- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07312344
Impacto de Vesículas Extracelulares Derivadas do Exercício no Sangue e Dados de Aptidão Física em Indivíduos com Excesso de Peso/Obesidade (Exercise)
16 de dezembro de 2025 atualizado por: Mahidol University
Explorando o Impacto das Vesículas Extracelulares Derivadas do Exercício no Sangue e Dados de Aptidão Física em Indivíduos com Excesso de Peso/Obesidade na Linfangiogénese
Este projeto visa estudar o efeito do exercício físico na obesidade/sobrepeso nas alterações da aptidão física e dos componentes sanguíneos.
Isto fornecerá novos conhecimentos para profissionais de saúde, investigadores ou empresas que desenvolvam estratégias alternativas para o tratamento da obesidade/sobrepeso, incluindo o desenvolvimento de medicamentos e projetos de promoção da saúde para retardar ou prevenir o início da doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Onaong Mee-inta, Ph.D.
- Número de telefone: (66)619922941
- E-mail: onanong.mee@mahidol.ac.th
Estude backup de contato
- Nome: Phunsuk Kantha, Ph.D.
- Número de telefone: (66)932951646
- E-mail: phunsuk.kan@mahidol.ac.th
Locais de estudo
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Mueang Samut Prakan, Tailândia, 10540
- Recrutamento
- Chakri Naruebodindra Medical Institute, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idades entre 25-45 anos
- Nacionalidade tailandesa
- Capacidade de caminhar ou realizar atividades diárias de forma independente, sem o uso de dispositivos de auxílio
- Índice de massa corporal (IMC) entre 25-35 kg/m²
Baixos níveis de atividade física ou estilo de vida sedentário de acordo com a Organização Mundial da Saúde de 2020
- Níveis de atividade física de intensidade moderada < 150-300 minutos por semana ou níveis de atividade física de intensidade vigorosa < 75-150 minutos por semana
- Atividade física de intensidade moderada: caminhada rápida e ciclismo. Atividade física de intensidade vigorosa: corrida, dança aeróbica e natação. Todos os participantes devem cumprir todos os critérios de inclusão para serem elegíveis para o projeto de investigação.
Critérios de Exclusão:
- Tabagismo, abuso de substâncias ou dependência de álcool
- Histórico de doenças respiratórias, como asma, enfisema ou doença pulmonar obstrutiva crónica
- Histórico de doenças cardiovasculares, como doença coronária, doença da aorta, arritmia ou trombose venosa profunda
- Histórico de pressão arterial elevada (hipertensão)
- Histórico de doenças do sistema vestibular, como doença de Meniere ou otite média
- Histórico de doenças neurológicas, como doença de Parkinson grave ou acidente vascular cerebral
- Histórico de cirurgia prévia dos membros inferiores, como substituição da anca, joelho ou tornozelo
- Histórico de doenças musculoesqueléticas, como osteoartrose grave
- Histórico de doenças cerebrais graves, como demência
- Deficiência visual ou auditiva grave
- Ter comprometimento cognitivo e compreensivo e ser incapaz de completar a intervenção
- Ter alta atividade física ou praticar exercício regularmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino de intervalo de alta intensidade
Treino intervalado de alta intensidade 3 dias por semana durante 6 semanas
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Treino intervalado de alta intensidade utilizando 65% a 80% da frequência cardíaca máxima
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de componentes sanguíneos
Prazo: Pré-treino (Dia 1 antes do programa HIIT) e pós-treino (Dia 18 após o programa HIIT dentro de 1 hora)
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Os componentes sanguíneos do participante, por exemplo, vesículas extracelulares, serão investigados por ensaios celulares e análise proteómica
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Pré-treino (Dia 1 antes do programa HIIT) e pós-treino (Dia 18 após o programa HIIT dentro de 1 hora)
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Distribuição da pressão plantar
Prazo: 8 vezes: Dia 1 (antes e depois do programa HIIT), Dias 4-7 (após o programa HIIT apenas), Dia 18 (antes e depois do programa HIIT)
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A distribuição da pressão plantar será medida através de uma passadeira (Sistema de Passadeira Zebris FDM-T, zebris Medical GmbH, Alemanha)
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8 vezes: Dia 1 (antes e depois do programa HIIT), Dias 4-7 (após o programa HIIT apenas), Dia 18 (antes e depois do programa HIIT)
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Medição da espessura da gordura facial e abdominal
Prazo: Pré-treino (Dia 1 antes do programa HIIT) e pós-treino (Dia 18 após o programa HIIT)
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A espessura e características da gordura facial e abdominal serão fotografadas e analisadas através de imagiologia por ultrassons
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Pré-treino (Dia 1 antes do programa HIIT) e pós-treino (Dia 18 após o programa HIIT)
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VO₂máx
Prazo: Pré-treino (Dia 1 antes do programa HIIT) e pós-treino (Dia 18 após o programa HIIT)
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O parâmetro VO2max (ml/kg/min) será examinado através do Teste de Esforço Cardiopulmonar
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Pré-treino (Dia 1 antes do programa HIIT) e pós-treino (Dia 18 após o programa HIIT)
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Composição corporal
Prazo: Pré-treino (Dia 1 antes do programa HIIT) e pós-treino (Dia 18 após o programa HIIT)
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A composição corporal (%) será medida por análise de bioimpedância elétrica.
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Pré-treino (Dia 1 antes do programa HIIT) e pós-treino (Dia 18 após o programa HIIT)
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Frequência cardíaca
Prazo: Pré-treino (Dia 1 antes do programa HIIT) e pós-treino (Dia 18 após o programa HIIT)
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A frequência cardíaca (batimentos/min) será medida por oxímetros de pulso
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Pré-treino (Dia 1 antes do programa HIIT) e pós-treino (Dia 18 após o programa HIIT)
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Força de preensão
Prazo: Pré-treino (Dia 1 antes do programa HIIT) e pós-treino (Dia 18 após o programa HIIT)
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A força de preensão (kg) será medida com um dinamómetro manual
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Pré-treino (Dia 1 antes do programa HIIT) e pós-treino (Dia 18 após o programa HIIT)
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Força das pernas
Prazo: Pré-treino (Dia 1 antes do programa HIIT) e pós-treino (Dia 18 após o programa HIIT)
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A força da perna (kg) será medida por dinamômetro de costas-pernas-peito
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Pré-treino (Dia 1 antes do programa HIIT) e pós-treino (Dia 18 após o programa HIIT)
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Peso corporal
Prazo: Pré-treino (Dia 1 antes do programa HIIT) e pós-treino (Dia 18 após o programa HIIT)
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O peso corporal (kg) será medido com uma balança
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Pré-treino (Dia 1 antes do programa HIIT) e pós-treino (Dia 18 após o programa HIIT)
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Altura do corpo
Prazo: Pré-treino (Dia 1 antes do programa HIIT)
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A altura corporal (cm) será medida com um estadiómetro
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Pré-treino (Dia 1 antes do programa HIIT)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aspelund A, Antila S, Proulx ST, Karlsen TV, Karaman S, Detmar M, Wiig H, Alitalo K. A dural lymphatic vascular system that drains brain interstitial fluid and macromolecules. J Exp Med. 2015 Jun 29;212(7):991-9. doi: 10.1084/jem.20142290. Epub 2015 Jun 15.
- Gremeaux V, Drigny J, Nigam A, Juneau M, Guilbeault V, Latour E, Gayda M. Long-term lifestyle intervention with optimized high-intensity interval training improves body composition, cardiometabolic risk, and exercise parameters in patients with abdominal obesity. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Nov;91(11):941-50. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182643ce0.
- Ryan BJ, Schleh MW, Ahn C, Ludzki AC, Gillen JB, Varshney P, Van Pelt DW, Pitchford LM, Chenevert TL, Gioscia-Ryan RA, Howton SM, Rode T, Hummel SL, Burant CF, Little JP, Horowitz JF. Moderate-Intensity Exercise and High-Intensity Interval Training Affect Insulin Sensitivity Similarly in Obese Adults. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;105(8):e2941-59. doi: 10.1210/clinem/dgaa345.
- Turk Y, Theel W, Kasteleyn MJ, Franssen FME, Hiemstra PS, Rudolphus A, Taube C, Braunstahl GJ. High intensity training in obesity: a Meta-analysis. Obes Sci Pract. 2017 May 29;3(3):258-271. doi: 10.1002/osp4.109. eCollection 2017 Sep.
- He XF, Liu DX, Zhang Q, Liang FY, Dai GY, Zeng JS, Pei Z, Xu GQ, Lan Y. Voluntary Exercise Promotes Glymphatic Clearance of Amyloid Beta and Reduces the Activation of Astrocytes and Microglia in Aged Mice. Front Mol Neurosci. 2017 May 19;10:144. doi: 10.3389/fnmol.2017.00144. eCollection 2017.
- Louveau A, Smirnov I, Keyes TJ, Eccles JD, Rouhani SJ, Peske JD, Derecki NC, Castle D, Mandell JW, Lee KS, Harris TH, Kipnis J. Structural and functional features of central nervous system lymphatic vessels. Nature. 2015 Jul 16;523(7560):337-41. doi: 10.1038/nature14432. Epub 2015 Jun 1.
- Secker GA, Harvey NL. VEGFR signaling during lymphatic vascular development: From progenitor cells to functional vessels. Dev Dyn. 2015 Mar;244(3):323-31. doi: 10.1002/dvdy.24227. Epub 2014 Dec 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MURA2025/678
- 2025/1365 (Identificador de registro: Mahidol University Multi-faculty Cooperative IRB Review)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .