Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MET097:n kerran viikossa annosteltavan lääkkeen teho ja turvallisuus ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä (VESPER-4)

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

MET097:n, täysin biasoituneen, erittäin pitkävaikutteisen GLP-1RA:n, tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä: vaiheen 3, monikeskuksinen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus (VESPER-4)

Tämä tutkimus selvittää kerran viikossa ruiskutettavan MET097:n tehoa ja turvallisuutta aikuisilla osallistujilla, joilla on lihavuus tai ylipaino sekä siihen liittyviä sairauksia, lukuun ottamatta tyypin 2 diabetesta.
Tämä koe kestää 84 viikkoa.
Ensisijainen päätepiste arvioidaan 64 viikon hoidon jälkeen ja toissijainen päätepiste 84 viikon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3578

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Botevgrad, Bulgaria, 2140
        • MHAT Botevgrad
      • Burgas, Bulgaria, 8018
        • Medical Center 4Life EOOD
      • Dobrich, Bulgaria, 9300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
      • Kozloduy, Bulgaria, 3320
        • Medical Center Zdrave 1
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Medical Center Futuremeds EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1510
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • Medical Center - Clinic Nova EOOD
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5005
        • MC Nevromedics Ltd.
      • Yambol, Bulgaria, 8600
        • Medical Center Berbatov
  • Espanja
      • Castilleja de la Cuesta, Espanja, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Chiclana de la Frontera, Espanja, 11139
        • FutureMeds Spain Cádiz
      • Madrid, Espanja, 28003
        • Futuremeds Spain Madrid
      • Sanlúcar de Barrameda, Espanja, 11540
        • Hospital Virgen del Camino
      • Seville, Espanja, 41003
        • Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
      • Seville, Espanja, 41012
        • Futuremeds Spain Sevilla
      • Valencia, Espanja, 46015
        • Ecg Médica S.L.
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Espanja, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • Kanada
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-351
        • Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
      • Bydgoszcz, Puola, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz, Puola, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Chojnice, Puola, 89-600
        • Pratia Chojnice
      • Częstochowa, Puola, 42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk, Puola, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Gdansk, Puola, 80-382
        • Synexus Polska Sp z o.o.
      • Gdynia, Puola, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Gdynia, Puola, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Gdynia, Puola, 81-384
        • FutureMeds Gdynia
      • Katowice, Puola, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Katowice, Puola, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Krakow, Puola, 31-501
        • FutureMeds Krakow
      • Lodz, Puola, 90-127
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
      • Lodz, Puola, 90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
      • Lodz, Puola, 91-393
        • FutureMeds Lodz
      • Lublin, Puola, 20-718
        • Ekamed Sp. z o. o.
      • Olsztyn, Puola, 10-165
        • Futuremeds Olsztyn
      • Oświęcim, Puola, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
      • Piotrkow Trybunalski, Puola, 97-300
        • IRMED
      • Piotrkow Trybunalski, Puola, 97-300
        • Trialmed CRS
      • Poznan, Puola, 61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznan, Puola, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
      • Siedlce, Puola, 08-110
        • ETG Siedlce
      • Tarnów, Puola, 33-100
        • Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warsaw, Puola, 02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Puola, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warsaw, Puola, 02-117
        • Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
      • Warsaw, Puola, 02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Puola, 03-291
        • FutureMeds Warszawa Targowek
      • Wroclaw, Puola, 53-673
        • FutureMeds Wroclaw
      • Wroclaw, Puola, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
  • Romania
      • Bacau, Romania, 600237
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov, Romania, 500388
        • Futuremeds S.R.L., Brasov
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Romania, 011053
        • Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
      • Bucharest, Romania, 011863
        • Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
      • Bucharest, Romania, 30303
        • Fundatia Dr Victor Babes
      • Criaova, Romania, 200115
        • Futuremeds S.R.L., Craiova
      • Galati, Romania, 800183
        • Futuremeds S.R.L., Galati
      • Oradea, Romania, 410032
        • Centru Medical "GRANDMED"
      • Sibiu, Romania, 550371
        • Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
      • Târgu Mureş, Romania, 540142
        • Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
  • Saksa
      • Bad Homburg, Saksa, 61348
        • Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Saksa, 10629
        • FutureMeds Berlin
      • Berlin, Saksa, 10787
        • Velocity Clinical Research Germany
      • Berlin, Saksa, 13187
        • Diabetes Practice Dr. Braun
      • Cologne, Saksa, 51069
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Dresden, Saksa, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
      • Essen, Saksa, 45355
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Essen, Saksa, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Saksa, 20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
      • Hamburg, Saksa, 22607
        • Diabeteszentrum Hamburg-West
      • Holstein, Saksa, 23858
        • Praxis Reinfeld Mitte
      • Karlsruhe, Saksa, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Leipzig, Saksa, 4107
        • AmBeNet GmbH
      • Naunhof, Saksa, 04683
        • Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
      • Offenbach, Saksa, 63065
        • FutureMeds Frankfurt/Offenbach
      • Wangen, Saksa, 88239
        • Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
      • Weinheim, Saksa, 69469
        • Medislim GmbH
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 80809
        • CDG Studienambulanz Hartard
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Saksa, 4179
        • Studienzentrum FMZ Radowsky
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 85101
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Bratislava, Slovakia, 831 06
        • DIABEDA s.r.o.
      • Bratislava - Ružinov, Slovakia, 91109
        • Poliklinika Váš Lekár
      • Košice, Slovakia, 040 22
        • Cardio D&R Košice
      • Košice, Slovakia, 04001
        • Medical group Kosice s.r.o.
      • Rožňava, Slovakia, 048 01
        • Tatratrial s.r.o.
      • Sabinov, Slovakia, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o
      • Trnava, Slovakia, 91701
        • JAL s.r.o
      • Žilina, Slovakia, 010 01
        • Medivasa s.r.o
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 60200
        • Pratia Brno,s.r.o
      • Náchod, Tšekki, 54701
        • Edumed s.r.o.
      • Ostrava, Tšekki, 702 00
        • CCR Ostrava
      • Pardubice, Tšekki, 53002
        • Pratia Pardubice
      • Prague, Tšekki, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tšekki, 18100
        • ResTrial s.r.o.
      • Prague, Tšekki, 120 00
        • Synexus/Trialmed Prague
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bellshill, Yhdistynyt kuningaskunta, ML4 3NJ
        • Synexus Glasgow Clinical Research Centre
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B21 9RY
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 7TA
        • Civia Health_Boots Birmingham
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Bromborough, Yhdistynyt kuningaskunta, CH62 6EE
        • FutureMeds Liverpool
      • Edgbaston, Yhdistynyt kuningaskunta, B16 8QQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Enfield, Yhdistynyt kuningaskunta, EN3 4GS
        • Panthera Biopartners Limited - Enfield
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TY
        • Panthera Biopartners Limited - Glasgow
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L22 4QQ
        • Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW10 2PB
        • FutureMeds London
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M15 6SE
        • Synexus Manchester Clinical Research Centre
      • Nantwich, Yhdistynyt kuningaskunta, CW5 5NX
        • Kiltearn Medical Centre
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE6 1SG
        • FutureMeds Newcastle upon Tyne
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG1 3QS,
        • Civia Health_Boots Nottingham
      • Paddington, Yhdistynyt kuningaskunta, WA1 3TZ
        • Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
      • Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners Limited - Preston
      • Rochdale, Yhdistynyt kuningaskunta, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners Limited - Rochdale
      • Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta, S65 2EN
        • Clifton Medical Centre
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S2 5FX
        • Panthera Biopartners Limited - Sheffield
      • St Helens, Yhdistynyt kuningaskunta, WA9 1AF
        • Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
      • Stockton, Yhdistynyt kuningaskunta, TS19 8PE
        • FutureMeds Teesside
      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST1 5TL
        • Bodyline Medical Clinic, Stoke-on-Trent Civia Health
      • York, Yhdistynyt kuningaskunta, YO24 4LJ
        • Panthera Biopartners Limited - York
    • CITY of Sunderland
      • Hendon, CITY of Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta, SR1 1PB
        • Civia Health Sunderland
    • Cheshire
      • Sandbach, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CW11 1EQ
        • Ashfields Primary Care Center
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G20 7BE
        • FutureMeds Glasgow McCafferty House
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
        • Headlands Research
    • California
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91304
        • Alliance Research Institute
      • Oxnard, California, Yhdysvallat, 93036
        • Rolling Oaks Radiology -Palms
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
        • Clinical Innovations, Inc dba CITrials
      • Rolling Hills, California, Yhdysvallat, 90274
        • Peninsula Headlands LLC
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90504
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • CenExcel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Research Centers of America
      • Longwood, Florida, Yhdysvallat, 32750
        • Future Medical Research (Civia Health)
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
        • Advanced Clinical Research
      • Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765
        • Oviedo Medical Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • CenExel FCR - ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • DelRicht Research
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • CenExel iResearch, LLC
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20877
        • CenExel CBH Health
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63005
        • Clinical Research Professionals
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Yhdysvallat, 68022
        • Upgrade Performance Institute
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Quality Clinical Research Inc
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
        • Primary clinical Research
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
        • Hassman Research Institute
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27511
        • Forum Health_Cary (Civia)
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
        • Eximia EquiHealth Research
      • Holly Springs, North Carolina, Yhdysvallat, 27540
        • Sahana Optometry PLLC dba Family Eye Wellness
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28403
        • TMA Headlands LLC - Wilmington
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28403
        • TMA Headlands LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Summit Headlands LLC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Tribe Clinical Research LLC.- Greenville
      • Mauldin, South Carolina, Yhdysvallat, 29662
        • Palmetto Internal Medicine
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29301
        • Tribe Clinical Research LLC. - Spartanburg
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Yhdysvallat, 37072
        • Civia Health Goodlettsville
      • La Vergne, Tennessee, Yhdysvallat, 37086
        • Civia Health Nashville
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38117
        • Civia Health Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • Forum Austin (Civia Health)
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
        • Cedar Health Research
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79936
        • GLRI El Paso Research
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • Pantheon Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m² tai painoindeksi (BMI) ≥ 27,0 kg/m² mutta < 30,0 kg/m² ja vähintään yksi seuraavista painoon liittyvistä sairauksista: Hypertonia, dyslipidemia, obstruktiivinen uniapnea tai sydän- ja verisuonitauti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa muotoinen diabetes
  • Itse raportoitu painonmuutos > 5 kg (11 paunaa) 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Henkilökohtainen tai perhehistoria medullaarisesta kilpirauhassyövästä (MTC) tai moninkertaisesta endokriinista neoplasia-oireyhtymästä tyyppi 2 (MEN-2)
  • Kroonisen haimatulehduksen historia tai akuutin haimatulehduksen esiintyminen 180 päivän aikana ennen seulontakäyntiä; tai aktiivinen/nykyinen, oireileva sappirakkotauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MET097 Annos 1
Osallistujat saavat MET097:n ihonalaisesti annosteltuna
Lääke: MET097
Kerran viikossa annosteltu MET097, joka annetaan ihonalaisruiskeena
Muut nimet:
  • PF-08653944
Kokeellinen: MET097 Annos 2
Osallistujat saavat MET097:n ihonalaisesti annosteltuna
Lääke: MET097
Kerran viikossa annosteltu MET097, joka annetaan ihonalaisruiskeena
Muut nimet:
  • PF-08653944
Kokeellinen: MET097 Annos 3
Osallistujat saavat MET097:ää ihonalaisesti annosteltuna
Lääke: MET097
Kerran viikossa annosteltu MET097, joka annetaan ihonalaisruiskeena
Muut nimet:
  • PF-08653944
Placebo Comparator: Plasebo
Kerran viikossa annosteltu lumelääke, joka annetaan ihonalaisena ruiskeena
Lääke: Placebo
Kerran viikossa annosteltu lumelääke ihonalaisena ruiskutuksena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosentuaalinen muutos painosta lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 0) viikkoon 64
Alkutila (päivä 0) viikkoon 64

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat ≥ 5 % painonpudotuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 0) viikkoon 64
Alkutila (päivä 0) viikkoon 64
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat ≥10 % painonpudotuksesta verrattuna lähtöpainoon
Aikaikkuna: Alkupiste (Päivä 0) viikkoon 64
Alkupiste (Päivä 0) viikkoon 64
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat ≥15 % painonpudotusta lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 0) viikkoon 64
Alkutilanne (päivä 0) viikkoon 64
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat ≥20 % painonpudotusta lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0) viikkoon 64
Perustaso (Päivä 0) viikkoon 64
Muutos perusarvosta paastotriglyserideissä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) viikkoon 64
Perustaso (päivä 0) viikkoon 64
Muutos lähtötasosta ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (non-HDL-C) (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) viikkoon 64
Perustaso (päivä 0) viikkoon 64
Muutos lähtötasosta Short Form 36 terveyskyselyn (SF-36) fyysisen toimintakyvyn alueen pisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 0) viikkoon 64
Alkutilanne (päivä 0) viikkoon 64
Osallistujien määrä, joilla esiintyi hoitoon liittyviä haittatapahtumia (TEAE)
Aikaikkuna: Viikko 84
Viikko 84
Osallistujien määrä, joilla esiintyi vakavia haittatapahtumia (SAE:t)
Aikaikkuna: Viikko 84
Viikko 84
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisiä laboratorioepänormaalisuuksia
Aikaikkuna: Viikko 84
Viikko 84
Osallistujien lukumäärä, joilla on lääkeainevastaisia vasta-aineita (ADA:t)
Aikaikkuna: Viikko 84
Viikko 84
Farmakokinetiikka (PK): PF-08653944:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Viikko 84
Viikko 84
Change from baseline in systolic blood pressure
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Change from baseline in body weight
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥5% of reduction from baseline body weight
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥10% of reduction from baseline body weight
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥15% of reduction from baseline body weight
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥20% of reduction from baseline body weight
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in Fasting triglycerides
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in systolic blood pressure (mmHg)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in the Short Form 36 health survey (SF-36) physical function domain score
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in waist circumference (cm)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in glycated hemoglobin (HbA1c)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting plasma glucose (FPG)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting insulin
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in total cholesterol
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in very low-density lipoprotein-cholesterol (VLDL-C)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in DBP
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Percent change from baseline in high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Control of Eating Questionnaire (CoEQ)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Food Noise Questionnaire (FNQ)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Number of Participants with Adverse Events of Clinical Interest (AECIs
Aikaikkuna: Week 84
Week 84
Change from baseline in body weight
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Percent change from baseline in body weight
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 21. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VESPER-4 (MET097-25-301)
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • C6491007 (Muu tunniste: Alias Study Number)
  • 2025-523974-18-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
  • VESPER-4 (Muu tunniste: Alias Study Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa