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Escalation rapide du traitement hypolipidémiant pour réduire les événements cardiovasculaires récurrents (REDUCE-Lipid)

17 décembre 2025 mis à jour par: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong

Étude REDUCE (Rapid Escalation of LipiD Lowering Therapy to Reduce RecUrrent Cardiovascular Event) : étude incluant tous les patients

L'hyperlipidémie, en particulier l'élévation du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), est connue comme étant le principal facteur contribuant au développement de la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD).

La réduction du LDL-C s'est avérée réduire le risque d'ASCVD2,3. L'American Heart Association (AHA) et la Société Européenne de Cardiologie (ESC) ont toutes deux préconisé un objectif agressif de LDL-C, les statines étant le traitement hypolipidémiant (LLT) de première intention. Cependant, une proportion significative de patients n'a pas atteint son objectif de LDL-C dans notre région. La non-observance des statines, la faible adoption des traitements hypolipidémiants adjuvants non statines, et l'inertie thérapeutique sont quelques causes potentielles de non-atteinte de l'objectif de LDL-C. L'ESC recommande de répéter le test sanguin 6 à 8 semaines après l'ajout ou la modification du LLT, mais cette recommandation n'a pas été systématiquement suivie dans la pratique locale actuelle en raison de contraintes de ressources.

Ce registre vise donc à étudier la stratégie de surveillance fréquente du LDL-C et de titration du LLT pour atteindre l'objectif de traitement du LDL-C dans une clinique spécialisée dédiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • New Terrritories
      • Shatin, New Terrritories, Hong Kong, 999077
        • Recrutement
        • Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de plus de 18 ans et admis pour un diagnostic de syndrome coronarien aigu (SCA) dû à une maladie coronarienne athéroscléreuse, basé sur une angiographie coronarienne invasive, seront recrutés dans ce registre.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge > 18 ans
  • (Cohorte 1) Diagnostic de syndrome coronarien aigu dû à une maladie coronarienne athérosclérotique
  • (Cohorte 2) Diagnostic de syndrome coronarien chronique dû à une maladie coronarienne athérosclérotique

Critères d'exclusion :

  • Incapacité du patient ou de son tuteur légal à fournir un consentement valide
  • Diagnostic de SCA dû à d'autres causes que la maladie coronarienne athérosclérotique.
  • Trouble psychiatrique ou neurologique sévère, cirrhose ou tumeur maligne active entraînant une espérance de vie < 6 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Syndrome coronarien aigu
Patient avec syndrome coronarien aigu dû à une maladie coronarienne athéroscléreuse
Syndrome coronarien chronique
Patient avec un syndrome coronarien chronique dû à une maladie coronarienne athéroscléreuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Baseline
Variation absolue du taux de cholestérol LDL (lipoprotéines de basse densité) au départ de l'étude
Baseline
Niveau de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: semaine 8
Changement absolu du taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) à la semaine 8
semaine 8
Niveau de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Semaine 26
Changement absolu du taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) à la semaine 26
Semaine 26
Niveau de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Semaine 52
Changement absolu du taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) à la semaine 52
Semaine 52
Taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Ligne de base
Variation en pourcentage du taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) au départ (Baseline)
Ligne de base
Niveau de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Semaine 8
Variation en pourcentage du taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) à la semaine 8
Semaine 8
Taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Semaine 26
Pourcentage de variation du taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) à la semaine 26
Semaine 26
Taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Semaine 52
Variation en pourcentage du taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) à la semaine 52
Semaine 52

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de sujets atteignant la cible de LDL-C
Délai: Semaine 26
Proportion de patients atteignant les objectifs prédéfinis de LDL-C (>50 % de réduction par rapport à la valeur initiale) à la semaine 26.
Semaine 26
Taux de sujets atteignant la cible de LDL-C
Délai: Semaine 26
Proportion de patients atteignant les objectifs de LDL-C prédéfinis (<1,4 mmol/l) à la semaine 26.
Semaine 26
Taux de sujets atteignant l'objectif de LDL-C
Délai: Semaine 26
Proportion de patients atteignant les objectifs de LDL-C prédéfinis (<1,8 mmol/L) à la semaine 26.
Semaine 26
Questionnaire de santé en 12 items (SF-12)
Délai: Valeur de base
Qualité de vie du patient mesurée par le SF-12 au départ de l'étude
Valeur de base
Enquête SF-12 (12-Item Short Form Survey)
Délai: Semaine 8
Qualité de vie du patient mesurée par le SF-12 à la semaine 8
Semaine 8
Enquête SF-12 (Short Form Survey à 12 items)
Délai: Semaine 26
Qualité de vie du patient mesurée par le SF-12 à la semaine 26
Semaine 26
Enquête abrégée en 12 items (SF-12)
Délai: Semaine 52
Qualité de vie du patient mesurée par le SF-12 à la semaine 52
Semaine 52
Taux d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: Ligne de base
Occurrence d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) à l'inclusion
Ligne de base
Taux d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: Semaine 8
Survenue d'un événement cardiovasculaire indésirable majeur (MACE) à la semaine 8
Semaine 8
Taux d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: Semaine 26
Survenue de tout événement cardiovasculaire majeur indésirable (MACE) à la semaine 26
Semaine 26
Taux d'événement cardiovasculaire indésirable majeur (MACE)
Délai: Semaine 52
Survenue de tout événement cardiovasculaire indésirable majeur (MACE) à la semaine 52
Semaine 52
Modification du traitement hypolipidémiant (THL)
Délai: Semaine 8
Modification du traitement hypolipidémiant (LLT) à la semaine 8
Semaine 8
Modification du traitement hypolipémiant (LLT)
Délai: Semaine 26
Modification du traitement hypolipidémiant (LLT) à la semaine 26
Semaine 26
Modification du traitement hypolipémiant (LLT)
Délai: Semaine 52
Modification du traitement hypolipémiant (LLT) à la semaine 52
Semaine 52
Adhésion au traitement hypolipidémiant
Délai: Semaine 52
Adhérence au LLT, exprimée en proportion de jours couverts, à la semaine 52
Semaine 52
Tolérabilité du traitement hypolipémiant
Délai: Semaine 52
Taux d'effets indésirables médicamenteux rapportés par les sujets sous traitement hypolipémiant à la semaine 52
Semaine 52

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Première publication (Réel)

31 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024.356

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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