Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost přípravku MET097 podávaného jednou týdně u osob s nadváhou nebo obezitou (VESPER-4)

10. června 2026 aktualizováno: Pfizer

Hodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku MET097, plně vychýleného, ultra dlouho působícího GLP-1RA, u osob s nadváhou nebo obezitou: Fáze 3, multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie (VESPER-4)

Tato studie zkoumá účinnost a bezpečnost jednou týdně podávaného injekčního přípravku MET097 u dospělých účastníků s obezitou nebo nadváhou s komorbiditami souvisejícími s hmotností, s výjimkou T2D. Toto klinické hodnocení bude trvat po dobu 84 týdnů. Primární cíl bude hodnocen po 64 týdnech léčby, sekundární po 84 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3501

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Bulharsko
      • Botevgrad, Bulharsko, 2140
        • Nábor
        • MHAT Botevgrad
      • Burgas, Bulharsko, 8018
        • Nábor
        • Medical Center 4Life EOOD
      • Dobrich, Bulharsko, 9300
        • Nábor
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
      • Gabrovo, Bulharsko, 5300
        • Nábor
        • Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
      • Kozloduy, Bulharsko, 3320
        • Nábor
        • Medical Center Zdrave 1
      • Plovdiv, Bulharsko, 4004
        • Nábor
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv, Bulharsko, 4000
        • Nábor
        • Medical Center Futuremeds EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Nábor
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Sofia, Bulharsko, 1510
        • Nábor
        • Medical Center Hera EOOD
      • Stara Zagora, Bulharsko, 6000
        • Nábor
        • Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
      • Varna, Bulharsko, 9000
        • Nábor
        • Medical Center - Clinic Nova EOOD
      • Varna, Bulharsko, 9020
        • Nábor
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5005
        • Nábor
        • MC Nevromedics Ltd.
      • Yambol, Bulharsko, 8600
        • Nábor
        • Medical Center Berbatov
  • Kanada
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • Nábor
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Nábor
        • The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • Nábor
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Nábor
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
  • Německo
      • Bad Homburg, Německo, 61348
        • Nábor
        • Zentrum für klinische Studien Bad Homburg
      • Berlin, Německo, 10117
        • Nábor
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Německo, 13187
        • Nábor
        • Diabetespraxis Dr. Braun
      • Berlin, Německo, 10629
        • Nábor
        • FutureMeds Berlin
      • Berlin, Německo, 10787
        • Nábor
        • Velocity Clinical Research Germany
      • Cologne, Německo, 51069
        • Nábor
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Dresden, Německo, 01069
        • Nábor
        • Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
      • Essen, Německo, 45355
        • Nábor
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Essen, Německo, 45355
        • Nábor
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Hamburg, Německo, 20253
        • Nábor
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
      • Hamburg, Německo, 21109
        • Nábor
        • Diabetes Studienzentrum Wilhelmsburg
      • Hamburg, Německo, 22607
        • Nábor
        • Diabeteszentrum Hamburg-West
      • Holstein, Německo, 23858
        • Nábor
        • Praxis Reinfeld Mitte
      • Karlsruhe, Německo, 76137
        • Nábor
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Leipzig, Německo, 4107
        • Nábor
        • AmBeNet GmbH
      • Naunhof, Německo, 04683
        • Nábor
        • Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
      • Offenbach, Německo, 63065
        • Nábor
        • FutureMeds Frankfurt/Offenbach
      • Wangen, Německo, 88239
        • Nábor
        • Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
      • Weinheim, Německo, 69469
        • Nábor
        • Medislim GmbH
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 80809
        • Nábor
        • CDG Studienambulanz Hartard
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Německo, 4179
        • Nábor
        • Studienzentrum FMZ Radowsky
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-351
        • Nábor
        • Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-796
        • Nábor
        • Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-231
        • Nábor
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Chojnice, Polsko, 89-600
        • Nábor
        • Pratia Chojnice
      • Częstochowa, Polsko, 42-202
        • Nábor
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk, Polsko, 80-546
        • Nábor
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Gdansk, Polsko, 80-382
        • Nábor
        • Synexus Polska Sp z o.o.
      • Gdynia, Polsko, 81-537
        • Nábor
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Gdynia, Polsko, 81-338
        • Nábor
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Gdynia, Polsko, 81-384
        • Nábor
        • FutureMeds Gdynia
      • Katowice, Polsko, 40-040
        • Nábor
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Katowice, Polsko, 40-081
        • Nábor
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Krakow, Polsko, 31-501
        • Nábor
        • FutureMeds Krakow
      • Lodz, Polsko, 90-127
        • Nábor
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
      • Lodz, Polsko, 90-338
        • Nábor
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
      • Lodz, Polsko, 91-393
        • Nábor
        • FutureMeds Lodz
      • Lublin, Polsko, 20-718
        • Nábor
        • Ekamed Sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polsko, 10-165
        • Nábor
        • FutureMeds Olsztyn
      • Oświęcim, Polsko, 32-600
        • Nábor
        • Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
      • Piotrkow Trybunalski, Polsko, 97-300
        • Nábor
        • Trialmed CRS
      • Piotrkow Trybunalski, Polsko, 97-300
        • Nábor
        • IRMED
      • Poznan, Polsko, 61-655
        • Nábor
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznan, Polsko, 60-702
        • Nábor
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
      • Siedlce, Polsko, 08-110
        • Nábor
        • ETG Siedlce
      • Tarnów, Polsko, 33-100
        • Nábor
        • Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warsaw, Polsko, 02-677
        • Nábor
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Polsko, 00-215
        • Nábor
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warsaw, Polsko, 02-117
        • Nábor
        • Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
      • Warsaw, Polsko, 02-672
        • Nábor
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Polsko, 03-291
        • Nábor
        • FutureMeds Warszawa Targowek
      • Wroclaw, Polsko, 53-673
        • Nábor
        • FutureMeds Wroclaw
      • Wroclaw, Polsko, 50-381
        • Nábor
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 90-302
        • Nábor
        • Santa Familia PTG Lodz
  • Rumunsko
      • Bacau, Rumunsko, 600237
        • Nábor
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov, Rumunsko, 500388
        • Nábor
        • Futuremeds S.R.L., Brasov
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Nábor
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Rumunsko, 011863
        • Nábor
        • Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
      • Bucharest, Rumunsko, 011053
        • Nábor
        • Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
      • Bucharest, Rumunsko, 30303
        • Nábor
        • Fundatia Dr Victor Babes
      • Criaova, Rumunsko, 200115
        • Nábor
        • Futuremeds S.R.L., Craiova
      • Galati, Rumunsko
        • Nábor
        • Futuremeds S.R.L., Galati
      • Oradea, Rumunsko, 410032
        • Nábor
        • Centru Medical "GRANDMED"
      • Sibiu, Rumunsko, 550371
        • Nábor
        • Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
      • Târgu Mureş, Rumunsko, 540142
        • Nábor
        • Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 85101
        • Nábor
        • Medispektrum s.r.o.
      • Bratislava, Slovensko, 82109
        • Nábor
        • Poliklinika Váš Lekár
      • Bratislava, Slovensko, Bratislava
        • Nábor
        • DIABEDA s.r.o.
      • Košice, Slovensko, 040 22
        • Nábor
        • Cardio D&R Košice
      • Košice, Slovensko, 04001
        • Nábor
        • Medical group Kosice s.r.o.
      • Rožňava, Slovensko, 048 01
        • Nábor
        • Tatratrial s.r.o.
      • Sabinov, Slovensko, 083 01
        • Nábor
        • MEDI-DIA s.r.o
      • Trnava, Slovensko, 91701
        • Nábor
        • JAL s.r.o.
      • Žilina, Slovensko, 010 01
        • Nábor
        • Medivasa s.r.o
  • Spojené království
      • Bellshill, Spojené království, ML4 3NJ
        • Nábor
        • Synexus Glasgow Clinical Research Centre
      • Birmingham, Spojené království, B15 2SQ
        • Nábor
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Birmingham, Spojené království, B21 9RY
        • Nábor
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Spojené království, B4 7TA
        • Nábor
        • Civia Health_Boots Birmingham
      • Bristol, Spojené království, BS10 5NB
        • Nábor
        • Southmead Hospital
      • Bromborough, Spojené království, CH62 6EE
        • Nábor
        • FutureMeds Liverpool
      • Enfield, Spojené království, EN3 4GS
        • Nábor
        • Panthera Biopartners Limited - Enfield
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TY
        • Nábor
        • Panthera Biopartners Limited - Glasgow
      • Liverpool, Spojené království, L22 4QQ
        • Nábor
        • Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
      • London, Spojené království, NW10 2PB
        • Nábor
        • FutureMeds London
      • Manchester, Spojené království, M15 6SE
        • Nábor
        • Synexus Manchester Clinical Research Centre
      • Nantwich, Spojené království, CW5 5NX
        • Nábor
        • Kiltearn Medical Centre
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE6 1SG
        • Nábor
        • FutureMeds Newcastle upon Tyne
      • Nottingham, Spojené království, NG1 3QS,
        • Nábor
        • Civia Health_Boots Nottingham
      • Paddington, Spojené království, WA1 3TZ
        • Nábor
        • Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
      • Preston, Spojené království, PR2 9QB
        • Nábor
        • Panthera Biopartners Limited - Preston
      • Rochdale, Spojené království, OL11 4AU
        • Nábor
        • Panthera Biopartners Limited - Rochdale
      • Rotherham, Spojené království, S651DA
        • Nábor
        • Clifton Medical Centre
      • Sheffield, Spojené království, S2 5FX
        • Nábor
        • Panthera Biopartners Limited - Sheffield
      • St Helens, Spojené království, WA9 1AF
        • Nábor
        • Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
      • Stockton-on-Tees, Spojené království, TS19 8PE
        • Nábor
        • FutureMeds Teesside
      • Stoke-on-Trent, Spojené království, ST1 5TL
        • Nábor
        • Bodyline Medical Clinic, Stoke-on-Trent Civia Health
      • York, Spojené království, YO24 4LJ
        • Nábor
        • Panthera Biopartners Limited - York
    • CITY of Sunderland
      • Hendon, CITY of Sunderland, Spojené království, SR1 1PB
        • Nábor
        • Civia Health Sunderland
    • Cheshire
      • Sandbach, Cheshire, Spojené království, CW11 1EQ
        • Nábor
        • Ashfields Primary Care Center
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G20 7BE
        • Nábor
        • FutureMeds Glasgow McCafferty House
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
        • Nábor
        • Headlands Research
    • California
      • Canoga Park, California, Spojené státy, 91304
        • Nábor
        • Alliance Research Institute
      • Garden Grove, California, Spojené státy, 92845
        • Nábor
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
      • Riverside, California, Spojené státy, 92506
        • Nábor
        • Clinical Innovations, Inc dba CITrials
      • Rolling Hills, California, Spojené státy, 90274
        • Nábor
        • Peninsula Headlands LLC
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Nábor
        • CenExcel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Nábor
        • Research Centers of America
      • Longwood, Florida, Spojené státy, 32750
        • Nábor
        • Future Medical Research (Civia Health)
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33156
        • Nábor
        • Advanced Clinical Research
      • Oviedo, Florida, Spojené státy, 32765
        • Nábor
        • Oviedo Medical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • Nábor
        • CenExel FCR - ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Nábor
        • DelRicht Research @ Springer Wellness and Restorative Health
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Nábor
        • CenExel iResearch, LLC
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Spojené státy, 20877
        • Nábor
        • CenExel CBH Health
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63005
        • Nábor
        • Clinical Research Professionals
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Zatím nenabíráme
        • Civia Health St. Louis
      • Independence, Missouri, Spojené státy, 64055
        • Zatím nenabíráme
        • Civia Health Independence
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Spojené státy, 68022
        • Nábor
        • Upgrade Performance Institute
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nábor
        • Quality Clinical Research Inc
      • Papillion, Nebraska, Spojené státy, 68046
        • Nábor
        • Primary Care Research (Civia Health)
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
        • Nábor
        • CenExel HRI - Hassman Research Institute
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27511
        • Nábor
        • Forum Health Cary
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27704
        • Nábor
        • Eximia EquiHealth Research
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28403
        • Nábor
        • TMA Headlands LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Nábor
        • Summit Headlands LLC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Nábor
        • Tribe Clinical Research, LLC
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29301
        • Nábor
        • Tribe Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Spojené státy, 37072
        • Nábor
        • Civia Health Goodlettsville
      • La Vergne, Tennessee, Spojené státy, 37086
        • Nábor
        • Civia Health Nashville
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38117
        • Zatím nenabíráme
        • Civia Health Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78758
        • Nábor
        • Forum Austin (Civia Health)
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75251
        • Nábor
        • Cedar Health Research
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79936
        • Nábor
        • GLRI El Paso Research
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
        • Nábor
        • Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
        • Nábor
        • Pantheon Clinical Research
  • Česko
      • Brno, Česko, 60200
        • Nábor
        • Pratia Brno,s.r.o
      • Jihlava, Česko, 58601
        • Nábor
        • Nemocnice Jihlava
      • Náchod, Česko, 54701
        • Nábor
        • Edumed s.r.o.
      • Olomouc, Česko, 77900
        • Nábor
        • Agentura science pro s.r.o.
      • Ostrava, Česko, 702 00
        • Nábor
        • CCR Ostrava
      • Pardubice, Česko, 53002
        • Nábor
        • Pratia Pardubice
      • Prague, Česko, 100 34
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Česko, 18100
        • Nábor
        • ResTrial s.r.o.
      • Prague, Česko, 120 00
        • Nábor
        • Synexus/Trialmed Prague
  • Španělsko
      • Castilleja de la Cuesta, Španělsko, 41950
        • Nábor
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Chiclana de la Frontera, Španělsko, 11139
        • Nábor
        • Futuremeds Spain Cadiz
      • Madrid, Španělsko, 28003
        • Nábor
        • Futuremeds Spain Madrid
      • Sanlúcar de Barrameda, Španělsko, 11540
        • Nábor
        • Hospital Virgen del Camino
      • Seville, Španělsko, 41003
        • Nábor
        • Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
      • Seville, Španělsko, 41012
        • Nábor
        • Futuremeds Spain Sevilla
      • Valencia, Španělsko, 46015
        • Nábor
        • Ecg Médica S.L.
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Španělsko, 29010
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI ≥ 30 kg/m² nebo BMI ≥ 27,0 kg/m² do <30,0 kg/m² a přítomnost alespoň 1 z následujících komorbidit souvisejících s hmotností: Hypertenze, dyslipidémie, obstrukční spánková apnoe nebo kardiovaskulární onemocnění)

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakákoliv forma diabetu
  • Sebehodnocená změna tělesné hmotnosti > 5 kg (11 liber) během 3 měsíců před Screeningem
  • Osobní nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC) nebo syndromu mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN-2)
  • Anamnéza chronické pankreatitidy nebo přítomnost akutní pankreatitidy během posledních 180 dnů před Screeningem; nebo aktivní/současné, symptomatické onemocnění žlučníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MET097 Dávka 1
Účastníci obdrží přípravek MET097 podávaný subkutánně
Lék: MET097
Jednou týdně podávaný MET097 subkutánní injekcí
Ostatní jména:
  • PF-08653944
Experimentální: MET097 Dávka 2
Účastníci obdrží přípravek MET097 podaný subkutánně
Lék: MET097
Jednou týdně podávaný MET097 subkutánní injekcí
Ostatní jména:
  • PF-08653944
Experimentální: Dávka 3 MET097
Účastníci obdrží přípravek MET097 podávaný subkutánně
Lék: MET097
Jednou týdně podávaný MET097 subkutánní injekcí
Ostatní jména:
  • PF-08653944
Komparátor placeba: Placebo
Jednou týdně podávané placebo prostřednictvím subkutánní injekce
Lék: Placebo
Placebo podávané jednou týdně subkutánní injekcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální změna tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav (den 0) do 64. týdne
Výchozí stav (den 0) do 64. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhnou snížení tělesné hmotnosti o ≥5 % oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0) do týdne 64
Výchozí hodnota (den 0) do týdne 64
Procento účastníků, kteří dosáhnou ≥10% snížení tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Základní hodnota (den 0) do týdne 64
Základní hodnota (den 0) do týdne 64
Procento účastníků, kteří dosáhnou snížení tělesné hmotnosti o ≥15 % oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0) až týden 64
Výchozí hodnoty (den 0) až týden 64
Procento účastníků, kteří dosáhnou ≥20% snížení hmotnosti oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Změna oproti výchozí hodnotě u triglyceridů nalačno
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0) až 64. týden
Výchozí hodnoty (den 0) až 64. týden
Změna od výchozí hodnoty v nevysocehustotním lipoproteinovém cholesterolu (non-HDL-C) (mg/dL)
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0) do týdne 64
Výchozí hodnota (den 0) do týdne 64
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku SF-36 (Short Form 36 health survey) v oblasti fyzické funkce
Časové okno: Základní hodnota (den 0) až 64. týden
Základní hodnota (den 0) až 64. týden
Počet účastníků s léčbou souvisejícími nežádoucími účinky (TEAE)
Časové okno: Týden 84
Týden 84
Počet účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: 84. týden
84. týden
Počet účastníků s klinickými laboratorními abnormalitami
Časové okno: Týden 84
Týden 84
Počet účastníků s protilátkami proti léku (ADA)
Časové okno: Týden 84
Týden 84
Farmakokinetika (PK): Maximální pozorovaná koncentrace v plazmě (Cmax) přípravku PF-08653944
Časové okno: 84. týden
84. týden
Change from baseline in systolic blood pressure
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Change from baseline in body weight
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥5% of reduction from baseline body weight
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥10% of reduction from baseline body weight
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥15% of reduction from baseline body weight
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥20% of reduction from baseline body weight
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in Fasting triglycerides
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C)
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in systolic blood pressure (mmHg)
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in the Short Form 36 health survey (SF-36) physical function domain score
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in waist circumference (cm)
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in glycated hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting plasma glucose (FPG)
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting insulin
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in total cholesterol
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C)
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in very low-density lipoprotein-cholesterol (VLDL-C)
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C)
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in DBP
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Percent change from baseline in high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L)
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Control of Eating Questionnaire (CoEQ)
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Food Noise Questionnaire (FNQ)
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Number of Participants with Adverse Events of Clinical Interest (AECIs
Časové okno: Week 84
Week 84
Change from baseline in body weight
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Percent change from baseline in body weight
Časové okno: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VESPER-4 (MET097-25-301)
  • C6491007 (Jiný identifikátor: Alias Study Number)
  • 2025-523974-18-00 (Identifikátor registru: CTIS (EU))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita a nadváha

Klinické studie na MET097

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit