Rapida Escalation della Terapia per la Riduzione dei Lipidi per Diminuire il Rischio di Eventi Cardiovascolari Ricorrenti (REDUCE-Lipid)
17 dicembre 2025 aggiornato da: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Rapid Escalation of LipiD Lowering Therapy to Reduce RecUrrent Cardiovascular Event (REDUCE) : All Comers Study
L'iperlipidemia, in particolare l'elevazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), è nota come il principale fattore che contribuisce allo sviluppo della malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD).
È stato dimostrato che la riduzione dell'LDL-C diminuisce il rischio di ASCVD2,3. Sia l'American Heart Association (AHA) che la European Society of Cardiology (ESC) hanno sostenuto obiettivi aggressivi per l'LDL-C, con le statine come terapia ipolipemizzante (LLT) di prima linea. Tuttavia, una parte significativa dei pazienti non ha raggiunto l'obiettivo di LDL-C nella nostra località. La non aderenza alle statine, il basso utilizzo di LLT non a base di statine adiuvanti e l'inerzia terapeutica sono alcune delle potenziali cause del mancato raggiungimento dell'obiettivo di LDL-C. L'ESC raccomanda di ripetere l'esame del sangue dopo 6-8 settimane dall'aggiunta o dalla modifica della LLT, ma questa raccomandazione non è stata seguita regolarmente nella pratica locale attuale a causa di vincoli di risorse.
Questo registro mira quindi a indagare la strategia di monitoraggio frequente dell'LDL-C e la titolazione della LLT per raggiungere l'obiettivo terapeutico di LDL-C in una clinica specialistica dedicata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guangming Tan
- Numero di telefono: 852-35051518
- Email: xjldaniel@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
New Terrritories
-
Shatin, New Terrritories, Hong Kong, 999077
- Reclutamento
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti di età superiore ai 18 anni e che vengono ricoverati con diagnosi di sindrome coronarica acuta (ACS) dovuta a malattia coronarica aterosclerotica, confermata mediante angiografia coronarica invasiva, saranno arruolati in questo registro.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età >18
- (Cohort 1) Diagnosi di sindrome coronarica acuta dovuta a malattia coronarica aterosclerotica
- (Cohort 2) Diagnosi di sindrome coronarica cronica dovuta a malattia coronarica aterosclerotica
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire un consenso valido da parte del paziente o del suo tutore legale
- Diagnosi di ACS dovuta a cause diverse dalla malattia coronarica aterosclerotica.
- Disturbo psichiatrico o neurologico grave, cirrosi o neoplasia maligna attiva che comporti un'aspettativa di vita < 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Sindrome Coronarica Acuta
Paziente con sindrome coronarica acuta dovuta a malattia coronarica aterosclerotica
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Sindrome coronarica cronica
Paziente con sindrome coronarica cronica dovuta a malattia coronarica aterosclerotica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: Baseline
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Variazione assoluta del livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) al basale
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Baseline
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Livello di colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: settimana 8
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Variazione assoluta del livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) alla settimana 8
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settimana 8
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Livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: Settimana 26
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Variazione assoluta del livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) alla settimana 26
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Settimana 26
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|
Livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: Settimana 52
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Variazione assoluta del livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) alla settimana 52
|
Settimana 52
|
|
Livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: Baseline
|
Variazione percentuale del livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) al basale
|
Baseline
|
|
Livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: Settimana 8
|
Variazione percentuale del livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) alla settimana 8
|
Settimana 8
|
|
Livello di colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: Settimana 26
|
Variazione percentuale del livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) alla settimana 26
|
Settimana 26
|
|
Livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: Settimana 52
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Variazione percentuale del livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) alla settimana 52
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Settimana 52
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di soggetti che raggiungono l'obiettivo di LDL-C
Lasso di tempo: Settimana 26
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Proporzione di pazienti che raggiungono gli obiettivi di LDL-C prestabiliti (>50% di riduzione rispetto al basale) alla settimana 26.
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Settimana 26
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Tasso di soggetti che raggiunge l'obiettivo LDL-C
Lasso di tempo: Settimana 26
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Proporzione di pazienti che raggiungono gli obiettivi di LDL-C prestabiliti (<1.4mmol/l) alla settimana 26.
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Settimana 26
|
|
Tasso di soggetti che raggiungono l'obiettivo di LDL-C
Lasso di tempo: Settimana 26
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Proporzione di pazienti che raggiungono gli obiettivi di LDL-C prestabiliti (<1,8mmol/L) alla settimana 26.
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Settimana 26
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Questionario sulla salute in 12 item (SF-12)
Lasso di tempo: Baseline
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Qualità della vita del paziente misurata tramite SF-12 al basale
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Baseline
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12-Item Short Form Survey (SF-12)
Lasso di tempo: Settimana 8
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Qualità della vita del paziente misurata tramite SF-12 alla settimana 8
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Settimana 8
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Questionario sulla salute a 12 voci (SF-12)
Lasso di tempo: Settimana 26
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Qualità di vita del paziente misurata con SF-12 alla settimana 26
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Settimana 26
|
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Questionario sulla salute a 12 item (SF-12)
Lasso di tempo: Settimana 52
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Qualità della vita del paziente misurata mediante SF-12 alla settimana 52
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Settimana 52
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Tasso di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: Baseline
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Occorrenza di qualsiasi evento cardiovascolare avverso maggiore (MACE) al Baseline
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Baseline
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Tasso di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: Settimana 8
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Occorrenza di qualsiasi evento cardiovascolare avverso maggiore (MACE) alla settimana 8
|
Settimana 8
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|
Tasso di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: Settimana 26
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Occorrenza di qualsiasi evento cardiovascolare avverso maggiore (MACE) alla settimana 26
|
Settimana 26
|
|
Tasso di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: Settimana52
|
Occorrenza di qualsiasi evento cardiovascolare avverso maggiore (MACE) alla settimana 52
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Settimana52
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Modifica della terapia ipolipemizzante (LLT)
Lasso di tempo: Settimana 8
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Modifica della terapia ipolipemizzante (LLT) alla settimana 8
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Settimana 8
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Modifica della terapia ipolipemizzante (LLT)
Lasso di tempo: Settimana 26
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Modifica della terapia ipolipemizzante (LLT) alla settimana 26
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Settimana 26
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Modifica della terapia ipolipemizzante (LLT)
Lasso di tempo: Settimana 52
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Modifica della terapia ipolipemizzante (LLT) alla settimana 52
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Settimana 52
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Aderenza alla terapia ipolipemizzante
Lasso di tempo: Settimana 52
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Aderenza alla LLT, espressa come proporzione di giorni coperti, alla settimana 52
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Settimana 52
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Tollerabilità della Terapia Ipolipemizzante
Lasso di tempo: Settimana 52
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Tasso di eventi avversi da farmaci riportati dai soggetti in terapia ipolipemizzante alla settimana 52
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Settimana 52
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024.356
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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