歯周状態と喫煙が唾液炎症マーカーに与える関連性
2026年1月17日 更新者：Kubra Karaduran、Uskudar University
歯周状態と喫煙が唾液中インフラマソームレベルに及ぼす影響：横断的研究
本研究の目的は、歯周状態と唾液中のインフラマソーム（NLRP-3、NLRP-6、NLRP-12、NLRC-5）およびサイトカイン（IL-1β、IL-10）のレベルとの関係を評価することです。
さらに、これらの唾液中インフラマソームのレベルが、歯周炎患者と非患者を区別するための潜在的な診断バイオマーカーとして機能する可能性についても調査します。
加えて、歯周状態と唾液中インフラマソームレベルの関係を調整する上での喫煙の潜在的な役割についても探究します。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、参加者の歯周状態と喫煙状態を把握し、臨床歯周記録を取得して、唾液中のNLRP-3、NLRP-6、NLRP-12、NLRC-5、IL-1β、IL-10レベルとの関連性を説明することでした。
本研究に含まれる参加者は、歯周病のある喫煙者、歯周病のある非喫煙者、歯周病のない喫煙者、歯周病のない非喫煙者の4つのグループに分けられます。参加者の全身的および歯科的病歴が記録され、喫煙習慣が評価され、医療記録と現在の診断が調査され、口腔内検査が実施され、歯周記録が取得されます。参加者の歯周状態は、米国歯周病学会（AAP）と欧州歯周病学会連合（EFP）が支持する2017年世界ワークショップで採択された「歯周疾患およびインプラント周囲疾患と状態の分類」に従って診断されます。
唾液サンプルは、臨床歯周測定の前に収集されます。収集された唾液サンプルは、分析されるまで-80℃で保存されます。唾液中のNLRP-3、NLRP-6、NLRP-12、NLRC-5、IL-1β、IL-10レベルは、ELISA法を用いて測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
116
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kubra KARADURAN
- 電話番号：+905395913683
- メール：kubra95krdrn@gmail.com
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Uskudar University, Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究は4つの群で構成されます：
群1：健康な個人（対照群（C））、群2：健康な歯周組織を持つ喫煙者（S-C）、群3：ステージIII/IV歯周炎の非喫煙者（P）、群4：ステージIII/IV歯周炎の喫煙者（S-P）
説明
包含基準：
- 全身的に健康であること、
- 歯周炎の臨床診断があること、
- 歯周の健康状態の臨床診断があること
除外基準：
- 全身性抗生物質、抗炎症薬、または抗酸化薬の定期的な使用歴（過去6か月）；
- 非外科的歯周治療（過去6か月）；
- 外科的歯周治療（過去12か月）；
- 歯が20本未満であること；
- 歯肉の健康に影響を与える現在の薬物（カルシウム拮抗薬、フェニトイン、シクロスポリン、ホルモン補充療法）；
- 糖尿病の診断；関節リウマチの診断；および妊娠中、授乳中、または過度のアルコール摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1 (C)
健常者（対照（C））
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歯周評価、プラークの割合、プローブポケットの深さ、プローブの出血の割合、臨床付着レベル、歯数、歯周炎症表面積（PISA）パラメーターが記録されています。
唾液中のNOD様受容体ファミリー、ピリンドメイン含有3（NLRP-3）、NOD様受容体ファミリー、ピリンドメイン含有6（NLRP-6）、NOD様受容体ファミリー、ピリンドメイン含有12（NLRP-12）、NOD様受容体ファミリー、CARDドメイン含有5（NLRC-5）、インターロイキン-1ベータ（IL-1β）、およびインターロイキン-10（IL-10）のレベルは、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）を用いて測定される。
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グループ2（S-C）
健康な歯周組織を有する喫煙者（S-C）
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歯周評価、プラークの割合、プローブポケットの深さ、プローブの出血の割合、臨床付着レベル、歯数、歯周炎症表面積（PISA）パラメーターが記録されています。
唾液中のNOD様受容体ファミリー、ピリンドメイン含有3（NLRP-3）、NOD様受容体ファミリー、ピリンドメイン含有6（NLRP-6）、NOD様受容体ファミリー、ピリンドメイン含有12（NLRP-12）、NOD様受容体ファミリー、CARDドメイン含有5（NLRC-5）、インターロイキン-1ベータ（IL-1β）、およびインターロイキン-10（IL-10）のレベルは、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）を用いて測定される。
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グループ3 (P)
第III期／IV期歯周炎（P）の非喫煙者
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歯周評価、プラークの割合、プローブポケットの深さ、プローブの出血の割合、臨床付着レベル、歯数、歯周炎症表面積（PISA）パラメーターが記録されています。
唾液中のNOD様受容体ファミリー、ピリンドメイン含有3（NLRP-3）、NOD様受容体ファミリー、ピリンドメイン含有6（NLRP-6）、NOD様受容体ファミリー、ピリンドメイン含有12（NLRP-12）、NOD様受容体ファミリー、CARDドメイン含有5（NLRC-5）、インターロイキン-1ベータ（IL-1β）、およびインターロイキン-10（IL-10）のレベルは、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）を用いて測定される。
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グループ4 (S-P)
III期/IV期歯周炎を有する喫煙者（S-P）
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歯周評価、プラークの割合、プローブポケットの深さ、プローブの出血の割合、臨床付着レベル、歯数、歯周炎症表面積（PISA）パラメーターが記録されています。
唾液中のNOD様受容体ファミリー、ピリンドメイン含有3（NLRP-3）、NOD様受容体ファミリー、ピリンドメイン含有6（NLRP-6）、NOD様受容体ファミリー、ピリンドメイン含有12（NLRP-12）、NOD様受容体ファミリー、CARDドメイン含有5（NLRC-5）、インターロイキン-1ベータ（IL-1β）、およびインターロイキン-10（IL-10）のレベルは、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）を用いて測定される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケットの深さを調べます
時間枠：ベースライン
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歯肉縁から溝またはポケットの底までの距離を測定することにより決定される溝または歯周ポケットの深さの測定。
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ベースライン
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プロービング時の出血
時間枠：ベースライン
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陽性領域の合計を検査領域の合計で除して得られた数値に100を乗じ、得られた値をプロービング時の出血率（BOP%）として表します。
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ベースライン
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臨床的付着レベル（mm）
時間枠：ベースライン
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臨床的付着レベル（CAL）は、プロービング深さだけよりも歯周支持組織のより信頼性の高い指標です。これは固定された解剖学的ランドマークであるセメントエナメル境（CEJ）から測定されるため、時間の経過とともに一定に保たれます。 CALを計算するには、歯肉縁からCEJまでの距離とプロービング深さの2つの測定値が必要です。 歯肉退縮の場合、CALはプロービング深さに歯肉縁からCEJまでの距離を加えて計算されます。 歯肉増殖の場合、CALはプロービング深さから歯肉縁からCEJまでの距離を引いて求められます。 |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周炎症表面積（PISA）
時間枠：ベースライン
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これは、歯周上皮の表面積に基づいたプローブの出血を示す潰瘍化された歯周ポケットの領域の計算です。
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ベースライン
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プラーク率
時間枠：ベースライン
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プラークの存在または不在は決定因子であり、プラークの存在下で（+）として記録され、プラークの非存在下では（+）として記録され、プラークの影響を受ける口全体の割合はパーセンテージ（p％）として表されます。
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ベースライン
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唾液インターロイキン-10（IL-10）レベル
時間枠：ベースライン
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唾液サンプルは、臨床的歯周組織測定の前に採取されます。
採取された唾液サンプルは、分析まで-80℃で保存されます。
唾液中のIl-10レベルは、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を用いて測定されます。
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ベースライン
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唾液インターロイキン-1ベータ（IL-1β）レベル
時間枠：ベースライン
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唾液サンプルは、臨床的歯周測定の前に採取されます。
採取された唾液サンプルは、分析まで-80°Cで保管されます。
唾液中のIL-1βレベルは、ELISA法を用いて測定されます。
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ベースライン
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唾液NOD様受容体ファミリー、ピリンドメイン含有3（NLRP-3）レベル
時間枠：ベースライン
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臨床的歯周組織測定の前に唾液サンプルを採取します。
採取された唾液サンプルは、分析まで-80℃で保管されます。
唾液中のNLRP-3レベルは、ELISA法を用いて測定されます。
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ベースライン
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唾液NOD様受容体ファミリー、ピリン領域含有6（NLRP-6）レベル
時間枠：ベースライン
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唾液サンプルは、臨床的歯周測定の前に採取されます。
採取された唾液サンプルは、分析まで-80°Cで保管されます。
唾液中のNLRP-6レベルは、ELISA法を用いて測定されます。
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ベースライン
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唾液NOD様受容体ファミリー、ピリン構造域含有12（NLRP-12）レベル
時間枠：ベースライン
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唾液サンプルは、臨床的歯周測定の前に採取されます。
採取された唾液サンプルは、分析まで-80℃で保存されます。
唾液中のNLRP-12レベルは、ELISA法を用いて測定されます。
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ベースライン
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唾液NOD様受容体ファミリー、CARDドメイン含有5（NLRC-5）レベル
時間枠：ベースライン
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唾液サンプルは、臨床的歯周組織測定の前に採取されます。
採取された唾液サンプルは、分析まで-80°Cで保管されます。
唾液中のNLRC-5レベルは、ELISA法を用いて測定されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kubra KARADURAN、Uskudar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月23日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月16日
最初の投稿 (実際)
2025年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月17日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。