快速强化降脂治疗以降低心血管事件复发风险 (REDUCE-Lipid)
2025年12月17日 更新者：GuangMing Tan、Chinese University of Hong Kong
快速强化降脂治疗以降低心血管事件复发率（REDUCE）：全人群研究
高脂血症，特别是低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高，被认为是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）发生的主要因素。
降低LDL-C已被证明可减少ASCVD的风险2,3。美国心脏协会（AHA）和欧洲心脏病学会（ESC）均主张采用积极的LDL-C目标，以他汀类药物作为一线降脂治疗（LLT）。然而，在我们本地，有相当一部分患者未能达到其LDL-C目标。他汀类药物不依从、辅助非他汀类LLT的采用率低以及治疗惰性是未能达到LDL-C目标的几个潜在原因。ESC建议在添加或更换LLT后6-8周重复血液检测，但由于资源限制，这一建议在当前本地实践中并未常规遵循。
因此，本注册研究旨在调查在专门的专科诊所中，通过频繁监测LDL-C和调整LLT剂量来实现LDL-C治疗目标的策略。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guangming Tan
- 电话号码：852-35051518
- 邮箱：xjldaniel@gmail.com
学习地点
-
-
New Terrritories
-
Shatin、New Terrritories、香港、999077
- 招聘中
- Prince of Wales Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄大于18岁、因动脉粥样硬化性冠状动脉疾病导致急性冠状动脉综合征（ACS）诊断而入院，并经有创冠状动脉造影确诊的患者将被纳入本注册研究。
描述
纳入标准：
- 年龄 >18岁
- （队列1）诊断为动脉粥样硬化性冠状动脉疾病引起的急性冠状动脉综合征
- （队列2）诊断为动脉粥样硬化性冠状动脉疾病引起的慢性冠状动脉综合征
排除标准：
- 患者或其法定监护人无法提供有效同意
- 诊断为非动脉粥样硬化性冠状动脉疾病引起的急性冠状动脉综合征
- 患有精神病或严重神经系统疾病、肝硬化或活动性恶性肿瘤，导致预期寿命 < 6个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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急性冠状动脉综合征
因动脉粥样硬化性冠状动脉疾病导致的急性冠状动脉综合征患者
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慢性冠状动脉综合征
因动脉粥样硬化性冠状动脉疾病导致的慢性冠状动脉综合征患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平
大体时间：基线
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基线时低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的绝对变化
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基线
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低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平
大体时间：第8周
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第8周低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的绝对变化
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第8周
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低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平
大体时间：第26周
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第26周低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的绝对变化
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第26周
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低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平
大体时间：第52周
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第52周时低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的绝对变化
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第52周
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低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平
大体时间：基线
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基线低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的变化百分比
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基线
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低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平
大体时间：第8周
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第8周低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的百分比变化
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第8周
|
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低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平
大体时间：第26周
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第26周低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的百分比变化
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第26周
|
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低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平
大体时间：第52周
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第52周时低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的百分比变化
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第52周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受试者达到LDL-C目标的比例
大体时间：第26周
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第26周时达到预设LDL-C目标（较基线降低>50%）的患者比例。
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第26周
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受试者达到LDL-C目标的比例
大体时间：第26周
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第26周时达到预设LDL-C目标（<1.4mmol/l）的患者比例。
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第26周
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受试者达到LDL-C目标的比例
大体时间：第26周
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第26周时达到预设低密度脂蛋白胆固醇目标值（＜1.8mmol/L）的患者比例。
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第26周
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12项简短健康调查（SF-12）
大体时间：基线
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根据SF-12量表测量的患者基线生活质量
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基线
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12项简短健康调查表（SF-12）
大体时间：第8周
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第8周时通过SF-12测量的患者生活质量
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第8周
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12项简短健康调查量表（SF-12）
大体时间：第26周
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根据SF-12量表测量的患者在第26周的生活质量
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第26周
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12项简短健康调查表（SF-12）
大体时间：第52周
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根据第52周SF-12量表评估的患者生活质量
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第52周
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主要不良心血管事件（MACE）发生率
大体时间：基线
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基线时任何主要不良心血管事件（MACE）的发生情况
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基线
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主要不良心血管事件（MACE）发生率
大体时间：第8周
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第8周时任何主要不良心血管事件（MACE）的发生率
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第8周
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主要不良心血管事件（MACE）发生率
大体时间：第26周
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第26周时任何主要不良心血管事件（MACE）的发生情况
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第26周
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主要不良心血管事件（MACE）发生率
大体时间：第52周
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第52周时任何主要不良心血管事件（MACE）的发生情况
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第52周
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调整降脂疗法（LLT）
大体时间：第8周
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第8周调整降脂治疗（LLT）
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第8周
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调整降脂治疗（LLT）
大体时间：第26周
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第26周时对降脂疗法（LLT）的调整
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第26周
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调脂治疗（LLT）调整
大体时间：第52周
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第52周时降脂治疗（LLT）的调整
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第52周
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降脂疗法依从性
大体时间：第52周
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第52周时，以覆盖天数比例表示的LLT依从性
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第52周
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降脂治疗的耐受性
大体时间：第52周
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受试者在第52周报告降脂治疗药物不良事件的发生率
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第52周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月30日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2031年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月17日
首次发布 (实际的)
2025年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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