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Efficacia e sicurezza di MET097 somministrato una volta alla settimana in persone con sovrappeso o obesità (VESPER-4)

10 giugno 2026 aggiornato da: Pfizer

Valutazione dell'Efficacia e della Sicurezza di MET097, un GLP-1RA Completamente Biasato e Ultra-Lungo Agente, in Persone con Sovrappeso o Obesità: Uno Studio di Fase 3, Multicentrico, Randomizzato e Controllato (VESPER-4)

Questo studio indaga l'efficacia e la sicurezza di MET097 iniettabile una volta alla settimana in partecipanti adulti con obesità o sovrappeso con comorbidità correlate al peso escludendo il diabete di tipo 2.
Questo studio avrà una durata di 84 settimane.
L'endpoint primario sarà valutato dopo 64 settimane di trattamento con quello secondario a 84 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Obesità e sovrappeso

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3501

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Pfizer CT.gov Call Center
Numero di telefono: 1-800-718-1021
Email: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

Luoghi di studio

Bulgaria
- - Botevgrad, Bulgaria, 2140
    - Reclutamento
    - MHAT Botevgrad
  - Burgas, Bulgaria, 8018
    - Reclutamento
    - Medical Center 4Life EOOD
  - Dobrich, Bulgaria, 9300
    - Reclutamento
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
  - Gabrovo, Bulgaria, 5300
    - Reclutamento
    - Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
  - Kozloduy, Bulgaria, 3320
    - Reclutamento
    - Medical Center Zdrave 1
  - Plovdiv, Bulgaria, 4004
    - Reclutamento
    - MHAT Sveta Karidad EAD
  - Plovdiv, Bulgaria, 4000
    - Reclutamento
    - Medical Center Futuremeds EOOD
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Reclutamento
    - Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
  - Sofia, Bulgaria, 1510
    - Reclutamento
    - Medical Center Hera EOOD
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6000
    - Reclutamento
    - Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
  - Varna, Bulgaria, 9000
    - Reclutamento
    - Medical Center - Clinic Nova EOOD
  - Varna, Bulgaria, 9020
    - Reclutamento
    - Medical Centre Pratia Clinic EOOD
  - Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5005
    - Reclutamento
    - MC Nevromedics Ltd.
  - Yambol, Bulgaria, 8600
    - Reclutamento
    - Medical Center Berbatov
Canada
- Ontario
  - Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
    - Reclutamento
    - Centricity Research Etobicoke Endocrinology
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
    - Reclutamento
    - The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
  - Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
    - Reclutamento
    - LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
- Quebec
  - Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
    - Reclutamento
    - Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
Cechia
- - Brno, Cechia, 60200
    - Reclutamento
    - Pratia Brno,s.r.o
  - Jihlava, Cechia, 58601
    - Reclutamento
    - Nemocnice Jihlava
  - Náchod, Cechia, 54701
    - Reclutamento
    - Edumed s.r.o.
  - Olomouc, Cechia, 77900
    - Reclutamento
    - Agentura science pro s.r.o.
  - Ostrava, Cechia, 702 00
    - Reclutamento
    - CCR Ostrava
  - Pardubice, Cechia, 53002
    - Reclutamento
    - Pratia Pardubice
  - Prague, Cechia, 100 34
    - Reclutamento
    - Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  - Prague, Cechia, 18100
    - Reclutamento
    - ResTrial s.r.o.
  - Prague, Cechia, 120 00
    - Reclutamento
    - Synexus/Trialmed Prague
Germania
- - Bad Homburg, Germania, 61348
    - Reclutamento
    - Zentrum für klinische Studien Bad Homburg
  - Berlin, Germania, 10117
    - Reclutamento
    - Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
  - Berlin, Germania, 13187
    - Reclutamento
    - Diabetespraxis Dr. Braun
  - Berlin, Germania, 10629
    - Reclutamento
    - FutureMeds Berlin
  - Berlin, Germania, 10787
    - Reclutamento
    - Velocity Clinical Research Germany
  - Cologne, Germania, 51069
    - Reclutamento
    - Zentrum für klinische Forschung
  - Dresden, Germania, 01069
    - Reclutamento
    - Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
  - Essen, Germania, 45355
    - Reclutamento
    - Medizentrum Essen Borbeck
  - Essen, Germania, 45355
    - Reclutamento
    - Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
  - Hamburg, Germania, 20253
    - Reclutamento
    - Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
  - Hamburg, Germania, 21109
    - Reclutamento
    - Diabetes Studienzentrum Wilhelmsburg
  - Hamburg, Germania, 22607
    - Reclutamento
    - Diabeteszentrum Hamburg-West
  - Holstein, Germania, 23858
    - Reclutamento
    - Praxis Reinfeld Mitte
  - Karlsruhe, Germania, 76137
    - Reclutamento
    - Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
  - Leipzig, Germania, 4107
    - Reclutamento
    - AmBeNet GmbH
  - Naunhof, Germania, 04683
    - Reclutamento
    - Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
  - Offenbach, Germania, 63065
    - Reclutamento
    - FutureMeds Frankfurt/Offenbach
  - Wangen, Germania, 88239
    - Reclutamento
    - Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
  - Weinheim, Germania, 69469
    - Reclutamento
    - Medislim GmbH
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Germania, 80809
    - Reclutamento
    - CDG Studienambulanz Hartard
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Germania, 4179
    - Reclutamento
    - Studienzentrum FMZ Radowsky
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-351
    - Reclutamento
    - Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-796
    - Reclutamento
    - Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-231
    - Reclutamento
    - NZOZ Centrum Medyczne KERmed
  - Chojnice, Polonia, 89-600
    - Reclutamento
    - Pratia Chojnice
  - Częstochowa, Polonia, 42-202
    - Reclutamento
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
  - Gdansk, Polonia, 80-546
    - Reclutamento
    - Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
  - Gdansk, Polonia, 80-382
    - Reclutamento
    - Synexus Polska Sp z o.o.
  - Gdynia, Polonia, 81-537
    - Reclutamento
    - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
  - Gdynia, Polonia, 81-338
    - Reclutamento
    - Centrum Medyczne Pratia Gdynia
  - Gdynia, Polonia, 81-384
    - Reclutamento
    - FutureMeds Gdynia
  - Katowice, Polonia, 40-040
    - Reclutamento
    - Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
  - Katowice, Polonia, 40-081
    - Reclutamento
    - Centrum Medyczne Pratia Katowice
  - Krakow, Polonia, 31-501
    - Reclutamento
    - FutureMeds Krakow
  - Lodz, Polonia, 90-127
    - Reclutamento
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
  - Lodz, Polonia, 90-338
    - Reclutamento
    - Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
  - Lodz, Polonia, 91-393
    - Reclutamento
    - FutureMeds Lodz
  - Lublin, Polonia, 20-718
    - Reclutamento
    - Ekamed Sp. z o. o.
  - Olsztyn, Polonia, 10-165
    - Reclutamento
    - FutureMeds Olsztyn
  - Oświęcim, Polonia, 32-600
    - Reclutamento
    - Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
  - Piotrkow Trybunalski, Polonia, 97-300
    - Reclutamento
    - Trialmed CRS
  - Piotrkow Trybunalski, Polonia, 97-300
    - Reclutamento
    - IRMED
  - Poznan, Polonia, 61-655
    - Reclutamento
    - Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
  - Poznan, Polonia, 60-702
    - Reclutamento
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
  - Siedlce, Polonia, 08-110
    - Reclutamento
    - ETG Siedlce
  - Tarnów, Polonia, 33-100
    - Reclutamento
    - Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
  - Warsaw, Polonia, 02-677
    - Reclutamento
    - ETG Warszawa
  - Warsaw, Polonia, 00-215
    - Reclutamento
    - FutureMeds Warszawa Centrum
  - Warsaw, Polonia, 02-117
    - Reclutamento
    - Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
  - Warsaw, Polonia, 02-672
    - Reclutamento
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
  - Warsaw, Polonia, 03-291
    - Reclutamento
    - FutureMeds Warszawa Targowek
  - Wroclaw, Polonia, 53-673
    - Reclutamento
    - FutureMeds Wroclaw
  - Wroclaw, Polonia, 50-381
    - Reclutamento
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90-302
    - Reclutamento
    - Santa Familia PTG Lodz
Regno Unito
- - Bellshill, Regno Unito, ML4 3NJ
    - Reclutamento
    - Synexus Glasgow Clinical Research Centre
  - Birmingham, Regno Unito, B15 2SQ
    - Reclutamento
    - Synexus Midlands Clinical Research Centre
  - Birmingham, Regno Unito, B21 9RY
    - Reclutamento
    - FutureMeds Birmingham
  - Birmingham, Regno Unito, B4 7TA
    - Reclutamento
    - Civia Health_Boots Birmingham
  - Bristol, Regno Unito, BS10 5NB
    - Reclutamento
    - Southmead Hospital
  - Bromborough, Regno Unito, CH62 6EE
    - Reclutamento
    - FutureMeds Liverpool
  - Enfield, Regno Unito, EN3 4GS
    - Reclutamento
    - Panthera Biopartners Limited - Enfield
  - Glasgow, Regno Unito, G51 4TY
    - Reclutamento
    - Panthera Biopartners Limited - Glasgow
  - Liverpool, Regno Unito, L22 4QQ
    - Reclutamento
    - Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
  - London, Regno Unito, NW10 2PB
    - Reclutamento
    - FutureMeds London
  - Manchester, Regno Unito, M15 6SE
    - Reclutamento
    - Synexus Manchester Clinical Research Centre
  - Nantwich, Regno Unito, CW5 5NX
    - Reclutamento
    - Kiltearn Medical Centre
  - Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE6 1SG
    - Reclutamento
    - FutureMeds Newcastle upon Tyne
  - Nottingham, Regno Unito, NG1 3QS,
    - Reclutamento
    - Civia Health_Boots Nottingham
  - Paddington, Regno Unito, WA1 3TZ
    - Reclutamento
    - Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
  - Preston, Regno Unito, PR2 9QB
    - Reclutamento
    - Panthera Biopartners Limited - Preston
  - Rochdale, Regno Unito, OL11 4AU
    - Reclutamento
    - Panthera Biopartners Limited - Rochdale
  - Rotherham, Regno Unito, S651DA
    - Reclutamento
    - Clifton Medical Centre
  - Sheffield, Regno Unito, S2 5FX
    - Reclutamento
    - Panthera Biopartners Limited - Sheffield
  - St Helens, Regno Unito, WA9 1AF
    - Reclutamento
    - Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
  - Stockton-on-Tees, Regno Unito, TS19 8PE
    - Reclutamento
    - FutureMeds Teesside
  - Stoke-on-Trent, Regno Unito, ST1 5TL
    - Reclutamento
    - Bodyline Medical Clinic, Stoke-on-Trent Civia Health
  - York, Regno Unito, YO24 4LJ
    - Reclutamento
    - Panthera Biopartners Limited - York
- CITY of Sunderland
  - Hendon, CITY of Sunderland, Regno Unito, SR1 1PB
    - Reclutamento
    - Civia Health Sunderland
- Cheshire
  - Sandbach, Cheshire, Regno Unito, CW11 1EQ
    - Reclutamento
    - Ashfields Primary Care Center
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, Regno Unito, G20 7BE
    - Reclutamento
    - FutureMeds Glasgow McCafferty House
Romania
- - Bacau, Romania, 600237
    - Reclutamento
    - Minimed S.R.L.
  - Brasov, Romania, 500388
    - Reclutamento
    - Futuremeds S.R.L., Brasov
  - Bucharest, Romania, 022328
    - Reclutamento
    - Institutul Clinic Fundeni
  - Bucharest, Romania, 011863
    - Reclutamento
    - Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
  - Bucharest, Romania, 011053
    - Reclutamento
    - Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
  - Bucharest, Romania, 30303
    - Reclutamento
    - Fundatia Dr Victor Babes
  - Criaova, Romania, 200115
    - Reclutamento
    - Futuremeds S.R.L., Craiova
  - Galati, Romania
    - Reclutamento
    - Futuremeds S.R.L., Galati
  - Oradea, Romania, 410032
    - Reclutamento
    - Centru Medical "GRANDMED"
  - Sibiu, Romania, 550371
    - Reclutamento
    - Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
  - Târgu Mureş, Romania, 540142
    - Reclutamento
    - Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
Slovacchia
- - Bratislava, Slovacchia, 85101
    - Reclutamento
    - Medispektrum s.r.o.
  - Bratislava, Slovacchia, 82109
    - Reclutamento
    - Poliklinika Váš Lekár
  - Bratislava, Slovacchia, Bratislava
    - Reclutamento
    - DIABEDA s.r.o.
  - Košice, Slovacchia, 040 22
    - Reclutamento
    - Cardio D&R Košice
  - Košice, Slovacchia, 04001
    - Reclutamento
    - Medical group Kosice s.r.o.
  - Rožňava, Slovacchia, 048 01
    - Reclutamento
    - Tatratrial s.r.o.
  - Sabinov, Slovacchia, 083 01
    - Reclutamento
    - MEDI-DIA s.r.o
  - Trnava, Slovacchia, 91701
    - Reclutamento
    - JAL s.r.o.
  - Žilina, Slovacchia, 010 01
    - Reclutamento
    - Medivasa s.r.o
Spagna
- - Castilleja de la Cuesta, Spagna, 41950
    - Reclutamento
    - Hospital Vithas Sevilla
  - Chiclana de la Frontera, Spagna, 11139
    - Reclutamento
    - Futuremeds Spain Cadiz
  - Madrid, Spagna, 28003
    - Reclutamento
    - Futuremeds Spain Madrid
  - Sanlúcar de Barrameda, Spagna, 11540
    - Reclutamento
    - Hospital Virgen del Camino
  - Seville, Spagna, 41003
    - Reclutamento
    - Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
  - Seville, Spagna, 41012
    - Reclutamento
    - Futuremeds Spain Sevilla
  - Valencia, Spagna, 46015
    - Reclutamento
    - Ecg Médica S.L.
- Málaga
  - Málaga, Málaga, Spagna, 29010
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Stati Uniti
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
    - Reclutamento
    - Headlands Research
- California
  - Canoga Park, California, Stati Uniti, 91304
    - Reclutamento
    - Alliance Research Institute
  - Garden Grove, California, Stati Uniti, 92845
    - Reclutamento
    - Collaborative Neuroscience Research, LLC
  - Riverside, California, Stati Uniti, 92506
    - Reclutamento
    - Clinical Innovations, Inc dba CITrials
  - Rolling Hills, California, Stati Uniti, 90274
    - Reclutamento
    - Peninsula Headlands LLC
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Reclutamento
    - CenExcel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
- Florida
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
    - Reclutamento
    - Research Centers of America
  - Longwood, Florida, Stati Uniti, 32750
    - Reclutamento
    - Future Medical Research (Civia Health)
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
    - Reclutamento
    - Advanced Clinical Research
  - Oviedo, Florida, Stati Uniti, 32765
    - Reclutamento
    - Oviedo Medical Research
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
    - Reclutamento
    - CenExel FCR - ForCare Clinical Research
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
    - Reclutamento
    - DelRicht Research @ Springer Wellness and Restorative Health
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Reclutamento
    - CenExel iResearch, LLC
- Maryland
  - Gaithersburg, Maryland, Stati Uniti, 20877
    - Reclutamento
    - CenExel CBH Health
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63005
    - Reclutamento
    - Clinical Research Professionals
  - Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Non ancora reclutamento
    - Civia Health St. Louis
  - Independence, Missouri, Stati Uniti, 64055
    - Non ancora reclutamento
    - Civia Health Independence
- Nebraska
  - Elkhorn, Nebraska, Stati Uniti, 68022
    - Reclutamento
    - Upgrade Performance Institute
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Reclutamento
    - Quality Clinical Research Inc
  - Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
    - Reclutamento
    - Primary Care Research (Civia Health)
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
    - Reclutamento
    - CenExel HRI - Hassman Research Institute
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27511
    - Reclutamento
    - Forum Health Cary
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27704
    - Reclutamento
    - Eximia EquiHealth Research
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28403
    - Reclutamento
    - TMA Headlands LLC
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    - Reclutamento
    - Summit Headlands LLC
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
    - Reclutamento
    - Tribe Clinical Research, LLC
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29301
    - Reclutamento
    - Tribe Clinical Research, LLC
- Tennessee
  - Goodlettsville, Tennessee, Stati Uniti, 37072
    - Reclutamento
    - Civia Health Goodlettsville
  - La Vergne, Tennessee, Stati Uniti, 37086
    - Reclutamento
    - Civia Health Nashville
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38117
    - Non ancora reclutamento
    - Civia Health Memphis
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78758
    - Reclutamento
    - Forum Austin (Civia Health)
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75251
    - Reclutamento
    - Cedar Health Research
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79936
    - Reclutamento
    - GLRI El Paso Research
  - Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
    - Reclutamento
    - Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
- Utah
  - Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
    - Reclutamento
    - Pantheon Clinical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

BMI ≥ 30 kg/m2 o BMI ≥ 27.0 kg/m2 e <30.0 kg/m2 e presenza di almeno 1 delle seguenti comorbidità correlate al peso: ipertensione, dislipidemia, apnea ostruttiva del sonno o malattia cardiovascolare)

Criteri di esclusione:

Avere qualsiasi forma di diabete
Avere un cambiamento di peso auto-riferito > 5 kg (11 libbre) entro 3 mesi prima dello Screening
Anamnesi personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide (MTC) o sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN-2)
Anamnesi di pancreatite cronica o presenza di pancreatite acuta nei 180 giorni precedenti la visita di Screening; o malattia della cistifellea attuale/in corso, sintomatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: MET097 Dose 1 I partecipanti riceveranno MET097 somministrato per via sottocutanea	Droga: MET097 MET097 somministrato una volta alla settimana mediante iniezione sottocutanea Altri nomi: PF-08653944
Sperimentale: Dose 2 MET097 I partecipanti riceveranno MET097 somministrato per via sottocutanea	Droga: MET097 MET097 somministrato una volta alla settimana mediante iniezione sottocutanea Altri nomi: PF-08653944
Sperimentale: MET097 Dose 3 I partecipanti riceveranno MET097 somministrato per via sottocutanea	Droga: MET097 MET097 somministrato una volta alla settimana mediante iniezione sottocutanea Altri nomi: PF-08653944
Comparatore placebo: Placebo Placebo somministrato una volta alla settimana tramite iniezione sottocutanea	Droga: Placebo Placebo somministrato una volta alla settimana tramite iniezione sottocutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale del peso corporeo Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) fino alla Settimana 64	Baseline (Giorno 0) fino alla Settimana 64

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che raggiungono una riduzione ≥5% del peso corporeo rispetto al basale Lasso di tempo: Dalla baseline (Giorno 0) alla Settimana 64	Dalla baseline (Giorno 0) alla Settimana 64
Percentuale di partecipanti che raggiungono una riduzione ≥10% rispetto al peso corporeo basale Lasso di tempo: Da baseline (Giorno 0) alla Settimana 64	Da baseline (Giorno 0) alla Settimana 64
Percentuale di partecipanti che raggiungono una riduzione ≥15% rispetto al peso corporeo basale Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) fino alla Settimana 64	Baseline (Giorno 0) fino alla Settimana 64
Percentuale di partecipanti che raggiungono una riduzione ≥20% rispetto al peso corporeo basale Lasso di tempo: Da Baseline (Giorno 0) alla Settimana 64	Da Baseline (Giorno 0) alla Settimana 64
Variazione rispetto al basale dei trigliceridi a digiuno Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) alla Settimana 64	Baseline (Giorno 0) alla Settimana 64
Variazione rispetto al basale del colesterolo non lipoproteico ad alta densità (non-HDL-C) (mg/dL) Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) fino a Settimana 64	Baseline (Giorno 0) fino a Settimana 64
Variazione rispetto al basale nel punteggio del dominio della funzione fisica del questionario di salute Short Form 36 (SF-36) Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) a Settimana 64	Baseline (Giorno 0) a Settimana 64
Numero di partecipanti con eventi avversi insorti durante il trattamento (TEAE) Lasso di tempo: Settimana 84	Settimana 84
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE) Lasso di tempo: Settimana 84	Settimana 84
Numero di Partecipanti con Anomalie di Laboratorio Clinico Lasso di tempo: Settimana 84	Settimana 84
Numero di partecipanti con anticorpi anti-farmaco (ADA) Lasso di tempo: Settimana 84	Settimana 84
Farmacocinetica (PK): Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax) di PF-08653944 Lasso di tempo: Settimana 84	Settimana 84
Change from baseline in systolic blood pressure Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64	Baseline (Day 0) to Week 64
Change from baseline in body weight Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥5% of reduction from baseline body weight Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥10% of reduction from baseline body weight Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥15% of reduction from baseline body weight Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥20% of reduction from baseline body weight Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in Fasting triglycerides Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C) Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in systolic blood pressure (mmHg) Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in the Short Form 36 health survey (SF-36) physical function domain score Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in waist circumference (cm) Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in glycated hemoglobin (HbA1c) Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting plasma glucose (FPG) Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting insulin Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in total cholesterol Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in very low-density lipoprotein-cholesterol (VLDL-C) Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C) Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in DBP Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Percent change from baseline in high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L) Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Control of Eating Questionnaire (CoEQ) Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Food Noise Questionnaire (FNQ) Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84	Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Number of Participants with Adverse Events of Clinical Interest (AECIs Lasso di tempo: Week 84	Week 84
Change from baseline in body weight Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 64	Baseline (Day 0) to Week 64
Percent change from baseline in body weight Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 84	Baseline (Day 0) to Week 84

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

21 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

25 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

VESPER-4 (MET097-25-301)
C6491007 (Altro identificatore: Alias Study Number)
2025-523974-18-00 (Identificatore di registro: CTIS (EU))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Obesità e sovrappeso

Liu Zhihan

Attivo, non reclutante

Efficacia di un sistema di servizi di assistenza integrata intelligente e di casa per anziani (ESCHIC)

Smart Services Care Services di Community and Home Based

Cina
University Hospital, Clermont-Ferrand

Sconosciuto

Imaging del tensore di diffusione nell'epilessia con picchi e onde continue durante il sonno (POCS-DTI)

Epilessia criptogenetica

Francia
Neurocrine Biosciences

Completato

Efficacia, sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica di NBI-827104 in soggetti pediatrici con encefalopatia epilettica con punte e onde continue durante il sonno

Encefalopatia epilettica | Picco e onda continui durante il sonno

Stati Uniti, Danimarca, Spagna, Regno Unito, Canada, Svizzera
Neurocrine Biosciences

Terminato

Studio di estensione per valutare NBI-827104 in soggetti pediatrici con encefalopatia epilettica con punte e onde continue durante il sonno (Steamboat 2)

Encefalopatia epilettica | Picco e onda continui durante il sonno

Stati Uniti, Danimarca, Spagna, Regno Unito, Svizzera
Royal Cornwall Hospitals Trust

Completato

Focus group MHLDA Nursing Associates

Studio di focus group di Associati infermieristici del Registrante Nursing and Midwifery Consiglio.

Regno Unito
Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Completato

Obalon nei bambini con grave obesità (Obalon)

Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica

Italia
Truway Health, Inc.

Non ancora reclutamento

Una valutazione operativa e ambientale multifase dell'abitazione sulla superficie lunare, dei sistemi di transito del Lunar Gateway e dei percorsi di accelerazione per l'abitazione umana sostenibile della superficie marziana (LUMEN-HAB)

Sistemi di Abitazione Extraterrestre | Abitazione sulla Superficie Lunare | Valutazione delle Risorse di Ghiaccio Acquoso Lunare | Utilizzo delle Risorse In-Situ (ISRU) | Architettura di Transito del Lunar Gateway | Pronti per l'Abitazione della Superficie Marziana | Sistemi di Controllo Ambientale... e altre condizioni

Stati Uniti
University Hospital, Strasbourg, France

Reclutamento

Consolidamento della memoria correlato al sonno nei bambini con epilessia focale correlata all'età. (EPIMEM)

Epilessia benigna con picchi centrotemporali (BECTS) | Epilessia parziale benigna atipica (ABPE) | Encefalopatia epilettica con punte e onde continue durante il sonno (ECSWS)

Francia

Prove cliniche su MET097

Pfizer

Reclutamento

Uno studio per conoscere il farmaco dello studio (PF-08653944) in persone con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2 (T2D)

Obesità | Sovrappeso | Diabete di tipo 2 | Sovrappeso e/o obesità | Diabete, tipo 2

Spagna, Stati Uniti, Polonia, Germania, Regno Unito, Cechia, Canada, Bulgaria, Argentina, Romania, Slovacchia
Metsera

Completato

Questo studio indagherà la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia di MET097 nei partecipanti adulti con sovrappeso o obesità

Obesità e sovrappeso

Stati Uniti
Pfizer

Reclutamento

Uno studio per conoscere il medicinale chiamato PF-08653944 in persone con e senza ridotta funzionalità epatica

Sano

Stati Uniti
Pfizer

Attivo, non reclutante

Uno studio per apprendere come il farmaco dello studio denominato PF-08653944 viene assorbito nel sangue negli adulti con sovrappeso o obesità.

Sano | Obesità | Sovrappeso

Stati Uniti
Pfizer

Attivo, non reclutante

Uno studio di fase 2B per valutare l'efficacia e la sicurezza del MET097 una volta benestante negli adulti con obesità o sovrappeso (VESPER-3)

Obesità | Sovrappeso o Obesità

Stati Uniti
Pfizer

Reclutamento

Uno studio di Met233 in combinazione con MET097 in soggetti con obesità o sovrappeso con o senza diabete

Obesità e condizioni mediche correlate all'obesità

Stati Uniti
Pfizer

Completato

Uno studio di Fase 2b di 16 settimane per esaminare la sicurezza e l'efficacia di quattro diversi regimi di MET-097 una volta alla settimana (VESPER-1)

Obesità | Sovrappeso o Obesità

Stati Uniti
Pfizer

Completato

Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza del Met097 un tempo settimana negli adulti con obesità o sovrappeso e T2DM (VESPER-2)

Diabete mellito di tipo 2 (T2DM) | Obesità nel diabete

Stati Uniti
Pfizer

Reclutamento

Uno studio per conoscere l'effetto del farmaco in studio denominato PF-08653944 sulla velocità di svuotamento gastrico in adulti sani in sovrappeso o obesi

Obesità | Sovrappeso | Sovrappeso e/o obesità | Interazione farmacologica

Stati Uniti

Efficacia e sicurezza di MET097 somministrato una volta alla settimana in persone con sovrappeso o obesità (VESPER-4)

Valutazione dell'Efficacia e della Sicurezza di MET097, un GLP-1RA Completamente Biasato e Ultra-Lungo Agente, in Persone con Sovrappeso o Obesità: Uno Studio di Fase 3, Multicentrico, Randomizzato e Controllato (VESPER-4)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Prove cliniche su Obesità e sovrappeso

Prove cliniche su MET097

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