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Efficacité et sécurité de MET097 une fois par semaine chez les personnes en surpoids ou obèses (VESPER-4)

3 septembre 2026 mis à jour par: Pfizer

Évaluation de l'efficacité et de la sécurité du MET097, un agoniste du récepteur du GLP-1 entièrement biaisé et à ultra longue durée d'action, chez les personnes en surpoids ou obèses : un essai contrôlé randomisé de phase 3, multicentrique (VESPER-4)

Cette étude examine l'efficacité et l'innocuité de l'injectable hebdomadaire MET097 chez des participants adultes souffrant d'obésité ou de surpoids avec des comorbidités liées au poids, à l'exclusion du diabète de type 2. Cet essai durera 84 semaines. Le critère d'évaluation principal sera évalué après 64 semaines de traitement, et le critère secondaire à 84 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3578

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bad Homburg, Allemagne, 61348
        • Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Allemagne, 10629
        • FutureMeds Berlin
      • Berlin, Allemagne, 10787
        • Velocity Clinical Research Germany
      • Berlin, Allemagne, 13187
        • Diabetes Practice Dr. Braun
      • Cologne, Allemagne, 51069
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Dresden, Allemagne, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
      • Essen, Allemagne, 45355
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Essen, Allemagne, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Allemagne, 20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
      • Hamburg, Allemagne, 22607
        • Diabeteszentrum Hamburg-West
      • Holstein, Allemagne, 23858
        • Praxis Reinfeld Mitte
      • Karlsruhe, Allemagne, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Leipzig, Allemagne, 4107
        • AmBeNet GmbH
      • Naunhof, Allemagne, 04683
        • Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
      • Offenbach, Allemagne, 63065
        • FutureMeds Frankfurt/Offenbach
      • Wangen, Allemagne, 88239
        • Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
      • Weinheim, Allemagne, 69469
        • Medislim GmbH
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 80809
        • CDG Studienambulanz Hartard
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Allemagne, 4179
        • Studienzentrum FMZ Radowsky
  • Bulgarie
      • Botevgrad, Bulgarie, 2140
        • MHAT Botevgrad
      • Burgas, Bulgarie, 8018
        • Medical Center 4Life EOOD
      • Dobrich, Bulgarie, 9300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
      • Gabrovo, Bulgarie, 5300
        • Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
      • Kozloduy, Bulgarie, 3320
        • Medical Center Zdrave 1
      • Plovdiv, Bulgarie, 4004
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv, Bulgarie, 4000
        • Medical Center Futuremeds EOOD
      • Sofia, Bulgarie, 1510
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Stara Zagora, Bulgarie, 6000
        • Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
      • Varna, Bulgarie, 9020
        • Medical Center - Clinic Nova EOOD
      • Varna, Bulgarie, 9020
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgarie, 5005
        • MC Nevromedics Ltd.
      • Yambol, Bulgarie, 8600
        • Medical Center Berbatov
  • Canada
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
  • Espagne
      • Castilleja de la Cuesta, Espagne, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Chiclana de la Frontera, Espagne, 11139
        • FutureMeds Spain Cádiz
      • Madrid, Espagne, 28003
        • Futuremeds Spain Madrid
      • Sanlúcar de Barrameda, Espagne, 11540
        • Hospital Virgen del Camino
      • Seville, Espagne, 41003
        • Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
      • Seville, Espagne, 41012
        • Futuremeds Spain Sevilla
      • Valencia, Espagne, 46015
        • Ecg Médica S.L.
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Espagne, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-351
        • Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Chojnice, Pologne, 89-600
        • Pratia Chojnice
      • Częstochowa, Pologne, 42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk, Pologne, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Gdansk, Pologne, 80-382
        • Synexus Polska Sp z o.o.
      • Gdynia, Pologne, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Gdynia, Pologne, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Gdynia, Pologne, 81-384
        • FutureMeds Gdynia
      • Katowice, Pologne, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Katowice, Pologne, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Krakow, Pologne, 31-501
        • FutureMeds Krakow
      • Lodz, Pologne, 90-127
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
      • Lodz, Pologne, 90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
      • Lodz, Pologne, 91-393
        • FutureMeds Lodz
      • Lublin, Pologne, 20-718
        • Ekamed Sp. z o. o.
      • Olsztyn, Pologne, 10-165
        • Futuremeds Olsztyn
      • Oświęcim, Pologne, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
      • Piotrkow Trybunalski, Pologne, 97-300
        • IRMED
      • Piotrkow Trybunalski, Pologne, 97-300
        • Trialmed CRS
      • Poznan, Pologne, 61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznan, Pologne, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
      • Siedlce, Pologne, 08-110
        • ETG Siedlce
      • Tarnów, Pologne, 33-100
        • Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warsaw, Pologne, 02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Pologne, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warsaw, Pologne, 02-117
        • Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
      • Warsaw, Pologne, 02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Pologne, 03-291
        • FutureMeds Warszawa Targowek
      • Wroclaw, Pologne, 53-673
        • FutureMeds Wroclaw
      • Wroclaw, Pologne, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Pologne, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
  • Roumanie
      • Bacau, Roumanie, 600237
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov, Roumanie, 500388
        • Futuremeds S.R.L., Brasov
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Roumanie, 011053
        • Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
      • Bucharest, Roumanie, 011863
        • Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
      • Bucharest, Roumanie, 30303
        • Fundatia Dr Victor Babes
      • Criaova, Roumanie, 200115
        • Futuremeds S.R.L., Craiova
      • Galati, Roumanie, 800183
        • Futuremeds S.R.L., Galati
      • Oradea, Roumanie, 410032
        • Centru Medical "GRANDMED"
      • Sibiu, Roumanie, 550371
        • Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
      • Târgu Mureş, Roumanie, 540142
        • Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
  • Royaume-Uni
      • Bellshill, Royaume-Uni, ML4 3NJ
        • Synexus Glasgow Clinical Research Centre
      • Birmingham, Royaume-Uni, B21 9RY
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Royaume-Uni, B4 7TA
        • Civia Health_Boots Birmingham
      • Bristol, Royaume-Uni, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Bromborough, Royaume-Uni, CH62 6EE
        • FutureMeds Liverpool
      • Edgbaston, Royaume-Uni, B16 8QQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Enfield, Royaume-Uni, EN3 4GS
        • Panthera Biopartners Limited - Enfield
      • Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TY
        • Panthera Biopartners Limited - Glasgow
      • Liverpool, Royaume-Uni, L22 4QQ
        • Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
      • London, Royaume-Uni, NW10 2PB
        • FutureMeds London
      • Manchester, Royaume-Uni, M15 6SE
        • Synexus Manchester Clinical Research Centre
      • Nantwich, Royaume-Uni, CW5 5NX
        • Kiltearn Medical Centre
      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE6 1SG
        • FutureMeds Newcastle upon Tyne
      • Nottingham, Royaume-Uni, NG1 3QS,
        • Civia Health_Boots Nottingham
      • Paddington, Royaume-Uni, WA1 3TZ
        • Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
      • Preston, Royaume-Uni, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners Limited - Preston
      • Rochdale, Royaume-Uni, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners Limited - Rochdale
      • Rotherham, Royaume-Uni, S65 2EN
        • Clifton Medical Centre
      • Sheffield, Royaume-Uni, S2 5FX
        • Panthera Biopartners Limited - Sheffield
      • St Helens, Royaume-Uni, WA9 1AF
        • Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
      • Stockton, Royaume-Uni, TS19 8PE
        • FutureMeds Teesside
      • Stoke-on-Trent, Royaume-Uni, ST1 5TL
        • Bodyline Medical Clinic, Stoke-on-Trent Civia Health
      • York, Royaume-Uni, YO24 4LJ
        • Panthera Biopartners Limited - York
    • CITY of Sunderland
      • Hendon, CITY of Sunderland, Royaume-Uni, SR1 1PB
        • Civia Health Sunderland
    • Cheshire
      • Sandbach, Cheshire, Royaume-Uni, CW11 1EQ
        • Ashfields Primary Care Center
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G20 7BE
        • FutureMeds Glasgow McCafferty House
  • Slovaquie
      • Bratislava, Slovaquie, 85101
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Bratislava, Slovaquie, 831 06
        • DIABEDA s.r.o.
      • Bratislava - Ružinov, Slovaquie, 91109
        • Poliklinika Váš Lekár
      • Košice, Slovaquie, 040 22
        • Cardio D&R Košice
      • Košice, Slovaquie, 04001
        • Medical group Kosice s.r.o.
      • Rožňava, Slovaquie, 048 01
        • Tatratrial s.r.o.
      • Sabinov, Slovaquie, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o
      • Trnava, Slovaquie, 91701
        • JAL s.r.o
      • Žilina, Slovaquie, 010 01
        • Medivasa s.r.o
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 60200
        • Pratia Brno,s.r.o
      • Náchod, Tchéquie, 54701
        • Edumed s.r.o.
      • Ostrava, Tchéquie, 702 00
        • CCR Ostrava
      • Pardubice, Tchéquie, 53002
        • Pratia Pardubice
      • Prague, Tchéquie, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tchéquie, 18100
        • ResTrial s.r.o.
      • Prague, Tchéquie, 120 00
        • Synexus/Trialmed Prague
  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260
        • Headlands Research
    • California
      • Canoga Park, California, États-Unis, 91304
        • Alliance Research Institute
      • Oxnard, California, États-Unis, 93036
        • Rolling Oaks Radiology -Palms
      • Riverside, California, États-Unis, 92506
        • Clinical Innovations, Inc dba CITrials
      • Rolling Hills, California, États-Unis, 90274
        • Peninsula Headlands LLC
      • Torrance, California, États-Unis, 90504
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
        • CenExcel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
        • Research Centers of America
      • Longwood, Florida, États-Unis, 32750
        • Future Medical Research (Civia Health)
      • Miami, Florida, États-Unis, 33156
        • Advanced Clinical Research
      • Oviedo, Florida, États-Unis, 32765
        • Oviedo Medical Research
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • CenExel FCR - ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
        • DelRicht Research
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • CenExel iResearch, LLC
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, États-Unis, 20877
        • CenExel CBH Health
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63005
        • Clinical Research Professionals
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, États-Unis, 68022
        • Upgrade Performance Institute
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Quality Clinical Research Inc
      • Papillion, Nebraska, États-Unis, 68046
        • Primary clinical Research
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, États-Unis, 08053
        • Hassman Research Institute
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, États-Unis, 27511
        • Forum Health_Cary (Civia)
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27704
        • Eximia EquiHealth Research
      • Holly Springs, North Carolina, États-Unis, 27540
        • Sahana Optometry PLLC dba Family Eye Wellness
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28403
        • TMA Headlands LLC - Wilmington
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28403
        • TMA Headlands LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Summit Headlands LLC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
        • Tribe Clinical Research LLC.- Greenville
      • Mauldin, South Carolina, États-Unis, 29662
        • Palmetto Internal Medicine
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29301
        • Tribe Clinical Research LLC. - Spartanburg
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, États-Unis, 37072
        • Civia Health Goodlettsville
      • La Vergne, Tennessee, États-Unis, 37086
        • Civia Health Nashville
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38117
        • Civia Health Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78758
        • Forum Austin (Civia Health)
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75251
        • Cedar Health Research
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79936
        • GLRI El Paso Research
      • Richardson, Texas, États-Unis, 75080
        • Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
    • Utah
      • Bountiful, Utah, États-Unis, 84010
        • Pantheon Clinical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • IMC ≥ 30 kg/m² ou IMC ≥ 27,0 kg/m² à < 30,0 kg/m² et présence d'au moins 1 des comorbidités liées au poids suivantes : hypertension, dyslipidémie, apnée obstructive du sommeil ou maladie cardiovasculaire)

Critères d'exclusion :

  • Avoir toute forme de diabète
  • Avoir un changement de poids auto-déclaré > 5 kg (11 livres) dans les 3 mois précédant le dépistage
  • Antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde (CMT) ou de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM-2)
  • Antécédents de pancréatite chronique ou présence de pancréatite aiguë dans les 180 jours précédant la visite de dépistage ; ou maladie de la vésicule biliaire active/actuelle et symptomatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MET097 Dose 1
Les participants recevront du MET097 administré par voie sous-cutanée
Médicament: MET097
MET097 administré une fois par semaine par injection sous-cutanée
Autres noms:
  • PF-08653944
Expérimental: MET097 Dose 2
Les participants recevront du MET097 administré par voie sous-cutanée
Médicament: MET097
MET097 administré une fois par semaine par injection sous-cutanée
Autres noms:
  • PF-08653944
Expérimental: Dose 3 MET097
Les participants recevront du MET097 administré par voie sous-cutanée
Médicament: MET097
MET097 administré une fois par semaine par injection sous-cutanée
Autres noms:
  • PF-08653944
Comparateur placebo: Placebo
Placebo administré une fois par semaine par injection sous-cutanée
Médicament: Placebo
Placebo administré une fois par semaine par injection sous-cutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de changement par rapport à la valeur initiale du poids corporel
Délai: Du baseline (Jour 0) à la semaine 64
Du baseline (Jour 0) à la semaine 64

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de participants qui atteignent une réduction de ≥5 % par rapport au poids corporel de base
Délai: De la ligne de base (jour 0) à la semaine 64
De la ligne de base (jour 0) à la semaine 64
Pourcentage de participants qui atteignent une réduction ≥ 10 % du poids corporel par rapport à la valeur de base
Délai: De la ligne de base (jour 0) à la semaine 64
De la ligne de base (jour 0) à la semaine 64
Pourcentage de participants qui atteignent une réduction ≥15 % du poids corporel de base
Délai: De la ligne de base (jour 0) à la semaine 64
De la ligne de base (jour 0) à la semaine 64
Pourcentage de participants qui obtiennent une réduction de ≥ 20 % par rapport au poids corporel de base
Délai: Baseline (Jour 0) à la semaine 64
Baseline (Jour 0) à la semaine 64
Variation par rapport à la valeur initiale des triglycérides à jeun
Délai: De la ligne de base (Jour 0) à la semaine 64
De la ligne de base (Jour 0) à la semaine 64
Variation par rapport à la valeur initiale du cholestérol non-HDL (cholestérol non lié aux lipoprotéines de haute densité) (mg/dL)
Délai: De la ligne de base (jour 0) à la semaine 64
De la ligne de base (jour 0) à la semaine 64
Variation par rapport au score de référence du domaine fonction physique du questionnaire de santé Short Form 36 (SF-36)
Délai: De la ligne de base (Jour 0) à la Semaine 64
De la ligne de base (Jour 0) à la Semaine 64
Nombre de participants ayant présenté des événements indésirables émergents du traitement (EIET)
Délai: Semaine 84
Semaine 84
Nombre de participants présentant des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Semaine 84
Semaine 84
Nombre de participants présentant des anomalies de laboratoire clinique
Délai: Semaine 84
Semaine 84
Nombre de participants avec des anticorps anti-médicaments (ADA)
Délai: Semaine 84
Semaine 84
Pharmacocinétique (PK) : Concentration plasmatique maximale observée (Cmax) du PF-08653944
Délai: Semaine 84
Semaine 84
Change from baseline in systolic blood pressure
Délai: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Change from baseline in body weight
Délai: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥5% of reduction from baseline body weight
Délai: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥10% of reduction from baseline body weight
Délai: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥15% of reduction from baseline body weight
Délai: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Percentage of Participants who achieve ≥20% of reduction from baseline body weight
Délai: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in Fasting triglycerides
Délai: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C)
Délai: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in systolic blood pressure (mmHg)
Délai: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in the Short Form 36 health survey (SF-36) physical function domain score
Délai: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84
Change from baseline in waist circumference (cm)
Délai: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in glycated hemoglobin (HbA1c)
Délai: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting plasma glucose (FPG)
Délai: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in fasting insulin
Délai: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in total cholesterol
Délai: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C)
Délai: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in very low-density lipoprotein-cholesterol (VLDL-C)
Délai: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C)
Délai: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in DBP
Délai: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Percent change from baseline in high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
Délai: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L)
Délai: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Control of Eating Questionnaire (CoEQ)
Délai: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Change from baseline in Food Noise Questionnaire (FNQ)
Délai: Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Baseline (Day 0) to Week 64 and Week 84
Number of Participants with Adverse Events of Clinical Interest (AECIs
Délai: Week 84
Week 84
Change from baseline in body weight
Délai: Baseline (Day 0) to Week 64
Baseline (Day 0) to Week 64
Percent change from baseline in body weight
Délai: Baseline (Day 0) to Week 84
Baseline (Day 0) to Week 84

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

21 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2025

Première publication (Réel)

31 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VESPER-4 (MET097-25-301)
  • 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • C6491007 (Autre identifiant: Alias Study Number)
  • 2025-523974-18-00 (Identificateur de registre: CTIS (EU))
  • VESPER-4 (Autre identifiant: Alias Study Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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