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Association du statut parodontal et du tabagisme avec les marqueurs inflammasomiques salivaires

17 janvier 2026 mis à jour par: Kubra Karaduran, Uskudar University

L'Impact du Statut Parodontal et du Tabagisme sur les Niveaux d'Inflammasome Salivaire : Une Étude Transversale

L'objectif de cette étude est d'évaluer la relation entre l'état parodontal et les taux salivaires des inflammasomes NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12 et NLRC-5, ainsi que des cytokines IL-1β et IL-10. De plus, cette étude vise à déterminer si les niveaux salivaires de ces inflammasomes pourraient servir de biomarqueurs diagnostiques potentiels pour distinguer les personnes atteintes de parodontite de celles qui n'en sont pas atteintes. En outre, le rôle potentiel du tabagisme dans la modulation de la relation entre l'état parodontal et les niveaux d'inflammasomes salivaires sera également exploré.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude était de déterminer le statut parodontal et le statut tabagique des participants, d'obtenir des données cliniques parodontales et d'expliquer leur relation avec les taux salivaires de NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β et IL-10.

Les participants inclus dans l'étude seront divisés en quatre groupes : fumeurs atteints de maladie parodontale, non-fumeurs atteints de maladie parodontale, fumeurs sans maladie parodontale, et non-fumeurs sans maladie parodontale. L'anamnèse systémique et dentaire des participants sera recueillie, les habitudes tabagiques seront évaluées, les dossiers médicaux et les diagnostics actuels seront examinés, des examens intra-oraux seront réalisés et les données parodontales seront recueillies. Le statut parodontal des participants sera diagnostiqué selon la 'Classification des maladies et conditions parodontales et péri-implantaires' adoptée lors de l'atelier mondial de 2017, soutenue par l'American Academy of Periodontology (AAP) et la Fédération européenne de parodontologie (EFP).

Des échantillons de salive seront collectés avant les mesures parodontales cliniques. Les échantillons de salive collectés seront conservés à -80 °C jusqu'à leur analyse. Les taux salivaires de NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β et IL-10 seront mesurés en utilisant une méthode ELISA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

116

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Uskudar University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude comprendra quatre groupes :

Groupe 1 : individus sains (témoin (C)), Groupe 2 : fumeurs avec un parodonte sain (S-C), Groupe 3 : non-fumeurs avec une parodontite de stade III/IV (P), Groupe 4 : fumeurs avec une parodontite de stade III/IV (S-P)

La description

Critères d'inclusion :

  • en bonne santé systémique,
  • diagnostic clinique de parodontite,
  • diagnostic clinique de santé parodontale

Critères d'exclusion :

  • antécédents d'utilisation régulière d'antibiotiques systémiques, d'anti-inflammatoires ou d'antioxydants (6 derniers mois) ;
  • traitement parodontal non chirurgical (6 derniers mois) ;
  • traitement parodontal chirurgical (12 derniers mois) ;
  • présence de <20 dents ;
  • médicaments actuels affectant la santé gingivale (antagonistes calciques, phénytoïne, ciclosporine et traitement hormonal substitutif) ;
  • diagnostic de diabète ; diagnostic de polyarthrite rhumatoïde ; et grossesse, allaitement ou consommation excessive d'alcool.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 (C)
Individus sains (témoin (C))
Avec l'évaluation parodontale, le pourcentage de plaque, la profondeur de poche de sondage, le pourcentage de saignement sur le sondage, le niveau d'attachement clinique, le nombre de dents, les paramètres de surface inflammatoire parodontale (PISA) sont enregistrés.
Les niveaux du récepteur de type NOD contenant un domaine pyrine 3 (NLRP-3), du récepteur de type NOD contenant un domaine pyrine 6 (NLRP-6), du récepteur de type NOD contenant un domaine pyrine 12 (NLRP-12), du récepteur de type NOD contenant un domaine CARD 5 (NLRC-5), de l'interleukine-1 bêta (IL-1β) et de l'interleukine-10 (IL-10) dans la salive seront déterminés par un dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Groupe 2 (S-C)
Fumeurs avec parodonte sain (S-C)
Avec l'évaluation parodontale, le pourcentage de plaque, la profondeur de poche de sondage, le pourcentage de saignement sur le sondage, le niveau d'attachement clinique, le nombre de dents, les paramètres de surface inflammatoire parodontale (PISA) sont enregistrés.
Les niveaux du récepteur de type NOD contenant un domaine pyrine 3 (NLRP-3), du récepteur de type NOD contenant un domaine pyrine 6 (NLRP-6), du récepteur de type NOD contenant un domaine pyrine 12 (NLRP-12), du récepteur de type NOD contenant un domaine CARD 5 (NLRC-5), de l'interleukine-1 bêta (IL-1β) et de l'interleukine-10 (IL-10) dans la salive seront déterminés par un dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Groupe 3 (P)
Non-fumeurs atteints de parodontite de stade III/IV (P)
Avec l'évaluation parodontale, le pourcentage de plaque, la profondeur de poche de sondage, le pourcentage de saignement sur le sondage, le niveau d'attachement clinique, le nombre de dents, les paramètres de surface inflammatoire parodontale (PISA) sont enregistrés.
Les niveaux du récepteur de type NOD contenant un domaine pyrine 3 (NLRP-3), du récepteur de type NOD contenant un domaine pyrine 6 (NLRP-6), du récepteur de type NOD contenant un domaine pyrine 12 (NLRP-12), du récepteur de type NOD contenant un domaine CARD 5 (NLRC-5), de l'interleukine-1 bêta (IL-1β) et de l'interleukine-10 (IL-10) dans la salive seront déterminés par un dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Groupe 4 (S-P)
Fumeurs atteints de parodontite de stade III/IV (S-P)
Avec l'évaluation parodontale, le pourcentage de plaque, la profondeur de poche de sondage, le pourcentage de saignement sur le sondage, le niveau d'attachement clinique, le nombre de dents, les paramètres de surface inflammatoire parodontale (PISA) sont enregistrés.
Les niveaux du récepteur de type NOD contenant un domaine pyrine 3 (NLRP-3), du récepteur de type NOD contenant un domaine pyrine 6 (NLRP-6), du récepteur de type NOD contenant un domaine pyrine 12 (NLRP-12), du récepteur de type NOD contenant un domaine CARD 5 (NLRC-5), de l'interleukine-1 bêta (IL-1β) et de l'interleukine-10 (IL-10) dans la salive seront déterminés par un dosage immuno-enzymatique (ELISA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de poche de sondage
Délai: Base de base
Mesure de la profondeur d'un sulcus ou d'une poche parodontale déterminée en mesurant la distance d'une marge gingivale à la base du sulcus ou de la poche avec une sonde parodontale calibrée.
Base de base
Saignement au sondage
Délai: Ligne de base
Le nombre obtenu en divisant la somme des zones positives par la somme des zones examinées est multiplié par 100 et la valeur obtenue est exprimée en pourcentage de saignement au sondage (BOP%).
Ligne de base
Niveau d'attache clinique (mm)
Délai: Ligne de base

Le niveau d'attache clinique (CAL) est un indicateur plus fiable du support parodontal autour d'une dent que la profondeur de sondage seule, car il est mesuré à partir d'un repère anatomique fixe - la jonction cémento-émail (CEJ) - qui reste constant dans le temps.

Le calcul du CAL nécessite deux mesures : la distance de la marge gingivale à la CEJ et la profondeur de sondage.

En cas de récession gingivale, le CAL est calculé en ajoutant la profondeur de sondage à la distance de la marge gingivale à la CEJ.

En cas de croissance gingivale excessive, le CAL est déterminé en soustrayant la distance de la marge gingivale à la CEJ de la profondeur de sondage.

Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surface inflammatoire parodontale (PISA)
Délai: Base de base
Il s'agit du calcul de la zone des poches parodontales ulcérées montrant des saignements sur le sondage en fonction de la surface épithéliale parodontale.
Base de base
Pourcentage de plaque
Délai: Base de base
La présence ou l'absence de plaque est déterminante, enregistrée comme (+) en présence de plaque ou (-) en l'absence de plaque, et le pourcentage de la bouche entière affectée par la plaque est exprimé en pourcentage (P%).
Base de base
Niveaux d'interleukine-10 (IL-10) salivaire
Délai: Ligne de base
Les échantillons de salive seront collectés avant les mesures parodontales cliniques. Les échantillons de salive collectés seront stockés à -80°C jusqu'à l'analyse. Les niveaux d'IL-10 dans la salive seront mesurés à l'aide de la méthode ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Ligne de base
Niveaux d'interleukine-1 bêta (IL-1β) salivaire
Délai: Ligne de base
Les échantillons de salive seront recueillis avant les mesures parodontales cliniques. Les échantillons de salive collectés seront stockés à -80°C jusqu'à l'analyse. Les taux d'IL-1β dans la salive seront mesurés à l'aide de la méthode ELISA.
Ligne de base
Niveaux de récepteur de type NOD de la famille pyrine contenant le domaine 3 (NLRP-3) salivaire
Délai: Ligne de base
Les échantillons de salive seront collectés avant les mesures parodontales cliniques. Les échantillons de salive collectés seront stockés à -80°C jusqu'à l'analyse. Les niveaux de NLRP-3 dans la salive seront mesurés en utilisant la méthode ELISA.
Ligne de base
Niveaux salivaires du récepteur de type NOD, domaine pyrine contenant 6 (NLRP-6)
Délai: Valeur de référence
Les échantillons de salive seront recueillis avant les mesures parodontales cliniques. Les échantillons de salive collectés seront stockés à -80°C jusqu'à l'analyse. Les taux de NLRP-6 dans la salive seront mesurés à l'aide de la méthode ELISA.
Valeur de référence
Niveaux de récepteur de type NOD de la famille NLR, contenant le domaine pyrine 12 (NLRP-12) salivaire
Délai: Valeur de référence
Les échantillons de salive seront collectés avant les mesures parodontales cliniques. Les échantillons de salive collectés seront stockés à -80°C jusqu'à l'analyse. Les taux de NLRP-12 dans la salive seront mesurés à l'aide de la méthode ELISA.
Valeur de référence
Niveaux salivaires du récepteur de type NOD (NLRC-5) de la famille NLR avec domaine CARD
Délai: Ligne de base
Les échantillons de salive seront collectés avant les mesures parodontales cliniques. Les échantillons de salive collectés seront stockés à -80°C jusqu'à l'analyse. Les niveaux de NLRC-5 dans la salive seront mesurés en utilisant la méthode ELISA.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kubra KARADURAN, Uskudar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

31 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KKARADURAN1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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