脂質低下療法の迅速な強化による心血管イベント再発リスク低減 (REDUCE-Lipid)
2025年12月17日 更新者：GuangMing Tan、Chinese University of Hong Kong
リピッド低下療法の迅速な強化による再発心血管イベントの低減（REDUCE）: 全患者対象研究
特に低比重リポ蛋白コレステロール（LDL-C）の上昇である高脂血症は、動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）の発症の主な原因であることが知られています。
LDL-Cを低下させることは、ASCVDのリスクを減少させることが示されています2,3。アメリカ心臓協会（AHA）と欧州心臓病学会（ESC）の両方が、スタチンを第一選択の脂質低下療法（LLT）として積極的なLDL-C目標を提唱しています。しかし、当該地域では多くの患者がLDL-C目標を達成していません。スタチンの非遵守、補助的非スタチンLLTの低い採用、および治療的惰性は、LDL-C目標を達成しないいくつかの潜在的な原因です。ESCは、LLTの追加または変更後6〜8週間での血液検査の繰り返しを推奨していますが、この推奨は資源の制約のため、現在の地域の実践では日常的に守られていません。
したがって、このレジストリは、専門クリニックでLDL-C治療目標を達成するための頻繁なLDL-CモニタリングとLLTの滴定戦略を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guangming Tan
- 電話番号：852-35051518
- メール：xjldaniel@gmail.com
研究場所
-
-
New Terrritories
-
Shatin、New Terrritories、香港、999077
- 募集
- Prince of Wales Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
侵襲的冠動脈造影に基づき、粥状動脈硬化性冠動脈疾患による急性冠症候群（ACS）の診断で入院した18歳以上の患者が、このレジストリに登録されます。
説明
対象基準：
- 年齢 > 18歳
- （コホート1）動脈硬化性冠動脈疾患による急性冠症候群の診断
- （コホート2）動脈硬化性冠動脈疾患による慢性冠症候群の診断
除外基準：
- 患者またはその法定後見人が有効な同意を提供できない場合
- 動脈硬化性冠動脈疾患以外の原因によるACSの診断
- 精神疾患または重度の神経障害、肝硬変、または余命＜6ヶ月につながる活動性悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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急性冠症候群
アテローム性冠動脈疾患による急性冠症候群の患者
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慢性冠動脈症候群
アテローム性冠動脈疾患による慢性冠症候群の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）値
時間枠：ベースライン
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ベースライン時における低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）レベルの絶対変化
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ベースライン
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低密度リポ蛋白コレステロール (LDL-C) レベル
時間枠：8週目
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8週目における低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）レベルの絶対変化
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8週目
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低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) レベル
時間枠：第26週
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26週時点での低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）値の絶対変化
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第26週
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低密度リポ蛋白コレステロール (LDL-C) 値
時間枠：52週目
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52週目における低比重リポタンパク質コレステロール（LDL-C）レベルの絶対的変化
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52週目
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低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）値
時間枠：ベースライン
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ベースライン時の低比重リポ蛋白コレステロール（LDL-C）値の変化率
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ベースライン
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低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）レベル
時間枠：第8週
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週8時点での低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）レベルの変化率
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第8週
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低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）値
時間枠：週26
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26週目における低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）レベルのパーセンテージ変化
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週26
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低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）レベル
時間枠：週52
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52週時点における低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）値のパーセント変化
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週52
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LDL-C目標達成被験者の割合
時間枠：第26週
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第26週時点で事前設定されたLDL-C目標（ベースラインからの>50%減少）を達成した患者の割合。
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第26週
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LDL-C目標達成被験者率
時間枠：第26週
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週26時点で事前に設定されたLDL-C目標（<1.4mmol/l）を達成した患者の割合。
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第26週
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LDL-C目標達成患者割合
時間枠：26週目
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週26時点で事前に設定されたLDL-C目標（<1.8mmol/L）を達成した患者の割合。
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26週目
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12項目短縮版調査票（SF-12）
時間枠：ベースライン
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ベースライン時のSF-12により測定された患者の生活の質
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ベースライン
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12項目短縮版健康調査票（SF-12）
時間枠：第8週
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SF-12で測定した第8週時点の患者のQOL（生活の質）
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第8週
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12項目短縮版調査票（SF-12）
時間枠：第26週
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SF-12で測定された第26週時点の患者の生活の質
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第26週
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12項目簡易健康調査票（SF-12）
時間枠：52週目
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週52時点のSF-12で測定された患者の生活の質
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52週目
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主要心血管イベント（MACE）の発生率
時間枠：ベースライン
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ベースラインにおける主要心血管イベント（MACE）の発生
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ベースライン
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主要心血管イベント（MACE）の発生率
時間枠：第8週
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第8週における主要心血管イベント（MACE）の発生
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第8週
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主要心血管有害事象（MACE）の発現率
時間枠：第26週
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26週目における主要心血管イベント（MACE）の発生
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第26週
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主要心血管イベント（MACE）の発生率
時間枠：第52週
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52週目における主要心血管イベント（MACE）の発生
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第52週
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脂質低下療法（LLT）の変更
時間枠：第8週
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週8時点での脂質低下療法（LLT）の変更
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第8週
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脂質低下療法（LLT）の変更
時間枠：第26週
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週26における脂質低下療法（LLT）の変更
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第26週
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脂質低下療法（LLT）の変更
時間枠：週52
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52週時点での脂質低下療法（LLT）の変更
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週52
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脂質降下療法の遵守
時間枠：52週目
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LLTアドヒアランス（投薬日数割合で表記）、52週目
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52週目
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脂質低下療法の忍容性
時間枠：第52週
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脂質低下療法を受けている被験者において、52週目に報告された有害薬物事象の発生率
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第52週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月30日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2031年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月17日
最初の投稿 (実際)
2025年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。