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過体重/肥満者における運動由来細胞外小胞の血液および体力データへの影響 (Exercise)

2025年12月16日 更新者:Mahidol University

過体重/肥満者のリンパ管新生における運動由来細胞外小胞の血液中濃度と身体適性データの影響の探求

このプロジェクトは、肥満・過体重における運動が、身体適性および血液成分の変化に及ぼす影響を研究することを目的としています。 これにより、薬剤開発や疾患の発症を遅延または予防するための健康増進プロジェクトを含む、肥満・過体重の治療のための代替戦略を開発する医療従事者、研究者、または企業に対して新たな知見を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Mueang Samut Prakan、タイ、10540
        • 募集
        • Chakri Naruebodindra Medical Institute, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  1. 25歳から45歳までの男性または女性
  2. タイ国籍
  3. 補助具を使用せずに、自立して歩行または日常活動を行う能力
  4. ボディマス指数(BMI)が25-35 kg/m²
  5. 世界保健機関(WHO)2020年の基準に基づく低い身体活動レベルまたは座りがちな生活様式

    • 中程度の強度の身体活動レベルが週に150-300分未満、または激しい強度の身体活動レベルが週に75-150分未満
    • 中程度の強度の身体活動:速歩きと自転車乗り。激しい強度の身体活動:ランニング、エアロビックダンス、水泳 すべての参加者は、研究プロジェクトに参加する資格を得るために、すべての参加基準を満たす必要があります。

除外基準:

  1. 喫煙、薬物乱用、またはアルコール依存症
  2. 喘息、肺気腫、慢性閉塞性肺疾患などの呼吸器疾患の既往歴
  3. 冠動脈疾患、大動脈疾患、不整脈、深部静脈血栓症などの心血管疾患の既往歴
  4. 高血圧(高血圧症)の既往歴
  5. メニエール病や中耳炎などの前庭系疾患の既往歴
  6. 重度のパーキンソン病や脳卒中などの神経疾患の既往歴
  7. 股関節、膝、足首の置換術などの下肢手術の既往歴
  8. 重度の変形性関節症などの筋骨格系疾患の既往歴
  9. 認知症などの重度の脳疾患の既往歴
  10. 重度の視覚または聴覚障害
  11. 認知機能および包括的障害があり、介入を完了できない
  12. 高い身体活動レベルまたは定期的な運動習慣がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度インターバルトレーニング運動
週3回、6週間の高強度インターバルトレーニング
最大心拍数の65%から80%を使用した高強度インターバルトレーニング運動
他の名前:
  • HIIT
  • トレッドミルランニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液成分評価
時間枠:事前トレーニング(HIITプログラム前の第1日目)および事後トレーニング(HIITプログラム後の第18日目、1時間以内)
参加者の血液成分(例:細胞外小胞)は、細胞アッセイおよびプロテオミクス解析によって調査されます
事前トレーニング(HIITプログラム前の第1日目)および事後トレーニング(HIITプログラム後の第18日目、1時間以内)
足圧分布
時間枠:8回:1日目(HIITプログラム前後)、4~7日目(HIITプログラム後のみ)、18日目(HIITプログラム前後)
足圧分布は、トレッドミル(Zebris FDM-T Treadmill System、zebris Medical GmbH、ドイツ)を使用して測定されます。
8回:1日目(HIITプログラム前後)、4~7日目(HIITプログラム後のみ)、18日目(HIITプログラム前後)
顔面および腹部脂肪厚測定
時間枠:ハイインテンシティインターバルトレーニングプログラム前の事前トレーニング(1日目)とプログラム後の事後トレーニング(18日目)
顔面および腹部の脂肪厚と特徴は、超音波画像を用いて撮影・分析されます
ハイインテンシティインターバルトレーニングプログラム前の事前トレーニング(1日目)とプログラム後の事後トレーニング(18日目)
VO₂max
時間枠:事前トレーニング(HIITプログラム前の第1日目)および事後トレーニング(HIITプログラム後の第18日目)
VO2maxパラメータ(ml/kg/min)は心肺運動負荷試験を用いて検査されます
事前トレーニング(HIITプログラム前の第1日目)および事後トレーニング(HIITプログラム後の第18日目)
体組成
時間枠:事前トレーニング(HIITプログラム前の1日目)および事後トレーニング(HIITプログラム後の18日目)
体組成(%)は生体電気インピーダンス法により測定されます。
事前トレーニング(HIITプログラム前の1日目)および事後トレーニング(HIITプログラム後の18日目)
心拍数
時間枠:HIITプログラム前の事前トレーニング(1日目)およびHIITプログラム後の事後トレーニング(18日目)
心拍数(拍/分)はパルスオキシメーターで測定されます
HIITプログラム前の事前トレーニング(1日目)およびHIITプログラム後の事後トレーニング(18日目)
握力
時間枠:プリトレーニング(HIITプログラム前の1日目)とポストトレーニング(HIITプログラム後の18日目)
握力(kg)はハンドグリップダイナモメーターで測定されます
プリトレーニング(HIITプログラム前の1日目)とポストトレーニング(HIITプログラム後の18日目)
脚力
時間枠:HIITプログラム前(Day 1)とHIITプログラム後(Day 18)のトレーニング
脚力(kg)は、背筋力計(バック・レッグ・チェスト・ダイナモメーター)によって測定されます。
HIITプログラム前(Day 1)とHIITプログラム後(Day 18)のトレーニング
体重
時間枠:事前トレーニング(HIITプログラム前の1日目)と事後トレーニング(HIITプログラム後の18日目)
体重(kg)は体重計で測定されます
事前トレーニング(HIITプログラム前の1日目)と事後トレーニング(HIITプログラム後の18日目)
身長
時間枠:プレトレーニング(HIITプログラム開始前の1日目)
身長(cm)は身長計で測定されます
プレトレーニング(HIITプログラム開始前の1日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月30日

一次修了 (推定)

2026年1月31日

研究の完了 (推定)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月16日

最初の投稿 (実際)

2025年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月16日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MURA2025/678
  • 2025/1365 (レジストリ識別子:Mahidol University Multi-faculty Cooperative IRB Review)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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