Snabb Eskalering av LipiD-sänkande Terapi för att Reducera Återkommande Kardiovaskulära Händelser (REDUCE-Lipid)
17 december 2025 uppdaterad av: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Snabb Eskalering av LipiD-sänkande Terapi för att Reducera RecUrrenta Kardiovaskulära Händelser (REDUCE): All Comers-studien
Hyperlipidemi, särskilt förhöjning av lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C), är känd som huvudbidragande faktor till utvecklingen av aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD).
Att sänka LDL-C har visats minska risken för ASCVD2,3. Både American Heart Association (AHA) och European Society of Cardiology (ESC) förespråkar aggressiva LDL-C-mål med statin som första linjens lipid-sänkande terapi (LLT). En betydande andel patienter uppnådde dock inte sitt LDL-C-mål i vår region. Statin-icke-följsamhet, låg användning av adjuvant icke-statin-LLT och terapeutisk tröghet är några potentiella orsaker till att LDL-C-målet inte uppnås. ESC rekommenderar att upprepa blodprov 6-8 veckor efter tillägg eller ändring av LLT, men denna rekommendation följdes inte rutinmässigt i nuvarande lokal praxis på grund av resursbegränsningar.
Detta register syftar därför till att undersöka strategin med frekvent övervakning av LDL-C och titrering av LLT för att uppnå LDL-C-behandlingsmålet på en specialiserad specialistklinik.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Guangming Tan
- Telefonnummer: 852-35051518
- E-post: xjldaniel@gmail.com
Studieorter
-
-
New Terrritories
-
Shatin, New Terrritories, Hong Kong, 999077
- Rekrytering
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är över 18 år och som har intagits för en diagnos av akut koronart syndrom (ACS) på grund av aterosklerotisk kranskärlssjukdom baserat på invasiv koronarangiografi kommer att rekryteras till detta register.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- (Kohort 1) Diagnos av akut koronart syndrom orsakat av aterosklerotisk kranskärlssjukdom
- (Kohort 2) Diagnos av kroniskt koronart syndrom orsakat av aterosklerotisk kranskärlssjukdom
Exklusionskriterier:
- Oförmåga att ge giltigt samtycke av patienten eller dess lagliga förmyndare
- Diagnos av ACS orsakad av andra faktorer än aterosklerotisk karkskärlssjukdom.
- Psykisk störning eller allvarlig neurologisk sjukdom, cirros eller aktiv malignitet som leder till en förväntad livslängd < 6 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Akut koronart syndrom
Patient med akut koronart syndrom på grund av aterosklerotisk kranskärlssjukdom
|
|
Kroniskt koronart syndrom
Patient med kroniskt koronart syndrom på grund av aterosklerotisk kranskärlssjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) nivå
Tidsram: Baslinje
|
Absolut förändring av lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)-nivå vid baseline
|
Baslinje
|
|
Lågtäthetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)-nivå
Tidsram: vecka 8
|
Absolut förändring i lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)-nivå vid vecka 8
|
vecka 8
|
|
Lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)-nivå
Tidsram: Vecka 26
|
Absolut förändring av lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)-nivå vid vecka 26
|
Vecka 26
|
|
Lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) nivå
Tidsram: Vecka 52
|
Absolut förändring av LDL-kolesterol (LDL-C) nivå vid vecka 52
|
Vecka 52
|
|
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) nivå
Tidsram: Baslinje
|
Procentuell förändring av lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)-nivå vid baslinjen
|
Baslinje
|
|
Lågtäthetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)-nivå
Tidsram: Vecka 8
|
Procentuell förändring av lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)-nivån vid vecka 8
|
Vecka 8
|
|
Lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) nivå
Tidsram: Vecka 26
|
Procentuell förändring av lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) vid vecka 26
|
Vecka 26
|
|
Lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)-nivå
Tidsram: Vecka 52
|
Procentuell förändring av lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) vid vecka 52
|
Vecka 52
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av försökspersoner som uppnår LDL-C-mål
Tidsram: Vecka 26
|
Andel patienter som uppfyller förutbestämda LDL-C-mål (>50 % minskning från utgångsvärdet) vid vecka 26.
|
Vecka 26
|
|
Andel av försökspersoner som når LDL-C-målet
Tidsram: Vecka 26
|
Andel patienter som uppnår förutbestämda LDL-C-mål (<1.4mmol/l) vid vecka 26.
|
Vecka 26
|
|
Andel av försökspersoner som uppnår LDL-C-mål
Tidsram: Vecka 26
|
Andel patienter som uppnår förutbestämda LDL-C-mål (<1,8 mmol/L) vid vecka 26.
|
Vecka 26
|
|
12-Item Short Form Survey (SF-12)
Tidsram: Baslinje
|
Patientens livskvalitet enligt SF-12 vid baslinjemätningen
|
Baslinje
|
|
12-frågeformulär (SF-12)
Tidsram: Vecka 8
|
Patientens livskvalitet enligt SF-12 vid vecka 8
|
Vecka 8
|
|
12-Item Short Form Survey (SF-12)
Tidsram: Vecka 26
|
Patientens livskvalitet enligt SF-12 vid vecka 26
|
Vecka 26
|
|
12-Item Short Form Survey (SF-12)
Tidsram: Vecka 52
|
Patientens livskvalitet mätt med SF-12 vid vecka 52
|
Vecka 52
|
|
Frekvens av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: Baslinje
|
Förekomst av någon större kardiovaskulär händelse (MACE) vid baseline
|
Baslinje
|
|
Frekvens av större kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: Vecka 8
|
Förekomst av något större kardiovaskulärt biverkningsevent (MACE) vid vecka 8
|
Vecka 8
|
|
Frekvens av större kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: Vecka 26
|
Förekomst av några större kardiovaskulära händelser (MACE) vid vecka 26
|
Vecka 26
|
|
Frekvens av större kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: Vecka52
|
Förekomst av några större kardiovaskulära händelser (MACE) vid vecka 52
|
Vecka52
|
|
Modifiering av lipid-sänkande terapi (LLT)
Tidsram: Vecka 8
|
Modifiering av lipidsänkande behandling (LLT) vid vecka 8
|
Vecka 8
|
|
Modifiering av lipidsänkande terapi (LLT)
Tidsram: Vecka 26
|
Modifiering av lipid-sänkande terapi (LLT) vid vecka 26
|
Vecka 26
|
|
Modifiering av lipid-sänkande behandling (LLT)
Tidsram: Vecka 52
|
Modifiering av lipidhämmande behandling (LLT) vid vecka 52
|
Vecka 52
|
|
Följsamhet till Lipidsänkande Terapi
Tidsram: Vecka 52
|
LLT-följsamhet, uttryckt i andel dagar med behandling, vid vecka 52
|
Vecka 52
|
|
Tolerabilitet av lipidsänkande behandling
Tidsram: Vecka 52
|
Frekvens av biverkningar rapporterade av patienter på lipidsänkande behandling vid vecka 52
|
Vecka 52
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Första postat (Faktisk)
31 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024.356
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .