Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av MET097 en gång i veckan hos personer med övervikt eller fetma (VESPER-4)

3 september 2026 uppdaterad av: Pfizer

Utvärdering av effektivitet och säkerhet för MET097, en fullständigt partisk, ultralångverkande GLP-1RA, hos personer med övervikt eller fetma: En fas 3, multcenter randomiserad, kontrollerad studie (VESPER-4)

Denna studie undersöker effektiviteten och säkerheten för en veckovis injicerbart MET097 hos vuxna deltagare med fetma eller övervikt med viktrelaterade komorbiditeter utom T2D. Denna studie kommer att pågå i 84 veckor. Den primära slutpunkten kommer att utvärderas efter 64 veckors behandling, med den sekundära efter 84 veckor.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3578

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Bulgarien
      • Botevgrad, Bulgarien, 2140
        • MHAT Botevgrad
      • Burgas, Bulgarien, 8018
        • Medical Center 4Life EOOD
      • Dobrich, Bulgarien, 9300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
      • Gabrovo, Bulgarien, 5300
        • Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
      • Kozloduy, Bulgarien, 3320
        • Medical Center Zdrave 1
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Medical Center Futuremeds EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1510
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
      • Varna, Bulgarien, 9020
        • Medical Center - Clinic Nova EOOD
      • Varna, Bulgarien, 9020
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5005
        • MC Nevromedics Ltd.
      • Yambol, Bulgarien, 8600
        • Medical Center Berbatov
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85260
        • Headlands Research
    • California
      • Canoga Park, California, Förenta staterna, 91304
        • Alliance Research Institute
      • Oxnard, California, Förenta staterna, 93036
        • Rolling Oaks Radiology -Palms
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92506
        • Clinical Innovations, Inc dba CITrials
      • Rolling Hills, California, Förenta staterna, 90274
        • Peninsula Headlands LLC
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90504
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • CenExcel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
        • Research Centers of America
      • Longwood, Florida, Förenta staterna, 32750
        • Future Medical Research (Civia Health)
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33156
        • Advanced Clinical Research
      • Oviedo, Florida, Förenta staterna, 32765
        • Oviedo Medical Research
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • CenExel FCR - ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
        • DelRicht Research
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • CenExel iResearch, LLC
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Förenta staterna, 20877
        • CenExel CBH Health
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63005
        • Clinical Research Professionals
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Förenta staterna, 68022
        • Upgrade Performance Institute
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Quality Clinical Research Inc
      • Papillion, Nebraska, Förenta staterna, 68046
        • Primary clinical Research
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Förenta staterna, 08053
        • Hassman Research Institute
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27511
        • Forum Health_Cary (Civia)
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27704
        • Eximia EquiHealth Research
      • Holly Springs, North Carolina, Förenta staterna, 27540
        • Sahana Optometry PLLC dba Family Eye Wellness
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28403
        • TMA Headlands LLC - Wilmington
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28403
        • TMA Headlands LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Summit Headlands LLC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
        • Tribe Clinical Research LLC.- Greenville
      • Mauldin, South Carolina, Förenta staterna, 29662
        • Palmetto Internal Medicine
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29301
        • Tribe Clinical Research LLC. - Spartanburg
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Förenta staterna, 37072
        • Civia Health Goodlettsville
      • La Vergne, Tennessee, Förenta staterna, 37086
        • Civia Health Nashville
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38117
        • Civia Health Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78758
        • Forum Austin (Civia Health)
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75251
        • Cedar Health Research
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79936
        • GLRI El Paso Research
      • Richardson, Texas, Förenta staterna, 75080
        • Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Förenta staterna, 84010
        • Pantheon Clinical Research
  • Kanada
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Chojnice, Polen, 89-600
        • Pratia Chojnice
      • Częstochowa, Polen, 42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk, Polen, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Synexus Polska Sp z o.o.
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Gdynia, Polen, 81-384
        • FutureMeds Gdynia
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Katowice, Polen, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Krakow, Polen, 31-501
        • FutureMeds Krakow
      • Lodz, Polen, 90-127
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
      • Lodz, Polen, 91-393
        • FutureMeds Lodz
      • Lublin, Polen, 20-718
        • Ekamed Sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polen, 10-165
        • Futuremeds Olsztyn
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • IRMED
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • Trialmed CRS
      • Poznan, Polen, 61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • ETG Siedlce
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warsaw, Polen, 02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warsaw, Polen, 02-117
        • Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
      • Warsaw, Polen, 02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Polen, 03-291
        • FutureMeds Warszawa Targowek
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • FutureMeds Wroclaw
      • Wroclaw, Polen, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
  • Rumänien
      • Bacau, Rumänien, 600237
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov, Rumänien, 500388
        • Futuremeds S.R.L., Brasov
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Rumänien, 011053
        • Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
      • Bucharest, Rumänien, 011863
        • Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
      • Bucharest, Rumänien, 30303
        • Fundatia Dr Victor Babes
      • Criaova, Rumänien, 200115
        • Futuremeds S.R.L., Craiova
      • Galati, Rumänien, 800183
        • Futuremeds S.R.L., Galati
      • Oradea, Rumänien, 410032
        • Centru Medical "GRANDMED"
      • Sibiu, Rumänien, 550371
        • Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
      • Târgu Mureş, Rumänien, 540142
        • Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien, 85101
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Bratislava, Slovakien, 831 06
        • DIABEDA s.r.o.
      • Bratislava - Ružinov, Slovakien, 91109
        • Poliklinika Váš Lekár
      • Košice, Slovakien, 040 22
        • Cardio D&R Košice
      • Košice, Slovakien, 04001
        • Medical group Kosice s.r.o.
      • Rožňava, Slovakien, 048 01
        • Tatratrial s.r.o.
      • Sabinov, Slovakien, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o
      • Trnava, Slovakien, 91701
        • JAL s.r.o
      • Žilina, Slovakien, 010 01
        • Medivasa s.r.o
  • Spanien
      • Castilleja de la Cuesta, Spanien, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Chiclana de la Frontera, Spanien, 11139
        • FutureMeds Spain Cádiz
      • Madrid, Spanien, 28003
        • Futuremeds Spain Madrid
      • Sanlúcar de Barrameda, Spanien, 11540
        • Hospital Virgen del Camino
      • Seville, Spanien, 41003
        • Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
      • Seville, Spanien, 41012
        • Futuremeds Spain Sevilla
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Ecg Médica S.L.
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • Storbritannien
      • Bellshill, Storbritannien, ML4 3NJ
        • Synexus Glasgow Clinical Research Centre
      • Birmingham, Storbritannien, B21 9RY
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Storbritannien, B4 7TA
        • Civia Health_Boots Birmingham
      • Bristol, Storbritannien, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Bromborough, Storbritannien, CH62 6EE
        • FutureMeds Liverpool
      • Edgbaston, Storbritannien, B16 8QQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Enfield, Storbritannien, EN3 4GS
        • Panthera Biopartners Limited - Enfield
      • Glasgow, Storbritannien, G51 4TY
        • Panthera Biopartners Limited - Glasgow
      • Liverpool, Storbritannien, L22 4QQ
        • Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
      • London, Storbritannien, NW10 2PB
        • FutureMeds London
      • Manchester, Storbritannien, M15 6SE
        • Synexus Manchester Clinical Research Centre
      • Nantwich, Storbritannien, CW5 5NX
        • Kiltearn Medical Centre
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE6 1SG
        • FutureMeds Newcastle upon Tyne
      • Nottingham, Storbritannien, NG1 3QS,
        • Civia Health_Boots Nottingham
      • Paddington, Storbritannien, WA1 3TZ
        • Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
      • Preston, Storbritannien, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners Limited - Preston
      • Rochdale, Storbritannien, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners Limited - Rochdale
      • Rotherham, Storbritannien, S65 2EN
        • Clifton Medical Centre
      • Sheffield, Storbritannien, S2 5FX
        • Panthera Biopartners Limited - Sheffield
      • St Helens, Storbritannien, WA9 1AF
        • Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
      • Stockton, Storbritannien, TS19 8PE
        • FutureMeds Teesside
      • Stoke-on-Trent, Storbritannien, ST1 5TL
        • Bodyline Medical Clinic, Stoke-on-Trent Civia Health
      • York, Storbritannien, YO24 4LJ
        • Panthera Biopartners Limited - York
    • CITY of Sunderland
      • Hendon, CITY of Sunderland, Storbritannien, SR1 1PB
        • Civia Health Sunderland
    • Cheshire
      • Sandbach, Cheshire, Storbritannien, CW11 1EQ
        • Ashfields Primary Care Center
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannien, G20 7BE
        • FutureMeds Glasgow McCafferty House
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 60200
        • Pratia Brno,s.r.o
      • Náchod, Tjeckien, 54701
        • Edumed s.r.o.
      • Ostrava, Tjeckien, 702 00
        • CCR Ostrava
      • Pardubice, Tjeckien, 53002
        • Pratia Pardubice
      • Prague, Tjeckien, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tjeckien, 18100
        • ResTrial s.r.o.
      • Prague, Tjeckien, 120 00
        • Synexus/Trialmed Prague
  • Tyskland
      • Bad Homburg, Tyskland, 61348
        • Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • FutureMeds Berlin
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Velocity Clinical Research Germany
      • Berlin, Tyskland, 13187
        • Diabetes Practice Dr. Braun
      • Cologne, Tyskland, 51069
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Tyskland, 20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
      • Hamburg, Tyskland, 22607
        • Diabeteszentrum Hamburg-West
      • Holstein, Tyskland, 23858
        • Praxis Reinfeld Mitte
      • Karlsruhe, Tyskland, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Leipzig, Tyskland, 4107
        • AmBeNet GmbH
      • Naunhof, Tyskland, 04683
        • Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
      • Offenbach, Tyskland, 63065
        • FutureMeds Frankfurt/Offenbach
      • Wangen, Tyskland, 88239
        • Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
      • Weinheim, Tyskland, 69469
        • Medislim GmbH
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80809
        • CDG Studienambulanz Hartard
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 4179
        • Studienzentrum FMZ Radowsky

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥ 30 kg/m² eller BMI ≥ 27,0 kg/m² till <30,0 kg/m² och förekomst av minst 1 av följande viktrelaterade komorbiditeter: Hypertoni, dyslipidemi, obstruktiv sömnapné eller hjärt-kärlsjukdom)

Exklusionskriterier:

  • Har någon form av diabetes
  • Har en självrapporterad viktförändring > 5 kg (11 pund) inom 3 månader före screening
  • Personlig eller familjehistorik av medullär sköldkörtelcancer (MTC) eller multipel endokrin neoplasi syndrom typ 2 (MEN-2)
  • Historik av kronisk pankreatit eller förekomst av akut pankreatit inom de senaste 180 dagarna före screeningsbesöket; eller aktiv/aktuell, symptomatisk gallblåssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MET097 Dos 1
Deltagarna kommer att få MET097 som administreras subkutant
Läkemedel: MET097
MET097 som administreras via subkutan injektion en gång i veckan
Andra namn:
  • PF-08653944
Experimentell: MET097 Dos 2
Deltagarna kommer att få MET097 administrerat subkutant
Läkemedel: MET097
MET097 som administreras via subkutan injektion en gång i veckan
Andra namn:
  • PF-08653944
Experimentell: MET097 Dos 3
Deltagarna kommer att få MET097 administrerat subkutant
Läkemedel: MET097
MET097 som administreras via subkutan injektion en gång i veckan
Andra namn:
  • PF-08653944
Placebo-jämförare: Placebo
Platsbokontrollerad behandling en gång per vecka administrerad via subkutan injektion
Läkemedel: Placebo
En gång i veckan administrerad placebo via subkutan injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentuell förändring från baslinjen i kroppsvikt
Tidsram: Baseline (dag 0) till vecka 64
Baseline (dag 0) till vecka 64

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel deltagare som uppnår ≥5 % minskning från baslinjevikt
Tidsram: Baseline (dag 0) till vecka 64
Baseline (dag 0) till vecka 64
Procentandel av deltagare som uppnår ≥10 % minskning från baslinjevikt
Tidsram: Baslinje (dag 0) till vecka 64
Baslinje (dag 0) till vecka 64
Procentandel deltagare som uppnår ≥15 % minskning från baslinjevikt
Tidsram: Baslinje (dag 0) till vecka 64
Baslinje (dag 0) till vecka 64
Procentandel av deltagare som uppnår ≥20 % minskning från baslinjevikt
Tidsram: Baseline (dag 0) till vecka 64
Baseline (dag 0) till vecka 64
Förändring från baslinjen i fastande triglycerider
Tidsram: Baseline (dag 0) till vecka 64
Baseline (dag 0) till vecka 64
Förändring från baseline i icke-HDL-kolesterol (icke-HDL-C) (mg/dL)
Tidsram: Baseline (dag 0) till vecka 64
Baseline (dag 0) till vecka 64
Förändring från baslinjen i Short Form 36 hälsoundersökning (SF-36) fysisk funktionsdomänpoäng
Tidsram: Baseline (Dag 0) till Vecka 64
Baseline (Dag 0) till Vecka 64
Antal deltagare med behandlingsrelaterade ofördelaktiga händelser (TEAEs)
Tidsram: Vecka 84
Vecka 84
Antal deltagare med allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Vecka 84
Vecka 84
Antal deltagare med kliniska laboratorieavvikelser
Tidsram: Vecka 84
Vecka 84
Antal deltagare med antiläkemedelsantikroppar (ADAs)
Tidsram: Vecka 84
Vecka 84
Farmakokinetik (PK): Maximal observerad plasmakoncentration (Cmax) av PF-08653944
Tidsram: Vecka 84
Vecka 84
Change from baseline in systolic blood pressure
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Change from baseline in body weight
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥5% of reduction from baseline body weight
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥10% of reduction from baseline body weight
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥15% of reduction from baseline body weight
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥20% of reduction from baseline body weight
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in Fasting triglycerides
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C)
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in systolic blood pressure (mmHg)
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in the Short Form 36 health survey (SF-36) physical function domain score
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in waist circumference (cm)
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in glycated hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting plasma glucose (FPG)
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting insulin
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in total cholesterol
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C)
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in very low-density lipoprotein-cholesterol (VLDL-C)
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C)
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in DBP
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Percent change from baseline in high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L)
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Control of Eating Questionnaire (CoEQ)
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Food Noise Questionnaire (FNQ)
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Number of Participants with Adverse Events of Clinical Interest (AECIs
Tidsram: Week 84
Week 84
Change from baseline in body weight
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Percent change from baseline in body weight
Tidsram: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

21 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

25 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2025

Första postat (Faktisk)

31 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VESPER-4 (MET097-25-301)
  • 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • C6491007 (Annan identifierare: Alias Study Number)
  • 2025-523974-18-00 (Registeridentifierare: CTIS (EU))
  • VESPER-4 (Annan identifierare: Alias Study Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera