Aceleração Rápida da Terapia de Redução Lipídica para Reduzir Eventos Cardiovasculares Recorrentes (REDUCE-Lipid)
17 de dezembro de 2025 atualizado por: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Rapid Escalation of LipiD Lowering Therapy to Reduce RecUrrent Cardiovascular Event (REDUCE): All Comers Study
A hiperlipidemia, especialmente a elevação do colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C), é conhecida por ser o principal contribuinte para o desenvolvimento de doença cardiovascular aterosclerótica (DCVA).
Foi demonstrado que a redução do LDL-C diminui o risco de DCVA2,3. Tanto a American Heart Association (AHA) como a European Society of Cardiology (ESC) defenderam metas agressivas de LDL-C, sendo as estatinas a terapia hipolipemiante (THL) de primeira linha. No entanto, uma parte significativa dos pacientes não atingiu o seu objetivo de LDL-C na nossa localidade. A não adesão às estatinas, a baixa adoção de THL adjuvante não baseada em estatinas e a inércia terapêutica são algumas das causas potenciais para não se alcançar a meta de LDL-C. A ESC recomenda a repetição do exame sanguíneo em 6-8 semanas após a adição ou alteração da THL, mas esta recomendação não foi seguida rotineiramente na prática local atual devido a limitações de recursos.
Este registo visa, portanto, investigar a estratégia de monitorização frequente do LDL-C e titulação da THL para alcançar a meta de tratamento de LDL-C numa clínica especializada dedicada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guangming Tan
- Número de telefone: 852-35051518
- E-mail: xjldaniel@gmail.com
Locais de estudo
-
-
New Terrritories
-
Shatin, New Terrritories, Hong Kong, 999077
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes com mais de 18 anos e que são admitidos com um diagnóstico de síndrome coronária aguda (SCA) devido a doença arterial coronária aterosclerótica, com base em angiografia coronária invasiva, serão recrutados para este registo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade >18
- (Cohorte 1) Diagnóstico de síndrome coronária aguda devido a doença arterial coronária aterosclerótica
- (Cohorte 2) Diagnóstico de síndrome coronária crónica devido a doença arterial coronária aterosclerótica
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento válido pelo doente ou seu representante legal
- Diagnóstico de SCA devido a outras causas que não doença arterial coronária aterosclerótica.
- Perturbação psiquiátrica ou neurológica grave, cirrose, ou neoplasia maligna ativa que leve a uma esperança de vida < 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Síndrome Coronária Aguda
Paciente com síndrome coronária aguda devido a doença arterial coronária aterosclerótica
|
|
Síndrome coronária crónica
Paciente com síndrome coronária crónica devido a doença arterial coronária aterosclerótica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: Linha de Base
|
Alteração absoluta no nível de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) na linha de base
|
Linha de Base
|
|
Nível de colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: semana 8
|
Variação absoluta no nível de colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C) na semana 8
|
semana 8
|
|
Nível de colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: Semana 26
|
Variação absoluta do nível de colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C) na semana 26
|
Semana 26
|
|
Nível de colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: Semana 52
|
Alteração absoluta no nível de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) na semana 52
|
Semana 52
|
|
Nível de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: Baseline
|
Variação percentual no nível de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) na Linha de Base
|
Baseline
|
|
Nível de colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: Semana 8
|
Variação percentual no nível de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) na semana 8
|
Semana 8
|
|
Nível de colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: Semana 26
|
Alteração percentual no nível de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) na semana 26
|
Semana 26
|
|
Nível de colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: Semana 52
|
Alteração percentual no nível de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) na semana 52
|
Semana 52
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sujeitos que atingem o alvo de LDL-C
Prazo: Semana 26
|
Proporção de doentes que atingem os objetivos de LDL-C pré-definidos (redução >50% em relação à linha de base) na semana 26.
|
Semana 26
|
|
Taxa de sujeitos que atingem o objetivo de LDL-C
Prazo: Semana 26
|
Proporção de doentes que atingem os objetivos de LDL-C pré-definidos (<1.4mmol/l) na semana 26.
|
Semana 26
|
|
Taxa de sujeitos que atingem o objetivo de LDL-C
Prazo: Semana 26
|
Proporção de doentes que atingem os objetivos pré-definidos de LDL-C (<1,8mmol/L) na semana 26.
|
Semana 26
|
|
Questionário de Saúde de 12 Itens (SF-12)
Prazo: Baseline
|
Qualidade de vida do paciente medida pelo SF-12 na linha de base
|
Baseline
|
|
Questionário de Saúde SF-12 (12 itens)
Prazo: Semana 8
|
Qualidade de vida do paciente medida pelo SF-12 na semana 8
|
Semana 8
|
|
Questionário de Saúde de Forma Curta de 12 Itens (SF-12)
Prazo: Semana 26
|
Qualidade de vida do paciente medida pelo SF-12 na semana 26
|
Semana 26
|
|
Questionário de Saúde de 12 Itens (SF-12)
Prazo: Semana 52
|
Qualidade de vida do paciente medida pelo SF-12 na semana 52
|
Semana 52
|
|
Taxa de evento cardiovascular adverso maior (MACE)
Prazo: Baseline
|
Ocorrência de qualquer evento cardiovascular adverso maior (MACE) na Linha de Base
|
Baseline
|
|
Taxa de evento cardiovascular adverso maior (MACE)
Prazo: Semana 8
|
Ocorrência de qualquer evento adverso cardiovascular maior (MACE) na semana 8
|
Semana 8
|
|
Taxa de evento cardiovascular adverso maior (MACE)
Prazo: Semana 26
|
Ocorrência de qualquer evento cardiovascular adverso maior (MACE) na semana 26
|
Semana 26
|
|
Taxa de evento cardiovascular adverso maior (MACE)
Prazo: Semana 52
|
Ocorrência de qualquer evento cardiovascular adverso maior (MACE) na semana 52
|
Semana 52
|
|
Modificação da terapia de redução lipídica (LLT)
Prazo: Semana 8
|
Modificação da terapia de redução lipídica (LLT) na semana 8
|
Semana 8
|
|
Modificação da terapêutica de redução lipídica (LLT)
Prazo: Semana 26
|
Modificação da terapia de redução lipídica (LLT) na semana 26
|
Semana 26
|
|
Modificação da terapia de redução lipídica (TRL)
Prazo: Semana 52
|
Modificação da terapia de redução lipídica (LLT) na semana 52
|
Semana 52
|
|
Adesão à Terapia de Redução Lipídica
Prazo: Semana 52
|
Adesão ao LLT, expressa em proporção de dias cobertos, na semana 52
|
Semana 52
|
|
Tolerabilidade da Terapia Hipolipemiante
Prazo: Semana 52
|
Taxa de eventos adversos a medicamentos relatados por sujeitos em terapia de redução lipídica na semana 52
|
Semana 52
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024.356
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .