Asociación del estado periodontal y el tabaquismo con marcadores inflamosomales salivales
17 de enero de 2026 actualizado por: Kubra Karaduran, Uskudar University
El Impacto del Estado Periodontal y el Tabaquismo en los Niveles de Inflamasoma Salival: Un Estudio Transversal
El objetivo de este estudio es evaluar la relación entre el estado periodontal y los niveles salivales de los inflamasomas NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12 y NLRC-5, así como las citoquinas IL-1β e IL-10.
Además, este estudio tiene como objetivo investigar si los niveles salivales de estos inflamasomas pueden servir como biomarcadores diagnósticos potenciales para distinguir a personas con periodontitis de aquellas sin periodontitis.
Adicionalmente, también se explorará el posible papel del tabaquismo en la modulación de la relación entre el estado periodontal y los niveles de inflamasomas salivales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue determinar el estado periodontal y el hábito de fumar de los participantes, obtener registros periodontales clínicos y explicar su relación con los niveles salivales de NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β e IL-10.
Los participantes incluidos en el estudio se dividirán en cuatro grupos: fumadores con enfermedad periodontal, no fumadores con enfermedad periodontal, fumadores sin enfermedad periodontal y no fumadores sin enfermedad periodontal. Se tomará la anamnesis sistémica y dental de los participantes, se evaluarán los hábitos de fumar, se examinarán los historiales médicos y los diagnósticos actuales, se realizarán exámenes intraorales y se tomarán registros periodontales. El estado periodontal de los participantes se diagnosticará de acuerdo con la 'Clasificación de Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias' aceptada en el Taller Mundial de 2017, respaldada por la Academia Americana de Periodoncia (AAP) y la Federación Europea de Periodoncia (EFP).
Las muestras de saliva se recolectarán antes de las mediciones periodontales clínicas. Las muestras de saliva recolectadas se almacenarán a -80°C hasta su análisis. Los niveles salivales de NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL1β e IL-10 se medirán mediante el método ELISA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
116
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kubra KARADURAN
- Número de teléfono: +905395913683
- Correo electrónico: kubra95krdrn@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Uskudar University, Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio constará de cuatro grupos:
Grupo 1: individuos sanos (control (C)), Grupo 2: fumadores con periodonto sano (S-C), Grupo 3: no fumadores con periodontitis Estadio III/IV (P), Grupo 4: fumadores con periodontitis Estadio III/IV (S-P)
Descripción
Criterios de inclusión:
- sistémicamente saludable,
- diagnóstico clínico de periodontitis,
- diagnóstico clínico de salud periodontal
Criterios de exclusión:
- historial de uso regular de antibióticos sistémicos, antiinflamatorios o fármacos antioxidantes (últimos 6 meses);
- tratamiento periodontal no quirúrgico (últimos 6 meses);
- tratamiento periodontal quirúrgico (últimos 12 meses);
- presencia de <20 dientes;
- medicación actual que afecte la salud gingival (bloqueadores de canales de calcio, fenitoína, ciclosporina y terapia de reemplazo hormonal);
- diagnóstico de diabetes; diagnóstico de artritis reumatoide; y embarazo, lactancia o consumo excesivo de alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1 (C)
Individuos sanos (control (C))
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Con evaluación periodontal, porcentaje de placa, profundidad de bolsillo de sondeo, porcentaje de sangrado en el sondeo, el nivel de fijación clínica, el número de dientes, los parámetros de la superficie inflamatoria periodontal (PISA).
Los niveles salivales de los receptores de la familia NOD con dominio pirina 3 (NLRP-3), receptores de la familia NOD con dominio pirina 6 (NLRP-6), receptores de la familia NOD con dominio pirina 12 (NLRP-12), receptores de la familia NOD con dominio CARD 5 (NLRC-5), interleucina-1 beta (IL-1β) e interleucina-10 (IL-10) se determinarán mediante un ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
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Grupo 2 (S-C)
Fumadores con periodonto sano (S-C)
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Con evaluación periodontal, porcentaje de placa, profundidad de bolsillo de sondeo, porcentaje de sangrado en el sondeo, el nivel de fijación clínica, el número de dientes, los parámetros de la superficie inflamatoria periodontal (PISA).
Los niveles salivales de los receptores de la familia NOD con dominio pirina 3 (NLRP-3), receptores de la familia NOD con dominio pirina 6 (NLRP-6), receptores de la familia NOD con dominio pirina 12 (NLRP-12), receptores de la familia NOD con dominio CARD 5 (NLRC-5), interleucina-1 beta (IL-1β) e interleucina-10 (IL-10) se determinarán mediante un ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
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Grupo 3 (P)
No fumadores con periodontitis en estadio III/IV (P)
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Con evaluación periodontal, porcentaje de placa, profundidad de bolsillo de sondeo, porcentaje de sangrado en el sondeo, el nivel de fijación clínica, el número de dientes, los parámetros de la superficie inflamatoria periodontal (PISA).
Los niveles salivales de los receptores de la familia NOD con dominio pirina 3 (NLRP-3), receptores de la familia NOD con dominio pirina 6 (NLRP-6), receptores de la familia NOD con dominio pirina 12 (NLRP-12), receptores de la familia NOD con dominio CARD 5 (NLRC-5), interleucina-1 beta (IL-1β) e interleucina-10 (IL-10) se determinarán mediante un ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
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Grupo 4 (S-P)
Fumadores con periodontitis en estadio III/IV (S-P)
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Con evaluación periodontal, porcentaje de placa, profundidad de bolsillo de sondeo, porcentaje de sangrado en el sondeo, el nivel de fijación clínica, el número de dientes, los parámetros de la superficie inflamatoria periodontal (PISA).
Los niveles salivales de los receptores de la familia NOD con dominio pirina 3 (NLRP-3), receptores de la familia NOD con dominio pirina 6 (NLRP-6), receptores de la familia NOD con dominio pirina 12 (NLRP-12), receptores de la familia NOD con dominio CARD 5 (NLRC-5), interleucina-1 beta (IL-1β) e interleucina-10 (IL-10) se determinarán mediante un ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probación de profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: Base
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Medición de la profundidad de un surco o bolsillo periodontal determinado midiendo la distancia desde un margen gingival a la base del surco o el bolsillo con una sonda periodontal calibrada.
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Base
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Línea base
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El número obtenido al dividir la suma de las áreas positivas por la suma de las áreas examinadas se multiplica por 100 y el valor obtenido se expresa como el porcentaje de sangrado al sondaje (BOP%).
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Línea base
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Nivel de inserción clínica (mm)
Periodo de tiempo: Línea base
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El nivel de inserción clínica (CAL) es un indicador más fiable del soporte periodontal alrededor de un diente que la profundidad de sondaje por sí sola, ya que se mide desde un punto anatómico fijo, la unión cemento-esmalte (CEJ), que permanece constante con el tiempo. Calcular el CAL requiere dos mediciones: la distancia desde el margen gingival hasta la CEJ y la profundidad de sondaje. En casos de recesión gingival, el CAL se calcula sumando la profundidad de sondaje a la distancia desde el margen gingival hasta la CEJ. En casos de crecimiento excesivo de la encía, el CAL se determina restando la distancia desde el margen gingival hasta la CEJ de la profundidad de sondaje. |
Línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de superficie inflamatoria periodontal (PISA)
Periodo de tiempo: Base
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Es el cálculo del área de bolsas periodontales ulceradas que muestran sangrado en el sondeo basado en el área de superficie epitelial periodontal.
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Base
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Porcentaje de placa
Periodo de tiempo: Base
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La presencia o ausencia de placa es determinante, registrada como (+) en presencia de placa o (-) en ausencia de placa, y el porcentaje de toda la boca afectado por la placa se expresa como un porcentaje (p%).
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Base
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Niveles de interleucina-10 (IL-10) salival
Periodo de tiempo: Línea de base
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Las muestras de saliva se recogerán antes de las mediciones periodontales clínicas.
Las muestras de saliva recogidas se almacenarán a -80°C hasta su análisis.
Los niveles de Il-10 en saliva se medirán mediante el método de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
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Línea de base
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Niveles de interleucina-1beta (IL-1β) salival
Periodo de tiempo: Línea de base
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Las muestras de saliva se recogerán antes de las mediciones periodontales clínicas.
Las muestras de saliva recogidas se almacenarán a -80°C hasta su análisis.
Los niveles de IL-1β en saliva se medirán mediante el método ELISA.
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Línea de base
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Niveles salivales del receptor tipo NOD de la familia NLR, dominio pirina que contiene 3 (NLRP-3)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Las muestras de saliva se recolectarán antes de las mediciones periodontales clínicas.
Las muestras de saliva recolectadas se almacenarán a -80°C hasta su análisis.
Los niveles de NLRP-3 en saliva se medirán mediante el método ELISA.
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Línea de base
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Niveles de receptor tipo NOD de la familia NLR (NLRP-6) en saliva
Periodo de tiempo: Línea base
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Las muestras de saliva se recogerán antes de las mediciones clínicas periodontales.
Las muestras de saliva recogidas se almacenarán a -80°C hasta su análisis.
Los niveles de NLRP-6 en saliva se medirán mediante el método ELISA.
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Línea base
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Niveles de receptor tipo NOD de la familia del dominio pirina que contiene 12 (NLRP-12) salival
Periodo de tiempo: Línea de base
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Las muestras de saliva se recogerán antes de las mediciones periodontales clínicas.
Las muestras de saliva recogidas se almacenarán a -80°C hasta su análisis.
Los niveles de NLRP-12 en saliva se medirán mediante el método ELISA.
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Línea de base
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Niveles salivales del receptor de tipo NOD, miembro 5 de la familia con dominio CARD (NLRC-5)
Periodo de tiempo: Línea base
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Las muestras de saliva se recogerán antes de las mediciones clínicas periodontales.
Las muestras de saliva recogidas se almacenarán a -80°C hasta su análisis.
Los niveles de NLRC-5 en saliva se medirán mediante el método ELISA.
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kubra KARADURAN, Uskudar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KKARADURAN1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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