Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pochodzących z ćwiczeń pęcherzyków zewnątrzkomórkowych we krwi i danych dotyczących sprawności fizycznej u osób z nadwagą/otyłością (Exercise)

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mahidol University

Badanie wpływu pozakomórkowych pęcherzyków pochodzących z wysiłku fizycznego we krwi i danych dotyczących sprawności fizycznej u osób z nadwagą/otyłością na limfangiogenezę

Ten projekt ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń fizycznych u osób z otyłością/nadwagą na zmiany w sprawności fizycznej i składnikach krwi. Dostarczy to nowej wiedzy personelowi medycznemu, badaczom lub firmom rozwijającym alternatywne strategie leczenia otyłości/nadwagi, w tym opracowującym leki oraz realizującym projekty promocji zdrowia w celu opóźnienia lub zapobieżenia wystąpieniu choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Mueang Samut Prakan, Tajlandia, 10540
        • Rekrutacyjny
        • Chakri Naruebodindra Medical Institute, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku 25-45 lat
  2. Obywatelstwo tajskie
  3. Zdolność do samodzielnego chodzenia lub wykonywania codziennych czynności bez użycia urządzeń wspomagających
  4. Wskaźnik masy ciała (BMI) między 25-35 kg/m²

  5. Niski poziom aktywności fizycznej lub siedzący tryb życia według Światowej Organizacji Zdrowia 2020

    • Poziom umiarkowanej intensywności aktywności fizycznej < 150-300 minut tygodniowo lub poziom intensywnej aktywności fizycznej < 75-150 minut tygodniowo
    • Aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności: szybki marsz i jazda na rowerze. Aktywność fizyczna o dużej intensywności: bieganie, aerobic dance i pływanie. Wszyscy uczestnicy muszą spełniać wszystkie kryteria włączenia, aby kwalifikować się do projektu badawczego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Palenie tytoniu, nadużywanie substancji lub uzależnienie od alkoholu
  2. Historia chorób układu oddechowego, takich jak astma, rozedma płuc lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
  3. Historia chorób układu sercowo-naczyniowego, takich jak choroba wieńcowa, choroba aorty, arytmia lub zakrzepica żył głębokich
  4. Historia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia)
  5. Historia chorób układu przedsionkowego, takich jak choroba Meniere'a lub zapalenie ucha środkowego
  6. Historia chorób neurologicznych, takich jak ciężka choroba Parkinsona lub udar
  7. Historia wcześniejszych operacji kończyn dolnych, takich jak wymiana stawu biodrowego, kolanowego lub skokowego
  8. Historia chorób układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów
  9. Historia ciężkich chorób mózgu, takich jak demencja
  10. Cieżkie zaburzenia wzroku lub słuchu
  11. Posiadanie zaburzeń poznawczych i kompleksowych oraz niemożność ukończenia interwencji
  12. Wysoka aktywność fizyczna lub regularne ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Trening interwałowy o wysokiej intensywności 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni
Urządzenie: Wysokointensywny trening interwałowy na bieżni
Trening interwałowy o wysokiej intensywności z wykorzystaniem 65% do 80% maksymalnego tętna
Inne nazwy:
  • HIIT
  • bieganie na bieżni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena składników krwi
Ramy czasowe: Przed treningiem (Dzień 1 przed programem HIIT) i po treningu (Dzień 18 po programie HIIT w ciągu 1 godziny)
Składniki krwi uczestnika, np. pęcherzyki zewnątrzkomórkowe, będą badane za pomocą testów komórkowych i analizy proteomicznej
Przed treningiem (Dzień 1 przed programem HIIT) i po treningu (Dzień 18 po programie HIIT w ciągu 1 godziny)
Rozkład nacisku stóp
Ramy czasowe: 8 razy: Dzień 1 (przed i po programie HIIT), Dzień 4-7 (tylko po programie HIIT), Dzień 18 (przed i po programie HIIT)
Rozkład nacisku stóp będzie mierzony przy użyciu bieżni (System Bieżni Zebris FDM-T, zebris Medical GmbH, Niemcy)
8 razy: Dzień 1 (przed i po programie HIIT), Dzień 4-7 (tylko po programie HIIT), Dzień 18 (przed i po programie HIIT)
Pomiar grubości tkanki tłuszczowej na twarzy i brzuchu
Ramy czasowe: Przedtreningowy (Dzień 1 przed programem HIIT) i potreningowy (Dzień 18 po programie HIIT)
Grubość i charakterystyka tłuszczu na twarzy i brzuchu zostaną zobrazowane i przeanalizowane za pomocą ultrasonografii
Przedtreningowy (Dzień 1 przed programem HIIT) i potreningowy (Dzień 18 po programie HIIT)
VO2max
Ramy czasowe: Przed treningiem (Dzień 1 przed programem HIIT) i po treningu (Dzień 18 po programie HIIT)
Parametr VO₂max (ml/kg/min) zostanie zbadany za pomocą testu wysiłkowego kardiopulmonarnego
Przed treningiem (Dzień 1 przed programem HIIT) i po treningu (Dzień 18 po programie HIIT)
Skład ciała
Ramy czasowe: Przedtreningowe (Dzień 1 przed programem HIIT) i potreningowe (Dzień 18 po programie HIIT)
Skład ciała (%) będzie mierzony metodą bioimpedancji elektrycznej.
Przedtreningowe (Dzień 1 przed programem HIIT) i potreningowe (Dzień 18 po programie HIIT)
Tętno
Ramy czasowe: Przed treningiem (dzień 1 przed programem HIIT) i po treningu (dzień 18 po programie HIIT)
Częstotliwość akcji serca (uderzeń/min) będzie mierzona za pomocą pulsoksymetrów
Przed treningiem (dzień 1 przed programem HIIT) i po treningu (dzień 18 po programie HIIT)
Siła chwytu
Ramy czasowe: Przed treningiem (Dzień 1 przed programem HIIT) i po treningu (Dzień 18 po programie HIIT)
Siłę chwytu (kg) zmierzy się za pomocą dynamometru ręcznego
Przed treningiem (Dzień 1 przed programem HIIT) i po treningu (Dzień 18 po programie HIIT)
Siła nóg
Ramy czasowe: Przed treningiem (Dzień 1 przed programem HIIT) i po treningu (Dzień 18 po programie HIIT)
Siłę nóg (kg) będzie mierzono za pomocą dynamometru grzbietowo-nogowo-klatkowego
Przed treningiem (Dzień 1 przed programem HIIT) i po treningu (Dzień 18 po programie HIIT)
Masa ciała
Ramy czasowe: Przedtreningowe (Dzień 1 przed programem HIIT) i potreningowe (Dzień 18 po programie HIIT)
Masa ciała (kg) będzie mierzona za pomocą wagi
Przedtreningowe (Dzień 1 przed programem HIIT) i potreningowe (Dzień 18 po programie HIIT)
Wysokość ciała
Ramy czasowe: Szkolenie wstępne (Dzień 1 przed programem HIIT)
Wysokość ciała (cm) zostanie zmierzona przy użyciu stadiometru
Szkolenie wstępne (Dzień 1 przed programem HIIT)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MURA2025/678
  • 2025/1365 (Identyfikator rejestru: Mahidol University Multi-faculty Cooperative IRB Review)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj