LipidiLaskentaterapian Nopea Tehostaminen Uusien Sydän- ja Verisuonitapahtumien Vähentämiseksi (REDUCE-Lipid)
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
LipiD-alentavan terapian nopea tehostaminen toistuvien sydän- ja verisuonitapahtumien vähentämiseksi (REDUCE): Kaikki osallistujat -tutkimus
Hyperlipidemia, erityisesti matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) kohonnut pitoisuus, tunnetaan ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) kehittymisen pääasiallisena tekijänä.
LDL-C:n alentaminen on osoitettu vähentävän ASCVD2,3 -riskiä. Sekä American Heart Association (AHA) että European Society of Cardiology (ESC) kannattavat aggressiivista LDL-C -tavoitetta, jossa statiinit ovat ensisijainen lipidien alentava hoito (LLT). Kuitenkin merkittävä osa potilaista ei saavuttanut LDL-C -tavoitetta alueellamme. Statiinien noudattamattomuus, adjuvanssina käytettävien ei-statiini LLT:iden vähäinen käyttö ja terapian hitaus ovat muutamia mahdollisia syitä LDL-C -tavoitteen saavuttamatta jättämiselle. ESC suosittelee verikokeen toistamista 6-8 viikon kuluttua LLT:n lisäämisestä tai vaihtamisesta, mutta tätä suositusta ei noudatettu rutiininomaisesti nykyisessä paikallisessa käytännössä resurssirajoitusten vuoksi.
Tämä rekisteri pyrkii siten tutkimaan usean LDL-C -seurannan ja LLT:n titraation strategiaa LDL-C -hoidon tavoitteen saavuttamiseksi erikoistuneessa erikoislääkäriklinikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guangming Tan
- Puhelinnumero: 852-35051518
- Sähköposti: xjldaniel@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
New Terrritories
-
Shatin, New Terrritories, Hong Kong, 999077
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä (ACS) ateroskleroottisen sepelvaltimotaudin perusteella invasiivisessa sepelvaltimoiden angiografiassa, rekrytoidaan tähän rekisteriin.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä >18
- (Kohortti 1) Diagnoosi akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä (ACS) ateroskleroottisen sepelvaltimotaudin vuoksi
- (Kohortti 2) Diagnoosi kroonisesta sepelvaltimotautioireyhtymästä ateroskleroottisen sepelvaltimotaudin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai hänen laillisen edustajansa kyvyttömyys antaa pätevää suostumusta
- Diagnoosi akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä muusta syystä kuin ateroskleroottisen sepelvaltimotaudin vuoksi
- Psykiatrinen tai vakava neurologinen häiriö, kirsroosi tai aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, jotka johtavat elinajanodotteeseen < 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä
Potilas, jolla on akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä ateroskleroottisen sepelvaltimotaudin vuoksi
|
|
Krooninen sepelvaltimotautioireyhtymä
Potilas, jolla on krooninen sepelvaltimotauti ateroskleroottisen sepelvaltimotaudin vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) level
Aikaikkuna: Perustaso
|
Absoluuttinen muutos matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) -tasossa perustasolla
|
Perustaso
|
|
Matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) taso
Aikaikkuna: viikko 8
|
Absoluuttinen muutos matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) tasossa viikolla 8
|
viikko 8
|
|
Matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) taso
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Absoluuttinen muutos matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) tasossa viikolla 26
|
Viikko 26
|
|
Matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) taso
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Absoluuttinen muutos matalatiheyslipoproteiinikolesterolin (LDL-kolesterolin) tasossa viikolla 52
|
Viikko 52
|
|
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) -taso
Aikaikkuna: Alkutila
|
Alustavan LDL-kolesterolin (LDL-C) tason prosentuaalinen muutos
|
Alkutila
|
|
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) level
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Prosentuaalinen muutos matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) tasossa viikolla 8
|
Viikko 8
|
|
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) level
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Prosentuaalinen muutos matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) tasossa viikolla 26
|
Viikko 26
|
|
Matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) taso
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Prosentuaalinen muutos matalatiheyslipoproteiinikolesterolin (LDL-C) tasossa viikolla 52
|
Viikko 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien LDL-kolesterolitavoitteen saavuttamisprosentti
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttivat ennalta määritellyt LDL-C-tavoitteet (>50 % aleneminen lähtötasosta) 26. viikolla.
|
Viikko 26
|
|
Osallistujien LDL-kolesterolin tavoitetason saavuttaminen
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttivat ennalta määritellyt LDL-kolesteroli tavoitteet (<1,4 mmol/l) viikolla 26.
|
Viikko 26
|
|
Osallistujien LDL-kolesterolitavoitteen saavuttamisprosentti
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttivat ennalta määrätyt LDL-kolesterolitavoitteet (<1,8 mmol/l) 26 viikon kohdalla.
|
Viikko 26
|
|
12-kohtainen lyhyt kyselylomake (SF-12)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan elämänlaatu SF-12-mittauksessa perustasolla
|
Perustaso
|
|
12-kohdan lyhyt kyselylomake (SF-12)
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Potilaan elämänlaatu SF-12-mittarilla mitattuna viikolla 8
|
Viikko 8
|
|
12-kohtainen lyhyt terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Potilaan elämänlaatu SF-12-mittarilla mitattuna viikolla 26
|
Viikko 26
|
|
12-kohtainen lyhyt kyselylomake (SF-12)
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Potilaan elämänlaatu mitattuna SF-12-koettelulla viikolla 52
|
Viikko 52
|
|
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) esiintymisaste
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaikkien merkittävien kardiovaskulaarisista tapahtumista (MACE) esiintyminen perusarvioinnin aikana
|
Perustaso
|
|
Päähaittasydän- ja verisuonitapahtuman (MACE) esiintymistiheys
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Minkä tahansa merkittävän haitallisen sydän- ja verisuonitapahtuman (MACE) esiintyminen viikolla 8
|
Viikko 8
|
|
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) esiintymisaste
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Minkä tahansa merkittävän haitallisen sydän- ja verisuonitapahtuman (MACE) esiintyminen viikolla 26
|
Viikko 26
|
|
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) esiintymistiheys
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Minkä tahansa merkittävän sydän- ja verisuonitapahtuman (MACE) esiintyminen viikolla 52
|
Viikko 52
|
|
Lipidilääkityksen (LLT) muutokset
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Lipidilääkityksen (LLT) muutos 8. viikolla
|
Viikko 8
|
|
Lipidilääkityksen (LLT) muuttaminen
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Lipidilääkityksen (LLT) muuttaminen viikolla 26
|
Viikko 26
|
|
Lipidilääkityksen (LLT) muutokset
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Lipidilääkityksen (LLT) muutos 52. viikolla
|
Viikko 52
|
|
Lipidien alentavan hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 52
|
LLT:n noudattaminen, ilmaistuna päivien kattavuuden suhteessa, viikolla 52
|
Viikko 52
|
|
Lipidien alentavan hoidon siedettävyys
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Haittatapahtumien esiintymistiheys, jonka lipidilääkitystä saavat kohteet raportoivat viikolla 52
|
Viikko 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.356
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .