Associatie van parodontale status en roken met inflammasoommerkers in speeksel
De impact van parodontale status en roken op inflammasoomniveaus in speeksel: een transversale studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om de parodontale status en rookstatus van de deelnemers te bepalen, klinische parodontale gegevens te verkrijgen en hun relatie met speekselspiegels van NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β en IL-10 te verklaren.
De deelnemers die in de studie zijn opgenomen, zullen worden verdeeld in vier groepen: rokers met parodontale ziekte, niet-rokers met parodontale ziekte, rokers zonder parodontale ziekte, en niet-rokers zonder parodontale ziekte. Systematische en tandheelkundige anamnese van de deelnemers zal worden afgenomen, rookgewoonten zullen worden geëvalueerd, medische dossiers en huidige diagnoses zullen worden onderzocht, intra-orale onderzoeken zullen worden uitgevoerd en parodontale gegevens zullen worden verzameld. De parodontale status van de deelnemers zal worden gediagnosticeerd volgens de 'Classificatie van Parodontale en Peri-implantaatziekten en Condities' die is aanvaard op de Wereldworkshop van 2017, ondersteund door de American Academy of Periodontology (AAP) en de European Federation of Periodontology (EFP).
Speekselmonsters zullen worden verzameld voorafgaand aan klinische parodontale metingen. De verzamelde speekselmonsters zullen worden opgeslagen bij -80°C tot analyse. Speekselspiegels van NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β en IL-10 zullen worden gemeten met behulp van een ELISA-methode.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kubra KARADURAN
- Telefoonnummer: +905395913683
- E-mail: kubra95krdrn@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Uskudar University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studie zal bestaan uit vier groepen:
Groep 1: gezonde individuen (controle (C)), Groep 2: rokers met gezond parodontium (S-C), Groep 3: niet-rokers met stadium III/IV parodontitis (P), Groep 4: rokers met stadium III/IV parodontitis (S-P)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systemisch gezond,
- klinische diagnose van parodontitis,
- klinische diagnose van parodontale gezondheid
Exclusiecriteria:
- geschiedenis van regelmatig gebruik van systemische antibiotica, ontstekingsremmers of antioxidanten (afgelopen 6 maanden);
- niet-chirurgische parodontale behandeling (afgelopen 6 maanden);
- chirurgische parodontale behandeling (afgelopen 12 maanden);
- aanwezigheid van <20 tanden;
- huidige medicatie die de gingivale gezondheid beïnvloedt (calciumantagonisten, fenytoïne, ciclosporine en hormoonvervangende therapie);
- diagnose diabetes; diagnose reumatoïde artritis; en zwangerschap, borstvoeding of overmatig alcoholgebruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 (C)
Gezonde individuen (controle (C))
|
Met parodontale evaluatie, plaque percentage, sondering pocketdiepte, percentage bloedingen op sondering, klinisch bevestigingsniveau, aantal tanden, parodontale inflammatoire oppervlak (PISA) parameters worden geregistreerd.
De niveaus van speeksel NOD-achtige receptorfamilie, pyrinedomein bevattend 3 (NLRP-3), NOD-achtige receptorfamilie, pyrinedomein bevattend 6 (NLRP-6), NOD-achtige receptorfamilie, pyrinedomein bevattend 12 (NLRP-12), NOD-achtige receptorfamilie, CARD-domein bevattend 5 (NLRC-5), interleukine-1 bèta (IL-1β), en interleukine-10 (IL-10) zullen worden bepaald met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA).
|
|
Groep 2 (S-C)
Rokers met een gezond parodontium (S-C)
|
Met parodontale evaluatie, plaque percentage, sondering pocketdiepte, percentage bloedingen op sondering, klinisch bevestigingsniveau, aantal tanden, parodontale inflammatoire oppervlak (PISA) parameters worden geregistreerd.
De niveaus van speeksel NOD-achtige receptorfamilie, pyrinedomein bevattend 3 (NLRP-3), NOD-achtige receptorfamilie, pyrinedomein bevattend 6 (NLRP-6), NOD-achtige receptorfamilie, pyrinedomein bevattend 12 (NLRP-12), NOD-achtige receptorfamilie, CARD-domein bevattend 5 (NLRC-5), interleukine-1 bèta (IL-1β), en interleukine-10 (IL-10) zullen worden bepaald met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA).
|
|
Groep 3 (P)
Niet-rokers met stadium III/IV parodontitis (P)
|
Met parodontale evaluatie, plaque percentage, sondering pocketdiepte, percentage bloedingen op sondering, klinisch bevestigingsniveau, aantal tanden, parodontale inflammatoire oppervlak (PISA) parameters worden geregistreerd.
De niveaus van speeksel NOD-achtige receptorfamilie, pyrinedomein bevattend 3 (NLRP-3), NOD-achtige receptorfamilie, pyrinedomein bevattend 6 (NLRP-6), NOD-achtige receptorfamilie, pyrinedomein bevattend 12 (NLRP-12), NOD-achtige receptorfamilie, CARD-domein bevattend 5 (NLRC-5), interleukine-1 bèta (IL-1β), en interleukine-10 (IL-10) zullen worden bepaald met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA).
|
|
Groep 4 (S-P)
Rokers met stadium III/IV parodontitis (S-P)
|
Met parodontale evaluatie, plaque percentage, sondering pocketdiepte, percentage bloedingen op sondering, klinisch bevestigingsniveau, aantal tanden, parodontale inflammatoire oppervlak (PISA) parameters worden geregistreerd.
De niveaus van speeksel NOD-achtige receptorfamilie, pyrinedomein bevattend 3 (NLRP-3), NOD-achtige receptorfamilie, pyrinedomein bevattend 6 (NLRP-6), NOD-achtige receptorfamilie, pyrinedomein bevattend 12 (NLRP-12), NOD-achtige receptorfamilie, CARD-domein bevattend 5 (NLRC-5), interleukine-1 bèta (IL-1β), en interleukine-10 (IL-10) zullen worden bepaald met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sondering Pocket Diepte
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Meting van de diepte van een sulcus of parodontale zak bepaald door de afstand te meten van een gingivale marge tot de basis van de sulcus of zak met een gekalibreerde parodontale sonde.
|
Uitsteeksel
|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Baseline
|
Het getal verkregen door de som van de positieve gebieden te delen door de som van de onderzochte gebieden wordt vermenigvuldigd met 100 en de verkregen waarde wordt uitgedrukt als het percentage bloeding bij sonderen (BOP%).
|
Baseline
|
|
Klinisch hechtingsniveau (mm)
Tijdsspanne: Baseline
|
Het klinisch hechtingsniveau (CAL) is een betrouwbaardere indicator van parodontaal steunweefsel rond een tand dan alleen de pocketsondediepte, omdat het wordt gemeten vanaf een vast anatomisch referentiepunt - de cemento-enamel junctie (CEJ) - dat in de tijd constant blijft. Voor de berekening van CAL zijn twee metingen nodig: de afstand van de gingivale rand tot de CEJ en de pocketsondediepte. Bij gingivale recessie wordt CAL berekend door de pocketsondediepte op te tellen bij de afstand van de gingivale rand tot de CEJ. Bij gingivale overgroei wordt CAL bepaald door de afstand van de gingivale rand tot de CEJ af te trekken van de pocketsondediepte. |
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parodontaal inflammatoire oppervlak (PISA)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het is de berekening van het gebied van ulcerated parodontale zakken die bloedingen op sondering vertonen op basis van het parodontale epitheeloppervlak.
|
Uitsteeksel
|
|
Plaque percentage
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De aanwezigheid of afwezigheid van plaque is bepalende factor, geregistreerd als (+) in aanwezigheid van plaque of (-) in afwezigheid van plaque, en het percentage van de gehele mond die wordt beïnvloed door plaque wordt uitgedrukt als een percentage (P%).
|
Uitsteeksel
|
|
Speeksel interleukine-10 (IL-10) niveaus
Tijdsspanne: Baseline
|
Speekselmonsters worden verzameld vóór de klinische parodontale metingen.
De verzamelde speekselmonsters worden opgeslagen bij -80°C tot analyse.
Il-10-niveaus in speeksel worden gemeten met behulp van de enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA)-methode.
|
Baseline
|
|
Speeksel interleukine-1beta (IL-1β) niveaus
Tijdsspanne: Baseline
|
Speekselmonsters worden verzameld vóór de klinische parodontale metingen.
De verzamelde speekselmonsters worden bewaard bij -80°C tot analyse.
IL-1β-niveaus in speeksel worden gemeten met behulp van de ELISA-methode.
|
Baseline
|
|
Speeksel NOD-achtige receptorfamilie, pyrinedomein bevattende 3 (NLRP-3) niveaus
Tijdsspanne: Baseline
|
Speekselmonsters zullen worden verzameld vóór klinische parodontale metingen.
De verzamelde speekselmonsters zullen worden opgeslagen bij -80°C tot analyse.
NLRP-3-niveaus in speeksel zullen worden gemeten met behulp van de ELISA-methode.
|
Baseline
|
|
Speeksel NOD-achtige receptorfamilie, pyrinedomein bevattend 6 (NLRP-6) niveaus
Tijdsspanne: Baseline
|
Speekselmonsters zullen worden verzameld vóór de klinische parodontale metingen.
De verzamelde speekselmonsters zullen worden opgeslagen bij -80°C tot analyse.
NLRP-6-niveaus in speeksel zullen worden gemeten met behulp van de ELISA-methode.
|
Baseline
|
|
Speeksel NOD-achtige receptorfamilie, pyrinedomein bevattend 12 (NLRP-12) niveaus
Tijdsspanne: Baseline
|
Speekselmonsters worden verzameld vóór klinische parodontale metingen.
De verzamelde speekselmonsters worden opgeslagen bij -80°C tot analyse.
NLRP-12-niveaus in speeksel worden gemeten met behulp van de ELISA-methode.
|
Baseline
|
|
Speeksel NOD-achtige receptorfamilie, CARD-domein bevattend 5 (NLRC-5) niveaus
Tijdsspanne: Baseline
|
Speekselmonsters worden afgenomen vóór de klinische parodontale metingen.
De verzamelde speekselmonsters worden bewaard bij -80°C tot aan de analyse.
NLRC-5-niveaus in speeksel worden gemeten met behulp van de ELISA-methode.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kubra KARADURAN, Uskudar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KKARADURAN1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .