Rápida Intensificación de la Terapia de Reducción Lipídica para Disminuir la Recurrencia de Eventos Cardiovasculares (REDUCE-Lipid)
17 de diciembre de 2025 actualizado por: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Rapid Escalation of LipiD Lowering Therapy to Reduce RecUrrent Cardiovascular Event (REDUCE) : All Comers Study
Se sabe que la hiperlipidemia, especialmente la elevación del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), es el principal contribuyente al desarrollo de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD).
Se ha demostrado que la reducción del LDL-C disminuye el riesgo de ASCVD2,3. Tanto la Asociación Americana del Corazón (AHA) como la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) defienden objetivos agresivos de LDL-C, siendo las estatinas la terapia hipolipemiante (LLT) de primera línea. Sin embargo, una parte significativa de los pacientes no alcanzó su objetivo de LDL-C en nuestra localidad. La falta de adherencia a las estatinas, la baja adopción de LLT no estatínicas adyuvantes y la inercia terapéutica son algunas de las posibles causas de no alcanzar el objetivo de LDL-C. La ESC recomienda repetir el análisis de sangre a las 6-8 semanas después de añadir o cambiar la LLT, pero esta recomendación no se sigue rutinariamente en la práctica local actual debido a limitaciones de recursos.
Este registro, por tanto, tiene como objetivo investigar la estrategia de monitorización frecuente del LDL-C y la titulación de la LLT para alcanzar el objetivo de tratamiento de LDL-C en una clínica especializada dedicada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guangming Tan
- Número de teléfono: 852-35051518
- Correo electrónico: xjldaniel@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
New Terrritories
-
Shatin, New Terrritories, Hong Kong, 999077
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán en este registro a pacientes mayores de 18 años que ingresen con diagnóstico de síndrome coronario agudo (SCA) debido a enfermedad arterial coronaria aterosclerótica basado en angiografía coronaria invasiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18
- (Cohorte 1) Diagnóstico de síndrome coronario agudo debido a enfermedad arterial coronaria aterosclerótica
- (Cohorte 2) Diagnóstico de síndrome coronario crónico debido a enfermedad arterial coronaria aterosclerótica
Criterios de exclusión:
- Incapacidad del paciente o de su tutor legal para dar un consentimiento válido
- Diagnóstico de SCA por causas distintas a la enfermedad arterial coronaria aterosclerótica.
- Trastorno psiquiátrico o neurológico grave, cirrosis o neoplasia maligna activa que conlleve una esperanza de vida < 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Síndrome Coronario Agudo
Paciente con síndrome coronario agudo debido a enfermedad arterial coronaria aterosclerótica
|
|
Síndrome coronario crónico
Paciente con síndrome coronario crónico debido a enfermedad arterial coronaria aterosclerótica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Línea base
|
Cambio absoluto en el nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en la línea base
|
Línea base
|
|
Nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: semana 8
|
Cambio absoluto en el nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en la semana 8
|
semana 8
|
|
Nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Semana 26
|
Cambio absoluto en el nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en la semana 26
|
Semana 26
|
|
Nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Cambio absoluto en el nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en la semana 52
|
Semana 52
|
|
Nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Cambio porcentual en el nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en la línea base
|
Línea de base
|
|
Nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Semana 8
|
Cambio porcentual en el nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en la semana 8
|
Semana 8
|
|
Nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Semana 26
|
Cambio porcentual en el nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en la semana 26
|
Semana 26
|
|
Nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Cambio porcentual en el nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) a la semana 52
|
Semana 52
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de sujetos que alcanzan el objetivo de LDL-C
Periodo de tiempo: Semana 26
|
Proporción de pacientes que alcanzan los objetivos de cLDL prespecificados (>50% de reducción desde el valor basal) en la semana 26.
|
Semana 26
|
|
Tasa de sujetos que alcanzan el objetivo de LDL-C
Periodo de tiempo: Semana 26
|
Proporción de pacientes que alcanzan los objetivos de LDL-C preestablecidos (<1.4 mmol/l) en la semana 26.
|
Semana 26
|
|
Tasa de sujetos que alcanzan el objetivo de LDL-C
Periodo de tiempo: Semana 26
|
Proporción de pacientes que alcanzan los objetivos de LDL-C prescritos (<1,8mmol/L) en la semana 26.
|
Semana 26
|
|
Cuestionario de Salud de 12 Ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Calidad de vida del paciente medida mediante el SF-12 en la línea de base
|
Línea de base
|
|
Cuestionario de Salud de 12 Ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Semana 8
|
Calidad de vida del paciente medida mediante SF-12 en la semana 8
|
Semana 8
|
|
Cuestionario de Salud de 12 Ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Semana 26
|
Calidad de vida del paciente medida mediante el SF-12 en la semana 26
|
Semana 26
|
|
12-Item Short Form Survey (SF-12)
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Calidad de vida del paciente medida por SF-12 en la semana 52
|
Semana 52
|
|
Tasa de evento cardiovascular adverso mayor (MACE)
Periodo de tiempo: Línea base
|
Ocurrencia de cualquier evento cardiovascular adverso mayor (MACE) en la línea de base
|
Línea base
|
|
Tasa de evento cardiovascular adverso mayor (MACE)
Periodo de tiempo: Semana 8
|
Aparición de cualquier evento cardiovascular adverso mayor (MACE) en la semana 8
|
Semana 8
|
|
Tasa de evento cardiovascular adverso mayor (MACE)
Periodo de tiempo: Semana 26
|
Incidencia de cualquier evento adverso cardiovascular mayor (MACE) en la semana 26
|
Semana 26
|
|
Tasa de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: Semana52
|
Aparición de cualquier evento adverso cardiovascular mayor (MACE) en la semana 52
|
Semana52
|
|
Modificación de la terapia hipolipemiante (LLT)
Periodo de tiempo: Semana 8
|
Modificación de la terapia hipolipemiante (LLT) en la semana 8
|
Semana 8
|
|
Modificación de la terapia hipolipemiante (LLT)
Periodo de tiempo: Semana 26
|
Modificación de la terapia hipolipemiante (LLT) en la semana 26
|
Semana 26
|
|
Modificación de la terapia hipolipemiante (LLT)
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Modificación de la terapia de reducción de lípidos (LLT) en la semana 52
|
Semana 52
|
|
Adherencia a la terapia de reducción de lípidos
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Adherencia al LLT, expresada como proporción de días cubiertos, en la semana 52
|
Semana 52
|
|
Tolerabilidad de la Terapia de Reducción de Lípidos
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Tasa de eventos adversos a medicamentos notificados por sujetos en terapia de reducción de lípidos en la semana 52
|
Semana 52
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024.356
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .