- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07312344
Effekten av trening-avledede ekstracellulære vesikler i blod og fysisk form-data hos overvektige/fete personer (Exercise)
16. desember 2025 oppdatert av: Mahidol University
Utforskning av betydningen av trening-avledede ekstracellulære vesikler i blod og fysisk form-data hos personer med overvekt/fedme for lymfangiogenese
Dette prosjektet tar sikte på å studere effekten av trening ved fedme/overvekt på endringer i fysisk form og blodkomponenter.
Dette vil gi ny kunnskap for helsepersonell, forskere eller selskaper som utvikler alternative strategier for behandling av fedme/overvekt, inkludert legemiddelutvikling og helsefremmende prosjekter for å forsinke eller forhindre utbruddet av sykdommen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Onaong Mee-inta, Ph.D.
- Telefonnummer: (66)619922941
- E-post: onanong.mee@mahidol.ac.th
Studer Kontakt Backup
- Navn: Phunsuk Kantha, Ph.D.
- Telefonnummer: (66)932951646
- E-post: phunsuk.kan@mahidol.ac.th
Studiesteder
-
-
-
Mueang Samut Prakan, Thailand, 10540
- Rekruttering
- Chakri Naruebodindra Medical Institute, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn eller kvinner i alderen 25-45 år
- Thai statsborgerskap
- Evne til å gå eller utføre daglige aktiviteter selvstendig, uten bruk av hjelpemidler
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 25-35 kg/m²
Lav fysisk aktivitetsnivå eller stillesittende livsstil basert på Verdens helseorganisasjon 2020
- Nivået av moderat intensitet fysisk aktivitet < 150-300 minutter per uke eller nivået av høy intensitet fysisk aktivitet < 75-150 minutter per uke
- Moderat intensitet fysisk aktivitet: rask gange og sykling. Høy intensitet fysisk aktivitet: løping, aerob dans og svømming. Alle deltakere må oppfylle alle inkluderingskriteriene for å være kvalifisert til forskningsprosjektet.
Ekskluderingskriterier:
- Røyking, stoffmisbruk eller alkoholavhengighet
- Historie med luftveisykdommer, som astma, emfysem eller kronisk obstruktiv lungesykdom
- Historie med hjerte- og karsykdommer, som koronar hjertesykdom, aortasykdom, arytmi eller dyp venetrombose
- Historie med høyt blodtrykk (hypertensjon)
- Historie med vestibulære system sykdommer, som Menières sykdom eller mellomørebetennelse
- Historie med nevrologisk sykdom, som alvorlig Parkinsons sykdom eller slag
- Historie med tidligere operasjon i nedre ekstremitet, som hofte-, kne- eller ankelleddsproteser
- Historie med muskelskjelettsykdommer, som alvorlig artrose
- Historie med alvorlig hjernesykdom, som demens
- Alvorlig syns- eller hørselshemning
- Har kognitiv og omfattende funksjonshemning og er ute av stand til å fullføre intervensjonen
- Har høy fysisk aktivitet eller trener regelmessig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyintens intervalltrening
Høytintens intervalltrening 3 dager i uken i 6 uker
|
Høyintensiv intervalltrening med 65 % til 80 % av maksimal hjertefrekvens
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodkomponentvurdering
Tidsramme: Pre-trening (dag 1 før HIIT-programmet) og etter trening (dag 18 etter HIIT-programmet innen 1 time)
|
Deltakerens blodkomponenter, f.eks.
extracellular vesicles, vil bli undersøkt ved celleforsøk og proteomanalyse
|
Pre-trening (dag 1 før HIIT-programmet) og etter trening (dag 18 etter HIIT-programmet innen 1 time)
|
|
Fotpressfordeling
Tidsramme: 8 ganger: Dag 1 (før og etter HIIT-programmet), Dag 4-7 (kun etter HIIT-programmet), Dag 18 (før og etter HIIT-programmet)
|
Fotpressfordeling vil bli målt ved hjelp av en tredemølle (Zebris FDM-T Treadmill System, zebris Medical GmbH, Tyskland)
|
8 ganger: Dag 1 (før og etter HIIT-programmet), Dag 4-7 (kun etter HIIT-programmet), Dag 18 (før og etter HIIT-programmet)
|
|
Måling av fetttykkelse i ansiktet og på magen
Tidsramme: Pre-trening (dag 1 før HIIT-programmet) og etter-trening (dag 18 etter HIIT-programmet)
|
Ansikts- og bukfettets tykkelse og egenskaper vil bli avbildet og analysert ved hjelp av ultralydavbildning
|
Pre-trening (dag 1 før HIIT-programmet) og etter-trening (dag 18 etter HIIT-programmet)
|
|
VO₂max
Tidsramme: For-trening (dag 1 før HIIT-programmet) og etter-trening (dag 18 etter HIIT-programmet)
|
VO2max-parameteret (ml/kg/min) vil bli undersøkt ved hjelp av kardiopulmonal belastningstest
|
For-trening (dag 1 før HIIT-programmet) og etter-trening (dag 18 etter HIIT-programmet)
|
|
Kroppsammensetning
Tidsramme: Pre-trening (dag 1 før HIIT-programmet) og post-trening (dag 18 etter HIIT-programmet)
|
Kroppssammensetning (%) vil bli målt ved bioelektrisk impedansanalyse.
|
Pre-trening (dag 1 før HIIT-programmet) og post-trening (dag 18 etter HIIT-programmet)
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Pre-trening (dag 1 før HIIT-programmet) og post-trening (dag 18 etter HIIT-programmet)
|
Hjertefrekvens (slag/min) vil bli målt med pulsoksimetre
|
Pre-trening (dag 1 før HIIT-programmet) og post-trening (dag 18 etter HIIT-programmet)
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: For-trening (Dag 1 før HIIT-programmet) og etter-trening (Dag 18 etter HIIT-programmet)
|
Gripstyrke (kg) vil bli målt med håndstyrkedynamometer
|
For-trening (Dag 1 før HIIT-programmet) og etter-trening (Dag 18 etter HIIT-programmet)
|
|
Benstyrke
Tidsramme: Før trening (dag 1 før HIIT-programmet) og etter trening (dag 18 etter HIIT-programmet)
|
Beinstyrke (kg) vil bli målt med rygg-bein-bryst dynamometer
|
Før trening (dag 1 før HIIT-programmet) og etter trening (dag 18 etter HIIT-programmet)
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: For-trening (dag 1 før HIIT-programmet) og etter-trening (dag 18 etter HIIT-programmet)
|
Kroppsvekt (kg) vil bli målt med vekt
|
For-trening (dag 1 før HIIT-programmet) og etter-trening (dag 18 etter HIIT-programmet)
|
|
Kroppshøyde
Tidsramme: Før trening (Dag 1 før HIIT-programmet)
|
Kroppshøyde (cm) måles med stadiometer
|
Før trening (Dag 1 før HIIT-programmet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aspelund A, Antila S, Proulx ST, Karlsen TV, Karaman S, Detmar M, Wiig H, Alitalo K. A dural lymphatic vascular system that drains brain interstitial fluid and macromolecules. J Exp Med. 2015 Jun 29;212(7):991-9. doi: 10.1084/jem.20142290. Epub 2015 Jun 15.
- Gremeaux V, Drigny J, Nigam A, Juneau M, Guilbeault V, Latour E, Gayda M. Long-term lifestyle intervention with optimized high-intensity interval training improves body composition, cardiometabolic risk, and exercise parameters in patients with abdominal obesity. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Nov;91(11):941-50. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182643ce0.
- Ryan BJ, Schleh MW, Ahn C, Ludzki AC, Gillen JB, Varshney P, Van Pelt DW, Pitchford LM, Chenevert TL, Gioscia-Ryan RA, Howton SM, Rode T, Hummel SL, Burant CF, Little JP, Horowitz JF. Moderate-Intensity Exercise and High-Intensity Interval Training Affect Insulin Sensitivity Similarly in Obese Adults. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;105(8):e2941-59. doi: 10.1210/clinem/dgaa345.
- Turk Y, Theel W, Kasteleyn MJ, Franssen FME, Hiemstra PS, Rudolphus A, Taube C, Braunstahl GJ. High intensity training in obesity: a Meta-analysis. Obes Sci Pract. 2017 May 29;3(3):258-271. doi: 10.1002/osp4.109. eCollection 2017 Sep.
- He XF, Liu DX, Zhang Q, Liang FY, Dai GY, Zeng JS, Pei Z, Xu GQ, Lan Y. Voluntary Exercise Promotes Glymphatic Clearance of Amyloid Beta and Reduces the Activation of Astrocytes and Microglia in Aged Mice. Front Mol Neurosci. 2017 May 19;10:144. doi: 10.3389/fnmol.2017.00144. eCollection 2017.
- Louveau A, Smirnov I, Keyes TJ, Eccles JD, Rouhani SJ, Peske JD, Derecki NC, Castle D, Mandell JW, Lee KS, Harris TH, Kipnis J. Structural and functional features of central nervous system lymphatic vessels. Nature. 2015 Jul 16;523(7560):337-41. doi: 10.1038/nature14432. Epub 2015 Jun 1.
- Secker GA, Harvey NL. VEGFR signaling during lymphatic vascular development: From progenitor cells to functional vessels. Dev Dyn. 2015 Mar;244(3):323-31. doi: 10.1002/dvdy.24227. Epub 2014 Dec 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MURA2025/678
- 2025/1365 (Registeridentifikator: Mahidol University Multi-faculty Cooperative IRB Review)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .