142
        • Centrul Medical Mediab - Mediab Srl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC ≥ 30 kg/m2 o IMC ≥ 27,0 kg/m2 y < 30,0 kg/m2 y presencia de al menos 1 de las siguientes comorbilidades relacionadas con el peso: hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular)

Criterios de exclusión:

  • Tener cualquier forma de diabetes
  • Haber tenido un cambio de peso autoinformado > 5 kg (11 libras) en los 3 meses anteriores al cribado
  • Antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (CMT) o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN-2)
  • Antecedentes de pancreatitis crónica o presencia de pancreatitis aguda en los últimos 180 días antes de la visita de cribado; o enfermedad biliar activa/actual sintomática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MET097 Dosis 1
Los participantes recibirán MET097 administrado por vía subcutánea
Droga: MET097
MET097 administrado una vez por semana mediante inyección subcutánea
Otros nombres:
  • PF-08653944
Experimental: MET097 Dosis 2
Los participantes recibirán MET097 administrado por vía subcutánea
Droga: MET097
MET097 administrado una vez por semana mediante inyección subcutánea
Otros nombres:
  • PF-08653944
Experimental: MET097 Dosis 3
Los participantes recibirán MET097 administrado por vía subcutánea
Droga: MET097
MET097 administrado una vez por semana mediante inyección subcutánea
Otros nombres:
  • PF-08653944
Comparador de placebos: Placebo
Placebo administrado una vez por semana mediante inyección subcutánea
Droga: Placebo
Placebo administrado una vez por semana mediante inyección subcutánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de cambio respecto al valor basal en el peso corporal
Periodo de tiempo: Desde la línea base (Día 0) hasta la Semana 64
Desde la línea base (Día 0) hasta la Semana 64

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que logran una reducción ≥5% del peso corporal basal
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Día 0) hasta la Semana 64
Desde la línea de base (Día 0) hasta la Semana 64
Porcentaje de participantes que logran una reducción ≥10% respecto al peso corporal inicial
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0) a Semana 64
Baseline (Día 0) a Semana 64
Porcentaje de participantes que logran una reducción del peso corporal basal ≥15%
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0) a la Semana 64
Línea de base (Día 0) a la Semana 64
Porcentaje de participantes que logran una reducción del peso corporal inicial ≥20%
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0) a la Semana 64
Línea de base (Día 0) a la Semana 64
Cambio desde el valor basal en triglicéridos en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0) a la Semana 64
Línea de base (Día 0) a la Semana 64
Cambio desde el valor basal en colesterol no unido a lipoproteínas de alta densidad (colesterol no HDL) (mg/dL)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Día 0) hasta la Semana 64
Desde la línea de base (Día 0) hasta la Semana 64
Cambio desde el inicio en la puntuación del dominio de función física del cuestionario de salud SF-36 (Short Form 36)
Periodo de tiempo: Desde la línea basal (Día 0) hasta la Semana 64
Desde la línea basal (Día 0) hasta la Semana 64
Número de Participantes con Eventos Adversos Emergentes del Tratamiento (TEAEs)
Periodo de tiempo: Semana 84
Semana 84
Número de participantes con eventos adversos graves (SAEs)
Periodo de tiempo: Semana 84
Semana 84
Número de Participantes con Anomalías de Laboratorio Clínico
Periodo de tiempo: Semana 84
Semana 84
Número de participantes con anticuerpos anti-fármaco (ADA)
Periodo de tiempo: Semana 84
Semana 84
Farmacocinética (PK): Concentración plasmática máxima observada (Cmax) de PF-08653944
Periodo de tiempo: Semana 84
Semana 84
Change from baseline in systolic blood pressure
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Change from baseline in body weight
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥5% of reduction from baseline body weight
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥10% of reduction from baseline body weight
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥15% of reduction from baseline body weight
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥20% of reduction from baseline body weight
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in Fasting triglycerides
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C)
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in systolic blood pressure (mmHg)
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in the Short Form 36 health survey (SF-36) physical function domain score
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in waist circumference (cm)
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in glycated hemoglobin (HbA1c)
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting plasma glucose (FPG)
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting insulin
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in total cholesterol
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C)
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in very low-density lipoprotein-cholesterol (VLDL-C)
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C)
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in DBP
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Percent change from baseline in high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L)
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Control of Eating Questionnaire (CoEQ)
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Food Noise Questionnaire (FNQ)
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Number of Participants with Adverse Events of Clinical Interest (AECIs
Periodo de tiempo: Week 84
Week 84
Change from baseline in body weight
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Percent change from baseline in body weight
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Investigadores

  • Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

21 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

25 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VESPER-4 (MET097-25-301)
  • 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • C6491007 (Otro identificador: Alias Study Number)
  • 2025-523974-18-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))
  • VESPER-4 (Otro identificador: Alias Study Number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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