牙周状况和吸烟与唾液炎症小体标志物的关联
2026年1月17日 更新者：Kubra Karaduran、Uskudar University
牙周状况与吸烟对唾液炎症小体水平的影响：一项横断面研究
本研究旨在评估牙周状况与炎症小体NLRP-3、NLRP-6、NLRP-12、NLRC-5以及细胞因子IL-1β和IL-10在唾液中的水平之间的关系。
此外，本研究还旨在探究这些炎症小体在唾液中的水平是否可作为区分牙周炎患者与非牙周炎患者的潜在诊断生物标志物。
同时，本研究也将探讨吸烟在调节牙周状况与唾液炎症小体水平之间关系中的潜在作用。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定参与者的牙周状况和吸烟状况，获取临床牙周记录，并解释其与唾液中NLRP-3、NLRP-6、NLRP-12、NLRC-5、IL-1β和IL-10水平的关系。
研究中的参与者将被分为四组：患有牙周病的吸烟者、患有牙周病的非吸烟者、未患牙周病的吸烟者以及未患牙周病的非吸烟者。 将收集参与者的全身和牙科病史，评估吸烟习惯，检查医疗记录和当前诊断，进行口腔内检查并获取牙周记录。 参与者的牙周状况将根据2017年世界研讨会接受、由美国牙周病学会（AAP）和欧洲牙周病联合会（EFP）支持的“牙周和种植体周围疾病及状况分类”进行诊断。
唾液样本将在临床牙周测量前采集。 采集的唾液样本将储存在-80°C直至分析。 唾液中NLRP-3、NLRP-6、NLRP-12、NLRC-5、IL1β和IL-10的水平将使用ELISA方法进行测量。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
116
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kubra KARADURAN
- 电话号码：+905395913683
- 邮箱：kubra95krdrn@gmail.com
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Uskudar University, Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将分为四组：
第1组：健康个体（对照组（C）），第2组：牙周健康的吸烟者（S-C），第3组：患有III/IV期牙周炎的非吸烟者（P），第4组：患有III/IV期牙周炎的吸烟者（S-P）
描述
纳入标准：
- 全身健康状况良好，
- 临床诊断为牙周炎，
- 临床诊断为牙周健康
排除标准：
- 有规律使用全身性抗生素、抗炎药或抗氧化药物的历史（过去6个月内）；
- 非手术牙周治疗（过去6个月内）；
- 手术牙周治疗（过去12个月内）；
- 牙齿数量少于20颗；
- 当前服用影响牙龈健康的药物（钙通道阻滞剂、苯妥英、环孢素和激素替代疗法）；
- 糖尿病诊断；类风湿关节炎诊断；以及怀孕、哺乳期或过量饮酒。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第1组 (C)
健康个体（对照组（C））
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随着牙周评估，斑块百分比，探测口袋深度，探测出血的百分比，临床依恋水平，牙齿数量，牙周炎症表面积（PISA）参数。
将使用酶联免疫吸附测定（ELISA）测定唾液NOD样受体家族含pyrin结构域蛋白3（NLRP-3）、NOD样受体家族含pyrin结构域蛋白6（NLRP-6）、NOD样受体家族含pyrin结构域蛋白12（NLRP-12）、NOD样受体家族含CARD结构域蛋白5（NLRC-5）、白细胞介素-1β（IL-1β）和白细胞介素-10（IL-10）的水平。
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第二组（S-C）
牙周健康的吸烟者（S-C）
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随着牙周评估，斑块百分比，探测口袋深度，探测出血的百分比，临床依恋水平，牙齿数量，牙周炎症表面积（PISA）参数。
将使用酶联免疫吸附测定（ELISA）测定唾液NOD样受体家族含pyrin结构域蛋白3（NLRP-3）、NOD样受体家族含pyrin结构域蛋白6（NLRP-6）、NOD样受体家族含pyrin结构域蛋白12（NLRP-12）、NOD样受体家族含CARD结构域蛋白5（NLRC-5）、白细胞介素-1β（IL-1β）和白细胞介素-10（IL-10）的水平。
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第3组 (P)
患有III期/IV期牙周炎的非吸烟者(P)
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随着牙周评估，斑块百分比，探测口袋深度，探测出血的百分比，临床依恋水平，牙齿数量，牙周炎症表面积（PISA）参数。
将使用酶联免疫吸附测定（ELISA）测定唾液NOD样受体家族含pyrin结构域蛋白3（NLRP-3）、NOD样受体家族含pyrin结构域蛋白6（NLRP-6）、NOD样受体家族含pyrin结构域蛋白12（NLRP-12）、NOD样受体家族含CARD结构域蛋白5（NLRC-5）、白细胞介素-1β（IL-1β）和白细胞介素-10（IL-10）的水平。
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第4组（S-P）
患有III期/IV期牙周炎的吸烟者（S-P）
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随着牙周评估，斑块百分比，探测口袋深度，探测出血的百分比，临床依恋水平，牙齿数量，牙周炎症表面积（PISA）参数。
将使用酶联免疫吸附测定（ELISA）测定唾液NOD样受体家族含pyrin结构域蛋白3（NLRP-3）、NOD样受体家族含pyrin结构域蛋白6（NLRP-6）、NOD样受体家族含pyrin结构域蛋白12（NLRP-12）、NOD样受体家族含CARD结构域蛋白5（NLRC-5）、白细胞介素-1β（IL-1β）和白细胞介素-10（IL-10）的水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测口袋深度
大体时间：基线
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通过测量从牙龈边缘到沟或口袋底部的距离确定的沟或牙周口袋深度的测量。
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基线
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探诊出血
大体时间：基线
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将阳性区域之和除以检查区域之和得到的数值乘以100，所得值表示为探诊出血百分比（BOP%）。
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基线
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临床附着水平（mm）
大体时间：基线
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临床附着水平（CAL）是比单纯探测深度更可靠的牙齿周围牙周支持指标，因为它是从固定的解剖标志——釉牙骨质界（CEJ）——测量的，该标志随时间保持不变。 计算CAL需要两个测量值：从牙龈边缘到CEJ的距离和探测深度。 在牙龈退缩的情况下，CAL通过将探测深度加上从牙龈边缘到CEJ的距离来计算。 在牙龈过度生长的情况下，CAL通过从探测深度中减去从牙龈边缘到CEJ的距离来确定。 |
基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周炎症表面积（PISA）
大体时间：基线
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这是根据牙周上皮表面积探测出血的牙周囊袋面积的计算。
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基线
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牌匾百分比
大体时间：基线
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在没有斑块的情况下，在存在斑块或（ - ）的情况下，存在或不存在牙菌斑的存在，并记录为（+），受牙菌斑影响的整个口腔的百分比表示为一个百分比（p％）。
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基线
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唾液白细胞介素-10 (IL-10) 水平
大体时间：基线
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唾液样本将在临床牙周测量前采集。
采集的唾液样本将储存在-80°C环境下直至分析。
唾液中的IL-10水平将采用酶联免疫吸附测定（ELISA）方法进行测量。
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基线
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唾液白细胞介素-1β (IL-1β) 水平
大体时间：基线
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唾液样本将在临床牙周测量前采集。
采集的唾液样本将储存在-80°C环境下直至分析。
唾液中的IL-1β水平将采用ELISA方法进行测定。
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基线
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唾液NOD样受体家族pyrin结构域蛋白3（NLRP-3）水平
大体时间：基线
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唾液样本将在临床牙周测量前采集。
采集的唾液样本将在-80°C下保存直至分析。
将使用ELISA方法测定唾液中的NLRP-3水平。
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基线
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唾液NOD样受体家族pyrin结构域包含蛋白6（NLRP-6）水平
大体时间：基线
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唾液样本将在临床牙周测量前采集。
采集的唾液样本将在-80°C下储存直至分析。
将使用ELISA方法测量唾液中NLRP-6的水平。
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基线
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唾液NOD样受体家族pyrin结构域蛋白12（NLRP-12）水平
大体时间：基线
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唾液样本将在临床牙周测量前采集。
采集的唾液样本将储存在-80°C直至分析。
唾液中的NLRP-12水平将使用ELISA方法进行测量。
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基线
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唾液NOD样受体家族，CARD结构域包含5（NLRC-5）水平
大体时间：基线
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唾液样本将在临床牙周测量前采集。
采集的唾液样本将储存在-80°C条件下直至分析。
唾液中的NLRC-5水平将采用ELISA方法进行测定。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kubra KARADURAN、Uskudar University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月23日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月16日
首次发布 (实际的)
2025年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月17日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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