Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van MET097 eenmaal per week bij mensen met overgewicht of obesitas (VESPER-4)

3 september 2026 bijgewerkt door: Pfizer

Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van MET097, een volledig partiële, ultra langwerkende GLP-1RA, bij mensen met overgewicht of obesitas: een fase 3, multi-center gerandomiseerde, gecontroleerde studie (VESPER-4)

Deze studie onderzoekt de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal per week injecteerbaar MET097 bij volwassen deelnemers met obesitas of overgewicht met gewichtsgerelateerde comorbiditeiten, exclusief T2D. Deze studie duurt 84 weken. Het primaire eindpunt wordt beoordeeld na 64 weken behandeling, het secundaire eindpunt na 84 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3578

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bulgarije
      • Botevgrad, Bulgarije, 2140
        • MHAT Botevgrad
      • Burgas, Bulgarije, 8018
        • Medical Center 4Life EOOD
      • Dobrich, Bulgarije, 9300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
      • Gabrovo, Bulgarije, 5300
        • Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
      • Kozloduy, Bulgarije, 3320
        • Medical Center Zdrave 1
      • Plovdiv, Bulgarije, 4004
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv, Bulgarije, 4000
        • Medical Center Futuremeds EOOD
      • Sofia, Bulgarije, 1510
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6000
        • Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
      • Varna, Bulgarije, 9020
        • Medical Center - Clinic Nova EOOD
      • Varna, Bulgarije, 9020
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgarije, 5005
        • MC Nevromedics Ltd.
      • Yambol, Bulgarije, 8600
        • Medical Center Berbatov
  • Canada
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
  • Duitsland
      • Bad Homburg, Duitsland, 61348
        • Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Duitsland, 10629
        • FutureMeds Berlin
      • Berlin, Duitsland, 10787
        • Velocity Clinical Research Germany
      • Berlin, Duitsland, 13187
        • Diabetes Practice Dr. Braun
      • Cologne, Duitsland, 51069
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Dresden, Duitsland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
      • Essen, Duitsland, 45355
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Essen, Duitsland, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Duitsland, 20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
      • Hamburg, Duitsland, 22607
        • Diabeteszentrum Hamburg-West
      • Holstein, Duitsland, 23858
        • Praxis Reinfeld Mitte
      • Karlsruhe, Duitsland, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Leipzig, Duitsland, 4107
        • AmBeNet GmbH
      • Naunhof, Duitsland, 04683
        • Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
      • Offenbach, Duitsland, 63065
        • FutureMeds Frankfurt/Offenbach
      • Wangen, Duitsland, 88239
        • Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
      • Weinheim, Duitsland, 69469
        • Medislim GmbH
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 80809
        • CDG Studienambulanz Hartard
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Duitsland, 4179
        • Studienzentrum FMZ Radowsky
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Chojnice, Polen, 89-600
        • Pratia Chojnice
      • Częstochowa, Polen, 42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk, Polen, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Synexus Polska Sp z o.o.
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Gdynia, Polen, 81-384
        • FutureMeds Gdynia
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Katowice, Polen, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Krakow, Polen, 31-501
        • FutureMeds Krakow
      • Lodz, Polen, 90-127
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
      • Lodz, Polen, 91-393
        • FutureMeds Lodz
      • Lublin, Polen, 20-718
        • Ekamed Sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polen, 10-165
        • Futuremeds Olsztyn
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • IRMED
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • Trialmed CRS
      • Poznan, Polen, 61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • ETG Siedlce
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warsaw, Polen, 02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warsaw, Polen, 02-117
        • Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
      • Warsaw, Polen, 02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Polen, 03-291
        • FutureMeds Warszawa Targowek
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • FutureMeds Wroclaw
      • Wroclaw, Polen, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
  • Roemenië
      • Bacau, Roemenië, 600237
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov, Roemenië, 500388
        • Futuremeds S.R.L., Brasov
      • Bucharest, Roemenië, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Roemenië, 011053
        • Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
      • Bucharest, Roemenië, 011863
        • Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
      • Bucharest, Roemenië, 30303
        • Fundatia Dr Victor Babes
      • Criaova, Roemenië, 200115
        • Futuremeds S.R.L., Craiova
      • Galati, Roemenië, 800183
        • Futuremeds S.R.L., Galati
      • Oradea, Roemenië, 410032
        • Centru Medical "GRANDMED"
      • Sibiu, Roemenië, 550371
        • Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
      • Târgu Mureş, Roemenië, 540142
        • Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije, 85101
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Bratislava, Slowakije, 831 06
        • DIABEDA s.r.o.
      • Bratislava - Ružinov, Slowakije, 91109
        • Poliklinika Váš Lekár
      • Košice, Slowakije, 040 22
        • Cardio D&R Košice
      • Košice, Slowakije, 04001
        • Medical group Kosice s.r.o.
      • Rožňava, Slowakije, 048 01
        • Tatratrial s.r.o.
      • Sabinov, Slowakije, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o
      • Trnava, Slowakije, 91701
        • JAL s.r.o
      • Žilina, Slowakije, 010 01
        • Medivasa s.r.o
  • Spanje
      • Castilleja de la Cuesta, Spanje, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Chiclana de la Frontera, Spanje, 11139
        • FutureMeds Spain Cádiz
      • Madrid, Spanje, 28003
        • Futuremeds Spain Madrid
      • Sanlúcar de Barrameda, Spanje, 11540
        • Hospital Virgen del Camino
      • Seville, Spanje, 41003
        • Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
      • Seville, Spanje, 41012
        • Futuremeds Spain Sevilla
      • Valencia, Spanje, 46015
        • Ecg Médica S.L.
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spanje, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 60200
        • Pratia Brno,s.r.o
      • Náchod, Tsjechië, 54701
        • Edumed s.r.o.
      • Ostrava, Tsjechië, 702 00
        • CCR Ostrava
      • Pardubice, Tsjechië, 53002
        • Pratia Pardubice
      • Prague, Tsjechië, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tsjechië, 18100
        • ResTrial s.r.o.
      • Prague, Tsjechië, 120 00
        • Synexus/Trialmed Prague
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bellshill, Verenigd Koninkrijk, ML4 3NJ
        • Synexus Glasgow Clinical Research Centre
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B21 9RY
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B4 7TA
        • Civia Health_Boots Birmingham
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Bromborough, Verenigd Koninkrijk, CH62 6EE
        • FutureMeds Liverpool
      • Edgbaston, Verenigd Koninkrijk, B16 8QQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Enfield, Verenigd Koninkrijk, EN3 4GS
        • Panthera Biopartners Limited - Enfield
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TY
        • Panthera Biopartners Limited - Glasgow
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L22 4QQ
        • Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW10 2PB
        • FutureMeds London
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M15 6SE
        • Synexus Manchester Clinical Research Centre
      • Nantwich, Verenigd Koninkrijk, CW5 5NX
        • Kiltearn Medical Centre
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE6 1SG
        • FutureMeds Newcastle upon Tyne
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG1 3QS,
        • Civia Health_Boots Nottingham
      • Paddington, Verenigd Koninkrijk, WA1 3TZ
        • Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
      • Preston, Verenigd Koninkrijk, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners Limited - Preston
      • Rochdale, Verenigd Koninkrijk, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners Limited - Rochdale
      • Rotherham, Verenigd Koninkrijk, S65 2EN
        • Clifton Medical Centre
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S2 5FX
        • Panthera Biopartners Limited - Sheffield
      • St Helens, Verenigd Koninkrijk, WA9 1AF
        • Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
      • Stockton, Verenigd Koninkrijk, TS19 8PE
        • FutureMeds Teesside
      • Stoke-on-Trent, Verenigd Koninkrijk, ST1 5TL
        • Bodyline Medical Clinic, Stoke-on-Trent Civia Health
      • York, Verenigd Koninkrijk, YO24 4LJ
        • Panthera Biopartners Limited - York
    • CITY of Sunderland
      • Hendon, CITY of Sunderland, Verenigd Koninkrijk, SR1 1PB
        • Civia Health Sunderland
    • Cheshire
      • Sandbach, Cheshire, Verenigd Koninkrijk, CW11 1EQ
        • Ashfields Primary Care Center
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G20 7BE
        • FutureMeds Glasgow McCafferty House
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
        • Headlands Research
    • California
      • Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91304
        • Alliance Research Institute
      • Oxnard, California, Verenigde Staten, 93036
        • Rolling Oaks Radiology -Palms
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92506
        • Clinical Innovations, Inc dba CITrials
      • Rolling Hills, California, Verenigde Staten, 90274
        • Peninsula Headlands LLC
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90504
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • CenExcel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Research Centers of America
      • Longwood, Florida, Verenigde Staten, 32750
        • Future Medical Research (Civia Health)
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33156
        • Advanced Clinical Research
      • Oviedo, Florida, Verenigde Staten, 32765
        • Oviedo Medical Research
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • CenExel FCR - ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • DelRicht Research
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • CenExel iResearch, LLC
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Verenigde Staten, 20877
        • CenExel CBH Health
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63005
        • Clinical Research Professionals
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Verenigde Staten, 68022
        • Upgrade Performance Institute
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Quality Clinical Research Inc
      • Papillion, Nebraska, Verenigde Staten, 68046
        • Primary clinical Research
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Verenigde Staten, 08053
        • Hassman Research Institute
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27511
        • Forum Health_Cary (Civia)
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27704
        • Eximia EquiHealth Research
      • Holly Springs, North Carolina, Verenigde Staten, 27540
        • Sahana Optometry PLLC dba Family Eye Wellness
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28403
        • TMA Headlands LLC - Wilmington
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28403
        • TMA Headlands LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Summit Headlands LLC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Tribe Clinical Research LLC.- Greenville
      • Mauldin, South Carolina, Verenigde Staten, 29662
        • Palmetto Internal Medicine
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29301
        • Tribe Clinical Research LLC. - Spartanburg
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Verenigde Staten, 37072
        • Civia Health Goodlettsville
      • La Vergne, Tennessee, Verenigde Staten, 37086
        • Civia Health Nashville
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38117
        • Civia Health Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
        • Forum Austin (Civia Health)
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75251
        • Cedar Health Research
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79936
        • GLRI El Paso Research
      • Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
        • Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
        • Pantheon Clinical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI ≥ 30 kg/m2 of BMI ≥ 27,0 kg/m2 tot <30,0 kg/m2 en aanwezigheid van ten minste 1 van de volgende gewichtsgerelateerde comorbiditeiten: Hypertensie, dyslipidemie, obstructieve slaapapneu of hart- en vaatziekten)

Exclusiecriteria:

  • Elke vorm van diabetes hebben
  • Een zelfgerapporteerde lichaamsgewichtsverandering > 5 kg (11 pond) hebben binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening
  • Persoonlijke of familiegeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom (MTC) of multiple endocriene neoplasie syndroom type 2 (MEN-2)
  • Geschiedenis van chronische pancreatitis of aanwezigheid van acute pancreatitis binnen de afgelopen 180 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek; of actieve/aanwezige, symptomatische galblaasaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MET097 Dosis 1
Deelnemers zullen MET097 subcutaan toegediend krijgen
Geneesmiddel: MET097
Eenmaal per week toegediende MET097 via subcutane injectie
Andere namen:
  • PF-08653944
Experimenteel: MET097 Dosis 2
Deelnemers zullen MET097 subcutaan toegediend krijgen
Geneesmiddel: MET097
Eenmaal per week toegediende MET097 via subcutane injectie
Andere namen:
  • PF-08653944
Experimenteel: MET097 Dosis 3
Deelnemers krijgen MET097 toegediend via een subcutane injectie
Geneesmiddel: MET097
Eenmaal per week toegediende MET097 via subcutane injectie
Andere namen:
  • PF-08653944
Placebo-vergelijker: Placebo
Eenmaal per week placebo toegediend via subcutane injectie
Geneesmiddel: Placebo
Eenmaal per week placebo toegediend via subcutane injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Procentuele verandering vanaf baseline in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) tot Week 64
Baseline (Dag 0) tot Week 64

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers die ≥5% gewichtsverlies behalen ten opzichte van het uitgangsgewicht
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) tot Week 64
Baseline (Dag 0) tot Week 64
Percentage van deelnemers die een ≥10% reductie van het uitgangsgewicht bereiken
Tijdsspanne: Baseline (dag 0) tot week 64
Baseline (dag 0) tot week 64
Percentage van deelnemers die ≥15% gewichtsverlies bereiken ten opzichte van het uitgangsgewicht
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) tot Week 64
Baseline (Dag 0) tot Week 64
Percentage van deelnemers die ≥20% vermindering van het uitgangsgewicht bereiken
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) tot Week 64
Baseline (Dag 0) tot Week 64
Verandering vanaf baseline in nuchtere triglyceriden
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) tot Week 64
Baseline (Dag 0) tot Week 64
Verandering ten opzichte van de baseline in non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C) (mg/dL)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) tot Week 64
Baseline (Dag 0) tot Week 64
Verandering ten opzichte van de baseline in de Short Form 36 gezondheidsenquête (SF-36) fysiek functioneren domeinscore
Tijdsspanne: Baseline (dag 0) tot week 64
Baseline (dag 0) tot week 64
Aantal deelnemers met behandeling-gerelateerde bijwerkingen (TEAEs)
Tijdsspanne: Week 84
Week 84
Aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Week 84
Week 84
Aantal deelnemers met klinische laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Week 84
Week 84
Aantal deelnemers met anti-geneesmiddelantistoffen (ADA's)
Tijdsspanne: Week 84
Week 84
Farmacokinetiek (PK): Maximale waargenomen plasmaconcentratie (Cmax) van PF-08653944
Tijdsspanne: Week 84
Week 84
Change from baseline in systolic blood pressure
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Change from baseline in body weight
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥5% of reduction from baseline body weight
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥10% of reduction from baseline body weight
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥15% of reduction from baseline body weight
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥20% of reduction from baseline body weight
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in Fasting triglycerides
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C)
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in systolic blood pressure (mmHg)
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in the Short Form 36 health survey (SF-36) physical function domain score
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in waist circumference (cm)
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in glycated hemoglobin (HbA1c)
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting plasma glucose (FPG)
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting insulin
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in total cholesterol
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C)
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in very low-density lipoprotein-cholesterol (VLDL-C)
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C)
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in DBP
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Percent change from baseline in high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L)
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Control of Eating Questionnaire (CoEQ)
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Food Noise Questionnaire (FNQ)
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Number of Participants with Adverse Events of Clinical Interest (AECIs
Tijdsspanne: Week 84
Week 84
Change from baseline in body weight
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Percent change from baseline in body weight
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

21 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

25 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VESPER-4 (MET097-25-301)
  • 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • C6491007 (Andere identificatie: Alias Study Number)
  • 2025-523974-18-00 (Register-ID: CTIS (EU))
  • VESPER-4 (Andere identificatie: Alias Study Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren