- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07312344
Impact des Vésicules Extracellulaires d'Origine Exercice dans le Sang et des Données de Condition Physique chez les Individus en Surpoids/Obésité (Exercise)
16 décembre 2025 mis à jour par: Mahidol University
Exploration de l'Impact des Vésicules Extracellulaires Dérivées de l'Exercice dans le Sang et des Données de Condition Physique chez les Personnes en Surpoids/Obésité sur la Lymphangiogenèse
Ce projet vise à étudier l'effet de l'exercice physique sur l'obésité/surpoids concernant les changements de condition physique et des composants sanguins.
Cela fournira des connaissances novatrices pour le personnel médical, les chercheurs ou les entreprises développant des stratégies alternatives pour traiter l'obésité/surpoids, y compris le développement de médicaments et les projets de promotion de la santé pour retarder ou prévenir l'apparition de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Onaong Mee-inta, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (66)619922941
- E-mail: onanong.mee@mahidol.ac.th
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Phunsuk Kantha, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (66)932951646
- E-mail: phunsuk.kan@mahidol.ac.th
Lieux d'étude
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Mueang Samut Prakan, Thaïlande, 10540
- Recrutement
- Chakri Naruebodindra Medical Institute, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes de sexe masculin ou féminin âgées de 25 à 45 ans
- Nationalité thaïlandaise
- Capacité à marcher ou à effectuer des activités quotidiennes de manière indépendante, sans utiliser d'aide technique
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 25 et 35 kg/m²
Faible niveau d'activité physique ou mode de vie sédentaire selon l'Organisation mondiale de la Santé 2020
- Niveau d'activité physique d'intensité modérée < 150-300 minutes par semaine ou niveau d'activité physique d'intensité vigoureuse < 75-150 minutes par semaine
- Activité physique d'intensité modérée : marche rapide et vélo. Activité physique d'intensité vigoureuse : course à pied, danse aérobique et natation. Tous les participants doivent satisfaire à tous les critères d'inclusion pour être éligibles au projet de recherche.
Critères d'exclusion :
- Tabagisme, toxicomanie ou alcoolisme
- Antécédents de maladies respiratoires, telles que l'asthme, l'emphysème ou la bronchopneumopathie chronique obstructive
- Antécédents de maladies cardiovasculaires, telles que la coronaropathie, la maladie aortique, l'arythmie ou la thrombose veineuse profonde
- Antécédents d'hypertension artérielle
- Antécédents de maladies du système vestibulaire, telles que la maladie de Ménière ou l'otite moyenne
- Antécédents de maladie neurologique, telle que la maladie de Parkinson sévère ou l'accident vasculaire cérébral
- Antécédents de chirurgie du membre inférieur, telle qu'une prothèse de hanche, de genou ou de cheville
- Antécédents de maladies musculo-squelettiques, telles que l'arthrose sévère
- Antécédents de maladie cérébrale grave, telle que la démence
- Déficience visuelle ou auditive sévère
- Présenter une déficience cognitive et globale et être incapable de terminer l'intervention
- Avoir une activité physique élevée ou faire de l'exercice régulièrement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'entraînement par intervalles à haute intensité
Exercice d'entraînement par intervalles à haute intensité 3 jours par semaine pendant 6 semaines
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Entraînement par intervalles à haute intensité utilisant 65 % à 80 % de la fréquence cardiaque maximale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des composants sanguins
Délai: Pré-entraînement (Jour 1 avant le programme HIIT) et post-entraînement (Jour 18 après le programme HIIT dans l'heure)
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Les composants sanguins du participant, par exemple
les vésicules extracellulaires, seront étudiés par des tests cellulaires et une analyse protéomique |
Pré-entraînement (Jour 1 avant le programme HIIT) et post-entraînement (Jour 18 après le programme HIIT dans l'heure)
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Distribution de la pression plantaire
Délai: 8 fois : Jour 1 (avant et après le programme HIIT), Jours 4-7 (après le programme HIIT uniquement), Jour 18 (avant et après le programme HIIT)
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La distribution de la pression plantaire sera mesurée à l'aide d'un tapis roulant (Système de tapis roulant Zebris FDM-T, zebris Medical GmbH, Allemagne)
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8 fois : Jour 1 (avant et après le programme HIIT), Jours 4-7 (après le programme HIIT uniquement), Jour 18 (avant et après le programme HIIT)
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Mesure de l'épaisseur des graisses faciales et abdominales
Délai: Pré-entraînement (Jour 1 avant le programme HIIT) et post-entraînement (Jour 18 après le programme HIIT)
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L'épaisseur et les caractéristiques de la graisse faciale et abdominale seront visualisées et analysées par imagerie ultrasonore
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Pré-entraînement (Jour 1 avant le programme HIIT) et post-entraînement (Jour 18 après le programme HIIT)
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VO₂max
Délai: Pré-entraînement (Jour 1 avant le programme HIIT) et post-entraînement (Jour 18 après le programme HIIT)
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Le paramètre VO2max (ml/kg/min) sera examiné à l'aide du Test d'Exercice Cardio-Pulmonaire
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Pré-entraînement (Jour 1 avant le programme HIIT) et post-entraînement (Jour 18 après le programme HIIT)
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Composition corporelle
Délai: Pré-entraînement (Jour 1 avant le programme HIIT) et post-entraînement (Jour 18 après le programme HIIT)
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La composition corporelle (%) sera mesurée par analyse d'impédance bioélectrique.
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Pré-entraînement (Jour 1 avant le programme HIIT) et post-entraînement (Jour 18 après le programme HIIT)
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Fréquence cardiaque
Délai: Pré-entraînement (Jour 1 avant le programme HIIT) et post-entraînement (Jour 18 après le programme HIIT)
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La fréquence cardiaque (battements/min) sera mesurée par des oxymètres de pouls
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Pré-entraînement (Jour 1 avant le programme HIIT) et post-entraînement (Jour 18 après le programme HIIT)
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Force de préhension
Délai: Pré-entraînement (Jour 1 avant le programme HIIT) et post-entraînement (Jour 18 après le programme HIIT)
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La force de préhension (kg) sera mesurée par un dynamomètre de poignée
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Pré-entraînement (Jour 1 avant le programme HIIT) et post-entraînement (Jour 18 après le programme HIIT)
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Force des jambes
Délai: Pré-entraînement (Jour 1 avant le programme HIIT) et post-entraînement (Jour 18 après le programme HIIT)
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La force de la jambe (kg) sera mesurée par un dynamomètre dos-jambe-poitrine
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Pré-entraînement (Jour 1 avant le programme HIIT) et post-entraînement (Jour 18 après le programme HIIT)
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Poids corporel
Délai: Pré-entraînement (Jour 1 avant le programme HIIT) et post-entraînement (Jour 18 après le programme HIIT)
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Le poids corporel (kg) sera mesuré par une balance
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Pré-entraînement (Jour 1 avant le programme HIIT) et post-entraînement (Jour 18 après le programme HIIT)
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Taille
Délai: Pré-entraînement (Jour 1 avant le programme HIIT)
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La taille corporelle (cm) sera mesurée par stadiomètre
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Pré-entraînement (Jour 1 avant le programme HIIT)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Aspelund A, Antila S, Proulx ST, Karlsen TV, Karaman S, Detmar M, Wiig H, Alitalo K. A dural lymphatic vascular system that drains brain interstitial fluid and macromolecules. J Exp Med. 2015 Jun 29;212(7):991-9. doi: 10.1084/jem.20142290. Epub 2015 Jun 15.
- Gremeaux V, Drigny J, Nigam A, Juneau M, Guilbeault V, Latour E, Gayda M. Long-term lifestyle intervention with optimized high-intensity interval training improves body composition, cardiometabolic risk, and exercise parameters in patients with abdominal obesity. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Nov;91(11):941-50. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182643ce0.
- Ryan BJ, Schleh MW, Ahn C, Ludzki AC, Gillen JB, Varshney P, Van Pelt DW, Pitchford LM, Chenevert TL, Gioscia-Ryan RA, Howton SM, Rode T, Hummel SL, Burant CF, Little JP, Horowitz JF. Moderate-Intensity Exercise and High-Intensity Interval Training Affect Insulin Sensitivity Similarly in Obese Adults. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;105(8):e2941-59. doi: 10.1210/clinem/dgaa345.
- Turk Y, Theel W, Kasteleyn MJ, Franssen FME, Hiemstra PS, Rudolphus A, Taube C, Braunstahl GJ. High intensity training in obesity: a Meta-analysis. Obes Sci Pract. 2017 May 29;3(3):258-271. doi: 10.1002/osp4.109. eCollection 2017 Sep.
- He XF, Liu DX, Zhang Q, Liang FY, Dai GY, Zeng JS, Pei Z, Xu GQ, Lan Y. Voluntary Exercise Promotes Glymphatic Clearance of Amyloid Beta and Reduces the Activation of Astrocytes and Microglia in Aged Mice. Front Mol Neurosci. 2017 May 19;10:144. doi: 10.3389/fnmol.2017.00144. eCollection 2017.
- Louveau A, Smirnov I, Keyes TJ, Eccles JD, Rouhani SJ, Peske JD, Derecki NC, Castle D, Mandell JW, Lee KS, Harris TH, Kipnis J. Structural and functional features of central nervous system lymphatic vessels. Nature. 2015 Jul 16;523(7560):337-41. doi: 10.1038/nature14432. Epub 2015 Jun 1.
- Secker GA, Harvey NL. VEGFR signaling during lymphatic vascular development: From progenitor cells to functional vessels. Dev Dyn. 2015 Mar;244(3):323-31. doi: 10.1002/dvdy.24227. Epub 2014 Dec 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Première publication (Réel)
31 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MURA2025/678
- 2025/1365 (Identificateur de registre: Mahidol University Multi-faculty Cooperative IRB Review)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .