Быстрая эскалация липидснижающей терапии для снижения повторных сердечно-сосудистых событий (REDUCE-Lipid)
17 декабря 2025 г. обновлено: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Исследование REDUCE: Быстрая интенсификация липидснижающей терапии для снижения риска повторных сердечно-сосудистых событий (все пациенты)
Гиперлипидемия, особенно повышение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), известна как основной фактор развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (АССЗ).
Было показано, что снижение ХС-ЛПНП уменьшает риск АССЗ2,3. Как Американская кардиологическая ассоциация (AHA), так и Европейское общество кардиологов (ESC) выступают за агрессивные целевые значения ХС-ЛПНП, при этом статины являются терапией первой линии для снижения липидов (ТСЛ). Однако значительная часть пациентов в нашем регионе не достигает целевого уровня ХС-ЛПНП. Несоблюдение режима приема статинов, низкая приверженность дополнительной нестатиновой ТСЛ и терапевтическая инертность являются несколькими потенциальными причинами недостижения целевого уровня ХС-ЛПНП. ESC рекомендует повторный анализ крови через 6-8 недель после добавления или изменения ТСЛ, но эта рекомендация в текущей местной практике обычно не соблюдается из-за ограниченности ресурсов.
Таким образом, данный регистр направлен на изучение стратегии частого мониторинга ХС-ЛПНП и титрования ТСЛ для достижения целевого уровня лечения ХС-ЛПНП в специализированной клинике.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guangming Tan
- Номер телефона: 852-35051518
- Электронная почта: xjldaniel@gmail.com
Места учебы
-
-
New Terrritories
-
Shatin, New Terrritories, Гонконг, 999077
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этот реестр будут включены пациенты старше 18 лет, госпитализированные с диагнозом острый коронарный синдром (ОКС) вследствие атеросклеротического поражения коронарных артерий, подтвержденного с помощью инвазивной коронарной ангиографии.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18
- (Когорта 1) Диагноз острого коронарного синдрома вследствие атеросклеротической болезни коронарных артерий
- (Когорта 2) Диагноз хронического коронарного синдрома вследствие атеросклеротической болезни коронарных артерий
Критерии исключения:
- Невозможность предоставить действительное согласие пациентом или его законным представителем
- Диагноз ОКС по причинам, отличным от атеросклеротической болезни коронарных артерий.
- Психическое или тяжелое неврологическое расстройство, цирроз или активное злокачественное новообразование, приводящие к ожидаемой продолжительности жизни < 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Острый коронарный синдром
Пациент с острым коронарным синдромом вследствие атеросклеротического заболевания коронарных артерий
|
|
Хронический коронарный синдром
Пациент с хроническим коронарным синдромом вследствие атеросклеротической болезни коронарных артерий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Абсолютное изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на исходном уровне
|
Исходный уровень
|
|
Уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП)
Временное ограничение: неделя 8
|
Абсолютное изменение уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на 8-й неделе
|
неделя 8
|
|
Уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП)
Временное ограничение: Неделя 26
|
Абсолютное изменение уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на 26-й неделе
|
Неделя 26
|
|
Уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП)
Временное ограничение: 52-я неделя
|
Абсолютное изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) на 52-й неделе
|
52-я неделя
|
|
Уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Процентное изменение уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на исходном визите
|
Исходный уровень
|
|
Уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП)
Временное ограничение: Неделя 8
|
Процентное изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на 8-й неделе
|
Неделя 8
|
|
Уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП)
Временное ограничение: 26-я неделя
|
Процентное изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на 26-й неделе
|
26-я неделя
|
|
Уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Неделя 52
|
Процентное изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на 52-й неделе
|
Неделя 52
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота достижения целевого уровня ЛПНП у участников
Временное ограничение: Неделя 26
|
Доля пациентов, достигших предопределенных целей по ХС-ЛПНП (>50% снижения от исходного уровня) на 26-й неделе.
|
Неделя 26
|
|
Частота достижения целевого уровня ЛПНП-Х у пациента
Временное ограничение: 26 неделя
|
Доля пациентов, достигших предварительно установленных целей по ЛПНП (<1,4 ммоль/л) на 26-й неделе.
|
26 неделя
|
|
Частота достижения целевого уровня ЛПНП у субъектов
Временное ограничение: 26 неделя
|
Доля пациентов, достигших предварительно установленных целей по ЛПНП (<1,8 ммоль/л) на 26-й неделе.
|
26 неделя
|
|
12-пунктовый краткий опросник здоровья (SF-12)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество жизни пациента, оцененное по опроснику SF-12 на исходном уровне
|
Базовый уровень
|
|
12-пунктовый краткий опросник (SF-12)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Качество жизни пациента, измеренное с помощью SF-12 на 8-й неделе
|
8 неделя
|
|
12-пунктовый краткий опросник здоровья (SF-12)
Временное ограничение: 26-я неделя
|
Качество жизни пациента, измеренное по опроснику SF-12 на 26-й неделе
|
26-я неделя
|
|
12-пунктовое краткое обследование состояния здоровья (SF-12)
Временное ограничение: Неделя 52
|
Качество жизни пациента, измеренное по опроснику SF-12 на 52-й неделе
|
Неделя 52
|
|
Частота серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событий (MACE)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Частота возникновения любого крупного неблагоприятного сердечно-сосудистого события (MACE) на исходном уровне
|
Исходный уровень
|
|
Частота серьёзных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE)
Временное ограничение: Неделя 8
|
Возникновение любого серьезного нежелательного сердечно-сосудистого события (MACE) на 8-й неделе
|
Неделя 8
|
|
Частота основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE)
Временное ограничение: 26-я неделя
|
Частота возникновения любого серьёзного неблагоприятного сердечно-сосудистого события (MACE) на 26-й неделе
|
26-я неделя
|
|
Частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE)
Временное ограничение: Неделя52
|
Частота возникновения любых серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) на 52-й неделе
|
Неделя52
|
|
Коррекция липидснижающей терапии (ЛСТ)
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Корректировка липидснижающей терапии (ЛСТ) на 8-й неделе
|
8-я неделя
|
|
Корректировка липидснижающей терапии (ЛСТ)
Временное ограничение: 26 неделя
|
Коррекция терапии для снижения уровня липидов (ТСЛ) на 26-й неделе
|
26 неделя
|
|
Коррекция терапии по снижению уровня липидов (ТСУЛ)
Временное ограничение: 52-я неделя
|
Коррекция липидснижающей терапии (ЛСТ) на 52-й неделе
|
52-я неделя
|
|
Соблюдение гиполипидемической терапии
Временное ограничение: 52-я неделя
|
Приверженность к ЛЛТ, выраженная в доле дней покрытия, на 52-й неделе
|
52-я неделя
|
|
Переносимость терапии по снижению липидов
Временное ограничение: 52-я неделя
|
Частота нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщили пациенты, получающие липидснижающую терапию, на 52-й неделе
|
52-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024.356
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .