- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07312344
Effekten af motionsafledte extracellulære vesikler i blod og fysisk formdata hos overvægtige/fede individer (Exercise)
16. december 2025 opdateret af: Mahidol University
Undersøgelse af betydningen af træningsafledte ekstracellulære vesikler i blod og fysisk form-data hos overvægtige/fedmeindivider for lymfangionese
Dette projekt sigter mod at undersøge effekten af motion på overvægtige/fede personers ændringer i fysisk form og blodkomponenter.
Dette vil give ny viden til sundhedspersonale, forskere eller virksomheder, der udvikler alternative strategier til behandling af overvægt/fedme, herunder lægemiddeludvikling og sundhedsfremmende projekter for at forsinke eller forhindre sygdommens udbrud.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Onaong Mee-inta, Ph.D.
- Telefonnummer: (66)619922941
- E-mail: onanong.mee@mahidol.ac.th
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Phunsuk Kantha, Ph.D.
- Telefonnummer: (66)932951646
- E-mail: phunsuk.kan@mahidol.ac.th
Studiesteder
-
-
-
Mueang Samut Prakan, Thailand, 10540
- Rekruttering
- Chakri Naruebodindra Medical Institute, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder i alderen 25-45 år
- Thailandsk nationalitet
- Evne til at gå eller udføre daglige aktiviteter selvstændigt uden hjælpemidler
- Body mass index (BMI) mellem 25-35 kg/m²
Lav fysisk aktivitetsniveau eller stillesiddende livsstil ifølge Verdenssundhedsorganisationen 2020
- Moderat intensitets fysisk aktivitet < 150-300 minutter om ugen eller høj intensitets fysisk aktivitet < 75-150 minutter om ugen
- Moderat intensitets fysisk aktivitet: hurtig gang og cykling. Høj intensitets fysisk aktivitet: løb, aerob dans og svømning. Alle deltagere skal opfylde alle inklusionskriterier for at være berettigede til forskningsprojektet.
Eksklusionskriterier:
- Rygning, stofmisbrug eller alkoholafhængighed
- Tidligere luftvejssygdomme som astma, emfysem eller kronisk obstruktiv lungesygdom
- Tidligere hjerte-kar-sygdomme som koronar hjertesygdom, aortasygdom, arytmi eller dyb venetrombose
- Tidligere højt blodtryk (hypertension)
- Tidligere vestibularsystemsygdomme som Menières sygdom eller mellemørebetændelse
- Tidligere neurologiske sygdomme som svær Parkinsons sygdom eller slagtilfælde
- Tidligere operationer i nedre ekstremiteter som hofte-, knæ- eller ankelskifte
- Tidligere muskel-skeletsygdomme som svær osteoartritis
- Tidligere svære hjernesygdomme som demens
- Svært syns- eller hørenedsættelse
- Kognitiv og forståelsesmæssig nedsættelse og ude af stand til at gennemføre interventionen
- Høj fysisk aktivitet eller regelmæssig motion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensitet intervaltræning
Højintensiv intervaltræning 3 dage om ugen i 6 uger
|
Højintensiv intervaltræning med 65% til 80% af maksimal puls
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodkomponentvurdering
Tidsramme: Forudgående træning (dag 1 før HIIT-programmet) og efterfølgende træning (dag 18 efter HIIT-programmet inden for 1 time)
|
Deltagerens blodkomponenter, f.eks.
ekstracellulære vesikler, vil blive undersøgt ved hjælp af celleanalyse og proteomanalyse |
Forudgående træning (dag 1 før HIIT-programmet) og efterfølgende træning (dag 18 efter HIIT-programmet inden for 1 time)
|
|
Fodtryksfordeling
Tidsramme: 8 gange: Dag 1 (før og efter HIIT-program), Dag 4-7 (kun efter HIIT-program), Dag 18 (før og efter HIIT-program)
|
Fodtryksfordelingen vil blive målt ved hjælp af et løbebånd (Zebris FDM-T Treadmill System, zebris Medical GmbH, Tyskland)
|
8 gange: Dag 1 (før og efter HIIT-program), Dag 4-7 (kun efter HIIT-program), Dag 18 (før og efter HIIT-program)
|
|
Måling af ansigts- og mavefedttykkelse
Tidsramme: Pre-træning (dag 1 før HIIT-programmet) og post-træning (dag 18 efter HIIT-programmet)
|
Ansigtets og mavens fedttykkelse og karakteristika vil blive fotograferet og analyseret ved hjælp af ultralydsscanning
|
Pre-træning (dag 1 før HIIT-programmet) og post-træning (dag 18 efter HIIT-programmet)
|
|
VO₂max
Tidsramme: Prætræning (dag 1 før HIIT-program) og eftertræning (dag 18 efter HIIT-program)
|
VO2max-parameteren (ml/kg/min) vil blive undersøgt ved hjælp af Cardio Pulmonary Exercise Test
|
Prætræning (dag 1 før HIIT-program) og eftertræning (dag 18 efter HIIT-program)
|
|
Kropskomposition
Tidsramme: Pre-træning (dag 1 før HIIT-programmet) og post-træning (dag 18 efter HIIT-programmet)
|
Kropskomposition (%) måles ved bioelektrisk impedansanalyse.
|
Pre-træning (dag 1 før HIIT-programmet) og post-træning (dag 18 efter HIIT-programmet)
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Prætræning (dag 1 før HIIT-program) og eftertræning (dag 18 efter HIIT-program)
|
Hjertefrekvens (slag/min) måles med pulsoximetre
|
Prætræning (dag 1 før HIIT-program) og eftertræning (dag 18 efter HIIT-program)
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Pre-træning (dag 1 før HIIT-programmet) og post-træning (dag 18 efter HIIT-programmet)
|
Grebsstyrke (kg) måles med en håndgrebsdynamometer
|
Pre-træning (dag 1 før HIIT-programmet) og post-træning (dag 18 efter HIIT-programmet)
|
|
Benstyrke
Tidsramme: Pre-træning (dag 1 før HIIT-program) og post-træning (dag 18 efter HIIT-program)
|
Bensstyrke (kg) vil blive målt med en rygbrystbens-dynamometer
|
Pre-træning (dag 1 før HIIT-program) og post-træning (dag 18 efter HIIT-program)
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Pre-træning (dag 1 før HIIT-programmet) og post-træning (dag 18 efter HIIT-programmet)
|
Kropsvægt (kg) måles med vægtskål
|
Pre-træning (dag 1 før HIIT-programmet) og post-træning (dag 18 efter HIIT-programmet)
|
|
Kropshøjde
Tidsramme: Forudgående træning (dag 1 før HIIT-programmet)
|
Kropshøjde (cm) måles med stadiometer
|
Forudgående træning (dag 1 før HIIT-programmet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aspelund A, Antila S, Proulx ST, Karlsen TV, Karaman S, Detmar M, Wiig H, Alitalo K. A dural lymphatic vascular system that drains brain interstitial fluid and macromolecules. J Exp Med. 2015 Jun 29;212(7):991-9. doi: 10.1084/jem.20142290. Epub 2015 Jun 15.
- Gremeaux V, Drigny J, Nigam A, Juneau M, Guilbeault V, Latour E, Gayda M. Long-term lifestyle intervention with optimized high-intensity interval training improves body composition, cardiometabolic risk, and exercise parameters in patients with abdominal obesity. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Nov;91(11):941-50. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182643ce0.
- Ryan BJ, Schleh MW, Ahn C, Ludzki AC, Gillen JB, Varshney P, Van Pelt DW, Pitchford LM, Chenevert TL, Gioscia-Ryan RA, Howton SM, Rode T, Hummel SL, Burant CF, Little JP, Horowitz JF. Moderate-Intensity Exercise and High-Intensity Interval Training Affect Insulin Sensitivity Similarly in Obese Adults. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;105(8):e2941-59. doi: 10.1210/clinem/dgaa345.
- Turk Y, Theel W, Kasteleyn MJ, Franssen FME, Hiemstra PS, Rudolphus A, Taube C, Braunstahl GJ. High intensity training in obesity: a Meta-analysis. Obes Sci Pract. 2017 May 29;3(3):258-271. doi: 10.1002/osp4.109. eCollection 2017 Sep.
- He XF, Liu DX, Zhang Q, Liang FY, Dai GY, Zeng JS, Pei Z, Xu GQ, Lan Y. Voluntary Exercise Promotes Glymphatic Clearance of Amyloid Beta and Reduces the Activation of Astrocytes and Microglia in Aged Mice. Front Mol Neurosci. 2017 May 19;10:144. doi: 10.3389/fnmol.2017.00144. eCollection 2017.
- Louveau A, Smirnov I, Keyes TJ, Eccles JD, Rouhani SJ, Peske JD, Derecki NC, Castle D, Mandell JW, Lee KS, Harris TH, Kipnis J. Structural and functional features of central nervous system lymphatic vessels. Nature. 2015 Jul 16;523(7560):337-41. doi: 10.1038/nature14432. Epub 2015 Jun 1.
- Secker GA, Harvey NL. VEGFR signaling during lymphatic vascular development: From progenitor cells to functional vessels. Dev Dyn. 2015 Mar;244(3):323-31. doi: 10.1002/dvdy.24227. Epub 2014 Dec 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2025
Først opslået (Faktiske)
31. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MURA2025/678
- 2025/1365 (Registry Identifier: Mahidol University Multi-faculty Cooperative IRB Review)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning på løbebånd
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering