- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07312344
Impacto de las Vesículas Extracelulares Derivadas del Ejercicio en la Sangre y los Datos de Aptitud Física en Individuos con Sobrepeso/Obesidad (Exercise)
16 de diciembre de 2025 actualizado por: Mahidol University
Explorando el impacto de las vesículas extracelulares derivadas del ejercicio en la sangre y los datos de condición física en personas con sobrepeso/obesidad sobre la linfangiogénesis
Este proyecto tiene como objetivo estudiar el efecto del ejercicio en la obesidad/sobrepeso sobre los cambios en la condición física y los componentes sanguíneos.
Esto proporcionará conocimientos novedosos para el personal médico, investigadores o empresas que desarrollen estrategias alternativas para tratar la obesidad/sobrepeso, incluido el desarrollo de fármacos y proyectos de promoción de la salud para retrasar o prevenir la aparición de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Onaong Mee-inta, Ph.D.
- Número de teléfono: (66)619922941
- Correo electrónico: onanong.mee@mahidol.ac.th
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Phunsuk Kantha, Ph.D.
- Número de teléfono: (66)932951646
- Correo electrónico: phunsuk.kan@mahidol.ac.th
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mueang Samut Prakan, Tailandia, 10540
- Reclutamiento
- Chakri Naruebodindra Medical Institute, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de sexo masculino o femenino con edades comprendidas entre los 25 y 45 años
- Nacionalidad tailandesa
- Capacidad para caminar o realizar actividades diarias de forma independiente, sin el uso de dispositivos de asistencia
- Índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 35 kg/m²
Niveles bajos de actividad física o estilo de vida sedentario según la Organización Mundial de la Salud 2020
- Los niveles de actividad física de intensidad moderada < 150-300 minutos por semana o los niveles de actividad física de intensidad vigorosa < 75-150 minutos por semana
- Actividad física de intensidad moderada: caminar rápido y andar en bicicleta. Actividad física de intensidad vigorosa: correr, baile aeróbico y natación. Todos los participantes deben cumplir con todos los criterios de inclusión para ser elegibles para el proyecto de investigación.
Criterios de exclusión:
- Tabaquismo, abuso de sustancias o adicción al alcohol
- Antecedentes de enfermedades respiratorias, como asma, enfisema o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Antecedentes de enfermedades cardiovasculares, como enfermedad coronaria, enfermedad aórtica, arritmia o trombosis venosa profunda
- Antecedentes de presión arterial alta (hipertensión)
- Antecedentes de enfermedades del sistema vestibular, como enfermedad de Meniere u otitis media
- Antecedentes de enfermedades neurológicas, como enfermedad de Parkinson grave o accidente cerebrovascular
- Antecedentes de cirugía previa en las extremidades inferiores, como reemplazo de cadera, rodilla o tobillo
- Antecedentes de enfermedades musculoesqueléticas, como osteoartritis grave
- Antecedentes de enfermedades cerebrales graves, como demencia
- Discapacidad visual o auditiva grave
- Tener un deterioro cognitivo y comprensivo y no poder completar la intervención
- Tener un alto nivel de actividad física o hacer ejercicio regularmente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad 3 días por semana durante 6 semanas
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Entrenamiento de intervalos de alta intensidad utilizando del 65% al 80% de la frecuencia cardíaca máxima
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de componentes sanguíneos
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (Día 1 antes del programa HIIT) y post-entrenamiento (Día 18 después del programa HIIT dentro de 1 hora)
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Los componentes sanguíneos del participante, p. ej.
vesículas extracelulares, se investigarán mediante ensayos celulares y análisis proteómico |
Pre-entrenamiento (Día 1 antes del programa HIIT) y post-entrenamiento (Día 18 después del programa HIIT dentro de 1 hora)
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Distribución de presión plantar
Periodo de tiempo: 8 veces: Día 1 (Antes y después del programa HIIT), Día 4-7 (solo después del programa HIIT), Día 18 (Antes y después del programa HIIT)
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La distribución de la presión plantar se medirá mediante una cinta de correr (Sistema de cinta de correr Zebris FDM-T, zebris Medical GmbH, Alemania)
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8 veces: Día 1 (Antes y después del programa HIIT), Día 4-7 (solo después del programa HIIT), Día 18 (Antes y después del programa HIIT)
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Medición del grosor de la grasa facial y abdominal
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (Día 1 antes del programa HIIT) y post-entrenamiento (Día 18 después del programa HIIT)
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El grosor y las características de la grasa facial y abdominal se representarán y analizarán mediante imágenes de ultrasonido
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Pre-entrenamiento (Día 1 antes del programa HIIT) y post-entrenamiento (Día 18 después del programa HIIT)
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VO₂max
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (Día 1 antes del programa HIIT) y post-entrenamiento (Día 18 después del programa HIIT)
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El parámetro VO2max (ml/kg/min) se examinará mediante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
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Pre-entrenamiento (Día 1 antes del programa HIIT) y post-entrenamiento (Día 18 después del programa HIIT)
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (Día 1 antes del programa HIIT) y post-entrenamiento (Día 18 después del programa HIIT)
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La composición corporal (%) se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
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Pre-entrenamiento (Día 1 antes del programa HIIT) y post-entrenamiento (Día 18 después del programa HIIT)
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (Día 1 antes del programa HIIT) y post-entrenamiento (Día 18 después del programa HIIT)
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La frecuencia cardíaca (latidos/min) se medirá mediante pulsioxímetros
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Pre-entrenamiento (Día 1 antes del programa HIIT) y post-entrenamiento (Día 18 después del programa HIIT)
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (Día 1 antes del programa HIIT) y post-entrenamiento (Día 18 después del programa HIIT)
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La fuerza de prensión (kg) se medirá con un dinamómetro manual
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Pre-entrenamiento (Día 1 antes del programa HIIT) y post-entrenamiento (Día 18 después del programa HIIT)
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Fuerza de las piernas
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (Día 1 antes del programa HIIT) y post-entrenamiento (Día 18 después del programa HIIT)
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La fuerza de piernas (kg) se medirá con un dinamómetro de espalda-piernas-pecho
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Pre-entrenamiento (Día 1 antes del programa HIIT) y post-entrenamiento (Día 18 después del programa HIIT)
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (Día 1 antes del programa HIIT) y post-entrenamiento (Día 18 después del programa HIIT)
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El peso corporal (kg) se medirá con una báscula
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Pre-entrenamiento (Día 1 antes del programa HIIT) y post-entrenamiento (Día 18 después del programa HIIT)
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Estatura
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (Día 1 antes del programa HIIT)
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La altura corporal (cm) se medirá con un tallímetro
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Pre-entrenamiento (Día 1 antes del programa HIIT)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aspelund A, Antila S, Proulx ST, Karlsen TV, Karaman S, Detmar M, Wiig H, Alitalo K. A dural lymphatic vascular system that drains brain interstitial fluid and macromolecules. J Exp Med. 2015 Jun 29;212(7):991-9. doi: 10.1084/jem.20142290. Epub 2015 Jun 15.
- Gremeaux V, Drigny J, Nigam A, Juneau M, Guilbeault V, Latour E, Gayda M. Long-term lifestyle intervention with optimized high-intensity interval training improves body composition, cardiometabolic risk, and exercise parameters in patients with abdominal obesity. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Nov;91(11):941-50. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182643ce0.
- Ryan BJ, Schleh MW, Ahn C, Ludzki AC, Gillen JB, Varshney P, Van Pelt DW, Pitchford LM, Chenevert TL, Gioscia-Ryan RA, Howton SM, Rode T, Hummel SL, Burant CF, Little JP, Horowitz JF. Moderate-Intensity Exercise and High-Intensity Interval Training Affect Insulin Sensitivity Similarly in Obese Adults. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;105(8):e2941-59. doi: 10.1210/clinem/dgaa345.
- Turk Y, Theel W, Kasteleyn MJ, Franssen FME, Hiemstra PS, Rudolphus A, Taube C, Braunstahl GJ. High intensity training in obesity: a Meta-analysis. Obes Sci Pract. 2017 May 29;3(3):258-271. doi: 10.1002/osp4.109. eCollection 2017 Sep.
- He XF, Liu DX, Zhang Q, Liang FY, Dai GY, Zeng JS, Pei Z, Xu GQ, Lan Y. Voluntary Exercise Promotes Glymphatic Clearance of Amyloid Beta and Reduces the Activation of Astrocytes and Microglia in Aged Mice. Front Mol Neurosci. 2017 May 19;10:144. doi: 10.3389/fnmol.2017.00144. eCollection 2017.
- Louveau A, Smirnov I, Keyes TJ, Eccles JD, Rouhani SJ, Peske JD, Derecki NC, Castle D, Mandell JW, Lee KS, Harris TH, Kipnis J. Structural and functional features of central nervous system lymphatic vessels. Nature. 2015 Jul 16;523(7560):337-41. doi: 10.1038/nature14432. Epub 2015 Jun 1.
- Secker GA, Harvey NL. VEGFR signaling during lymphatic vascular development: From progenitor cells to functional vessels. Dev Dyn. 2015 Mar;244(3):323-31. doi: 10.1002/dvdy.24227. Epub 2014 Dec 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MURA2025/678
- 2025/1365 (Identificador de registro: Mahidol University Multi-faculty Cooperative IRB Review)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .