- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07312344
Liikunnan synnyttämän solunulkoisen vesikkelin vaikutus veressä ja fyysisen kunnon tiedoissa ylipainoisilla/liikalihavilla henkilöillä (Exercise)
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mahidol University
Liikunnasta peräisin olevien solunulkoisten rakkuloiden vaikutuksen tutkiminen veressä ja fyysisen kunnon tiedoissa ylipainoisten/lihavien henkilöiden lymfangiogeneesissä
Tämän projektin tavoitteena on tutkia liikunnan vaikutusta lihavuuteen/ylipainoon fyysisen kunnon ja veren osien muutoksissa.
Tämä tarjoaa uutta tietoa terveydenhuollon henkilöstölle, tutkijoille tai yrityksille, jotka kehittävät vaihtoehtoisia strategioita lihavuuden/ylipainon hoitamiseen, mukaan lukien lääkekehitys ja terveyden edistämisprojektit sairauden alkamisen viivästyttämiseksi tai estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Onaong Mee-inta, Ph.D.
- Puhelinnumero: (66)619922941
- Sähköposti: onanong.mee@mahidol.ac.th
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Phunsuk Kantha, Ph.D.
- Puhelinnumero: (66)932951646
- Sähköposti: phunsuk.kan@mahidol.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
-
Mueang Samut Prakan, Thaimaa, 10540
- Rekrytointi
- Chakri Naruebodindra Medical Institute, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset henkilöt, joiden ikä on 25–45 vuotta
- Thaimaan kansalaisuus
- Kyky kävellä tai suorittaa päivittäisiä toimintoja itsenäisesti ilman apuvälinettä
- Painoindeksi (BMI) 25–35 kg/m²
Alhainen fyysinen aktiivisuustaso tai istumatyö perustuen Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2020 suosituksiin
- Keskitehoisen fyysisen aktiivisuuden taso < 150–300 minuuttia viikossa tai korkeatehoisen fyysisen aktiivisuuden taso < 75–150 minuuttia viikossa
- Keskitehoinen fyysinen aktiivisuus: nopea kävely ja pyöräily. Korkeatehoinen fyysinen aktiivisuus: juoksu, aerobinen tanssi ja uinti. Kaikkien osallistujien on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit olla kelvollisia tutkimusprojektiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi, päihderiippuvuus tai alkoholiriippuvuus
- Hengitystie- tai keuhkosairauksien anamneesi, kuten astma, emfyseema tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Sydän- ja verisuonisairauksien anamneesi, kuten sepelvaltimotauti, aorttasairaus, rytmihäiriö tai syvä laskimotukos
- Korkean verenpaineen (hypertension) anamneesi
- Tasapainoelimen sairauksien anamneesi, kuten Ménièren tauti tai välikorvatulehdus
- Hermosairauksien anamneesi, kuten vakava Parkinsonin tauti tai aivohalvaus
- Aiemmat alaraajojen leikkaukset, kuten lonkan, polven tai nilkan tekonivel
- Tuki- ja liikuntaelinsairauksien anamneesi, kuten vakava nivelrikko
- Vakavien aivosairauksien anamneesi, kuten dementia
- Vakava näkö- tai kuulovamma
- Kognitiivinen ja ymmärtämisen heikentyminen, joka estää interventioiden suorittamisen
- Korkea fyysinen aktiivisuus tai säännöllinen liikunta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeatehoinen intervalliharjoittelu
Korkeaintensiteettinen intervalliharjoittelu 3 päivää viikossa 6 viikon ajan
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu käyttäen 65% - 80% maksimisyketaajuudesta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verikomponenttien arviointi
Aikaikkuna: Ennakkokoulutus (päivä 1 ennen HIIT-ohjelmaa) ja jälkikoulutus (päivä 18 HIIT-ohjelman jälkeen 1 tunnin kuluessa)
|
Osallistujan verikomponentteja, esim.
extrasellulaarisiä vesikkeleita, tutkitaan solumenetelmillä ja proteomiikan analyysillä
|
Ennakkokoulutus (päivä 1 ennen HIIT-ohjelmaa) ja jälkikoulutus (päivä 18 HIIT-ohjelman jälkeen 1 tunnin kuluessa)
|
|
Jalkapaineen jakautuminen
Aikaikkuna: 8 kertaa: Päivä 1 (ennen ja jälkeen HIIT-ohjelman), Päivä 4-7 (vain HIIT-ohjelman jälkeen), Päivä 18 (ennen ja jälkeen HIIT-ohjelman)
|
Jalkapainon jakautumista mitataan juoksumatolla (Zebris FDM-T Treadmill System, zebris Medical GmbH, Saksa)
|
8 kertaa: Päivä 1 (ennen ja jälkeen HIIT-ohjelman), Päivä 4-7 (vain HIIT-ohjelman jälkeen), Päivä 18 (ennen ja jälkeen HIIT-ohjelman)
|
|
Kasvojen ja vatsan rasvakerroksen paksuuden mittaus
Aikaikkuna: Esikoulutus (päivä 1 ennen HIIT-ohjelmaa) ja jälkikoulutus (päivä 18 HIIT-ohjelman jälkeen)
|
Kasvojen ja vatsan rasvakerroksen paksuutta ja ominaisuuksia kuvataan ja analysoidaan ultraäänikuvauksella
|
Esikoulutus (päivä 1 ennen HIIT-ohjelmaa) ja jälkikoulutus (päivä 18 HIIT-ohjelman jälkeen)
|
|
VO2max
Aikaikkuna: Esikoulutus (päivä 1 ennen HIIT-ohjelmaa) ja jälkikoulutus (päivä 18 HIIT-ohjelman jälkeen)
|
VO2max-parametri (ml/kg/min) tutkitaan käyttämällä kardiopulmonaalista kuormitustestiä
|
Esikoulutus (päivä 1 ennen HIIT-ohjelmaa) ja jälkikoulutus (päivä 18 HIIT-ohjelman jälkeen)
|
|
Kehonkoostumus
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua (päivä 1 ennen HIIT-ohjelmaa) ja harjoittelun jälkeen (päivä 18 HIIT-ohjelman jälkeen)
|
Rakenneosuus (%) mitataan bioelektriseen impedanssianalyysiin perustuvalla menetelmällä.
|
Ennen harjoittelua (päivä 1 ennen HIIT-ohjelmaa) ja harjoittelun jälkeen (päivä 18 HIIT-ohjelman jälkeen)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Ennen koulutusta (päivä 1 ennen HIIT-ohjelmaa) ja koulutuksen jälkeen (päivä 18 HIIT-ohjelman jälkeen)
|
Sykettä (lyöntiä/min) mitataan pulssioksimetreillä
|
Ennen koulutusta (päivä 1 ennen HIIT-ohjelmaa) ja koulutuksen jälkeen (päivä 18 HIIT-ohjelman jälkeen)
|
|
Tartuntavoima
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua (Päivä 1 ennen HIIT-ohjelmaa) ja harjoittelun jälkeen (Päivä 18 HIIT-ohjelman jälkeen)
|
Kädensijoitustarkkuus (kg) mitataan kädensijoitustarkkuusmittarilla
|
Ennen harjoittelua (Päivä 1 ennen HIIT-ohjelmaa) ja harjoittelun jälkeen (Päivä 18 HIIT-ohjelman jälkeen)
|
|
Jalkojen voima
Aikaikkuna: Esikoulutus (päivä 1 ennen HIIT-ohjelmaa) ja jälkikoulutus (päivä 18 HIIT-ohjelman jälkeen)
|
Jalkojen lihasvoimaa (kg) mitataan selkä-jalka-rintakehä-dynamometrillä
|
Esikoulutus (päivä 1 ennen HIIT-ohjelmaa) ja jälkikoulutus (päivä 18 HIIT-ohjelman jälkeen)
|
|
Paino
Aikaikkuna: Ennakkoharjoittelu (päivä 1 ennen HIIT-ohjelmaa) ja jälkiharjoittelu (päivä 18 HIIT-ohjelman jälkeen)
|
Paino (kg) mitataan vaaka-asteikolla
|
Ennakkoharjoittelu (päivä 1 ennen HIIT-ohjelmaa) ja jälkiharjoittelu (päivä 18 HIIT-ohjelman jälkeen)
|
|
Ruumiinpituus
Aikaikkuna: Esikoulutus (päivä 1 ennen HIIT-ohjelmaa)
|
Pituus (cm) mitataan statiometrillä
|
Esikoulutus (päivä 1 ennen HIIT-ohjelmaa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aspelund A, Antila S, Proulx ST, Karlsen TV, Karaman S, Detmar M, Wiig H, Alitalo K. A dural lymphatic vascular system that drains brain interstitial fluid and macromolecules. J Exp Med. 2015 Jun 29;212(7):991-9. doi: 10.1084/jem.20142290. Epub 2015 Jun 15.
- Gremeaux V, Drigny J, Nigam A, Juneau M, Guilbeault V, Latour E, Gayda M. Long-term lifestyle intervention with optimized high-intensity interval training improves body composition, cardiometabolic risk, and exercise parameters in patients with abdominal obesity. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Nov;91(11):941-50. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182643ce0.
- Ryan BJ, Schleh MW, Ahn C, Ludzki AC, Gillen JB, Varshney P, Van Pelt DW, Pitchford LM, Chenevert TL, Gioscia-Ryan RA, Howton SM, Rode T, Hummel SL, Burant CF, Little JP, Horowitz JF. Moderate-Intensity Exercise and High-Intensity Interval Training Affect Insulin Sensitivity Similarly in Obese Adults. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;105(8):e2941-59. doi: 10.1210/clinem/dgaa345.
- Turk Y, Theel W, Kasteleyn MJ, Franssen FME, Hiemstra PS, Rudolphus A, Taube C, Braunstahl GJ. High intensity training in obesity: a Meta-analysis. Obes Sci Pract. 2017 May 29;3(3):258-271. doi: 10.1002/osp4.109. eCollection 2017 Sep.
- He XF, Liu DX, Zhang Q, Liang FY, Dai GY, Zeng JS, Pei Z, Xu GQ, Lan Y. Voluntary Exercise Promotes Glymphatic Clearance of Amyloid Beta and Reduces the Activation of Astrocytes and Microglia in Aged Mice. Front Mol Neurosci. 2017 May 19;10:144. doi: 10.3389/fnmol.2017.00144. eCollection 2017.
- Louveau A, Smirnov I, Keyes TJ, Eccles JD, Rouhani SJ, Peske JD, Derecki NC, Castle D, Mandell JW, Lee KS, Harris TH, Kipnis J. Structural and functional features of central nervous system lymphatic vessels. Nature. 2015 Jul 16;523(7560):337-41. doi: 10.1038/nature14432. Epub 2015 Jun 1.
- Secker GA, Harvey NL. VEGFR signaling during lymphatic vascular development: From progenitor cells to functional vessels. Dev Dyn. 2015 Mar;244(3):323-31. doi: 10.1002/dvdy.24227. Epub 2014 Dec 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MURA2025/678
- 2025/1365 (Rekisterin tunniste: Mahidol University Multi-faculty Cooperative IRB Review)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .