- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07312344
Impact van door beweging afgeleide extracellulaire vesikels in bloed en fysieke fitheidsgegevens bij personen met overgewicht/obesitas (Exercise)
16 december 2025 bijgewerkt door: Mahidol University
Onderzoek naar de impact van door lichaamsbeweging afgeleide extracellulaire vesikels in bloed en fysieke fitheidsgegevens bij personen met overgewicht/obesitas op lymfangiogenese
Dit project heeft als doel het effect van lichaamsbeweging bij obesitas/overgewicht te bestuderen op de veranderingen in fysieke fitheid en bloedcomponenten.
Dit zal nieuwe kennis opleveren voor medisch personeel, onderzoekers of bedrijven die alternatieve strategieën ontwikkelen voor de behandeling van obesitas/overgewicht, waaronder geneesmiddelenontwikkeling en gezondheidsbevorderingsprojecten om het ontstaan van de ziekte uit te stellen of te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Onaong Mee-inta, Ph.D.
- Telefoonnummer: (66)619922941
- E-mail: onanong.mee@mahidol.ac.th
Studie Contact Back-up
- Naam: Phunsuk Kantha, Ph.D.
- Telefoonnummer: (66)932951646
- E-mail: phunsuk.kan@mahidol.ac.th
Studie Locaties
-
-
-
Mueang Samut Prakan, Thailand, 10540
- Werving
- Chakri Naruebodindra Medical Institute, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke individuen tussen 25-45 jaar oud
- Thaise nationaliteit
- In staat om zelfstandig te lopen of dagelijkse activiteiten uit te voeren, zonder gebruik van een hulpmiddel
- Body mass index (BMI) tussen 25-35 kg/m²
Lage fysieke activiteitsniveaus of sedentaire levensstijl volgens de Wereldgezondheidsorganisatie 2020
- De niveaus van matig-intensieve fysieke activiteit < 150-300 minuten per week of de niveaus van hoog-intensieve fysieke activiteit < 75-150 minuten per week
- Matig-intensieve fysieke activiteit: snelwandelen en fietsen. Hoog-intensieve fysieke activiteit: hardlopen, aerobicdans en zwemmen. Alle deelnemers moeten aan alle inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor het onderzoeksproject.
Exclusiecriteria:
- Roken, middelenmisbruik of alcoholverslaving
- Geschiedenis van luchtwegaandoeningen, zoals astma, emfyseem of chronische obstructieve longziekte
- Geschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen, zoals coronaire hartziekte, aortaziekte, aritmie of diepe veneuze trombose
- Geschiedenis van hoge bloeddruk (hypertensie)
- Geschiedenis van vestibulaire systeemaandoeningen, zoals de ziekte van Menière of otitis media
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen, zoals ernstige ziekte van Parkinson of beroerte
- Geschiedenis van eerdere operaties aan de onderste ledematen, zoals heup-, knie- of enkelvervanging
- Geschiedenis van musculoskeletale aandoeningen, zoals ernstige artrose
- Geschiedenis van ernstige hersenziekten, zoals dementie
- Ernstige visuele of gehoorbeperking
- Cognitieve en algehele beperking hebben en niet in staat om de interventie te voltooien
- Hoge fysieke activiteit of regelmatig sporten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoog-intensieve intervaltraining
Hoge intensiteit intervaltraining oefening 3 dagen per week gedurende 6 weken
|
Hoogintensieve intervaltraining met 65% tot 80% van de maximale hartslag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedcomponentbeoordeling
Tijdsspanne: Pre-training (Dag 1 vóór het HIIT-programma) en post-training (Dag 18 na het HIIT-programma binnen 1 uur)
|
De bloedcomponenten van de deelnemer, b.v.
extracellulaire vesikels, zullen worden onderzocht door middel van celassays en proteomische analyse
|
Pre-training (Dag 1 vóór het HIIT-programma) en post-training (Dag 18 na het HIIT-programma binnen 1 uur)
|
|
Voetdrukverdeling
Tijdsspanne: 8 keer: Dag 1 (voor en na HIIT-programma), Dag 4-7 (alleen na HIIT-programma), Dag 18 (voor en na HIIT-programma)
|
De voetdrukverdeling wordt gemeten met behulp van een loopband (Zebris FDM-T Loopbandsysteem, zebris Medical GmbH, Duitsland)
|
8 keer: Dag 1 (voor en na HIIT-programma), Dag 4-7 (alleen na HIIT-programma), Dag 18 (voor en na HIIT-programma)
|
|
Meting van de dikte van gezichts- en buikvet
Tijdsspanne: Pre-training (Dag 1 voor het HIIT-programma) en post-training (Dag 18 na het HIIT-programma)
|
De dikte en kenmerken van het gezichts- en buikvet worden in beeld gebracht en geanalyseerd met behulp van echografie
|
Pre-training (Dag 1 voor het HIIT-programma) en post-training (Dag 18 na het HIIT-programma)
|
|
VO₂max
Tijdsspanne: Pre-training (Dag 1 vóór HIIT-programma) en post-training (Dag 18 na HIIT-programma)
|
De VO2max-parameter (ml/kg/min) zal worden onderzocht met behulp van de Cardio Pulmonaire Exercise Test
|
Pre-training (Dag 1 vóór HIIT-programma) en post-training (Dag 18 na HIIT-programma)
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Pre-training (Dag 1 vóór het HIIT-programma) en post-training (Dag 18 na het HIIT-programma)
|
Lichaamssamenstelling (%) wordt gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Pre-training (Dag 1 vóór het HIIT-programma) en post-training (Dag 18 na het HIIT-programma)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Pre-training (dag 1 voor het HIIT-programma) en post-training (dag 18 na het HIIT-programma)
|
Hartslag (slagen/min) wordt gemeten met pulsoxymeters
|
Pre-training (dag 1 voor het HIIT-programma) en post-training (dag 18 na het HIIT-programma)
|
|
Gripsterkte
Tijdsspanne: Pre-training (dag 1 voor HIIT-programma) en post-training (dag 18 na HIIT-programma)
|
Gripkracht (kg) wordt gemeten met een handknijpkracht-dynamometer
|
Pre-training (dag 1 voor HIIT-programma) en post-training (dag 18 na HIIT-programma)
|
|
Kracht van de benen
Tijdsspanne: Pre-training (dag 1 voor HIIT-programma) en post-training (dag 18 na HIIT-programma)
|
Beenkracht (kg) wordt gemeten met een rug-been-borst dynamometer
|
Pre-training (dag 1 voor HIIT-programma) en post-training (dag 18 na HIIT-programma)
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Pre-training (Dag 1 voor HIIT-programma) en post-training (Dag 18 na HIIT-programma)
|
Het lichaamsgewicht (kg) wordt gemeten met een weegschaal
|
Pre-training (Dag 1 voor HIIT-programma) en post-training (Dag 18 na HIIT-programma)
|
|
Lichaamslengte
Tijdsspanne: Pre-training (Dag 1 vóór het HIIT-programma)
|
Lichaamslengte (cm) wordt gemeten met een stadiometer
|
Pre-training (Dag 1 vóór het HIIT-programma)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Aspelund A, Antila S, Proulx ST, Karlsen TV, Karaman S, Detmar M, Wiig H, Alitalo K. A dural lymphatic vascular system that drains brain interstitial fluid and macromolecules. J Exp Med. 2015 Jun 29;212(7):991-9. doi: 10.1084/jem.20142290. Epub 2015 Jun 15.
- Gremeaux V, Drigny J, Nigam A, Juneau M, Guilbeault V, Latour E, Gayda M. Long-term lifestyle intervention with optimized high-intensity interval training improves body composition, cardiometabolic risk, and exercise parameters in patients with abdominal obesity. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Nov;91(11):941-50. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182643ce0.
- Ryan BJ, Schleh MW, Ahn C, Ludzki AC, Gillen JB, Varshney P, Van Pelt DW, Pitchford LM, Chenevert TL, Gioscia-Ryan RA, Howton SM, Rode T, Hummel SL, Burant CF, Little JP, Horowitz JF. Moderate-Intensity Exercise and High-Intensity Interval Training Affect Insulin Sensitivity Similarly in Obese Adults. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;105(8):e2941-59. doi: 10.1210/clinem/dgaa345.
- Turk Y, Theel W, Kasteleyn MJ, Franssen FME, Hiemstra PS, Rudolphus A, Taube C, Braunstahl GJ. High intensity training in obesity: a Meta-analysis. Obes Sci Pract. 2017 May 29;3(3):258-271. doi: 10.1002/osp4.109. eCollection 2017 Sep.
- He XF, Liu DX, Zhang Q, Liang FY, Dai GY, Zeng JS, Pei Z, Xu GQ, Lan Y. Voluntary Exercise Promotes Glymphatic Clearance of Amyloid Beta and Reduces the Activation of Astrocytes and Microglia in Aged Mice. Front Mol Neurosci. 2017 May 19;10:144. doi: 10.3389/fnmol.2017.00144. eCollection 2017.
- Louveau A, Smirnov I, Keyes TJ, Eccles JD, Rouhani SJ, Peske JD, Derecki NC, Castle D, Mandell JW, Lee KS, Harris TH, Kipnis J. Structural and functional features of central nervous system lymphatic vessels. Nature. 2015 Jul 16;523(7560):337-41. doi: 10.1038/nature14432. Epub 2015 Jun 1.
- Secker GA, Harvey NL. VEGFR signaling during lymphatic vascular development: From progenitor cells to functional vessels. Dev Dyn. 2015 Mar;244(3):323-31. doi: 10.1002/dvdy.24227. Epub 2014 Dec 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MURA2025/678
- 2025/1365 (Register-ID: Mahidol University Multi-faculty Cooperative IRB Review)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .