Ассоциация состояния пародонта и курения с маркерами инфламмасомы в слюне
17 января 2026 г. обновлено: Kubra Karaduran, Uskudar University
Влияние пародонтального статуса и курения на уровни инфламмасомы в слюне: кросс-секционное исследование
Целью данного исследования является оценка взаимосвязи между состоянием пародонта и уровнями инфламмасом NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12 и NLRC-5, а также цитокинов IL-1β и IL-10 в слюне.
Кроме того, это исследование направлено на изучение того, могут ли уровни этих инфламмасом в слюне служить потенциальными диагностическими биомаркерами для различения лиц с пародонтитом и без него.
Кроме того, также будет изучена потенциальная роль курения в модуляции взаимосвязи между состоянием пародонта и уровнями инфламмасом в слюне.
Кроме того, это исследование направлено на изучение того, могут ли уровни этих инфламмасом в слюне служить потенциальными диагностическими биомаркерами для различения лиц с пародонтитом и без него.
Кроме того, также будет изучена потенциальная роль курения в модуляции взаимосвязи между состоянием пародонта и уровнями инфламмасом в слюне.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было определение пародонтального статуса и статуса курения участников, получение клинических пародонтальных записей и объяснение их взаимосвязи с уровнями NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β и IL-10 в слюне.
Участники, включенные в исследование, будут разделены на четыре группы: курильщики с пародонтозом, некурящие с пародонтозом, курильщики без пародонтоза и некурящие без пародонтоза. Будет собрана системная и стоматологическая анамнеза участников, оценены привычки курения, изучены медицинские записи и текущие диагнозы, проведены внутриротовые обследования и взяты пародонтальные записи. Пародонтальный статус участников будет диагностирован в соответствии с «Классификацией пародонтальных и периимплантатных заболеваний и состояний», принятой на Всемирном семинаре 2017 года при поддержке Американской академии пародонтологии (AAP) и Европейской федерации пародонтологии (EFP).
Образцы слюны будут собраны до проведения клинических пародонтальных измерений. Собранные образцы слюны будут храниться при температуре -80°C до проведения анализа. Уровни NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β и IL-10 в слюне будут измерены с использованием метода ELISA.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
116
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kubra KARADURAN
- Номер телефона: +905395913683
- Электронная почта: kubra95krdrn@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Uskudar University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование будет состоять из четырех групп:
Группа 1: здоровые люди (контрольная группа (C)), Группа 2: курильщики со здоровым пародонтом (S-C), Группа 3: некурящие с пародонтитом III/IV стадии (P), Группа 4: курильщики с пародонтитом III/IV стадии (S-P)
Описание
Критерии включения:
- системно здоровые,
- клинический диагноз пародонтита,
- клинический диагноз здоровья пародонта
Критерии исключения:
- регулярный приём системных антибиотиков, противовоспалительных или антиоксидантных препаратов (предыдущие 6 месяцев);
- нехирургическое пародонтальное лечение (предыдущие 6 месяцев);
- хирургическое пародонтальное лечение (предыдущие 12 месяцев);
- наличие <20 зубов;
- текущий приём лекарств, влияющих на здоровье дёсен (блокаторы кальциевых каналов, фенитоин, циклоспорин и заместительная гормональная терапия);
- диагноз диабета; диагноз ревматоидного артрита; беременность, лактация или чрезмерное употребление алкоголя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1 (C)
Здоровые люди (контрольная группа (C))
|
При оценке пародонта, процентное содержание бляшек, глубина зондирования, процент кровотечения при зондировании, клинический уровень прикрепления, количество зубов, парионов воспалительной площади поверхности (PISA).
Уровни слюнных NOD-подобных рецепторов семейства, содержащих пирин-домен 3 (NLRP-3), NOD-подобных рецепторов семейства, содержащих пирин-домен 6 (NLRP-6), NOD-подобных рецепторов семейства, содержащих пирин-домен 12 (NLRP-12), NOD-подобных рецепторов семейства, содержащих CARD-домен 5 (NLRC-5), интерлейкина-1 бета (IL-1β) и интерлейкина-10 (IL-10) будут определены с помощью иммуноферментного анализа (ELISA).
|
|
Группа 2 (S-C)
Курильщики со здоровым пародонтом (S-C)
|
При оценке пародонта, процентное содержание бляшек, глубина зондирования, процент кровотечения при зондировании, клинический уровень прикрепления, количество зубов, парионов воспалительной площади поверхности (PISA).
Уровни слюнных NOD-подобных рецепторов семейства, содержащих пирин-домен 3 (NLRP-3), NOD-подобных рецепторов семейства, содержащих пирин-домен 6 (NLRP-6), NOD-подобных рецепторов семейства, содержащих пирин-домен 12 (NLRP-12), NOD-подобных рецепторов семейства, содержащих CARD-домен 5 (NLRC-5), интерлейкина-1 бета (IL-1β) и интерлейкина-10 (IL-10) будут определены с помощью иммуноферментного анализа (ELISA).
|
|
Группа 3 (P)
Некурящие с пародонтитом III/IV стадии (P)
|
При оценке пародонта, процентное содержание бляшек, глубина зондирования, процент кровотечения при зондировании, клинический уровень прикрепления, количество зубов, парионов воспалительной площади поверхности (PISA).
Уровни слюнных NOD-подобных рецепторов семейства, содержащих пирин-домен 3 (NLRP-3), NOD-подобных рецепторов семейства, содержащих пирин-домен 6 (NLRP-6), NOD-подобных рецепторов семейства, содержащих пирин-домен 12 (NLRP-12), NOD-подобных рецепторов семейства, содержащих CARD-домен 5 (NLRC-5), интерлейкина-1 бета (IL-1β) и интерлейкина-10 (IL-10) будут определены с помощью иммуноферментного анализа (ELISA).
|
|
Группа 4 (S-P)
Курильщики с пародонтитом III/IV стадии (S-P)
|
При оценке пародонта, процентное содержание бляшек, глубина зондирования, процент кровотечения при зондировании, клинический уровень прикрепления, количество зубов, парионов воспалительной площади поверхности (PISA).
Уровни слюнных NOD-подобных рецепторов семейства, содержащих пирин-домен 3 (NLRP-3), NOD-подобных рецепторов семейства, содержащих пирин-домен 6 (NLRP-6), NOD-подобных рецепторов семейства, содержащих пирин-домен 12 (NLRP-12), NOD-подобных рецепторов семейства, содержащих CARD-домен 5 (NLRC-5), интерлейкина-1 бета (IL-1β) и интерлейкина-10 (IL-10) будут определены с помощью иммуноферментного анализа (ELISA).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зондование глубины кармана
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение глубины бороздки или пародонта, определяемое путем измерения расстояния от края десны до основания бороздки или кармана с калиброванным пародонтальным зондом.
|
Базовый уровень
|
|
Кровоточивость при зондировании
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Число, полученное путем деления суммы положительных областей на сумму обследованных областей, умножается на 100, и полученное значение выражается в виде процента кровоточивости при зондировании (BOP%).
|
Исходный уровень
|
|
Клинический уровень прикрепления (мм)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень клинического прикрепления (УКП) является более надежным показателем пародонтальной поддержки вокруг зуба, чем глубина зондирования сама по себе, поскольку он измеряется от фиксированного анатомического ориентира — цементно-эмалевого соединения (ЦЭС), который остается постоянным с течением времени. Расчет УКП требует двух измерений: расстояния от десневого края до ЦЭС и глубины зондирования. В случаях рецессии десны УКП рассчитывается путем добавления глубины зондирования к расстоянию от десневого края до ЦЭС. В случаях гиперплазии десны УКП определяется путем вычитания расстояния от десневого края до ЦЭС из глубины зондирования. |
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь воспалительной поверхности пародонта (PISA)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это расчет площади язвенных пародонтальных карманов, показывающих кровотечение на зондировании на основе площади эпителиальной поверхности пародонта.
|
Базовый уровень
|
|
Процент бляшки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Наличие или отсутствие бляшки определяют, регистрируется как (+) в присутствии бляшки или (-) в отсутствие бляшки, а процент всего рта, затронутого бляшкой, выражается в процентах (P%).
|
Базовый уровень
|
|
Уровни интерлейкина-10 (IL-10) в слюне
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Образцы слюны будут собраны до проведения клинических пародонтальных измерений.
Собранные образцы слюны будут храниться при температуре -80°C до проведения анализа.
Уровни IL-10 в слюне будут измеряться с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА).
|
Исходный уровень
|
|
Уровни интерлейкина-1бета (IL-1β) в слюне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Образцы слюны будут собраны до проведения клинических пародонтальных измерений.
Собранные образцы слюны будут храниться при температуре -80°C до проведения анализа.
Уровни IL-1β в слюне будут измеряться с использованием метода ELISA.
|
Базовый уровень
|
|
Уровни саливарного NOD-подобного рецептора семейства, содержащего пириновый домен 3 (NLRP-3)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Образцы слюны будут собраны до проведения клинических пародонтологических измерений.
Собранные образцы слюны будут храниться при температуре -80°C до проведения анализа.
Уровни NLRP-3 в слюне будут измерены методом ELISA.
|
Исходный уровень
|
|
Уровни саливарного рецептора NOD-подобного семейства, содержащего пирин-домен 6 (NLRP-6)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Образцы слюны будут собраны до проведения клинических пародонтальных измерений.
Собранные образцы слюны будут храниться при температуре -80°C до проведения анализа.
Уровни NLRP-6 в слюне будут измеряться с помощью метода ELISA.
|
Исходный уровень
|
|
Уровни саливарного рецептора NOD-подобного семейства, содержащего пириновый домен 12 (NLRP-12)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Образцы слюны будут собраны до проведения клинических пародонтальных измерений.
Собранные образцы слюны будут храниться при температуре -80°C до проведения анализа.
Уровни NLRP-12 в слюне будут измеряться с использованием метода ELISA.
|
Исходный уровень
|
|
Уровни саливарного NOD-подобного рецептора семейства 5, содержащего CARD-домен (NLRC-5)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Образцы слюны будут собраны до проведения клинических пародонтологических измерений.
Собранные образцы слюны будут храниться при температуре -80°C до проведения анализа.
Уровни NLRC-5 в слюне будут измеряться с помощью метода ELISA.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kubra KARADURAN, Uskudar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KKARADURAN1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .