Rask Eskalering av LipiD-senkende Terapi for å Redusere Gjentatte Kardiovaskulære Hendelser (REDUCE-Lipid)
17. desember 2025 oppdatert av: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Rask Eskalering av LipiD-senkende Terapi for å Redusere Gjentatte Hjerte-karhendelser (REDUCE): All Comers Studie
Hyperlipidemi, spesielt forhøyet lavt tetthetslipoprotein-kolesterol (LDL-C), er kjent for å være den viktigste bidragsyteren til utvikling av aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD).
Å redusere LDL-C har vist seg å redusere risikoen for ASCVD2,3. Både American Heart Association (AHA) og European Society of Cardiology (ESC) har talsatt aggressive LDL-C-mål med statin som førstelinjebehandling for lipidnedsettende terapi (LLT). Imidlertid oppnådde en betydelig andel av pasientene ikke sine LDL-C-mål i vår region. Manglende overholdelse av statin, lav opptak av adjuvant ikke-statin LLT og terapeutisk treghet er noen potensielle årsaker til at LDL-C-målet ikke oppnås. ESC anbefaler å gjenta blodprøver etter 6-8 uker etter tillegg eller endring av LLT, men denne anbefalingen ble ikke rutinemessig fulgt i dagens lokale praksis på grunn av ressursbegrensninger.
Dette registeret har derfor som mål å undersøke strategien med hyppig overvåking av LDL-C og titrering av LLT for å oppnå LDL-C-behandlingsmålet på en dedikert spesialistklinikk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Guangming Tan
- Telefonnummer: 852-35051518
- E-post: xjldaniel@gmail.com
Studiesteder
-
-
New Terrritories
-
Shatin, New Terrritories, Hong Kong, 999077
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år som er innlagt med en diagnose for akutt koronarsyndrom (ACS) på grunn av aterosklerotisk koronarsykdom basert på invasiv koronarangiografi, vil bli rekruttert til dette registeret.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- (Kohort 1) Diagnose av akutt koronarsyndrom på grunn av aterosklerotisk koronarsykdom
- (Kohort 2) Diagnose av kronisk koronarsyndrom på grunn av aterosklerotisk koronarsykdom
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å gi gyldig samtykke fra pasienten eller hans/hennes verge
- Diagnose av akutt koronarsyndrom på grunn av andre årsaker enn aterosklerotisk koronarsykdom.
- Psykisk lidelse eller alvorlig nevrologisk forstyrrelse, cirrose, eller aktiv malignitet som fører til forventet levealder < 6 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Akutt koronarsyndrom
Pasient med akutt koronarsyndrom forårsaket av aterosklerotisk koronarsykdom
|
|
Kronisk koronarsyndrom
Pasient med kronisk koronarsyndrom på grunn av aterosklerotisk kransåresykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Absolutt endring i lavt tetthetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) nivå ved baseline
|
Utgangspunkt
|
|
Nivå av lavtetthetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: uke 8
|
Absolutt endring i low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-C)-nivå ved uke 8
|
uke 8
|
|
Nivå av lavtetthetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Uke 26
|
Absolutt endring i nivå av low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) ved uke 26
|
Uke 26
|
|
Nivå av lavt tetthets lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Uke 52
|
Absolutt endring i lavtetthetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)-nivå ved uke 52
|
Uke 52
|
|
Nivå av lavtetthetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentvis endring i lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) nivå ved baseline
|
Grunnlinje
|
|
Nivå av lavt tetthets lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Uke 8
|
Prosentvis endring i nivået av low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-C) ved uke 8
|
Uke 8
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) nivå
Tidsramme: Uke 26
|
Prosentvis endring i lavtetthetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) nivå ved uke 26
|
Uke 26
|
|
Nivå av lavtetthetslipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Uke 52
|
Prosentvis endring i lavtetthetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) nivå ved uke 52
|
Uke 52
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of subject meeting LDL-C target
Tidsramme: Uke 26
|
Andel pasienter som oppfyller forhåndsdefinerte LDL-C-mål (>50 % reduksjon fra utgangsnivå) ved uke 26.
|
Uke 26
|
|
Andel av forsøkspersoner som oppnår LDL-C-mål
Tidsramme: Uke 26
|
Andel pasienter som oppnår forhåndsdefinerte LDL-C-mål (<1,4 mmol/l) ved uke 26.
|
Uke 26
|
|
Rate of subject meeting LDL-C target
Tidsramme: Uke 26
|
Andel pasienter som oppfyller forhåndsdefinerte LDL-C-mål (<1,8 mmol/L) i uke 26.
|
Uke 26
|
|
12-Item Short Form Survey (SF-12)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Pasientens livskvalitet målt med SF-12 ved baseline
|
Utgangspunkt
|
|
12-punkts kortformundersøkelse (SF-12)
Tidsramme: Uke 8
|
Pasientens livskvalitet målt ved SF-12 ved uke 8
|
Uke 8
|
|
12-Item Short Form Survey (SF-12)
Tidsramme: Uke 26
|
Pasientens livskvalitet målt ved SF-12 ved uke 26
|
Uke 26
|
|
12-punkts kortformundersøkelse (SF-12)
Tidsramme: Uke 52
|
Pasientens livskvalitet målt med SF-12 ved uke 52
|
Uke 52
|
|
Rate of major adverse cardiovascular event (MACE)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Forekomst av en hvilken som helst større uønsket kardiovaskulær hendelse (MACE) ved baseline
|
Utgangspunkt
|
|
Rate of major adverse cardiovascular event (MACE)
Tidsramme: Uke 8
|
Forekomst av en hvilken som helst stor uønsket kardiovaskulær hendelse (MACE) ved uke 8
|
Uke 8
|
|
Rate of major adverse cardiovascular event (MACE)
Tidsramme: Uke 26
|
Forekomst av enhver større uønsket kardiovaskulær hendelse (MACE) ved uke 26
|
Uke 26
|
|
Rate av store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: Uke52
|
Forekomst av hvilken som helst større uønsket hjerte-karhendelse (MACE) i uke 52
|
Uke52
|
|
Modifikasjon av lipid-senkende terapi (LLT)
Tidsramme: Uke 8
|
Endring av lipid-senkende behandling (LLT) ved uke 8
|
Uke 8
|
|
Modifikasjon av lipid-senkende terapi (LLT)
Tidsramme: Uke 26
|
Modifikasjon av lipid-senkende behandling (LLT) ved uke 26
|
Uke 26
|
|
Modifisering av lipid-senkende terapi (LLT)
Tidsramme: Uke 52
|
Modifikasjon av lipid-senkende terapi (LLT) i uke 52
|
Uke 52
|
|
Overholdelse av lipidsenkende behandling
Tidsramme: Uke 52
|
LLT-følgesomhet, uttrykt som andel dager dekket, ved uke 52
|
Uke 52
|
|
Tolerabilitet av lipidreduserende terapi
Tidsramme: Uke 52
|
Forekomst av bivirkninger rapportert av pasienter på lipidsenkende behandling i uke 52
|
Uke 52
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024.356
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .