- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07312344
Vliv cvičením získaných extracelulárních vezikul v krvi a dat o fyzické kondici u jedinců s nadváhou/obezitou (Exercise)
16. prosince 2025 aktualizováno: Mahidol University
Zkoumání vlivu extracelulárních vezikul odvozených z cvičení v krvi a dat o fyzické kondici u jedinců s nadváhou/obezitou na lymfangiogenezi
Tento projekt si klade za cíl studovat vliv cvičení u obezity/nadváhy na změny fyzické kondice a krevních složek.
Tím poskytne nové poznatky pro zdravotnický personál, výzkumníky nebo společnosti vyvíjející alternativní strategie pro léčbu obezity/nadváhy, včetně vývoje léků a projektů podpory zdraví k oddálení nebo prevenci nástupu onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Onaong Mee-inta, Ph.D.
- Telefonní číslo: (66)619922941
- E-mail: onanong.mee@mahidol.ac.th
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Phunsuk Kantha, Ph.D.
- Telefonní číslo: (66)932951646
- E-mail: phunsuk.kan@mahidol.ac.th
Studijní místa
-
-
-
Mueang Samut Prakan, Thajsko, 10540
- Nábor
- Chakri Naruebodindra Medical Institute, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci mužského nebo ženského pohlaví ve věku 25–45 let
- Thajská státní příslušnost
- Schopnost chodit nebo vykonávat každodenní činnosti samostatně bez použití pomocného zařízení
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25–35 kg/m²
Nízká úroveň fyzické aktivity nebo sedavý způsob života podle Světové zdravotnické organizace 2020
- Úroveň středně intenzivní fyzické aktivity < 150–300 minut týdně nebo úroveň vysoké intenzity fyzické aktivity < 75–150 minut týdně
- Středně intenzivní fyzická aktivita: rychlá chůze a jízda na kole. Vysoce intenzivní fyzická aktivita: běh, aerobik a plavání. Všichni účastníci musí splňovat všechna kritéria pro zařazení, aby byli způsobilí pro výzkumný projekt.
Kritéria pro vyloučení:
- Kouření, zneužívání návykových látek nebo závislost na alkoholu
- Historie respiračních onemocnění, jako je astma, emfyzém nebo chronická obstrukční plicní nemoc
- Historie kardiovaskulárních onemocnění, jako je ischemická choroba srdeční, onemocnění aorty, arytmie nebo hluboká žilní trombóza
- Historie vysokého krevního tlaku (hypertenze)
- Historie onemocnění vestibulárního systému, jako je Meniérova nemoc nebo zánět středního ucha
- Historie neurologických onemocnění, jako je těžká Parkinsonova nemoc nebo cévní mozková příhoda
- Historie předchozí operace dolních končetin, jako je náhrada kyčle, kolena nebo kotníku
- Historie onemocnění pohybového aparátu, jako je těžká osteoartróza
- Historie závažného onemocnění mozku, jako je demence
- Těžká zraková nebo sluchová porucha
- Přítomnost kognitivního a komplexního postižení a neschopnost dokončit intervenci
- Vysoká fyzická aktivita nebo pravidelné cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Vysokointenzivní intervalový trénink 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů
|
Vysokointenzivní intervalový trénink s využitím 65 % až 80 % maximální tepové frekvence
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení krevních složek
Časové okno: Před tréninkem (Den 1 před HIIT programem) a po tréninku (Den 18 po HIIT programu do 1 hodiny)
|
Krevní složky účastníka, např. extracelulární vezikuly, budou vyšetřeny pomocí buněčných testů a proteomické analýzy
|
Před tréninkem (Den 1 před HIIT programem) a po tréninku (Den 18 po HIIT programu do 1 hodiny)
|
|
Rozložení tlaku na chodidlo
Časové okno: 8×: Den 1 (před a po programu HIIT), Dny 4–7 (pouze po programu HIIT), Den 18 (před a po programu HIIT)
|
Rozložení tlaku na chodidlo bude měřeno pomocí běžeckého pásu (Zebris FDM-T Treadmill System, zebris Medical GmbH, Německo)
|
8×: Den 1 (před a po programu HIIT), Dny 4–7 (pouze po programu HIIT), Den 18 (před a po programu HIIT)
|
|
Měření tloušťky tuku v obličeji a břiše
Časové okno: Předtréninkové (Den 1 před HIIT programem) a potréninkové (Den 18 po HIIT programu)
|
Tloušťka a charakteristika tuku v obličeji a na břiše budou vyfotografovány a analyzovány pomocí ultrazvukového zobrazení
|
Předtréninkové (Den 1 před HIIT programem) a potréninkové (Den 18 po HIIT programu)
|
|
VO2max
Časové okno: Předtréninkové (den 1 před HIIT programem) a potréninkové (den 18 po HIIT programu)
|
Parametr VO2max (ml/kg/min) bude vyšetřen pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu
|
Předtréninkové (den 1 před HIIT programem) a potréninkové (den 18 po HIIT programu)
|
|
Složení těla
Časové okno: Před tréninkem (den 1 před HIIT programem) a po tréninku (den 18 po HIIT programu)
|
Tělesné složení (%) bude měřeno bioelektrickou impedanční analýzou.
|
Před tréninkem (den 1 před HIIT programem) a po tréninku (den 18 po HIIT programu)
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Předtréninkové (Den 1 před HIIT programem) a potréninkové (Den 18 po HIIT programu)
|
Srdeční tep (úderů/min) bude měřen pulzním oxymetrem
|
Předtréninkové (Den 1 před HIIT programem) a potréninkové (Den 18 po HIIT programu)
|
|
Síla stisku
Časové okno: Předtréninkové (Den 1 před HIIT programem) a potréninkové (Den 18 po HIIT programu)
|
Síla stisku (kg) bude měřena ručním dynamometrem
|
Předtréninkové (Den 1 před HIIT programem) a potréninkové (Den 18 po HIIT programu)
|
|
Síla nohou
Časové okno: Předtréninkové (den 1 před HIIT programem) a potréninkové (den 18 po HIIT programu)
|
Síla nohou (kg) bude měřena dynamometrem pro záda-nohy-hrudník
|
Předtréninkové (den 1 před HIIT programem) a potréninkové (den 18 po HIIT programu)
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Před tréninkem (Den 1 před HIIT programem) a po tréninku (Den 18 po HIIT programu)
|
Tělesná hmotnost (kg) bude měřena pomocí váhy
|
Před tréninkem (Den 1 před HIIT programem) a po tréninku (Den 18 po HIIT programu)
|
|
Výška těla
Časové okno: Předtrénink (Den 1 před HIIT programem)
|
Výška těla (cm) bude měřena stadiometrem
|
Předtrénink (Den 1 před HIIT programem)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Aspelund A, Antila S, Proulx ST, Karlsen TV, Karaman S, Detmar M, Wiig H, Alitalo K. A dural lymphatic vascular system that drains brain interstitial fluid and macromolecules. J Exp Med. 2015 Jun 29;212(7):991-9. doi: 10.1084/jem.20142290. Epub 2015 Jun 15.
- Gremeaux V, Drigny J, Nigam A, Juneau M, Guilbeault V, Latour E, Gayda M. Long-term lifestyle intervention with optimized high-intensity interval training improves body composition, cardiometabolic risk, and exercise parameters in patients with abdominal obesity. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Nov;91(11):941-50. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182643ce0.
- Ryan BJ, Schleh MW, Ahn C, Ludzki AC, Gillen JB, Varshney P, Van Pelt DW, Pitchford LM, Chenevert TL, Gioscia-Ryan RA, Howton SM, Rode T, Hummel SL, Burant CF, Little JP, Horowitz JF. Moderate-Intensity Exercise and High-Intensity Interval Training Affect Insulin Sensitivity Similarly in Obese Adults. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;105(8):e2941-59. doi: 10.1210/clinem/dgaa345.
- Turk Y, Theel W, Kasteleyn MJ, Franssen FME, Hiemstra PS, Rudolphus A, Taube C, Braunstahl GJ. High intensity training in obesity: a Meta-analysis. Obes Sci Pract. 2017 May 29;3(3):258-271. doi: 10.1002/osp4.109. eCollection 2017 Sep.
- He XF, Liu DX, Zhang Q, Liang FY, Dai GY, Zeng JS, Pei Z, Xu GQ, Lan Y. Voluntary Exercise Promotes Glymphatic Clearance of Amyloid Beta and Reduces the Activation of Astrocytes and Microglia in Aged Mice. Front Mol Neurosci. 2017 May 19;10:144. doi: 10.3389/fnmol.2017.00144. eCollection 2017.
- Louveau A, Smirnov I, Keyes TJ, Eccles JD, Rouhani SJ, Peske JD, Derecki NC, Castle D, Mandell JW, Lee KS, Harris TH, Kipnis J. Structural and functional features of central nervous system lymphatic vessels. Nature. 2015 Jul 16;523(7560):337-41. doi: 10.1038/nature14432. Epub 2015 Jun 1.
- Secker GA, Harvey NL. VEGFR signaling during lymphatic vascular development: From progenitor cells to functional vessels. Dev Dyn. 2015 Mar;244(3):323-31. doi: 10.1002/dvdy.24227. Epub 2014 Dec 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MURA2025/678
- 2025/1365 (Identifikátor registru: Mahidol University Multi-faculty Cooperative IRB Review)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoko intenzivní intervalový trénink na běžeckém pásu
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile