Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af MET097 en gang om ugen hos personer med overvægt eller fedme (VESPER-4)

10. juni 2026 opdateret af: Pfizer

Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af MET097, en fuldt partisk, ultralangt virkende GLP-1RA, hos personer med overvægt eller fedme: En fase 3, multicenter, randomiseret, kontrolleret undersøgelse (VESPER-4)

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten og sikkerheden af MET097, som gives som en ugentlig injektion, til voksne deltagere med overvægt eller fedme, der har vægtrelaterede komorbiditeter, eksklusive T2D. Denne forsøgsserie vil have en varighed på 84 uger. Det primære slutpunkt vil blive vurderet efter 64 ugers behandling, og det sekundære slutpunkt vil blive vurderet efter 84 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3501

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Botevgrad, Bulgarien, 2140
        • Rekruttering
        • MHAT Botevgrad
      • Burgas, Bulgarien, 8018
        • Rekruttering
        • Medical Center 4Life EOOD
      • Dobrich, Bulgarien, 9300
        • Rekruttering
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
      • Gabrovo, Bulgarien, 5300
        • Rekruttering
        • Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
      • Kozloduy, Bulgarien, 3320
        • Rekruttering
        • Medical Center Zdrave 1
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Rekruttering
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Rekruttering
        • Medical Center Futuremeds EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekruttering
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Sofia, Bulgarien, 1510
        • Rekruttering
        • Medical Center Hera EOOD
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Rekruttering
        • Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • Rekruttering
        • Medical Center - Clinic Nova EOOD
      • Varna, Bulgarien, 9020
        • Rekruttering
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5005
        • Rekruttering
        • MC Nevromedics Ltd.
      • Yambol, Bulgarien, 8600
        • Rekruttering
        • Medical Center Berbatov
  • Canada
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
        • Rekruttering
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Rekruttering
        • The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • Rekruttering
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Rekruttering
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
  • Det Forenede Kongerige
      • Bellshill, Det Forenede Kongerige, ML4 3NJ
        • Rekruttering
        • Synexus Glasgow Clinical Research Centre
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2SQ
        • Rekruttering
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B21 9RY
        • Rekruttering
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B4 7TA
        • Rekruttering
        • Civia Health_Boots Birmingham
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
        • Rekruttering
        • Southmead Hospital
      • Bromborough, Det Forenede Kongerige, CH62 6EE
        • Rekruttering
        • FutureMeds Liverpool
      • Enfield, Det Forenede Kongerige, EN3 4GS
        • Rekruttering
        • Panthera Biopartners Limited - Enfield
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TY
        • Rekruttering
        • Panthera Biopartners Limited - Glasgow
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L22 4QQ
        • Rekruttering
        • Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
      • London, Det Forenede Kongerige, NW10 2PB
        • Rekruttering
        • FutureMeds London
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M15 6SE
        • Rekruttering
        • Synexus Manchester Clinical Research Centre
      • Nantwich, Det Forenede Kongerige, CW5 5NX
        • Rekruttering
        • Kiltearn Medical Centre
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE6 1SG
        • Rekruttering
        • FutureMeds Newcastle upon Tyne
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG1 3QS,
        • Rekruttering
        • Civia Health_Boots Nottingham
      • Paddington, Det Forenede Kongerige, WA1 3TZ
        • Rekruttering
        • Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
      • Preston, Det Forenede Kongerige, PR2 9QB
        • Rekruttering
        • Panthera Biopartners Limited - Preston
      • Rochdale, Det Forenede Kongerige, OL11 4AU
        • Rekruttering
        • Panthera Biopartners Limited - Rochdale
      • Rotherham, Det Forenede Kongerige, S651DA
        • Rekruttering
        • Clifton Medical Centre
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S2 5FX
        • Rekruttering
        • Panthera Biopartners Limited - Sheffield
      • St Helens, Det Forenede Kongerige, WA9 1AF
        • Rekruttering
        • Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
      • Stockton-on-Tees, Det Forenede Kongerige, TS19 8PE
        • Rekruttering
        • FutureMeds Teesside
      • Stoke-on-Trent, Det Forenede Kongerige, ST1 5TL
        • Rekruttering
        • Bodyline Medical Clinic, Stoke-on-Trent Civia Health
      • York, Det Forenede Kongerige, YO24 4LJ
        • Rekruttering
        • Panthera Biopartners Limited - York
    • CITY of Sunderland
      • Hendon, CITY of Sunderland, Det Forenede Kongerige, SR1 1PB
        • Rekruttering
        • Civia Health Sunderland
    • Cheshire
      • Sandbach, Cheshire, Det Forenede Kongerige, CW11 1EQ
        • Rekruttering
        • Ashfields Primary Care Center
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G20 7BE
        • Rekruttering
        • FutureMeds Glasgow McCafferty House
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Rekruttering
        • Headlands Research
    • California
      • Canoga Park, California, Forenede Stater, 91304
        • Rekruttering
        • Alliance Research Institute
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92845
        • Rekruttering
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92506
        • Rekruttering
        • Clinical Innovations, Inc dba CITrials
      • Rolling Hills, California, Forenede Stater, 90274
        • Rekruttering
        • Peninsula Headlands LLC
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Rekruttering
        • CenExcel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Rekruttering
        • Research Centers of America
      • Longwood, Florida, Forenede Stater, 32750
        • Rekruttering
        • Future Medical Research (Civia Health)
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
        • Rekruttering
        • Advanced Clinical Research
      • Oviedo, Florida, Forenede Stater, 32765
        • Rekruttering
        • Oviedo Medical Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Rekruttering
        • CenExel FCR - ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Rekruttering
        • DelRicht Research @ Springer Wellness and Restorative Health
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Rekruttering
        • CenExel iResearch, LLC
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Forenede Stater, 20877
        • Rekruttering
        • CenExel CBH Health
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63005
        • Rekruttering
        • Clinical Research Professionals
      • Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Civia Health St. Louis
      • Independence, Missouri, Forenede Stater, 64055
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Civia Health Independence
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Forenede Stater, 68022
        • Rekruttering
        • Upgrade Performance Institute
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Rekruttering
        • Quality Clinical Research Inc
      • Papillion, Nebraska, Forenede Stater, 68046
        • Rekruttering
        • Primary Care Research (Civia Health)
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Forenede Stater, 08053
        • Rekruttering
        • CenExel HRI - Hassman Research Institute
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27511
        • Rekruttering
        • Forum Health Cary
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
        • Rekruttering
        • Eximia EquiHealth Research
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28403
        • Rekruttering
        • TMA Headlands LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Rekruttering
        • Summit Headlands LLC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Rekruttering
        • Tribe Clinical Research, LLC
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29301
        • Rekruttering
        • Tribe Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Forenede Stater, 37072
        • Rekruttering
        • Civia Health Goodlettsville
      • La Vergne, Tennessee, Forenede Stater, 37086
        • Rekruttering
        • Civia Health Nashville
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38117
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Civia Health Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
        • Rekruttering
        • Forum Austin (Civia Health)
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
        • Rekruttering
        • Cedar Health Research
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79936
        • Rekruttering
        • GLRI El Paso Research
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
        • Rekruttering
        • Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • Rekruttering
        • Pantheon Clinical Research
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Rekruttering
        • Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • Rekruttering
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Chojnice, Polen, 89-600
        • Rekruttering
        • Pratia Chojnice
      • Częstochowa, Polen, 42-202
        • Rekruttering
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk, Polen, 80-546
        • Rekruttering
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Rekruttering
        • Synexus Polska Sp z o.o.
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Rekruttering
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Gdynia, Polen, 81-384
        • Rekruttering
        • FutureMeds Gdynia
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Rekruttering
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Katowice, Polen, 40-081
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Rekruttering
        • FutureMeds Krakow
      • Lodz, Polen, 90-127
        • Rekruttering
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Rekruttering
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
      • Lodz, Polen, 91-393
        • Rekruttering
        • FutureMeds Lodz
      • Lublin, Polen, 20-718
        • Rekruttering
        • Ekamed Sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polen, 10-165
        • Rekruttering
        • FutureMeds Olsztyn
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Rekruttering
        • Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • Rekruttering
        • Trialmed CRS
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • Rekruttering
        • IRMED
      • Poznan, Polen, 61-655
        • Rekruttering
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Rekruttering
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Rekruttering
        • ETG Siedlce
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • Rekruttering
        • Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warsaw, Polen, 02-677
        • Rekruttering
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • Rekruttering
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warsaw, Polen, 02-117
        • Rekruttering
        • Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
      • Warsaw, Polen, 02-672
        • Rekruttering
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Polen, 03-291
        • Rekruttering
        • FutureMeds Warszawa Targowek
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • Rekruttering
        • FutureMeds Wroclaw
      • Wroclaw, Polen, 50-381
        • Rekruttering
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-302
        • Rekruttering
        • Santa Familia PTG Lodz
  • Rumænien
      • Bacau, Rumænien, 600237
        • Rekruttering
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov, Rumænien, 500388
        • Rekruttering
        • Futuremeds S.R.L., Brasov
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Rekruttering
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Rumænien, 011863
        • Rekruttering
        • Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
      • Bucharest, Rumænien, 011053
        • Rekruttering
        • Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
      • Bucharest, Rumænien, 30303
        • Rekruttering
        • Fundatia Dr Victor Babes
      • Criaova, Rumænien, 200115
        • Rekruttering
        • Futuremeds S.R.L., Craiova
      • Galati, Rumænien
        • Rekruttering
        • Futuremeds S.R.L., Galati
      • Oradea, Rumænien, 410032
        • Rekruttering
        • Centru Medical "GRANDMED"
      • Sibiu, Rumænien, 550371
        • Rekruttering
        • Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
      • Târgu Mureş, Rumænien, 540142
        • Rekruttering
        • Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 85101
        • Rekruttering
        • Medispektrum s.r.o.
      • Bratislava, Slovakiet, 82109
        • Rekruttering
        • Poliklinika Váš Lekár
      • Bratislava, Slovakiet, Bratislava
        • Rekruttering
        • DIABEDA s.r.o.
      • Košice, Slovakiet, 040 22
        • Rekruttering
        • Cardio D&R Košice
      • Košice, Slovakiet, 04001
        • Rekruttering
        • Medical group Kosice s.r.o.
      • Rožňava, Slovakiet, 048 01
        • Rekruttering
        • Tatratrial s.r.o.
      • Sabinov, Slovakiet, 083 01
        • Rekruttering
        • MEDI-DIA s.r.o
      • Trnava, Slovakiet, 91701
        • Rekruttering
        • JAL s.r.o.
      • Žilina, Slovakiet, 010 01
        • Rekruttering
        • Medivasa s.r.o
  • Spanien
      • Castilleja de la Cuesta, Spanien, 41950
        • Rekruttering
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Chiclana de la Frontera, Spanien, 11139
        • Rekruttering
        • Futuremeds Spain Cadiz
      • Madrid, Spanien, 28003
        • Rekruttering
        • Futuremeds Spain Madrid
      • Sanlúcar de Barrameda, Spanien, 11540
        • Rekruttering
        • Hospital Virgen del Camino
      • Seville, Spanien, 41003
        • Rekruttering
        • Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
      • Seville, Spanien, 41012
        • Rekruttering
        • Futuremeds Spain Sevilla
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Rekruttering
        • Ecg Médica S.L.
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 60200
        • Rekruttering
        • Pratia Brno,s.r.o
      • Jihlava, Tjekkiet, 58601
        • Rekruttering
        • Nemocnice Jihlava
      • Náchod, Tjekkiet, 54701
        • Rekruttering
        • Edumed s.r.o.
      • Olomouc, Tjekkiet, 77900
        • Rekruttering
        • Agentura science pro s.r.o.
      • Ostrava, Tjekkiet, 702 00
        • Rekruttering
        • CCR Ostrava
      • Pardubice, Tjekkiet, 53002
        • Rekruttering
        • Pratia Pardubice
      • Prague, Tjekkiet, 100 34
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tjekkiet, 18100
        • Rekruttering
        • ResTrial s.r.o.
      • Prague, Tjekkiet, 120 00
        • Rekruttering
        • Synexus/Trialmed Prague
  • Tyskland
      • Bad Homburg, Tyskland, 61348
        • Rekruttering
        • Zentrum für klinische Studien Bad Homburg
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Tyskland, 13187
        • Rekruttering
        • Diabetespraxis Dr. Braun
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • Rekruttering
        • FutureMeds Berlin
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research Germany
      • Cologne, Tyskland, 51069
        • Rekruttering
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • Rekruttering
        • Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Rekruttering
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Rekruttering
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Hamburg, Tyskland, 20253
        • Rekruttering
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
      • Hamburg, Tyskland, 21109
        • Rekruttering
        • Diabetes Studienzentrum Wilhelmsburg
      • Hamburg, Tyskland, 22607
        • Rekruttering
        • Diabeteszentrum Hamburg-West
      • Holstein, Tyskland, 23858
        • Rekruttering
        • Praxis Reinfeld Mitte
      • Karlsruhe, Tyskland, 76137
        • Rekruttering
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Leipzig, Tyskland, 4107
        • Rekruttering
        • AmBeNet GmbH
      • Naunhof, Tyskland, 04683
        • Rekruttering
        • Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
      • Offenbach, Tyskland, 63065
        • Rekruttering
        • FutureMeds Frankfurt/Offenbach
      • Wangen, Tyskland, 88239
        • Rekruttering
        • Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
      • Weinheim, Tyskland, 69469
        • Rekruttering
        • Medislim GmbH
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80809
        • Rekruttering
        • CDG Studienambulanz Hartard
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 4179
        • Rekruttering
        • Studienzentrum FMZ Radowsky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥ 30 kg/m2 eller BMI ≥ 27,0 kg/m2 til <30,0 kg/m2 og tilstedeværelse af mindst 1 af følgende vægtrelaterede komorbiditeter: Hypertension, dyslipidæmi, obstruktiv søvnapnø eller kardiovaskulær sygdom)

Eksklusionskriterier:

  • Har enhver form for diabetes
  • Har en selvrapporteret kropsvægtændring > 5 kg (11 pund) inden for 3 måneder før screening
  • Personlig eller familiehistorie med medullær thyreoideacarcinom (MTC) eller multipelt endokrint neoplasia syndrom type 2 (MEN-2)
  • Historie med kronisk pankreatitis eller tilstedeværelse af akut pankreatitis inden for de sidste 180 dage før screeningsbesøget; eller aktiv/nuværende, symptomatisk galdeblæresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MET097 Dosis 1
Deltagerne vil modtage MET097 administreret subkutant
Medicin: MET097
MET097 administreret én gang ugentligt via subkutan injektion
Andre navne:
  • PF-08653944
Eksperimentel: MET097 Dosis 2
Deltagerne vil modtage MET097, der gives subkutant
Medicin: MET097
MET097 administreret én gang ugentligt via subkutan injektion
Andre navne:
  • PF-08653944
Eksperimentel: MET097 Dosis 3
Deltagerne vil modtage MET097 administreret subkutant
Medicin: MET097
MET097 administreret én gang ugentligt via subkutan injektion
Andre navne:
  • PF-08653944
Placebo komparator: Placebo
Engang ugentligt placebo administreret via subkutan injektion
Medicin: Placebo
En gang om ugen placebo administreret via subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 64
Baseline (dag 0) til uge 64

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår ≥5 % reduktion fra basislinjen i kropsvægt
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 64
Baseline (dag 0) til uge 64
Procentdel af deltagere, der opnår ≥10 % reduktion i basislinjevægten
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 64
Baseline (dag 0) til uge 64
Procentdel af deltagere, der opnår ≥15 % reduktion fra basislinjen i kropsvægt
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 64
Baseline (dag 0) til uge 64
Procentdel af deltagere, der opnår ≥20 % reduktion fra baselinekropsvægt
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 64
Baseline (dag 0) til uge 64
Ændring fra baseline i faste triglycerider
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 64
Baseline (dag 0) til uge 64
Ændring fra baseline i ikke-højt-densitets-lipoprotein-kolesterol (non-HDL-C) (mg/dL)
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 64
Baseline (dag 0) til uge 64
Ændring fra baseline i Short Form 36 sundhedsundersøgelse (SF-36) fysisk funktionsdomæne score
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 64
Baseline (dag 0) til uge 64
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Uge 84
Uge 84
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Uge 84
Uge 84
Antal deltagere med kliniske laboratorieafvigelser
Tidsramme: Uge 84
Uge 84
Antal deltagere med anti-lægemiddel-antistoffer (ADA'er)
Tidsramme: Uge 84
Uge 84
Farmakokinetik (PK): Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) for PF-08653944
Tidsramme: Uge 84
Uge 84
Change from baseline in systolic blood pressure
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Change from baseline in body weight
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥5% of reduction from baseline body weight
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥10% of reduction from baseline body weight
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥15% of reduction from baseline body weight
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥20% of reduction from baseline body weight
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in Fasting triglycerides
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in systolic blood pressure (mmHg)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in the Short Form 36 health survey (SF-36) physical function domain score
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in waist circumference (cm)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in glycated hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting plasma glucose (FPG)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting insulin
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in total cholesterol
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in very low-density lipoprotein-cholesterol (VLDL-C)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in DBP
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Percent change from baseline in high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Control of Eating Questionnaire (CoEQ)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Food Noise Questionnaire (FNQ)
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Number of Participants with Adverse Events of Clinical Interest (AECIs
Tidsramme: Week 84
Week 84
Change from baseline in body weight
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Percent change from baseline in body weight
Tidsramme: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

25. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VESPER-4 (MET097-25-301)
  • C6491007 (Anden identifikator: Alias Study Number)
  • 2025-523974-18-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme og overvægt

Kliniske forsøg med MET097

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner