Rychlá eskalace léčby snižující hladinu lipidů k redukci opakujících se kardiovaskulárních příhod (REDUCE-Lipid)
17. prosince 2025 aktualizováno: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Rychlé zvýšení terapie snižující hladinu lipidů ke snížení opakovaných kardiovaskulárních příhod (REDUCE) : Studie všech pacientů
Hyperlipidemie, zejména zvýšení hladiny cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C), je známá jako hlavní přispěvatel k rozvoji aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD).
Snižování LDL-C bylo prokázáno jako účinné při snižování rizika ASCVD2,3. Americká kardiologická asociace (AHA) i Evropská kardiologická společnost (ESC) prosazují agresivní cíle LDL-C, přičemž statiny jsou první volbou hypolipidemické terapie (LLT). Nicméně v našem regionu významná část pacientů nedosáhla svého cíle LDL-C. Neochota užívat statiny, nízké přijetí adjuvantní hypolipidemické terapie bez statinů a terapeutická setrvačnost jsou některé z možných příčin nedosažení cíle LDL-C. ESC doporučuje opakovat krevní testy 6-8 týdnů po přidání nebo změně LLT, ale toto doporučení není v současné místní praxi rutinně dodržováno kvůli omezeným zdrojům.
Tento registr si proto klade za cíl prozkoumat strategii častého sledování LDL-C a titrace LLT při dosahování cíle léčby LDL-C na specializované klinice.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guangming Tan
- Telefonní číslo: 852-35051518
- E-mail: xjldaniel@gmail.com
Studijní místa
-
-
New Terrritories
-
Shatin, New Terrritories, Hongkong, 999077
- Nábor
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do tohoto registru budou zařazeni pacienti starší 18 let, kteří jsou přijati s diagnózou akutního koronárního syndromu (ACS) v důsledku aterosklerotického onemocnění koronárních tepen na základě invazivní koronární angiografie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
- (Kohorta 1) Diagnóza akutního koronárního syndromu způsobeného aterosklerotickým onemocněním koronárních tepen
- (Kohorta 2) Diagnóza chronického koronárního syndromu způsobeného aterosklerotickým onemocněním koronárních tepen
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost pacienta nebo jeho zákonného zástupce poskytnout platný souhlas
- Diagnóza ACS z jiných příčin než aterosklerotického onemocnění koronárních tepen.
- Psychiatrická nebo závažná neurologická porucha, cirhóza nebo aktivní malignita vedoucí k očekávané délce života < 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Akutní koronární syndrom
Pacient s akutním koronárním syndromem v důsledku aterosklerotického onemocnění koronárních tepen
|
|
Chronický koronární syndrom
Pacient s chronickým koronárním syndromem v důsledku aterosklerotického onemocnění koronárních tepen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Absolutní změna hladiny lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) výchozího stavu
|
Výchozí hodnota
|
|
Hladina cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C)
Časové okno: týden 8
|
Absolutní změna hladiny lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) v 8. týdnu
|
týden 8
|
|
Hladina cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C)
Časové okno: Týden 26
|
Absolutní změna hladiny lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) v týdnu 26
|
Týden 26
|
|
Hladina lipoproteinů s nízkou hustotou cholesterolu (LDL-C)
Časové okno: Týden 52
|
Absolutní změna hladiny cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C) v týdnu 52
|
Týden 52
|
|
Hladina cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Procentuální změna hladiny lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) oproti výchozí hodnotě
|
Výchozí hodnota
|
|
Hladina cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C)
Časové okno: 8. týden
|
Procentuální změna hladiny lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) v 8. týdnu
|
8. týden
|
|
Hladina lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: 26. týden
|
Procentuální změna hladiny lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) v 26. týdnu
|
26. týden
|
|
Hladina lipoproteinů s nízkou hustotou cholesterolu (LDL-C)
Časové okno: Týden 52
|
Procentuální změna hladiny lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) v 52. týdnu
|
Týden 52
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dosažení cílové hodnoty LDL-C u pacientů
Časové okno: 26. týden
|
Podíl pacientů dosahujících předem stanovených cílů LDL-C (>50% snížení oproti výchozí hodnotě) v 26. týdnu.
|
26. týden
|
|
Míra pacientů dosahujících cílové hodnoty LDL-C
Časové okno: Týden 26
|
Podíl pacientů dosahujících předem stanovených cílů LDL-C (<1,4 mmol/l) v 26. týdnu.
|
Týden 26
|
|
Podíl subjektů dosahujících cílové hodnoty LDL-C
Časové okno: Týden 26
|
Podíl pacientů dosahujících předem stanovených cílů LDL-C (<1,8 mmol/l) ve 26. týdnu.
|
Týden 26
|
|
12-položkový dotazník krátké formy (SF-12)
Časové okno: Výchozí stav
|
Kvalita života pacienta měřená pomocí SF-12 výchozí hodnoty
|
Výchozí stav
|
|
12-položkový dotazník Short Form Survey (SF-12)
Časové okno: Týden 8
|
Kvalita života pacienta měřená pomocí SF-12 v 8. týdnu
|
Týden 8
|
|
12položkový krátký dotazník (SF-12)
Časové okno: 26. týden
|
Kvalita života pacienta měřená pomocí SF-12 v 26. týdnu
|
26. týden
|
|
12-položkový krátký dotazník (SF-12)
Časové okno: 52. týden
|
Kvalita života pacienta měřená pomocí SF-12 v 52. týdnu
|
52. týden
|
|
Míra hlavních nepříznivých kardiovaskulárních příhod (MACE)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výskyt jakékoli závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) v době vstupního vyšetření
|
Výchozí hodnota
|
|
Míra výskytu závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE)
Časové okno: 8. týden
|
Výskyt jakékoli závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) v 8. týdnu
|
8. týden
|
|
Míra závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE)
Časové okno: 26. týden
|
Výskyt jakékoli závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) ve 26. týdnu
|
26. týden
|
|
Míra závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE)
Časové okno: Týden 52
|
Výskyt jakékoli závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) v 52. týdnu
|
Týden 52
|
|
Úprava lipidové terapie (LLT)
Časové okno: Týden 8
|
Úprava lipidové terapie (LLT) v týdnu 8
|
Týden 8
|
|
Úprava lipidové snížující terapie (LLT)
Časové okno: 26. týden
|
Úprava hypolipidemické léčby (LLT) v týdnu 26
|
26. týden
|
|
Modifikace terapie snižující hladinu lipidů (LLT)
Časové okno: Týden 52
|
Úprava terapie snižující hladinu lipidů (LLT) v týdnu 52
|
Týden 52
|
|
Dodržování lipidové snižující terapie
Časové okno: 52. týden
|
Dodržování LLT, vyjádřené podílem dnů s pokrytím, v týdnu 52
|
52. týden
|
|
Snášenlivost terapie snižující hladinu lipidů
Časové okno: Týden 52
|
Míra nežádoucích účinků léku hlášených subjekty na terapii snižující lipidy v týdnu 52
|
Týden 52
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024.356
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .