Eficácia e Segurança do MET097 Uma Vez por Semana em Pessoas com Excesso de Peso ou Obesidade (VESPER-4)
3 de setembro de 2026 atualizado por: Pfizer
Avaliação da Eficácia e Segurança do MET097, um GLP-1RA Totalmente Viésado e de Ação Ultra-Longa, em Pessoas com Excesso de Peso ou Obesidade: Um Estudo de Fase 3, Multicêntrico, Randomizado e Controlado (VESPER-4)
Este estudo investiga a eficácia e segurança da MET097 injetável semanal em participantes adultos com obesidade ou excesso de peso com comorbilidades relacionadas com o peso, excluindo diabetes tipo 2.
Este ensaio terá uma duração de 84 semanas.
O endpoint primário será avaliado após 64 semanas de tratamento, e o secundário às 84 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3578
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bad Homburg, Alemanha, 61348
- Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
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Berlin, Alemanha, 10117
- Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
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Berlin, Alemanha, 10629
- FutureMeds Berlin
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Berlin, Alemanha, 10787
- Velocity Clinical Research Germany
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Berlin, Alemanha, 13187
- Diabetes Practice Dr. Braun
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Cologne, Alemanha, 51069
- Zentrum für klinische Forschung
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Dresden, Alemanha, 01069
- Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
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Essen, Alemanha, 45355
- Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
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Essen, Alemanha, 45355
- Medizentrum Essen Borbeck
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Hamburg, Alemanha, 20253
- Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
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Hamburg, Alemanha, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg-West
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Holstein, Alemanha, 23858
- Praxis Reinfeld Mitte
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Karlsruhe, Alemanha, 76137
- Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
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Leipzig, Alemanha, 4107
- AmBeNet GmbH
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Naunhof, Alemanha, 04683
- Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
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Offenbach, Alemanha, 63065
- FutureMeds Frankfurt/Offenbach
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Wangen, Alemanha, 88239
- Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
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Weinheim, Alemanha, 69469
- Medislim GmbH
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 80809
- CDG Studienambulanz Hartard
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Alemanha, 4179
- Studienzentrum FMZ Radowsky
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Botevgrad, Bulgária, 2140
- MHAT Botevgrad
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Burgas, Bulgária, 8018
- Medical Center 4Life EOOD
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Dobrich, Bulgária, 9300
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
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Gabrovo, Bulgária, 5300
- Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
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Kozloduy, Bulgária, 3320
- Medical Center Zdrave 1
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Plovdiv, Bulgária, 4004
- MHAT Sveta Karidad EAD
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Plovdiv, Bulgária, 4000
- Medical Center Futuremeds EOOD
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Sofia, Bulgária, 1510
- Medical Center Hera EOOD
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Sofia, Bulgária, 1431
- Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
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Stara Zagora, Bulgária, 6000
- Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
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Varna, Bulgária, 9020
- Medical Center - Clinic Nova EOOD
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Varna, Bulgária, 9020
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD
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Veliko Tarnovo, Bulgária, 5005
- MC Nevromedics Ltd.
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Yambol, Bulgária, 8600
- Medical Center Berbatov
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Ontario
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Etobicoke, Ontario, Canadá, M9R 4E1
- Centricity Research Etobicoke Endocrinology
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G8
- The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
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Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3E8
- LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
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Quebec
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Mirabel, Quebec, Canadá, J7J 2K8
- Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
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Bratislava, Eslováquia, 85101
- MEDISPEKTRUM s.r.o.
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Bratislava, Eslováquia, 831 06
- DIABEDA s.r.o.
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Bratislava - Ružinov, Eslováquia, 91109
- Poliklinika Váš Lekár
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Košice, Eslováquia, 040 22
- Cardio D&R Košice
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Košice, Eslováquia, 04001
- Medical group Kosice s.r.o.
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Rožňava, Eslováquia, 048 01
- Tatratrial s.r.o.
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Sabinov, Eslováquia, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o
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Trnava, Eslováquia, 91701
- JAL s.r.o
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Žilina, Eslováquia, 010 01
- Medivasa s.r.o
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Castilleja de la Cuesta, Espanha, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
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Chiclana de la Frontera, Espanha, 11139
- FutureMeds Spain Cádiz
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Madrid, Espanha, 28003
- Futuremeds Spain Madrid
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Sanlúcar de Barrameda, Espanha, 11540
- Hospital Virgen del Camino
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Seville, Espanha, 41003
- Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
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Seville, Espanha, 41012
- Futuremeds Spain Sevilla
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Valencia, Espanha, 46015
- Ecg Médica S.L.
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Málaga
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Málaga, Málaga, Espanha, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
- Headlands Research
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California
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Canoga Park, California, Estados Unidos, 91304
- Alliance Research Institute
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Oxnard, California, Estados Unidos, 93036
- Rolling Oaks Radiology -Palms
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Riverside, California, Estados Unidos, 92506
- Clinical Innovations, Inc dba CITrials
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Rolling Hills, California, Estados Unidos, 90274
- Peninsula Headlands LLC
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Torrance, California, Estados Unidos, 90504
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
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Colorado
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Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- CenExcel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
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Florida
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- Research Centers of America
-
Longwood, Florida, Estados Unidos, 32750
- Future Medical Research (Civia Health)
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
- Advanced Clinical Research
-
Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
- Oviedo Medical Research
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- CenExel FCR - ForCare Clinical Research
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- DelRicht Research
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- CenExel iResearch, LLC
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, 20877
- CenExel CBH Health
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
- Clinical Research Professionals
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Nebraska
-
Elkhorn, Nebraska, Estados Unidos, 68022
- Upgrade Performance Institute
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Quality Clinical Research Inc
-
Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
- Primary clinical Research
-
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New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
- Hassman Research Institute
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27511
- Forum Health_Cary (Civia)
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
- Eximia EquiHealth Research
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Holly Springs, North Carolina, Estados Unidos, 27540
- Sahana Optometry PLLC dba Family Eye Wellness
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
- TMA Headlands LLC - Wilmington
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
- TMA Headlands LLC
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Summit Headlands LLC
-
-
South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Tribe Clinical Research LLC.- Greenville
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Mauldin, South Carolina, Estados Unidos, 29662
- Palmetto Internal Medicine
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29301
- Tribe Clinical Research LLC. - Spartanburg
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Tennessee
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Goodlettsville, Tennessee, Estados Unidos, 37072
- Civia Health Goodlettsville
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La Vergne, Tennessee, Estados Unidos, 37086
- Civia Health Nashville
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38117
- Civia Health Memphis
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- Forum Austin (Civia Health)
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
- Cedar Health Research
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79936
- GLRI El Paso Research
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Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
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Utah
-
Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
- Pantheon Clinical Research
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Bialystok, Polônia, 15-351
- Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
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Bydgoszcz, Polônia, 85-231
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
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Bydgoszcz, Polônia, 85-796
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
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Chojnice, Polônia, 89-600
- Pratia Chojnice
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Częstochowa, Polônia, 42-202
- Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
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Gdansk, Polônia, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Gdansk, Polônia, 80-382
- Synexus Polska Sp z o.o.
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Gdynia, Polônia, 81-537
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
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Gdynia, Polônia, 81-338
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
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Gdynia, Polônia, 81-384
- FutureMeds Gdynia
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Katowice, Polônia, 40-040
- Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
-
Katowice, Polônia, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
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Krakow, Polônia, 31-501
- FutureMeds Krakow
-
Lodz, Polônia, 90-127
- Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
-
Lodz, Polônia, 90-338
- Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
-
Lodz, Polônia, 91-393
- FutureMeds Lodz
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Lublin, Polônia, 20-718
- Ekamed Sp. z o. o.
-
Olsztyn, Polônia, 10-165
- Futuremeds Olsztyn
-
Oświęcim, Polônia, 32-600
- Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
-
Piotrkow Trybunalski, Polônia, 97-300
- IRMED
-
Piotrkow Trybunalski, Polônia, 97-300
- Trialmed CRS
-
Poznan, Polônia, 61-655
- Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
-
Poznan, Polônia, 60-702
- Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
-
Siedlce, Polônia, 08-110
- ETG Siedlce
-
Tarnów, Polônia, 33-100
- Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
-
Warsaw, Polônia, 02-677
- ETG Warszawa
-
Warsaw, Polônia, 00-215
- FutureMeds Warszawa Centrum
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Warsaw, Polônia, 02-117
- Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
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Warsaw, Polônia, 02-672
- Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
-
Warsaw, Polônia, 03-291
- FutureMeds Warszawa Targowek
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Wroclaw, Polônia, 53-673
- FutureMeds Wroclaw
-
Wroclaw, Polônia, 50-381
- Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
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Łódź Voivodeship
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Lodz, Łódź Voivodeship, Polônia, 90-302
- Santa Familia PTG Lodz
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Bellshill, Reino Unido, ML4 3NJ
- Synexus Glasgow Clinical Research Centre
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Birmingham, Reino Unido, B21 9RY
- FutureMeds Birmingham
-
Birmingham, Reino Unido, B4 7TA
- Civia Health_Boots Birmingham
-
Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Bromborough, Reino Unido, CH62 6EE
- FutureMeds Liverpool
-
Edgbaston, Reino Unido, B16 8QQ
- Synexus Midlands Clinical Research Centre
-
Enfield, Reino Unido, EN3 4GS
- Panthera Biopartners Limited - Enfield
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Glasgow, Reino Unido, G51 4TY
- Panthera Biopartners Limited - Glasgow
-
Liverpool, Reino Unido, L22 4QQ
- Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
-
London, Reino Unido, NW10 2PB
- FutureMeds London
-
Manchester, Reino Unido, M15 6SE
- Synexus Manchester Clinical Research Centre
-
Nantwich, Reino Unido, CW5 5NX
- Kiltearn Medical Centre
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE6 1SG
- FutureMeds Newcastle upon Tyne
-
Nottingham, Reino Unido, NG1 3QS,
- Civia Health_Boots Nottingham
-
Paddington, Reino Unido, WA1 3TZ
- Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
-
Preston, Reino Unido, PR2 9QB
- Panthera Biopartners Limited - Preston
-
Rochdale, Reino Unido, OL11 4AU
- Panthera Biopartners Limited - Rochdale
-
Rotherham, Reino Unido, S65 2EN
- Clifton Medical Centre
-
Sheffield, Reino Unido, S2 5FX
- Panthera Biopartners Limited - Sheffield
-
St Helens, Reino Unido, WA9 1AF
- Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
-
Stockton, Reino Unido, TS19 8PE
- FutureMeds Teesside
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Stoke-on-Trent, Reino Unido, ST1 5TL
- Bodyline Medical Clinic, Stoke-on-Trent Civia Health
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York, Reino Unido, YO24 4LJ
- Panthera Biopartners Limited - York
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CITY of Sunderland
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Hendon, CITY of Sunderland, Reino Unido, SR1 1PB
- Civia Health Sunderland
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Cheshire
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Sandbach, Cheshire, Reino Unido, CW11 1EQ
- Ashfields Primary Care Center
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G20 7BE
- FutureMeds Glasgow McCafferty House
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-
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Bacau, Romênia, 600237
- Minimed S.R.L.
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Brasov, Romênia, 500388
- Futuremeds S.R.L., Brasov
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Bucharest, Romênia, 022328
- Institutul Clinic Fundeni
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Bucharest, Romênia, 011053
- Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
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Bucharest, Romênia, 011863
- Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
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Bucharest, Romênia, 30303
- Fundatia Dr Victor Babes
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Criaova, Romênia, 200115
- Futuremeds S.R.L., Craiova
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Galati, Romênia, 800183
- Futuremeds S.R.L., Galati
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Oradea, Romênia, 410032
- Centru Medical "GRANDMED"
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Sibiu, Romênia, 550371
- Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
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Târgu Mureş, Romênia, 540142
- Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
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-
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Brno, Tcheca, 60200
- Pratia Brno,s.r.o
-
Náchod, Tcheca, 54701
- Edumed s.r.o.
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Ostrava, Tcheca, 702 00
- CCR Ostrava
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Pardubice, Tcheca, 53002
- Pratia Pardubice
-
Prague, Tcheca, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Prague, Tcheca, 18100
- ResTrial s.r.o.
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Prague, Tcheca, 120 00
- Synexus/Trialmed Prague
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- IMC ≥ 30 kg/m2 ou IMC ≥ 27,0 kg/m2 a <30,0 kg/m2 e presença de pelo menos 1 das seguintes comorbidades relacionadas com o peso: hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular)
Critérios de Exclusão:
- Ter qualquer forma de diabetes
- Ter uma alteração de peso auto-reportada > 5 kg (11 libras) nos 3 meses anteriores ao Rastreio
- História pessoal ou familiar de carcinoma medular da tiroide (CMT) ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN-2)
- História de pancreatite crónica ou presença de pancreatite aguda nos últimos 180 dias antes da visita de Rastreio; ou doença da vesícula biliar ativa/atual e sintomática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MET097 Dose 1
Os participantes receberão MET097 administrado por via subcutânea
|
MET097 administrado uma vez por semana por injeção subcutânea
Outros nomes:
|
|
Experimental: Dose 2 do MET097
Os participantes receberão MET097 administrado por via subcutânea
|
MET097 administrado uma vez por semana por injeção subcutânea
Outros nomes:
|
|
Experimental: MET097 Dose 3
Os participantes receberão MET097 administrado por via subcutânea
|
MET097 administrado uma vez por semana por injeção subcutânea
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo administrado uma vez por semana através de injeção subcutânea
|
Placebo administrado semanalmente por injeção subcutânea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração percentual em relação à linha de base no peso corporal
Prazo: Baseline (Dia 0) até à Semana 64
|
Baseline (Dia 0) até à Semana 64
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Percentagem de Participantes que alcançam ≥5% de redução do peso corporal inicial
Prazo: Baseline (Dia 0) até à Semana 64
|
Baseline (Dia 0) até à Semana 64
|
|
Percentagem de Participantes que atingem ≥10% de redução do peso corporal basal
Prazo: Baseline (Dia 0) até à Semana 64
|
Baseline (Dia 0) até à Semana 64
|
|
Percentagem de Participantes que alcançam uma redução ≥15% em relação ao peso corporal inicial
Prazo: Baseline (Dia 0) até à Semana 64
|
Baseline (Dia 0) até à Semana 64
|
|
Percentagem de Participantes que atingem ≥20% de redução do peso corporal inicial
Prazo: Linha de Base (Dia 0) até à Semana 64
|
Linha de Base (Dia 0) até à Semana 64
|
|
Alteração em relação à linha de base em Triglicerídeos em jejum
Prazo: Linha de Base (Dia 0) até à Semana 64
|
Linha de Base (Dia 0) até à Semana 64
|
|
Alteração em relação à linha de base no colesterol não lipoproteína de alta densidade (não-HDL-C) (mg/dL)
Prazo: Baseline (Dia 0) até à Semana 64
|
Baseline (Dia 0) até à Semana 64
|
|
Variação em relação ao valor basal no domínio da função física do questionário de saúde Short Form 36 (SF-36)
Prazo: Baseline (Dia 0) até à Semana 64
|
Baseline (Dia 0) até à Semana 64
|
|
Número de Participantes com Eventos Adversos Emergentes do Tratamento (TEAEs)
Prazo: Semana 84
|
Semana 84
|
|
Número de Participantes com Eventos Adversos Sérios (SAEs)
Prazo: Semana 84
|
Semana 84
|
|
Número de Participantes com Anormalidades em Testes Clínicos Laboratoriais
Prazo: Semana 84
|
Semana 84
|
|
Número de participantes com anticorpos anti-medicamento (ADAs)
Prazo: Semana 84
|
Semana 84
|
|
Farmacocinética (PK): Concentração plasmática máxima observada (Cmax) de PF-08653944
Prazo: Semana 84
|
Semana 84
|
|
Change from baseline in systolic blood pressure
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 64
|
Baseline (Day 0) to Week 64
|
|
Change from baseline in body weight
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 84
|
|
Percentage of Participants who achieve ≥5% of reduction from baseline body weight
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 84
|
|
Percentage of Participants who achieve ≥10% of reduction from baseline body weight
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 84
|
|
Percentage of Participants who achieve ≥15% of reduction from baseline body weight
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 84
|
|
Percentage of Participants who achieve ≥20% of reduction from baseline body weight
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 84
|
|
Change from baseline in Fasting triglycerides
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 84
|
|
Change from baseline in non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C)
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 84
|
|
Change from baseline in systolic blood pressure (mmHg)
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 84
|
|
Change from baseline in the Short Form 36 health survey (SF-36) physical function domain score
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 84
|
|
Change from baseline in waist circumference (cm)
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
|
Change from baseline in glycated hemoglobin (HbA1c)
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
|
Change from baseline in fasting plasma glucose (FPG)
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
|
Change from baseline in fasting insulin
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
|
Change from baseline in total cholesterol
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
|
Change from baseline in low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C)
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
|
Change from baseline in very low-density lipoprotein-cholesterol (VLDL-C)
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
|
Change from baseline in high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C)
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
|
Change from baseline in DBP
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
|
Percent change from baseline in high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
|
Change from baseline in EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L)
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
|
Change from baseline in Control of Eating Questionnaire (CoEQ)
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
|
Change from baseline in Food Noise Questionnaire (FNQ)
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
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Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
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Number of Participants with Adverse Events of Clinical Interest (AECIs
Prazo: Week 84
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Week 84
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Change from baseline in body weight
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 64
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Baseline (Day 0) to Week 64
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Percent change from baseline in body weight
Prazo: Baseline (Day 0) to Week 84
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Baseline (Day 0) to Week 84
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
21 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VESPER-4 (MET097-25-301)
- 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- C6491007 (Outro identificador: Alias Study Number)
- 2025-523974-18-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))
- VESPER-4 (Outro identificador: Alias Study Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g.
protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions.
Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .