Rasche Steigerung der Lipidsenkenden Therapie zur Verringerung Wiederkehrender Kardiovaskulärer Ereignisse (REDUCE-Lipid)
17. Dezember 2025 aktualisiert von: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Rapid Escalation of LipiD Lowering Therapy to Reduce RecUrrent Cardiovascular Event (REDUCE): All Comers Study
Hyperlipidämie, insbesondere die Erhöhung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C), ist als Hauptursache für die Entwicklung von atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD) bekannt.
Es wurde gezeigt, dass die Senkung von LDL-C das Risiko von ASCVD2,3 reduziert. Sowohl die American Heart Association (AHA) als auch die Europäische Gesellschaft für Kardiologie (ESC) befürworten aggressive LDL-C-Ziele, wobei Statine die Erstlinien-Lipidsenkungstherapie (LLT) sind. Ein erheblicher Teil der Patienten erreichte jedoch in unserer Region nicht ihr LDL-C-Ziel. Mangelnde Adhärenz zu Statinen, geringe Akzeptanz adjuvanter Nicht-Statin-LLT und therapeutische Trägheit sind einige mögliche Ursachen für das Nichterreichen des LDL-C-Ziels. Die ESC empfiehlt, 6-8 Wochen nach Hinzufügung oder Änderung der LLT einen Bluttest zu wiederholen, aber diese Empfehlung wurde in der aktuellen lokalen Praxis aufgrund von Ressourcenbeschränkungen nicht routinemäßig befolgt.
Dieses Register zielt daher darauf ab, die Strategie der häufigen Überwachung von LDL-C und der Titration von LLT zur Erreichung des LDL-C-Behandlungsziels in einer spezialisierten Fachklinik zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Guangming Tan
- Telefonnummer: 852-35051518
- E-Mail: xjldaniel@gmail.com
Studienorte
-
-
New Terrritories
-
Shatin, New Terrritories, Hongkong, 999077
- Rekrutierung
- Prince of Wales Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die älter als 18 Jahre sind und aufgrund einer atherosklerotischen koronaren Herzkrankheit auf der Grundlage einer invasiven Koronarangiographie mit der Diagnose eines akuten Koronarsyndroms (ACS) aufgenommen werden, werden in dieses Register aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18
- (Kohorte 1) Diagnose eines akuten Koronarsyndroms aufgrund einer atherosklerotischen Koronararterienerkrankung
- (Kohorte 2) Diagnose eines chronischen Koronarsyndroms aufgrund einer atherosklerotischen Koronararterienerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters, eine gültige Einwilligung zu erteilen
- Diagnose eines ACS aufgrund anderer Ursachen als einer atherosklerotischen Koronararterienerkrankung.
- Psychiatrische oder schwere neurologische Störung, Leberzirrhose oder aktive Malignität mit einer Lebenserwartung < 6 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Akutes Koronarsyndrom
Patient mit akutem Koronarsyndrom aufgrund atherosklerotischer koronarer Herzkrankheit
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Chronisches Koronarsyndrom
Patient mit chronischem Koronarsyndrom aufgrund von atherosklerotischer Koronararterienerkrankung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Spiegel
Zeitfenster: Baseline
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Absolute Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Spiegels zum Ausgangszeitpunkt
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Baseline
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Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Spiegel
Zeitfenster: Woche 8
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Absolute Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegels (LDL-C) in Woche 8
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Woche 8
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Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) level
Zeitfenster: Woche 26
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Absolute Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegels (LDL-C) in Woche 26
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Woche 26
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Low-density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Spiegel
Zeitfenster: Woche 52
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Absolute Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C)-Spiegels in Woche 52
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Woche 52
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Low-density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Wert
Zeitfenster: Ausgangswert
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Prozentuale Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegels (LDL-C) zum Ausgangszeitpunkt
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Ausgangswert
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Low-density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Spiegel
Zeitfenster: Woche 8
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Prozentuale Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Spiegels in Woche 8
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Woche 8
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Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) level
Zeitfenster: Woche 26
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Prozentuale Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegels (LDL-C) in Woche 26
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Woche 26
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|
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) level
Zeitfenster: Woche 52
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Prozentuale Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Spiegels in Woche 52
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Woche 52
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Probanden, die das LDL-C-Ziel erreichen
Zeitfenster: Woche 26
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Anteil der Patienten, die die vordefinierten LDL-C-Ziele (>50% Reduktion gegenüber dem Ausgangswert) in Woche 26 erreichen.
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Woche 26
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Rate der Probanden, die das LDL-C-Ziel erreichen
Zeitfenster: Woche 26
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Anteil der Patienten, die nach 26 Wochen vordefinierte LDL-C-Ziele (<1.4mmol/l) erreichen.
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Woche 26
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Rate der Probanden, die das LDL-C-Ziel erreichen
Zeitfenster: Woche 26
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Anteil der Patienten, die vorgegebene LDL-C-Ziele (<1,8 mmol/L) in Woche 26 erreichen.
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Woche 26
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12-Item Short Form Survey (SF-12)
Zeitfenster: Baseline
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Lebensqualität des Patienten, gemessen durch SF-12 zu Studienbeginn
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Baseline
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12-Item Short Form Survey (SF-12)
Zeitfenster: Woche 8
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Lebensqualität des Patienten gemessen durch SF-12 in Woche 8
|
Woche 8
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12-Item Short Form Survey (SF-12)
Zeitfenster: Woche 26
|
Lebensqualität des Patienten gemessen durch SF-12 in Woche 26
|
Woche 26
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12-Item Short Form Survey (SF-12)
Zeitfenster: Woche 52
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Lebensqualität des Patienten gemessen mit SF-12 in Woche 52
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Woche 52
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Rate schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Auftreten eines schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignisses (MACE) zum Ausgangszeitpunkt
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Ausgangswert
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Rate schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: Woche 8
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Auftreten eines schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignisses (MACE) in Woche 8
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Woche 8
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Rate schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: Woche 26
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Auftreten eines schwerwiegenden kardiovaskulären unerwünschten Ereignisses (MACE) in Woche 26
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Woche 26
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Rate schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: Woche 52
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Auftreten eines schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignisses (MACE) in Woche 52
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Woche 52
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Modifikation der lipidsenkenden Therapie (LLT)
Zeitfenster: Woche 8
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Modifikation der lipidsenkenden Therapie (LLT) in Woche 8
|
Woche 8
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Modifikation der lipidsenkenden Therapie (LLT)
Zeitfenster: Woche 26
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Modifikation der lipidsenkenden Therapie (LLT) in Woche 26
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Woche 26
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Modifikation der lipidsenkenden Therapie (LLT)
Zeitfenster: Woche 52
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Modifikation der lipidsenkenden Therapie (LLT) in Woche 52
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Woche 52
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Adhärenz bei lipidsenkender Therapie
Zeitfenster: Woche 52
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LLT-Adhärenz, ausgedrückt als Anteil der abgedeckten Tage, in Woche 52
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Woche 52
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Verträglichkeit der lipidsenkenden Therapie
Zeitfenster: Woche 52
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Rate der unerwünschten Arzneimittelwirkungen, die von Probanden unter lipidsenkender Therapie in Woche 52 berichtet wurden
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Woche 52
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024.356
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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