- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07312344
Auswirkung von durch Bewegung gewonnenen extrazellulären Vesikeln im Blut und Fitnessdaten bei übergewichtigen/ fettleibigen Personen (Exercise)
16. Dezember 2025 aktualisiert von: Mahidol University
Erforschung der Auswirkungen von durch Bewegung gewonnenen extrazellulären Vesikeln im Blut und von Fitnessdaten auf die Lymphangiogenese bei übergewichtigen/ fettleibigen Personen
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkung von Bewegung bei Fettleibigkeit/Übergewicht auf Veränderungen der körperlichen Fitness und Blutbestandteile zu untersuchen.
Dies wird neues Wissen für medizinisches Personal, Forscher oder Unternehmen liefern, die alternative Strategien zur Behandlung von Fettleibigkeit/Übergewicht entwickeln, einschließlich Arzneimittelentwicklung und Gesundheitsförderungsprojekte, um den Ausbruch der Krankheit zu verzögern oder zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Onaong Mee-inta, Ph.D.
- Telefonnummer: (66)619922941
- E-Mail: onanong.mee@mahidol.ac.th
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Phunsuk Kantha, Ph.D.
- Telefonnummer: (66)932951646
- E-Mail: phunsuk.kan@mahidol.ac.th
Studienorte
-
-
-
Mueang Samut Prakan, Thailand, 10540
- Rekrutierung
- Chakri Naruebodindra Medical Institute, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Personen im Alter zwischen 25-45 Jahren
- Thailändische Staatsangehörigkeit
- Fähigkeit, selbstständig zu gehen oder tägliche Aktivitäten ohne Hilfsmittel auszuführen
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25-35 kg/m²
Geringe körperliche Aktivität oder sitzende Lebensweise gemäß der Weltgesundheitsorganisation 2020
- Das Ausmaß an körperlicher Aktivität mittlerer Intensität < 150-300 Minuten pro Woche oder das Ausmaß an körperlicher Aktivität hoher Intensität < 75-150 Minuten pro Woche
- Körperliche Aktivität mittlerer Intensität: schnelles Gehen und Radfahren. Körperliche Aktivität hoher Intensität: Laufen, Aerobic-Tanz und Schwimmen. Alle Teilnehmer müssen alle Einschlusskriterien erfüllen, um für das Forschungsprojekt geeignet zu sein.
Ausschlusskriterien:
- Rauchen, Substanzmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit
- Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen wie Asthma, Emphysem oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie koronarer Herzkrankheit, Aortenerkrankung, Arrhythmie oder tiefer Venenthrombose
- Vorgeschichte von Bluthochdruck (Hypertonie)
- Vorgeschichte von Erkrankungen des Vestibularsystems wie Morbus Menière oder Mittelohrentzündung
- Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen wie schwerer Parkinson-Krankheit oder Schlaganfall
- Vorgeschichte von früheren Operationen an den unteren Gliedmaßen wie Hüft-, Knie- oder Knöchelprothesen
- Vorgeschichte von muskuloskelettalen Erkrankungen wie schwerer Osteoarthritis
- Vorgeschichte von schweren Hirnerkrankungen wie Demenz
- Schwere Seh- oder Hörbehinderung
- Kognitive und umfassende Beeinträchtigung und Unfähigkeit, die Intervention abzuschließen
- Hohe körperliche Aktivität oder regelmäßiges Training
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hochintensives Intervalltraining
Hochintensives Intervalltraining 3 Tage pro Woche für 6 Wochen
|
Hochintensives Intervalltraining mit 65 % bis 80 % der maximalen Herzfrequenz
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Blutkomponenten
Zeitfenster: Vorbereitung (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und Nachbereitung (Tag 18 nach dem HIIT-Programm innerhalb von 1 Stunde)
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Die Blutbestandteile des Teilnehmers, z. B. extrazelluläre Vesikel, werden durch Zellassays und Proteomanalyse untersucht
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Vorbereitung (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und Nachbereitung (Tag 18 nach dem HIIT-Programm innerhalb von 1 Stunde)
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Fußdruckverteilung
Zeitfenster: 8 Mal: Tag 1 (vor und nach dem HIIT-Programm), Tag 4-7 (nur nach dem HIIT-Programm), Tag 18 (vor und nach dem HIIT-Programm)
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Die Druckverteilung des Fußes wird mit einem Laufband gemessen (Zebris FDM-T Laufbandsystem, zebris Medical GmbH, Deutschland)
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8 Mal: Tag 1 (vor und nach dem HIIT-Programm), Tag 4-7 (nur nach dem HIIT-Programm), Tag 18 (vor und nach dem HIIT-Programm)
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Messung der Gesichts- und Bauchfettdicke
Zeitfenster: Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
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Die Dicke und die Eigenschaften von Fett im Gesicht und am Bauch werden mittels Ultraschallbildgebung abgebildet und analysiert
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Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
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VO2max
Zeitfenster: Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
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Der VO2max-Parameter (ml/kg/min) wird mittels Kardiopulmonalem Belastungstest untersucht
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Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
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|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
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Die Körperzusammensetzung (%) wird durch Bioimpedanzanalyse gemessen.
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Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
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Die Herzfrequenz (Schläge/min) wird mittels Pulsoximetern gemessen
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Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
|
|
Griffkraft
Zeitfenster: Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
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Die Griffstärke (kg) wird mit einem Handgriffdynamometer gemessen
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Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
|
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Beinkraft
Zeitfenster: Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
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Die Beinkraft (kg) wird mit einem Rücken-Bein-Brust-Dynamometer gemessen
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Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
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Körpergewicht
Zeitfenster: Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
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Das Körpergewicht (kg) wird mit einer Waage gemessen
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Vor dem Training (Tag 1 vor dem HIIT-Programm) und nach dem Training (Tag 18 nach dem HIIT-Programm)
|
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Körpergröße
Zeitfenster: Vorbereitungsphase (Tag 1 vor dem HIIT-Programm)
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Die Körpergröße (cm) wird mit einem Stadiometer gemessen
|
Vorbereitungsphase (Tag 1 vor dem HIIT-Programm)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aspelund A, Antila S, Proulx ST, Karlsen TV, Karaman S, Detmar M, Wiig H, Alitalo K. A dural lymphatic vascular system that drains brain interstitial fluid and macromolecules. J Exp Med. 2015 Jun 29;212(7):991-9. doi: 10.1084/jem.20142290. Epub 2015 Jun 15.
- Gremeaux V, Drigny J, Nigam A, Juneau M, Guilbeault V, Latour E, Gayda M. Long-term lifestyle intervention with optimized high-intensity interval training improves body composition, cardiometabolic risk, and exercise parameters in patients with abdominal obesity. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Nov;91(11):941-50. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182643ce0.
- Ryan BJ, Schleh MW, Ahn C, Ludzki AC, Gillen JB, Varshney P, Van Pelt DW, Pitchford LM, Chenevert TL, Gioscia-Ryan RA, Howton SM, Rode T, Hummel SL, Burant CF, Little JP, Horowitz JF. Moderate-Intensity Exercise and High-Intensity Interval Training Affect Insulin Sensitivity Similarly in Obese Adults. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;105(8):e2941-59. doi: 10.1210/clinem/dgaa345.
- Turk Y, Theel W, Kasteleyn MJ, Franssen FME, Hiemstra PS, Rudolphus A, Taube C, Braunstahl GJ. High intensity training in obesity: a Meta-analysis. Obes Sci Pract. 2017 May 29;3(3):258-271. doi: 10.1002/osp4.109. eCollection 2017 Sep.
- He XF, Liu DX, Zhang Q, Liang FY, Dai GY, Zeng JS, Pei Z, Xu GQ, Lan Y. Voluntary Exercise Promotes Glymphatic Clearance of Amyloid Beta and Reduces the Activation of Astrocytes and Microglia in Aged Mice. Front Mol Neurosci. 2017 May 19;10:144. doi: 10.3389/fnmol.2017.00144. eCollection 2017.
- Louveau A, Smirnov I, Keyes TJ, Eccles JD, Rouhani SJ, Peske JD, Derecki NC, Castle D, Mandell JW, Lee KS, Harris TH, Kipnis J. Structural and functional features of central nervous system lymphatic vessels. Nature. 2015 Jul 16;523(7560):337-41. doi: 10.1038/nature14432. Epub 2015 Jun 1.
- Secker GA, Harvey NL. VEGFR signaling during lymphatic vascular development: From progenitor cells to functional vessels. Dev Dyn. 2015 Mar;244(3):323-31. doi: 10.1002/dvdy.24227. Epub 2014 Dec 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MURA2025/678
- 2025/1365 (Registrierungskennung: Mahidol University Multi-faculty Cooperative IRB Review)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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