Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av MET097 én gang per uke hos personer med overvekt eller fedme (VESPER-4)

3. september 2026 oppdatert av: Pfizer

Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til MET097, et fullstendig partisk, ultralangt virkende GLP-1RA, hos personer med overvekt eller fedme: En fase 3, multikenter randomisert, kontrollert studie (VESPER-4)

Denne studien undersøker effektiviteten og sikkerheten til en ukentlig injiserbar MET097 hos voksne deltakere med fedme eller overvekt med vektrelaterte komorbiditeter, unntatt T2D. Denne studien vil vare i 84 uker. Hovedendepunktet vil bli vurdert etter 64 ukers behandling, med sekundære endepunkter etter 84 uker.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3578

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bulgaria
      • Botevgrad, Bulgaria, 2140
        • MHAT Botevgrad
      • Burgas, Bulgaria, 8018
        • Medical Center 4Life EOOD
      • Dobrich, Bulgaria, 9300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
      • Kozloduy, Bulgaria, 3320
        • Medical Center Zdrave 1
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Medical Center Futuremeds EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1510
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • Medical Center - Clinic Nova EOOD
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5005
        • MC Nevromedics Ltd.
      • Yambol, Bulgaria, 8600
        • Medical Center Berbatov
  • Canada
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260
        • Headlands Research
    • California
      • Canoga Park, California, Forente stater, 91304
        • Alliance Research Institute
      • Oxnard, California, Forente stater, 93036
        • Rolling Oaks Radiology -Palms
      • Riverside, California, Forente stater, 92506
        • Clinical Innovations, Inc dba CITrials
      • Rolling Hills, California, Forente stater, 90274
        • Peninsula Headlands LLC
      • Torrance, California, Forente stater, 90504
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • CenExcel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
        • Research Centers of America
      • Longwood, Florida, Forente stater, 32750
        • Future Medical Research (Civia Health)
      • Miami, Florida, Forente stater, 33156
        • Advanced Clinical Research
      • Oviedo, Florida, Forente stater, 32765
        • Oviedo Medical Research
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • CenExel FCR - ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • DelRicht Research
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • CenExel iResearch, LLC
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Forente stater, 20877
        • CenExel CBH Health
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63005
        • Clinical Research Professionals
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Forente stater, 68022
        • Upgrade Performance Institute
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Quality Clinical Research Inc
      • Papillion, Nebraska, Forente stater, 68046
        • Primary clinical Research
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Forente stater, 08053
        • Hassman Research Institute
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forente stater, 27511
        • Forum Health_Cary (Civia)
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27704
        • Eximia EquiHealth Research
      • Holly Springs, North Carolina, Forente stater, 27540
        • Sahana Optometry PLLC dba Family Eye Wellness
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28403
        • TMA Headlands LLC - Wilmington
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28403
        • TMA Headlands LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Summit Headlands LLC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Tribe Clinical Research LLC.- Greenville
      • Mauldin, South Carolina, Forente stater, 29662
        • Palmetto Internal Medicine
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29301
        • Tribe Clinical Research LLC. - Spartanburg
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Forente stater, 37072
        • Civia Health Goodlettsville
      • La Vergne, Tennessee, Forente stater, 37086
        • Civia Health Nashville
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38117
        • Civia Health Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78758
        • Forum Austin (Civia Health)
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75251
        • Cedar Health Research
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79936
        • GLRI El Paso Research
      • Richardson, Texas, Forente stater, 75080
        • Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forente stater, 84010
        • Pantheon Clinical Research
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Chojnice, Polen, 89-600
        • Pratia Chojnice
      • Częstochowa, Polen, 42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk, Polen, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Synexus Polska Sp z o.o.
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Gdynia, Polen, 81-384
        • FutureMeds Gdynia
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Katowice, Polen, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Krakow, Polen, 31-501
        • FutureMeds Krakow
      • Lodz, Polen, 90-127
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
      • Lodz, Polen, 91-393
        • FutureMeds Lodz
      • Lublin, Polen, 20-718
        • Ekamed Sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polen, 10-165
        • Futuremeds Olsztyn
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • IRMED
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • Trialmed CRS
      • Poznan, Polen, 61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • ETG Siedlce
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warsaw, Polen, 02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warsaw, Polen, 02-117
        • Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
      • Warsaw, Polen, 02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Polen, 03-291
        • FutureMeds Warszawa Targowek
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • FutureMeds Wroclaw
      • Wroclaw, Polen, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
  • Romania
      • Bacau, Romania, 600237
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov, Romania, 500388
        • Futuremeds S.R.L., Brasov
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Romania, 011053
        • Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
      • Bucharest, Romania, 011863
        • Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
      • Bucharest, Romania, 30303
        • Fundatia Dr Victor Babes
      • Criaova, Romania, 200115
        • Futuremeds S.R.L., Craiova
      • Galati, Romania, 800183
        • Futuremeds S.R.L., Galati
      • Oradea, Romania, 410032
        • Centru Medical "GRANDMED"
      • Sibiu, Romania, 550371
        • Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
      • Târgu Mureş, Romania, 540142
        • Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 85101
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Bratislava, Slovakia, 831 06
        • DIABEDA s.r.o.
      • Bratislava - Ružinov, Slovakia, 91109
        • Poliklinika Váš Lekár
      • Košice, Slovakia, 040 22
        • Cardio D&R Košice
      • Košice, Slovakia, 04001
        • Medical group Kosice s.r.o.
      • Rožňava, Slovakia, 048 01
        • Tatratrial s.r.o.
      • Sabinov, Slovakia, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o
      • Trnava, Slovakia, 91701
        • JAL s.r.o
      • Žilina, Slovakia, 010 01
        • Medivasa s.r.o
  • Spania
      • Castilleja de la Cuesta, Spania, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Chiclana de la Frontera, Spania, 11139
        • FutureMeds Spain Cádiz
      • Madrid, Spania, 28003
        • Futuremeds Spain Madrid
      • Sanlúcar de Barrameda, Spania, 11540
        • Hospital Virgen del Camino
      • Seville, Spania, 41003
        • Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
      • Seville, Spania, 41012
        • Futuremeds Spain Sevilla
      • Valencia, Spania, 46015
        • Ecg Médica S.L.
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spania, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • Storbritannia
      • Bellshill, Storbritannia, ML4 3NJ
        • Synexus Glasgow Clinical Research Centre
      • Birmingham, Storbritannia, B21 9RY
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Storbritannia, B4 7TA
        • Civia Health_Boots Birmingham
      • Bristol, Storbritannia, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Bromborough, Storbritannia, CH62 6EE
        • FutureMeds Liverpool
      • Edgbaston, Storbritannia, B16 8QQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Enfield, Storbritannia, EN3 4GS
        • Panthera Biopartners Limited - Enfield
      • Glasgow, Storbritannia, G51 4TY
        • Panthera Biopartners Limited - Glasgow
      • Liverpool, Storbritannia, L22 4QQ
        • Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
      • London, Storbritannia, NW10 2PB
        • FutureMeds London
      • Manchester, Storbritannia, M15 6SE
        • Synexus Manchester Clinical Research Centre
      • Nantwich, Storbritannia, CW5 5NX
        • Kiltearn Medical Centre
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE6 1SG
        • FutureMeds Newcastle upon Tyne
      • Nottingham, Storbritannia, NG1 3QS,
        • Civia Health_Boots Nottingham
      • Paddington, Storbritannia, WA1 3TZ
        • Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
      • Preston, Storbritannia, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners Limited - Preston
      • Rochdale, Storbritannia, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners Limited - Rochdale
      • Rotherham, Storbritannia, S65 2EN
        • Clifton Medical Centre
      • Sheffield, Storbritannia, S2 5FX
        • Panthera Biopartners Limited - Sheffield
      • St Helens, Storbritannia, WA9 1AF
        • Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
      • Stockton, Storbritannia, TS19 8PE
        • FutureMeds Teesside
      • Stoke-on-Trent, Storbritannia, ST1 5TL
        • Bodyline Medical Clinic, Stoke-on-Trent Civia Health
      • York, Storbritannia, YO24 4LJ
        • Panthera Biopartners Limited - York
    • CITY of Sunderland
      • Hendon, CITY of Sunderland, Storbritannia, SR1 1PB
        • Civia Health Sunderland
    • Cheshire
      • Sandbach, Cheshire, Storbritannia, CW11 1EQ
        • Ashfields Primary Care Center
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G20 7BE
        • FutureMeds Glasgow McCafferty House
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 60200
        • Pratia Brno,s.r.o
      • Náchod, Tsjekkia, 54701
        • Edumed s.r.o.
      • Ostrava, Tsjekkia, 702 00
        • CCR Ostrava
      • Pardubice, Tsjekkia, 53002
        • Pratia Pardubice
      • Prague, Tsjekkia, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tsjekkia, 18100
        • ResTrial s.r.o.
      • Prague, Tsjekkia, 120 00
        • Synexus/Trialmed Prague
  • Tyskland
      • Bad Homburg, Tyskland, 61348
        • Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • FutureMeds Berlin
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Velocity Clinical Research Germany
      • Berlin, Tyskland, 13187
        • Diabetes Practice Dr. Braun
      • Cologne, Tyskland, 51069
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Tyskland, 20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
      • Hamburg, Tyskland, 22607
        • Diabeteszentrum Hamburg-West
      • Holstein, Tyskland, 23858
        • Praxis Reinfeld Mitte
      • Karlsruhe, Tyskland, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Leipzig, Tyskland, 4107
        • AmBeNet GmbH
      • Naunhof, Tyskland, 04683
        • Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
      • Offenbach, Tyskland, 63065
        • FutureMeds Frankfurt/Offenbach
      • Wangen, Tyskland, 88239
        • Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
      • Weinheim, Tyskland, 69469
        • Medislim GmbH
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80809
        • CDG Studienambulanz Hartard
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 4179
        • Studienzentrum FMZ Radowsky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI ≥ 30 kg/m2 eller BMI ≥ 27,0 kg/m2 til <30,0 kg/m2 og tilstedeværelse av minst 1 av følgende vektrelaterte komorbiditeter: hypertensjon, dyslipidemi, obstruktiv søvnapné eller hjerte- og karsykdom)

Eksklusjonskriterier:

  • Har noen form for diabetes
  • Har en selvrapportert kroppsvektendring > 5 kg (11 pund) innen 3 måneder før screening
  • Personlig eller familiær historie med medullær tyroidkarsinom (MTC) eller multippel endokrin neoplasi syndrom type 2 (MEN-2)
  • Historie med kronisk pankreatitt eller tilstedeværelse av akutt pankreatitt innen de siste 180 dagene før screeningsbesøket; eller aktiv/nåværende, symptomatisk galleblæresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MET097 Dose 1
Deltakerne vil motta MET097 administrert subkutant
Legemiddel: MET097
MET097 administrert via subkutan injeksjon én gang per uke
Andre navn:
  • PF-08653944
Eksperimentell: MET097 Dose 2
Deltakerne vil motta MET097 som administreres subkutant
Legemiddel: MET097
MET097 administrert via subkutan injeksjon én gang per uke
Andre navn:
  • PF-08653944
Eksperimentell: MET097 Dose 3
Deltakerne vil få MET097 administrert subkutant
Legemiddel: MET097
MET097 administrert via subkutan injeksjon én gang per uke
Andre navn:
  • PF-08653944
Placebo komparator: Placebo
Plasebo administrert én gang i uken via subkutan injeksjon
Legemiddel: Placebo
Plasebo administrert én gang per uke via subkutan injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis endring i kroppsvekt fra utgangspunkt
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) til uke 64
Utgangspunkt (dag 0) til uke 64

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnår ≥5 % reduksjon fra basislinjevekten
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uke 64
Baseline (dag 0) til uke 64
Andel deltakere som oppnår ≥10 % reduksjon fra basislinjekroppsvekt
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uke 64
Baseline (dag 0) til uke 64
Prosentandel av deltakere som oppnår ≥ 15 % reduksjon fra baseline kroppsvekt
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) til uke 64
Utgangspunkt (dag 0) til uke 64
Prosentandel av deltakere som oppnår ≥20 % reduksjon fra basislinjekroppsvekt
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) til uke 64
Utgangspunkt (dag 0) til uke 64
Endring fra baseline i Fasting triglyserider
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uke 64
Baseline (dag 0) til uke 64
Endring fra utgangspunkt i ikke-høy-tetthet-lipoprotein-kolesterol (ikke-HDL-C) (mg/dL)
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) til uke 64
Utgangspunkt (dag 0) til uke 64
Endring fra utgangspunkt i Short Form 36 helseundersøkelse (SF-36) fysisk funksjonsdomene-skår
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) til uke 64
Utgangspunkt (dag 0) til uke 64
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger (TEAEs)
Tidsramme: Uke 84
Uke 84
Antall deltakere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Uke 84
Uke 84
Antall deltakere med kliniske laboratorieavvik
Tidsramme: Uke 84
Uke 84
Antall deltakere med anti-legemiddel-antistoffer (ADAs)
Tidsramme: Uke 84
Uke 84
Farmakokinetikk (PK): Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) av PF-08653944
Tidsramme: Uke 84
Uke 84
Change from baseline in systolic blood pressure
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Change from baseline in body weight
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥5% of reduction from baseline body weight
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥10% of reduction from baseline body weight
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥15% of reduction from baseline body weight
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥20% of reduction from baseline body weight
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in Fasting triglycerides
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in systolic blood pressure (mmHg)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in the Short Form 36 health survey (SF-36) physical function domain score
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in waist circumference (cm)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in glycated hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting plasma glucose (FPG)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting insulin
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in total cholesterol
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in very low-density lipoprotein-cholesterol (VLDL-C)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in DBP
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Percent change from baseline in high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Control of Eating Questionnaire (CoEQ)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Food Noise Questionnaire (FNQ)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Number of Participants with Adverse Events of Clinical Interest (AECIs
Tidsramme: Week 84
Week 84
Change from baseline in body weight
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Percent change from baseline in body weight
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Etterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

21. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

25. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VESPER-4 (MET097-25-301)
  • 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • C6491007 (Annen identifikator: Alias Study Number)
  • 2025-523974-18-00 (Registeridentifikator: CTIS (EU))
  • VESPER-4 (Annen identifikator: Alias Study Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere