Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность MET097 при применении один раз в неделю у пациентов с избыточной массой тела или ожирением (VESPER-4)

3 сентября 2026 г. обновлено: Pfizer

Оценка эффективности и безопасности MET097, полностью направленного, сверхдолгодействующего агониста рецептора GLP-1, у людей с избыточной массой тела или ожирением: рандомизированное контролируемое исследование III фазы в нескольких центрах (VESPER-4)

Это исследование изучает эффективность и безопасность инъекционного препарата MET097, вводимого один раз в неделю, у взрослых участников с ожирением или избыточным весом, имеющих сопутствующие заболевания, связанные с весом, за исключением СД2. Исследование будет продолжаться в течение 84 недель. Первичная конечная точка будет оцениваться после 64 недель лечения, а вторичная — через 84 недели.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3578

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Болгария
      • Botevgrad, Болгария, 2140
        • MHAT Botevgrad
      • Burgas, Болгария, 8018
        • Medical Center 4Life EOOD
      • Dobrich, Болгария, 9300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
      • Gabrovo, Болгария, 5300
        • Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
      • Kozloduy, Болгария, 3320
        • Medical Center Zdrave 1
      • Plovdiv, Болгария, 4004
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv, Болгария, 4000
        • Medical Center Futuremeds EOOD
      • Sofia, Болгария, 1510
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Болгария, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Stara Zagora, Болгария, 6000
        • Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
      • Varna, Болгария, 9020
        • Medical Center - Clinic Nova EOOD
      • Varna, Болгария, 9020
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD
      • Veliko Tarnovo, Болгария, 5005
        • MC Nevromedics Ltd.
      • Yambol, Болгария, 8600
        • Medical Center Berbatov
  • Германия
      • Bad Homburg, Германия, 61348
        • Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
      • Berlin, Германия, 10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Германия, 10629
        • FutureMeds Berlin
      • Berlin, Германия, 10787
        • Velocity Clinical Research Germany
      • Berlin, Германия, 13187
        • Diabetes Practice Dr. Braun
      • Cologne, Германия, 51069
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Dresden, Германия, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
      • Essen, Германия, 45355
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Essen, Германия, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Германия, 20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
      • Hamburg, Германия, 22607
        • Diabeteszentrum Hamburg-West
      • Holstein, Германия, 23858
        • Praxis Reinfeld Mitte
      • Karlsruhe, Германия, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Leipzig, Германия, 4107
        • AmBeNet GmbH
      • Naunhof, Германия, 04683
        • Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
      • Offenbach, Германия, 63065
        • FutureMeds Frankfurt/Offenbach
      • Wangen, Германия, 88239
        • Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
      • Weinheim, Германия, 69469
        • Medislim GmbH
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 80809
        • CDG Studienambulanz Hartard
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Германия, 4179
        • Studienzentrum FMZ Radowsky
  • Испания
      • Castilleja de la Cuesta, Испания, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Chiclana de la Frontera, Испания, 11139
        • FutureMeds Spain Cádiz
      • Madrid, Испания, 28003
        • Futuremeds Spain Madrid
      • Sanlúcar de Barrameda, Испания, 11540
        • Hospital Virgen del Camino
      • Seville, Испания, 41003
        • Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
      • Seville, Испания, 41012
        • Futuremeds Spain Sevilla
      • Valencia, Испания, 46015
        • Ecg Médica S.L.
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Испания, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • Канада
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Канада, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 5G8
        • The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
      • Toronto, Ontario, Канада, M4G 3E8
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Канада, J7J 2K8
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-351
        • Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
      • Bydgoszcz, Польша, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz, Польша, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Chojnice, Польша, 89-600
        • Pratia Chojnice
      • Częstochowa, Польша, 42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk, Польша, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Gdansk, Польша, 80-382
        • Synexus Polska Sp z o.o.
      • Gdynia, Польша, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Gdynia, Польша, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Gdynia, Польша, 81-384
        • FutureMeds Gdynia
      • Katowice, Польша, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Katowice, Польша, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Krakow, Польша, 31-501
        • FutureMeds Krakow
      • Lodz, Польша, 90-127
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
      • Lodz, Польша, 90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
      • Lodz, Польша, 91-393
        • FutureMeds Lodz
      • Lublin, Польша, 20-718
        • Ekamed Sp. z o. o.
      • Olsztyn, Польша, 10-165
        • Futuremeds Olsztyn
      • Oświęcim, Польша, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
      • Piotrkow Trybunalski, Польша, 97-300
        • IRMED
      • Piotrkow Trybunalski, Польша, 97-300
        • Trialmed CRS
      • Poznan, Польша, 61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznan, Польша, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
      • Siedlce, Польша, 08-110
        • ETG Siedlce
      • Tarnów, Польша, 33-100
        • Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warsaw, Польша, 02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Польша, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warsaw, Польша, 02-117
        • Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
      • Warsaw, Польша, 02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Польша, 03-291
        • FutureMeds Warszawa Targowek
      • Wroclaw, Польша, 53-673
        • FutureMeds Wroclaw
      • Wroclaw, Польша, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Польша, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
  • Румыния
      • Bacau, Румыния, 600237
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov, Румыния, 500388
        • Futuremeds S.R.L., Brasov
      • Bucharest, Румыния, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Румыния, 011053
        • Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
      • Bucharest, Румыния, 011863
        • Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
      • Bucharest, Румыния, 30303
        • Fundatia Dr Victor Babes
      • Criaova, Румыния, 200115
        • Futuremeds S.R.L., Craiova
      • Galati, Румыния, 800183
        • Futuremeds S.R.L., Galati
      • Oradea, Румыния, 410032
        • Centru Medical "GRANDMED"
      • Sibiu, Румыния, 550371
        • Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
      • Târgu Mureş, Румыния, 540142
        • Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия, 85101
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Bratislava, Словакия, 831 06
        • DIABEDA s.r.o.
      • Bratislava - Ružinov, Словакия, 91109
        • Poliklinika Váš Lekár
      • Košice, Словакия, 040 22
        • Cardio D&R Košice
      • Košice, Словакия, 04001
        • Medical group Kosice s.r.o.
      • Rožňava, Словакия, 048 01
        • Tatratrial s.r.o.
      • Sabinov, Словакия, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o
      • Trnava, Словакия, 91701
        • JAL s.r.o
      • Žilina, Словакия, 010 01
        • Medivasa s.r.o
  • Соединенное Королевство
      • Bellshill, Соединенное Королевство, ML4 3NJ
        • Synexus Glasgow Clinical Research Centre
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B21 9RY
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B4 7TA
        • Civia Health_Boots Birmingham
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Bromborough, Соединенное Королевство, CH62 6EE
        • FutureMeds Liverpool
      • Edgbaston, Соединенное Королевство, B16 8QQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Enfield, Соединенное Королевство, EN3 4GS
        • Panthera Biopartners Limited - Enfield
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TY
        • Panthera Biopartners Limited - Glasgow
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L22 4QQ
        • Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
      • London, Соединенное Королевство, NW10 2PB
        • FutureMeds London
      • Manchester, Соединенное Королевство, M15 6SE
        • Synexus Manchester Clinical Research Centre
      • Nantwich, Соединенное Королевство, CW5 5NX
        • Kiltearn Medical Centre
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE6 1SG
        • FutureMeds Newcastle upon Tyne
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG1 3QS,
        • Civia Health_Boots Nottingham
      • Paddington, Соединенное Королевство, WA1 3TZ
        • Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
      • Preston, Соединенное Королевство, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners Limited - Preston
      • Rochdale, Соединенное Королевство, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners Limited - Rochdale
      • Rotherham, Соединенное Королевство, S65 2EN
        • Clifton Medical Centre
      • Sheffield, Соединенное Королевство, S2 5FX
        • Panthera Biopartners Limited - Sheffield
      • St Helens, Соединенное Королевство, WA9 1AF
        • Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
      • Stockton, Соединенное Королевство, TS19 8PE
        • FutureMeds Teesside
      • Stoke-on-Trent, Соединенное Королевство, ST1 5TL
        • Bodyline Medical Clinic, Stoke-on-Trent Civia Health
      • York, Соединенное Королевство, YO24 4LJ
        • Panthera Biopartners Limited - York
    • CITY of Sunderland
      • Hendon, CITY of Sunderland, Соединенное Королевство, SR1 1PB
        • Civia Health Sunderland
    • Cheshire
      • Sandbach, Cheshire, Соединенное Королевство, CW11 1EQ
        • Ashfields Primary Care Center
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G20 7BE
        • FutureMeds Glasgow McCafferty House
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85260
        • Headlands Research
    • California
      • Canoga Park, California, Соединенные Штаты, 91304
        • Alliance Research Institute
      • Oxnard, California, Соединенные Штаты, 93036
        • Rolling Oaks Radiology -Palms
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92506
        • Clinical Innovations, Inc dba CITrials
      • Rolling Hills, California, Соединенные Штаты, 90274
        • Peninsula Headlands LLC
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90504
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • CenExcel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Research Centers of America
      • Longwood, Florida, Соединенные Штаты, 32750
        • Future Medical Research (Civia Health)
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
        • Advanced Clinical Research
      • Oviedo, Florida, Соединенные Штаты, 32765
        • Oviedo Medical Research
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • CenExel FCR - ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • DelRicht Research
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • CenExel iResearch, LLC
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Соединенные Штаты, 20877
        • CenExel CBH Health
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63005
        • Clinical Research Professionals
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Соединенные Штаты, 68022
        • Upgrade Performance Institute
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Quality Clinical Research Inc
      • Papillion, Nebraska, Соединенные Штаты, 68046
        • Primary clinical Research
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08053
        • Hassman Research Institute
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27511
        • Forum Health_Cary (Civia)
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27704
        • Eximia EquiHealth Research
      • Holly Springs, North Carolina, Соединенные Штаты, 27540
        • Sahana Optometry PLLC dba Family Eye Wellness
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28403
        • TMA Headlands LLC - Wilmington
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28403
        • TMA Headlands LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Summit Headlands LLC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • Tribe Clinical Research LLC.- Greenville
      • Mauldin, South Carolina, Соединенные Штаты, 29662
        • Palmetto Internal Medicine
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29301
        • Tribe Clinical Research LLC. - Spartanburg
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37072
        • Civia Health Goodlettsville
      • La Vergne, Tennessee, Соединенные Штаты, 37086
        • Civia Health Nashville
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38117
        • Civia Health Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
        • Forum Austin (Civia Health)
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
        • Cedar Health Research
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79936
        • GLRI El Paso Research
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
        • Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
        • Pantheon Clinical Research
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 60200
        • Pratia Brno,s.r.o
      • Náchod, Чехия, 54701
        • Edumed s.r.o.
      • Ostrava, Чехия, 702 00
        • CCR Ostrava
      • Pardubice, Чехия, 53002
        • Pratia Pardubice
      • Prague, Чехия, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Чехия, 18100
        • ResTrial s.r.o.
      • Prague, Чехия, 120 00
        • Synexus/Trialmed Prague

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ ≥ 30 кг/м² или ИМТ ≥ 27,0 кг/м² до <30,0 кг/м² и наличие по крайней мере 1 из следующих сопутствующих заболеваний, связанных с весом: гипертония, дислипидемия, обструктивное апноэ сна или сердечно-сосудистые заболевания)

Критерии исключения:

  • Наличие любой формы диабета
  • Самостоятельно сообщенное изменение массы тела > 5 кг (11 фунтов) в течение 3 месяцев до скрининга
  • Личный или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ) или синдрома множественной эндокринной неоплазии 2 типа (МЭН-2)
  • Анамнез хронического панкреатита или наличие острого панкреатита в течение последних 180 дней до визита скрининга; или активное/текущее симптоматическое заболевание желчного пузыря

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MET097 Доза 1
Участники будут получать MET097 подкожно
Лекарство: МЕТ097
MET097, вводимый подкожно один раз в неделю
Другие имена:
  • PF-08653944
Экспериментальный: MET097 Доза 2
Участники будут получать MET097 подкожно
Лекарство: МЕТ097
MET097, вводимый подкожно один раз в неделю
Другие имена:
  • PF-08653944
Экспериментальный: MET097 Доза 3
Участники будут получать MET097 подкожно
Лекарство: МЕТ097
MET097, вводимый подкожно один раз в неделю
Другие имена:
  • PF-08653944
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо, вводимое один раз в неделю подкожной инъекцией
Лекарство: Плацебо
Плацебо, вводимое подкожно один раз в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процентное изменение массы тела от исходного уровня
Временное ограничение: Базовый уровень (День 0) до 64-й недели
Базовый уровень (День 0) до 64-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент участников, достигших снижения массы тела на ≥5% от исходного уровня
Временное ограничение: Базовый уровень (День 0) до Недели 64
Базовый уровень (День 0) до Недели 64
Процент участников, достигших снижения массы тела на ≥10% от исходного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня (День 0) до 64-й недели
От исходного уровня (День 0) до 64-й недели
Процент участников, достигших снижения исходной массы тела на ≥15%
Временное ограничение: От исходного уровня (День 0) до 64-й недели
От исходного уровня (День 0) до 64-й недели
Процент участников, достигших ≥20% снижения массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От исходного уровня (День 0) до 64 недели
От исходного уровня (День 0) до 64 недели
Изменение уровня триглицеридов натощак по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От исходного уровня (День 0) до Недели 64
От исходного уровня (День 0) до Недели 64
Изменение от исходного уровня не-липопротеинов высокой плотности холестерина (не-ЛПВП-ХС) (мг/дл)
Временное ограничение: Базовый уровень (День 0) до Недели 64
Базовый уровень (День 0) до Недели 64
Изменение от исходного уровня в баллах домена физического функционирования опросника здоровья SF-36 (Short Form 36)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0) до 64 недели
Исходный уровень (День 0) до 64 недели
Количество участников с развившимися на фоне лечения нежелательными явлениями (ТЭНЯ)
Временное ограничение: Неделя 84
Неделя 84
Количество участников с серьёзными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: Неделя 84
Неделя 84
Число участников с отклонениями в клинических лабораторных показателях
Временное ограничение: Неделя 84
Неделя 84
Количество участников с антилекарственными антителами (АДА)
Временное ограничение: 84-я неделя
84-я неделя
Фармакокинетика (ФК): Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax) PF-08653944
Временное ограничение: Неделя 84
Неделя 84
Change from baseline in systolic blood pressure
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Change from baseline in body weight
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥5% of reduction from baseline body weight
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥10% of reduction from baseline body weight
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥15% of reduction from baseline body weight
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥20% of reduction from baseline body weight
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in Fasting triglycerides
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C)
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in systolic blood pressure (mmHg)
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in the Short Form 36 health survey (SF-36) physical function domain score
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in waist circumference (cm)
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in glycated hemoglobin (HbA1c)
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting plasma glucose (FPG)
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting insulin
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in total cholesterol
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C)
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in very low-density lipoprotein-cholesterol (VLDL-C)
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C)
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in DBP
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Percent change from baseline in high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L)
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Control of Eating Questionnaire (CoEQ)
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Food Noise Questionnaire (FNQ)
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Number of Participants with Adverse Events of Clinical Interest (AECIs
Временное ограничение: Week 84
Week 84
Change from baseline in body weight
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Percent change from baseline in body weight
Временное ограничение: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VESPER-4 (MET097-25-301)
  • 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • C6491007 (Другой идентификатор: Alias Study Number)
  • 2025-523974-18-00 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))
  • VESPER-4 (Другой идентификатор: Alias Study Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться