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Impatto delle Vescicole Extracellulari di Origine Esercizio Fisico nel Sangue e Dati di Fitness Fisico in Individui in Sovrappeso/Obesità (Exercise)

16 dicembre 2025 aggiornato da: Mahidol University

Esplorando l'Impatto delle Vescicole Extracellulari Derivanti dall'Esercizio nel Sangue e dei Dati di Forma Fisica in Individui Sovrappeso/Obesi sulla Linfangiogenesi

Questo progetto mira a studiare l'effetto dell'esercizio fisico nell'obesità/sovrappeso sui cambiamenti della forma fisica e dei componenti del sangue. Questo fornirà nuove conoscenze per il personale medico, i ricercatori o le aziende che sviluppano strategie alternative per il trattamento dell'obesità/sovrappeso, compreso lo sviluppo di farmaci e progetti di promozione della salute per ritardare o prevenire l'insorgenza della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Mueang Samut Prakan, Tailandia, 10540
        • Reclutamento
        • Chakri Naruebodindra Medical Institute, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Individui di sesso maschile o femminile di età compresa tra 25 e 45 anni
  2. Nazionalità thailandese
  3. Capacità di camminare o svolgere attività quotidiane in modo indipendente, senza l'uso di dispositivi di assistenza
  4. Indice di massa corporea (IMC) compreso tra 25 e 35 kg/m²

  5. Livelli di attività fisica bassi o stile di vita sedentario secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità 2020

    • Livelli di attività fisica di intensità moderata < 150-300 minuti a settimana o livelli di attività fisica di intensità vigorosa < 75-150 minuti a settimana
    • Attività fisica di intensità moderata: camminata veloce e ciclismo. Attività fisica di intensità vigorosa: corsa, danza aerobica e nuoto. Tutti i partecipanti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione per essere idonei al progetto di ricerca.

Criteri di esclusione:

  1. Fumo, abuso di sostanze o dipendenza da alcol
  2. Storia di malattie respiratorie, come asma, enfisema o broncopneumopatia cronica ostruttiva
  3. Storia di malattie cardiovascolari, come cardiopatia coronarica, malattie aortiche, aritmie o trombosi venosa profonda
  4. Storia di ipertensione arteriosa (ipertensione)
  5. Storia di malattie del sistema vestibolare, come malattia di Meniere o otite media
  6. Storia di malattie neurologiche, come morbo di Parkinson grave o ictus
  7. Storia di precedenti interventi chirurgici agli arti inferiori, come sostituzione dell'anca, del ginocchio o della caviglia
  8. Storia di malattie muscolo-scheletriche, come artrosi grave
  9. Storia di gravi malattie cerebrali, come demenza
  10. Grave deficit visivo o uditivo
  11. Avere un deficit cognitivo e comprensivo e non essere in grado di completare l'intervento
  12. Avere un'elevata attività fisica o fare esercizio regolarmente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento a intervalli ad alta intensità
Allenamento a intervalli ad alta intensità 3 giorni a settimana per 6 settimane
Dispositivo: Allenamento a intervalli ad alta intensità su tapis roulant
Allenamento ad intervalli ad alta intensità utilizzando il 65% all'80% della frequenza cardiaca massima
Altri nomi:
  • HIIT
  • tapis roulant in esecuzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei componenti del sangue
Lasso di tempo: Pre-Allenamento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e Post-Allenamento (Giorno 18 dopo il programma HIIT entro 1 ora)
I componenti del sangue del partecipante, ad esempio le vescicole extracellulari, saranno esaminati mediante saggi cellulari e analisi proteomica
Pre-Allenamento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e Post-Allenamento (Giorno 18 dopo il programma HIIT entro 1 ora)
Distribuzione della pressione plantare
Lasso di tempo: 8 volte: Giorno 1 (Prima e dopo il programma HIIT), Giorno 4-7 (solo dopo il programma HIIT), Giorno 18 (Prima e dopo il programma HIIT)
La distribuzione della pressione plantare sarà misurata utilizzando un tapis roulant (Sistema Tapis Roulant Zebris FDM-T, zebris Medical GmbH, Germania)
8 volte: Giorno 1 (Prima e dopo il programma HIIT), Giorno 4-7 (solo dopo il programma HIIT), Giorno 18 (Prima e dopo il programma HIIT)
Misurazione dello spessore del grasso facciale e addominale
Lasso di tempo: Pre-addestramento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-addestramento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
Lo spessore e le caratteristiche del grasso facciale e addominale verranno fotografati e analizzati utilizzando l'imaging ecografico
Pre-addestramento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-addestramento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
VO2max
Lasso di tempo: Pre-allenamento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-allenamento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
Il parametro VO2max (ml/kg/min) sarà esaminato utilizzando il Test da Sforzo Cardiopolmonare
Pre-allenamento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-allenamento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
Composizione corporea
Lasso di tempo: Pre-addestramento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-addestramento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
La composizione corporea (%) sarà misurata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica.
Pre-addestramento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-addestramento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Pre-allenamento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-allenamento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
La frequenza cardiaca (battiti/min) sarà misurata mediante pulsossimetri
Pre-allenamento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-allenamento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
Forza della presa
Lasso di tempo: Pre-allenamento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-allenamento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
La forza di presa (kg) sarà misurata con un dinamometro per la presa manuale
Pre-allenamento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-allenamento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
Forza delle gambe
Lasso di tempo: Pre-addestramento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-addestramento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
La forza delle gambe (kg) sarà misurata con un dinamometro schiena-gamba-petto
Pre-addestramento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e post-addestramento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
Peso corporeo
Lasso di tempo: Pre-Allenamento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e Post-Allenamento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
Il peso corporeo (kg) sarà misurato con una bilancia
Pre-Allenamento (Giorno 1 prima del programma HIIT) e Post-Allenamento (Giorno 18 dopo il programma HIIT)
Altezza corporea
Lasso di tempo: Pre-condizionamento (Giorno 1 prima del programma HIIT)
L'altezza corporea (cm) sarà misurata con lo stadiometro
Pre-condizionamento (Giorno 1 prima del programma HIIT)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MURA2025/678
  • 2025/1365 (Identificatore di registro: Mahidol University Multi-faculty Cooperative IRB Review)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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