- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07312344
Effekten av träningsextracellulära vesikler i blodet och fysisk prestationsdata hos individer med övervikt/fetma (Exercise)
16 december 2025 uppdaterad av: Mahidol University
Att utforska effekten av träningsgenererade extracellulära vesiklar i blod och fysisk konditionsdata hos överviktiga/feta individer på lymfangiogenes
Detta projekt syftar till att studera effekten av motion hos personer med fetma/övervikt på förändringar i fysisk kondition och blodkomponenter.
Detta kommer att ge ny kunskap för sjukvårdspersonal, forskare eller företag som utvecklar alternativa strategier för att behandla fetma/övervikt, inklusive läkemedelsutveckling och hälsopromotionsprojekt för att fördröja eller förhindra sjukdomens utbrott.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Onaong Mee-inta, Ph.D.
- Telefonnummer: (66)619922941
- E-post: onanong.mee@mahidol.ac.th
Studera Kontakt Backup
- Namn: Phunsuk Kantha, Ph.D.
- Telefonnummer: (66)932951646
- E-post: phunsuk.kan@mahidol.ac.th
Studieorter
-
-
-
Mueang Samut Prakan, Thailand, 10540
- Rekrytering
- Chakri Naruebodindra Medical Institute, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor i åldern 25-45 år
- Thailändskt medborgarskap
- Förmåga att gå eller utföra dagliga aktiviteter självständigt, utan användning av hjälpmedel
- Kroppsmassaindex (BMI) mellan 25-35 kg/m²
Låg fysisk aktivitetsnivå eller stillasittande livsstil enligt Världshälsoorganisationen 2020
- Nivån av måttlig intensitets fysisk aktivitet < 150-300 minuter per vecka eller nivån av högintensiv fysisk aktivitet < 75-150 minuter per vecka
- Måttlig intensitets fysisk aktivitet: snabb gång och cykling. Högintensiv fysisk aktivitet: löpning, aerobdans och simning. Alla deltagare måste uppfylla alla inklusionskriterier för att vara berättigade till forskningsprojektet.
Exklusionskriterier:
- Rökning, substansmissbruk eller alkoholberoende
- Tidigare luftvägssjukdomar, såsom astma, emfysem eller kroniskt obstruktiv lungsjukdom
- Tidigare hjärt-kärlsjukdomar, såsom kranskärlssjukdom, aortasjukdom, arytmi eller djup ventrombos
- Tidigare högt blodtryck (hypertoni)
- Tidigare vestibulära sjukdomar, såsom Menières sjukdom eller mellanöroninflammation
- Tidigare neurologiska sjukdomar, såsom svår Parkinsons sjukdom eller stroke
- Tidigare operationer i nedre extremiteterna, såsom höft-, knä- eller fotledsersättning
- Tidigare muskuloskeletala sjukdomar, såsom svår artros
- Tidigare svåra hjärnsjukdomar, såsom demens
- Svår syn- eller hörselnedsättning
- Har kognitiv och omfattande funktionsnedsättning och kan inte genomföra interventionen
- Har hög fysisk aktivitet eller tränar regelbundet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning med intervall av hög intensitet
Högintensiv intervallträning 3 dagar per vecka i 6 veckor
|
Högintensiv intervallträning med 65 % till 80 % av maximal hjärtfrekvens
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodkomponentbedömning
Tidsram: Förträning (dag 1 före HIIT-programmet) och efterträning (dag 18 efter HIIT-programmet inom 1 timme)
|
Deltagarens blodkomponenter, t.ex.
extracellulära vesiklar, kommer att undersökas med cellanalyser och proteomanalys |
Förträning (dag 1 före HIIT-programmet) och efterträning (dag 18 efter HIIT-programmet inom 1 timme)
|
|
Fotens tryckfördelning
Tidsram: 8 gånger: Dag 1 (före och efter HIIT-programmet), Dag 4-7 (endast efter HIIT-programmet), Dag 18 (före och efter HIIT-programmet)
|
Fotens tryckfördelning kommer att mätas med hjälp av ett löpband (Zebris FDM-T Treadmill System, zebris Medical GmbH, Tyskland)
|
8 gånger: Dag 1 (före och efter HIIT-programmet), Dag 4-7 (endast efter HIIT-programmet), Dag 18 (före och efter HIIT-programmet)
|
|
Mätning av ansikts- och bukfetts tjocklek
Tidsram: Pre-träning (dag 1 före HIIT-programmet) och post-träning (dag 18 efter HIIT-programmet)
|
Ansikts- och bukfetts tjocklek och egenskaper kommer att avbildas och analyseras med ultraljudsavbildning
|
Pre-träning (dag 1 före HIIT-programmet) och post-träning (dag 18 efter HIIT-programmet)
|
|
VO₂max
Tidsram: Förträning (dag 1 innan HIIT-programmet) och efterträning (dag 18 efter HIIT-programmet)
|
VO2max-parametern (ml/kg/min) kommer att undersökas med hjälp av kardiopulmonell arbetsprovning
|
Förträning (dag 1 innan HIIT-programmet) och efterträning (dag 18 efter HIIT-programmet)
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Förträning (dag 1 före HIIT-programmet) och efterträning (dag 18 efter HIIT-programmet)
|
Kroppssammansättning (%) kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys.
|
Förträning (dag 1 före HIIT-programmet) och efterträning (dag 18 efter HIIT-programmet)
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Pre-träning (dag 1 före HIIT-programmet) och post-träning (dag 18 efter HIIT-programmet)
|
Hjärtfrekvens (slag/min) kommer att mätas med pulsoximetrar
|
Pre-träning (dag 1 före HIIT-programmet) och post-träning (dag 18 efter HIIT-programmet)
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Förträning (dag 1 före HIIT-programmet) och efterträning (dag 18 efter HIIT-programmet)
|
Greppstyrka (kg) kommer att mätas med handgreppsdynamometer
|
Förträning (dag 1 före HIIT-programmet) och efterträning (dag 18 efter HIIT-programmet)
|
|
Benstyrka
Tidsram: Pre-träning (dag 1 före HIIT-programmet) och post-träning (dag 18 efter HIIT-programmet)
|
Benstyrka (kg) kommer att mätas med rygg-bens-bröst dynamometer
|
Pre-träning (dag 1 före HIIT-programmet) och post-träning (dag 18 efter HIIT-programmet)
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Förträning (dag 1 innan HIIT-programmet) och efterträning (dag 18 efter HIIT-programmet)
|
Kroppsvikt (kg) kommer att mätas med våg
|
Förträning (dag 1 innan HIIT-programmet) och efterträning (dag 18 efter HIIT-programmet)
|
|
Kroppslängd
Tidsram: Förträning (dag 1 innan HIIT-programmet)
|
Kroppslängd (cm) kommer att mätas med stadiometer
|
Förträning (dag 1 innan HIIT-programmet)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Aspelund A, Antila S, Proulx ST, Karlsen TV, Karaman S, Detmar M, Wiig H, Alitalo K. A dural lymphatic vascular system that drains brain interstitial fluid and macromolecules. J Exp Med. 2015 Jun 29;212(7):991-9. doi: 10.1084/jem.20142290. Epub 2015 Jun 15.
- Gremeaux V, Drigny J, Nigam A, Juneau M, Guilbeault V, Latour E, Gayda M. Long-term lifestyle intervention with optimized high-intensity interval training improves body composition, cardiometabolic risk, and exercise parameters in patients with abdominal obesity. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Nov;91(11):941-50. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182643ce0.
- Ryan BJ, Schleh MW, Ahn C, Ludzki AC, Gillen JB, Varshney P, Van Pelt DW, Pitchford LM, Chenevert TL, Gioscia-Ryan RA, Howton SM, Rode T, Hummel SL, Burant CF, Little JP, Horowitz JF. Moderate-Intensity Exercise and High-Intensity Interval Training Affect Insulin Sensitivity Similarly in Obese Adults. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;105(8):e2941-59. doi: 10.1210/clinem/dgaa345.
- Turk Y, Theel W, Kasteleyn MJ, Franssen FME, Hiemstra PS, Rudolphus A, Taube C, Braunstahl GJ. High intensity training in obesity: a Meta-analysis. Obes Sci Pract. 2017 May 29;3(3):258-271. doi: 10.1002/osp4.109. eCollection 2017 Sep.
- He XF, Liu DX, Zhang Q, Liang FY, Dai GY, Zeng JS, Pei Z, Xu GQ, Lan Y. Voluntary Exercise Promotes Glymphatic Clearance of Amyloid Beta and Reduces the Activation of Astrocytes and Microglia in Aged Mice. Front Mol Neurosci. 2017 May 19;10:144. doi: 10.3389/fnmol.2017.00144. eCollection 2017.
- Louveau A, Smirnov I, Keyes TJ, Eccles JD, Rouhani SJ, Peske JD, Derecki NC, Castle D, Mandell JW, Lee KS, Harris TH, Kipnis J. Structural and functional features of central nervous system lymphatic vessels. Nature. 2015 Jul 16;523(7560):337-41. doi: 10.1038/nature14432. Epub 2015 Jun 1.
- Secker GA, Harvey NL. VEGFR signaling during lymphatic vascular development: From progenitor cells to functional vessels. Dev Dyn. 2015 Mar;244(3):323-31. doi: 10.1002/dvdy.24227. Epub 2014 Dec 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Första postat (Faktisk)
31 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MURA2025/678
- 2025/1365 (Registeridentifierare: Mahidol University Multi-faculty Cooperative IRB Review)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .