과체중 또는 비만 환자에서 주 1회 투여되는 MET097의 유효성 및 안전성 (VESPER-4)
2026년 9월 3일 업데이트: Pfizer
과체중 또는 비만 환자에서 완전 편향적 초장시간 작용 GLP-1RA인 MET097의 유효성 및 안전성 평가: 제3상 다기관 무작위 대조 시험 (VESPER-4)
이 연구는 T2D를 제외한 비만 또는 과체중과 체중 관련 동반 질환을 가진 성인 참가자를 대상으로 일주일에 한 번 주사하는 MET097의 효능과 안전성을 조사합니다.
이 임상시험은 84주 동안 지속됩니다.
주요 평가변수는 64주 치료 후에 평가되며, 보조 평가변수는 84주에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3578
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Bad Homburg, 독일, 61348
- Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
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Berlin, 독일, 10117
- Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
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Berlin, 독일, 10629
- FutureMeds Berlin
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Berlin, 독일, 10787
- Velocity Clinical Research Germany
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Berlin, 독일, 13187
- Diabetes Practice Dr. Braun
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Cologne, 독일, 51069
- Zentrum für klinische Forschung
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Dresden, 독일, 01069
- Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
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Essen, 독일, 45355
- Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
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Essen, 독일, 45355
- Medizentrum Essen Borbeck
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Hamburg, 독일, 20253
- Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
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Hamburg, 독일, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg-West
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Holstein, 독일, 23858
- Praxis Reinfeld Mitte
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Karlsruhe, 독일, 76137
- Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
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Leipzig, 독일, 4107
- AmBeNet GmbH
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Naunhof, 독일, 04683
- Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
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Offenbach, 독일, 63065
- FutureMeds Frankfurt/Offenbach
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Wangen, 독일, 88239
- Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
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Weinheim, 독일, 69469
- Medislim GmbH
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 80809
- CDG Studienambulanz Hartard
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Saxony
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Leipzig, Saxony, 독일, 4179
- Studienzentrum FMZ Radowsky
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Bacau, 루마니아, 600237
- Minimed S.R.L.
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Brasov, 루마니아, 500388
- Futuremeds S.R.L., Brasov
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Bucharest, 루마니아, 022328
- Institutul Clinic Fundeni
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Bucharest, 루마니아, 011053
- Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
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Bucharest, 루마니아, 011863
- Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
-
Bucharest, 루마니아, 30303
- Fundatia Dr Victor Babes
-
Criaova, 루마니아, 200115
- Futuremeds S.R.L., Craiova
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Galati, 루마니아, 800183
- Futuremeds S.R.L., Galati
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Oradea, 루마니아, 410032
- Centru Medical "GRANDMED"
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Sibiu, 루마니아, 550371
- Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
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Târgu Mureş, 루마니아, 540142
- Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Headlands Research
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California
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Canoga Park, California, 미국, 91304
- Alliance Research Institute
-
Oxnard, California, 미국, 93036
- Rolling Oaks Radiology -Palms
-
Riverside, California, 미국, 92506
- Clinical Innovations, Inc dba CITrials
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Rolling Hills, California, 미국, 90274
- Peninsula Headlands LLC
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Torrance, California, 미국, 90504
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
-
Colorado
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Englewood, Colorado, 미국, 80113
- CenExcel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
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-
Florida
-
Hollywood, Florida, 미국, 33024
- Research Centers of America
-
Longwood, Florida, 미국, 32750
- Future Medical Research (Civia Health)
-
Miami, Florida, 미국, 33156
- Advanced Clinical Research
-
Oviedo, Florida, 미국, 32765
- Oviedo Medical Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- CenExel FCR - ForCare Clinical Research
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- DelRicht Research
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Savannah, Georgia, 미국, 31405
- CenExel iResearch, LLC
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Maryland
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Gaithersburg, Maryland, 미국, 20877
- CenExel CBH Health
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, 미국, 63005
- Clinical Research Professionals
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Nebraska
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Elkhorn, Nebraska, 미국, 68022
- Upgrade Performance Institute
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Quality Clinical Research Inc
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Papillion, Nebraska, 미국, 68046
- Primary clinical Research
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New Jersey
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Marlton, New Jersey, 미국, 08053
- Hassman Research Institute
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, 미국, 27511
- Forum Health_Cary (Civia)
-
Durham, North Carolina, 미국, 27704
- Eximia EquiHealth Research
-
Holly Springs, North Carolina, 미국, 27540
- Sahana Optometry PLLC dba Family Eye Wellness
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28403
- TMA Headlands LLC - Wilmington
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28403
- TMA Headlands LLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Summit Headlands LLC
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Tribe Clinical Research LLC.- Greenville
-
Mauldin, South Carolina, 미국, 29662
- Palmetto Internal Medicine
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29301
- Tribe Clinical Research LLC. - Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, 미국, 37072
- Civia Health Goodlettsville
-
La Vergne, Tennessee, 미국, 37086
- Civia Health Nashville
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38117
- Civia Health Memphis
-
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78758
- Forum Austin (Civia Health)
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Dallas, Texas, 미국, 75251
- Cedar Health Research
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El Paso, Texas, 미국, 79936
- GLRI El Paso Research
-
Richardson, Texas, 미국, 75080
- Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
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Utah
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Bountiful, Utah, 미국, 84010
- Pantheon Clinical Research
-
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Botevgrad, 불가리아, 2140
- MHAT Botevgrad
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Burgas, 불가리아, 8018
- Medical Center 4Life EOOD
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Dobrich, 불가리아, 9300
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
-
Gabrovo, 불가리아, 5300
- Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
-
Kozloduy, 불가리아, 3320
- Medical Center Zdrave 1
-
Plovdiv, 불가리아, 4004
- MHAT Sveta Karidad EAD
-
Plovdiv, 불가리아, 4000
- Medical Center Futuremeds EOOD
-
Sofia, 불가리아, 1510
- Medical Center Hera EOOD
-
Sofia, 불가리아, 1431
- Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
-
Stara Zagora, 불가리아, 6000
- Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
-
Varna, 불가리아, 9020
- Medical Center - Clinic Nova EOOD
-
Varna, 불가리아, 9020
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD
-
Veliko Tarnovo, 불가리아, 5005
- MC Nevromedics Ltd.
-
Yambol, 불가리아, 8600
- Medical Center Berbatov
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Castilleja de la Cuesta, 스페인, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
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Chiclana de la Frontera, 스페인, 11139
- FutureMeds Spain Cádiz
-
Madrid, 스페인, 28003
- Futuremeds Spain Madrid
-
Sanlúcar de Barrameda, 스페인, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Seville, 스페인, 41003
- Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
-
Seville, 스페인, 41012
- Futuremeds Spain Sevilla
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Valencia, 스페인, 46015
- Ecg Médica S.L.
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Málaga
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Málaga, Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Bratislava, 슬로바키아, 85101
- MEDISPEKTRUM s.r.o.
-
Bratislava, 슬로바키아, 831 06
- DIABEDA s.r.o.
-
Bratislava - Ružinov, 슬로바키아, 91109
- Poliklinika Váš Lekár
-
Košice, 슬로바키아, 040 22
- Cardio D&R Košice
-
Košice, 슬로바키아, 04001
- Medical group Kosice s.r.o.
-
Rožňava, 슬로바키아, 048 01
- Tatratrial s.r.o.
-
Sabinov, 슬로바키아, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o
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Trnava, 슬로바키아, 91701
- JAL s.r.o
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Žilina, 슬로바키아, 010 01
- Medivasa s.r.o
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Bellshill, 영국, ML4 3NJ
- Synexus Glasgow Clinical Research Centre
-
Birmingham, 영국, B21 9RY
- FutureMeds Birmingham
-
Birmingham, 영국, B4 7TA
- Civia Health_Boots Birmingham
-
Bristol, 영국, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Bromborough, 영국, CH62 6EE
- FutureMeds Liverpool
-
Edgbaston, 영국, B16 8QQ
- Synexus Midlands Clinical Research Centre
-
Enfield, 영국, EN3 4GS
- Panthera Biopartners Limited - Enfield
-
Glasgow, 영국, G51 4TY
- Panthera Biopartners Limited - Glasgow
-
Liverpool, 영국, L22 4QQ
- Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
-
London, 영국, NW10 2PB
- FutureMeds London
-
Manchester, 영국, M15 6SE
- Synexus Manchester Clinical Research Centre
-
Nantwich, 영국, CW5 5NX
- Kiltearn Medical Centre
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE6 1SG
- FutureMeds Newcastle upon Tyne
-
Nottingham, 영국, NG1 3QS,
- Civia Health_Boots Nottingham
-
Paddington, 영국, WA1 3TZ
- Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
-
Preston, 영국, PR2 9QB
- Panthera Biopartners Limited - Preston
-
Rochdale, 영국, OL11 4AU
- Panthera Biopartners Limited - Rochdale
-
Rotherham, 영국, S65 2EN
- Clifton Medical Centre
-
Sheffield, 영국, S2 5FX
- Panthera Biopartners Limited - Sheffield
-
St Helens, 영국, WA9 1AF
- Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
-
Stockton, 영국, TS19 8PE
- FutureMeds Teesside
-
Stoke-on-Trent, 영국, ST1 5TL
- Bodyline Medical Clinic, Stoke-on-Trent Civia Health
-
York, 영국, YO24 4LJ
- Panthera Biopartners Limited - York
-
-
CITY of Sunderland
-
Hendon, CITY of Sunderland, 영국, SR1 1PB
- Civia Health Sunderland
-
-
Cheshire
-
Sandbach, Cheshire, 영국, CW11 1EQ
- Ashfields Primary Care Center
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국, G20 7BE
- FutureMeds Glasgow McCafferty House
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-
-
-
-
Brno, 체코, 60200
- Pratia Brno,s.r.o
-
Náchod, 체코, 54701
- Edumed s.r.o.
-
Ostrava, 체코, 702 00
- CCR Ostrava
-
Pardubice, 체코, 53002
- Pratia Pardubice
-
Prague, 체코, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, 체코, 18100
- ResTrial s.r.o.
-
Prague, 체코, 120 00
- Synexus/Trialmed Prague
-
-
-
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Ontario
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Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9R 4E1
- Centricity Research Etobicoke Endocrinology
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 5G8
- The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3E8
- LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
-
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Quebec
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Mirabel, Quebec, 캐나다, J7J 2K8
- Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
-
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-
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Bialystok, 폴란드, 15-351
- Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-231
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
-
Chojnice, 폴란드, 89-600
- Pratia Chojnice
-
Częstochowa, 폴란드, 42-202
- Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
-
Gdansk, 폴란드, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Gdansk, 폴란드, 80-382
- Synexus Polska Sp z o.o.
-
Gdynia, 폴란드, 81-537
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
-
Gdynia, 폴란드, 81-338
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
-
Gdynia, 폴란드, 81-384
- FutureMeds Gdynia
-
Katowice, 폴란드, 40-040
- Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
-
Katowice, 폴란드, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Krakow, 폴란드, 31-501
- FutureMeds Krakow
-
Lodz, 폴란드, 90-127
- Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
-
Lodz, 폴란드, 90-338
- Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
-
Lodz, 폴란드, 91-393
- FutureMeds Lodz
-
Lublin, 폴란드, 20-718
- Ekamed Sp. z o. o.
-
Olsztyn, 폴란드, 10-165
- Futuremeds Olsztyn
-
Oświęcim, 폴란드, 32-600
- Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
-
Piotrkow Trybunalski, 폴란드, 97-300
- IRMED
-
Piotrkow Trybunalski, 폴란드, 97-300
- Trialmed CRS
-
Poznan, 폴란드, 61-655
- Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
-
Poznan, 폴란드, 60-702
- Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
-
Siedlce, 폴란드, 08-110
- ETG Siedlce
-
Tarnów, 폴란드, 33-100
- Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
-
Warsaw, 폴란드, 02-677
- ETG Warszawa
-
Warsaw, 폴란드, 00-215
- FutureMeds Warszawa Centrum
-
Warsaw, 폴란드, 02-117
- Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
-
Warsaw, 폴란드, 02-672
- Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
-
Warsaw, 폴란드, 03-291
- FutureMeds Warszawa Targowek
-
Wroclaw, 폴란드, 53-673
- FutureMeds Wroclaw
-
Wroclaw, 폴란드, 50-381
- Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, 폴란드, 90-302
- Santa Familia PTG Lodz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 30 kg/m2 또는 BMI ≥ 27.0 kg/m2 ~ <30.0 kg/m2 및 다음 체중 관련 동반 질환 중 적어도 1가지 존재: 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 심혈관 질환)
제외 기준:
- 어떤 형태의 당뇨병을 가지고 있음
- 선별 검사 전 3개월 이내에 자가 보고 체중 변화 > 5 kg (11 파운드) 발생
- 갑상선 수질암(MTC) 또는 2형 다발성 내분비 종양 증후군(MEN-2)의 개인 또는 가족력
- 선별 검사 방문 전 180일 이내 만성 췌장염 병력 또는 급성 췌장염 발생; 또는 활동성/현재, 증상이 있는 담낭 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MET097 용량 1
참가자들은 피하 주사로 MET097을 투여받게 됩니다
|
주 1회 피하 주사로 투여되는 MET097
다른 이름들:
|
|
실험적: MET097 용량 2
참가자들은 피하로 투여되는 MET097을 받게 됩니다
|
주 1회 피하 주사로 투여되는 MET097
다른 이름들:
|
|
실험적: MET097 용량 3
참가자들은 피하로 투여되는 MET097를 받게 됩니다
|
주 1회 피하 주사로 투여되는 MET097
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
일주일에 한 번 피하 주사로 투여되는 위약
|
피하 주사를 통해 일주일에 한 번 투여되는 위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중의 기준치 대비 변화율
기간: 기준선(0일차)부터 64주차까지
|
기준선(0일차)부터 64주차까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준 체중 대비 ≥5% 감소를 달성한 참가자 비율
기간: 기저선 (0일차)부터 64주차까지
|
기저선 (0일차)부터 64주차까지
|
|
기저 체중 대비 10% 이상 감소를 달성한 참가자 비율
기간: 기준선(0일차)부터 64주차까지
|
기준선(0일차)부터 64주차까지
|
|
기저 체중 대비 15% 이상 감소를 달성한 참가자 비율
기간: 기준선 (0일차)부터 64주차까지
|
기준선 (0일차)부터 64주차까지
|
|
기준 체중 대비 20% 이상 감소를 달성한 참가자 비율
기간: 베이스라인(0일차)부터 64주차까지
|
베이스라인(0일차)부터 64주차까지
|
|
공복 중성지방의 기저선 대비 변화
기간: 기준선 (0일차)부터 64주차까지
|
기준선 (0일차)부터 64주차까지
|
|
비고밀도 지단백 콜레스테롤(non-HDL-C)의 기준선 대비 변화 (mg/dL)
기간: 기준선(0일차)부터 64주차까지
|
기준선(0일차)부터 64주차까지
|
|
단축형 36 건강 설문지(SF-36) 신체 기능 영역 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기저선 (Day 0)부터 64주차까지
|
기저선 (Day 0)부터 64주차까지
|
|
치료 중 발생한 이상반응(TEAEs)이 있는 참가자 수
기간: 84주
|
84주
|
|
중대한 이상사례(SAEs)가 발생한 참가자 수
기간: 84주차
|
84주차
|
|
임상 실험실 이상 소견을 보인 참가자 수
기간: 84주차
|
84주차
|
|
항약물 항체(ADA)를 가진 참가자 수
기간: 84주
|
84주
|
|
약동학(PK): PF-08653944의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 84주
|
84주
|
|
Change from baseline in systolic blood pressure
기간: Baseline (Day 0) to Week 64
|
Baseline (Day 0) to Week 64
|
|
Change from baseline in body weight
기간: Baseline (Day 0) to Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 84
|
|
Percentage of Participants who achieve ≥5% of reduction from baseline body weight
기간: Baseline (Day 0) to Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 84
|
|
Percentage of Participants who achieve ≥10% of reduction from baseline body weight
기간: Baseline (Day 0) to Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 84
|
|
Percentage of Participants who achieve ≥15% of reduction from baseline body weight
기간: Baseline (Day 0) to Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 84
|
|
Percentage of Participants who achieve ≥20% of reduction from baseline body weight
기간: Baseline (Day 0) to Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 84
|
|
Change from baseline in Fasting triglycerides
기간: Baseline (Day 0) to Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 84
|
|
Change from baseline in non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C)
기간: Baseline (Day 0) to Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 84
|
|
Change from baseline in systolic blood pressure (mmHg)
기간: Baseline (Day 0) to Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 84
|
|
Change from baseline in the Short Form 36 health survey (SF-36) physical function domain score
기간: Baseline (Day 0) to Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 84
|
|
Change from baseline in waist circumference (cm)
기간: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
|
Change from baseline in glycated hemoglobin (HbA1c)
기간: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
|
Change from baseline in fasting plasma glucose (FPG)
기간: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
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Change from baseline in fasting insulin
기간: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
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Change from baseline in total cholesterol
기간: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
|
Change from baseline in low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C)
기간: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
|
Change from baseline in very low-density lipoprotein-cholesterol (VLDL-C)
기간: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
|
Change from baseline in high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C)
기간: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
|
|
Change from baseline in DBP
기간: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
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Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
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Percent change from baseline in high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
기간: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
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Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
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Change from baseline in EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L)
기간: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
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Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
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Change from baseline in Control of Eating Questionnaire (CoEQ)
기간: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
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Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
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Change from baseline in Food Noise Questionnaire (FNQ)
기간: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
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Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
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Number of Participants with Adverse Events of Clinical Interest (AECIs
기간: Week 84
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Week 84
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Change from baseline in body weight
기간: Baseline (Day 0) to Week 64
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Baseline (Day 0) to Week 64
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Percent change from baseline in body weight
기간: Baseline (Day 0) to Week 84
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Baseline (Day 0) to Week 84
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 21일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VESPER-4 (MET097-25-301)
- 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- C6491007 (기타 식별자: Alias Study Number)
- 2025-523974-18-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))
- VESPER-4 (기타 식별자: Alias Study Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g.
protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions.
Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .