Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle Escalatie van Lipideverlagende Therapie om Terugkerende Cardiovasculaire Gebeurtenissen te Verminderen (REDUCE-Lipid)

17 december 2025 bijgewerkt door: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong

Snelle Escalatie van LipiD Verlagende Therapie om RecUrrente Cardiovasculaire Evenementen te Verminderen (REDUCE) : All Comers Studie

Hyperlipidemie, met name verhoging van low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL-C), staat bekend als de belangrijkste bijdrager aan de ontwikkeling van atherosclerotische hart- en vaatziekten (ASCVD).

Het verlagen van LDL-C is aangetoond het risico op ASCVD te verminderen2,3. Zowel de American Heart Association (AHA) als de European Society of Cardiology (ESC) pleiten voor agressieve LDL-C-doelen, waarbij statine de eerstelijns lipidenverlagende therapie (LLT) is. Echter, een aanzienlijk deel van de patiënten bereikte hun LDL-C-doel niet in onze regio. Gebrek aan therapietrouw voor statines, lage acceptatie van aanvullende niet-statine LLT en therapeutische inertie zijn enkele mogelijke oorzaken voor het niet bereiken van het LDL-C-doel. ESC beveelt aan om bloedonderzoek na 6-8 weken te herhalen na toevoeging of aanpassing van LLT, maar deze aanbeveling werd in de huidige lokale praktijk niet routinematig gevolgd vanwege beperkte middelen.

Dit register heeft daarom tot doel de strategie van frequente monitoring van LDL-C en titratie van LLT te onderzoeken voor het bereiken van het LDL-C-behandeldoel in een gespecialiseerde specialistische kliniek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
    • New Terrritories
      • Shatin, New Terrritories, Hongkong, 999077
        • Werving
        • Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar die worden opgenomen met de diagnose acuut coronair syndroom (ACS) als gevolg van atherosclerotische coronaire hartziekte op basis van invasieve coronaire angiografie zullen worden gerekruteerd voor dit register.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18
  • (Cohort 1) Diagnose van acuut coronair syndroom door atherosclerotische coronaire hartziekte
  • (Cohort 2) Diagnose van chronisch coronair syndroom door atherosclerotische coronaire hartziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geldige toestemming te geven door de patiënt of zijn wettelijke voogd
  • Diagnose van ACS door andere oorzaken dan atherosclerotische coronaire hartziekte.
  • Psychiatrische of ernstige neurologische aandoening, cirrose of actieve maligniteit met een levensverwachting < 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Acuut Coronair Syndroom
Patiënt met acuut coronair syndroom ten gevolge van atherosclerotische coronaire arteriële ziekte
Chronisch coronair syndroom
Patiënt met chronisch coronair syndroom als gevolg van atherosclerotische coronaire hartziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lage-dichtheidlipoproteïnecholesterol (LDL-C)-gehalte
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Absolute verandering in het niveau van lipoproteïne met lage dichtheid (LDL-C) bij aanvang
Uitgangswaarde
Laag-dichtheid lipoproteïne cholesterol (LDL-C) gehalte
Tijdsspanne: week 8
Absolute verandering in low-density lipoproteïne cholesterol (LDL-C) niveau bij week 8
week 8
Low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL-C)-niveau
Tijdsspanne: Week 26
Absolute verandering in low-density lipoproteïne cholesterol (LDL-C) niveau na 26 weken
Week 26
Lage-dichtheid-lipoproteïne cholesterol (LDL-C) niveau
Tijdsspanne: Week 52
Absolute verandering in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) niveau op week 52
Week 52
Low-density lipoproteïne cholesterol (LDL-C) gehalte
Tijdsspanne: Baseline
Percentage verandering in low-density lipoproteïne cholesterol (LDL-C)-niveau bij Baseline
Baseline
Low-density lipoproteïne cholesterol (LDL-C) gehalte
Tijdsspanne: Week 8
Percentage verandering in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) niveau op week 8
Week 8
Low-density lipoproteïne cholesterol (LDL-C) gehalte
Tijdsspanne: Week 26
Percentage verandering in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) niveau op week 26
Week 26
LDL-cholesterolgehalte (low-density lipoprotein cholesterol)
Tijdsspanne: Week 52
Percentage verandering in het lage-dichtheid-lipoproteïne cholesterol (LDL-C) gehalte na 52 weken
Week 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen dat het LDL-C streefniveau behaalt
Tijdsspanne: Week 26
Aandeel patiënten dat de vooraf vastgestelde LDL-C-doelen bereikt (>50% reductie ten opzichte van baseline) in week 26.
Week 26
Percentage proefpersonen dat LDL-C-streefwaarde behaalt
Tijdsspanne: Week 26
Aandeel patiënten dat vooraf bepaalde LDL-C-doelen (<1.4mmol/l) bereikt na 26 weken.
Week 26
Percentage proefpersonen dat LDL-C-doel bereikt
Tijdsspanne: Week 26
Percentage patiënten dat aan de vooraf bepaalde LDL-C-doelstellingen (<1.8mmol/L) voldoet na 26 weken.
Week 26
12-Item Short Form Survey (SF-12)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Kwaliteit van leven van de patiënt zoals gemeten met SF-12 bij aanvang
Uitgangswaarde
12-Item Short Form Survey (SF-12)
Tijdsspanne: Week 8
Kwaliteit van leven van de patiënt gemeten met SF-12 na 8 weken
Week 8
12-Item Short Form Survey (SF-12)
Tijdsspanne: Week 26
Kwaliteit van leven van de patiënt gemeten met SF-12 na 26 weken
Week 26
12-Item Short Form Survey (SF-12)
Tijdsspanne: Week 52
De kwaliteit van leven van de patiënt zoals gemeten met SF-12 op week 52
Week 52
Incidentie van ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE)
Tijdsspanne: Baseline
Voorkomen van enige belangrijke nadelige cardiovasculaire gebeurtenis (MACE) bij Baseline
Baseline
Percentage van ernstige cardiovasculaire bijwerkingen (MACE)
Tijdsspanne: Week 8
Voorkomen van enig belangrijk cardiovasculair ongewenst voorval (MACE) op week 8
Week 8
Percentage van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: Week 26
Voorkomen van een ernstige cardiovasculaire bijwerking (MACE) in week 26
Week 26
Frequentie van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: Week52
Voorkomen van elk belangrijk nadelig cardiovasculair voorval (MACE) bij week 52
Week52
Aanpassing van lipidenverlagende therapie (LLT)
Tijdsspanne: Week 8
Aanpassing van lipidenverlagende therapie (LLT) in week 8
Week 8
Aanpassing van lipidenverlagende therapie (LLT)
Tijdsspanne: Week 26
Aanpassing van lipidenverlagende therapie (LLT) na 26 weken
Week 26
Aanpassing van lipidenverlagende therapie (LLT)
Tijdsspanne: Week 52
Aanpassing van lipidenverlagende therapie (LLT) in week 52
Week 52
Therapietrouw aan lipidenverlagende therapie
Tijdsspanne: Week 52
LLT-naleving, uitgedrukt in de verhouding gedekte dagen, in week 52
Week 52
Tolerantie van Lipidenverlagende Therapie
Tijdsspanne: Week 52
Frequentie van bijwerkingen gemeld door proefpersonen met lipidenverlagende therapie na 52 weken
Week 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024.356

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren