Parodontaalitilan ja tupakoinnin yhteys syljen inflammasomimerkkiaineisiin
lauantai 17. tammikuuta 2026 päivittänyt: Kubra Karaduran, Uskudar University
Hampaiden tukikudoksen tilan ja tupakoinnin vaikutus syljen tulehduskompleksin tasoihin: poikkileikkaustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida periodontaalisen tilan ja syljen inflammasomien NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12 ja NLRC-5 sekä sytokiinien IL-1β ja IL-10 tasojen välistä suhdetta. Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, voisivatko näiden inflammasomien tasot syljessä toimia mahdollisina diagnostisina biomarkkereina erottaessa periodontiittia sairastavat henkilöt terveistä. Myös tupakan käytön mahdollista vaikutusta periodontaalisen tilan ja syljen inflammasomitasojen väliseen suhteeseen tullaan tutkimaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää osallistujien parodontaalinen tila ja tupakointistatus, saada kliiniset parodontaalitiedot ja selittää niiden suhde syljen NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β ja IL-10 pitoisuuksiin.
Tutkimukseen osallistuvat jaetaan neljään ryhmään: tupakoivat parodontaalitautisilla, ei-tupakoivat parodontaalitautisilla, tupakoivat ilman parodontaalitautia ja ei-tupakoivat ilman parodontaalitautia. Osallistujilta otetaan systemaattinen ja hammaslääketieteellinen anamneesi, arvioidaan tupakointitottumukset, tarkastetaan sairauskertomukset ja nykyiset diagnoosit, suoritetaan suunontelotutkimukset ja otetaan parodontaalitiedot. Osallistujien parodontaalinen tila diagnosoidaan vuoden 2017 maailmanworkshopissa hyväksytyn 'Parodontaalisten ja implanttiympäristön sairauksien ja tilojen luokituksen' mukaisesti, jota tukevat American Academy of Periodontology (AAP) ja European Federation of Periodontology (EFP).
Sylkinäytteet kerätään ennen kliinisiä parodontaalimittauksia. Kerätyt sylkinäytteet säilytetään -80°C:ssa analysointia varten. Syljen NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β ja IL-10 pitoisuudet mitataan ELISA-menetelmällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
116
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kubra KARADURAN
- Puhelinnumero: +905395913683
- Sähköposti: kubra95krdrn@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Uskudar University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus koostuu neljästä ryhmästä:
Ryhmä 1: terveet yksilöt (kontrolli (C)), Ryhmä 2: tupakoitsijat terveellä parodontiumilla (S-C), Ryhmä 3: tupakoimattomat Stage III/IV parodontiittipotilaat (P), Ryhmä 4: tupakoitsijat Stage III/IV parodontiittipotilaat (S-P)
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- systemaattisesti terve,
- kliininen periodiittitidiagnoosi,
- kliininen parodontaalisen terveyden diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- säännöllisen systemaattisten antibioottien, tulehduskipulääkkeiden tai antioksidanttien käytön historia (edelliset 6 kuukautta);
- kirurgiaa vailla tehty parodontalhoito (edelliset 6 kuukautta);
- kirurginen parodontalhoito (edelliset 12 kuukautta);
- alle 20 hammasta;
- nykyiset ienterveyteen vaikuttavat lääkkeet (kalsiumkanavan estäjät, fenytoiini, siklosporiini ja hormonihoito);
- diabetesdiagnoosi; nivelreumadiagnoosi; sekä raskaus, imetys tai runsas alkoholinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 (C)
Terveet henkilöt (verrokkiryhmä (C))
|
Periodontaalisen arvioinnin, plakkin prosenttimäärän, koettelemisen taskun syvyyden, verenvuodon prosenttimäärän koettelemisesta, kliinisen kiinnittymisasteen, hampaiden lukumäärän, periodontaalisen tulehduksellisen pinta -alan (PISA) parametrit.
Syljen NOD-kaltainen reseptoriproteiiniperhe, pyrin-domainia sisältävä 3 (NLRP-3), NOD-kaltainen reseptoriproteiiniperhe, pyrin-domainia sisältävä 6 (NLRP-6), NOD-kaltainen reseptoriproteiiniperhe, pyrin-domainia sisältävä 12 (NLRP-12), NOD-kaltainen reseptoriproteiiniperhe, CARD-domainia sisältävä 5 (NLRC-5), interleukiini-1-beeta (IL-1β) ja interleukiini-10 (IL-10) tasot määritetään käyttäen entsyymiin perustuvaa immunosorbenttitutkimusta (ELISA).
|
|
Ryhmä 2 (S-C)
Tupakoitsijat terveellä parodontiumilla (S-C)
|
Periodontaalisen arvioinnin, plakkin prosenttimäärän, koettelemisen taskun syvyyden, verenvuodon prosenttimäärän koettelemisesta, kliinisen kiinnittymisasteen, hampaiden lukumäärän, periodontaalisen tulehduksellisen pinta -alan (PISA) parametrit.
Syljen NOD-kaltainen reseptoriproteiiniperhe, pyrin-domainia sisältävä 3 (NLRP-3), NOD-kaltainen reseptoriproteiiniperhe, pyrin-domainia sisältävä 6 (NLRP-6), NOD-kaltainen reseptoriproteiiniperhe, pyrin-domainia sisältävä 12 (NLRP-12), NOD-kaltainen reseptoriproteiiniperhe, CARD-domainia sisältävä 5 (NLRC-5), interleukiini-1-beeta (IL-1β) ja interleukiini-10 (IL-10) tasot määritetään käyttäen entsyymiin perustuvaa immunosorbenttitutkimusta (ELISA).
|
|
Ryhmä 3 (P)
Tupakoimattomat, joilla on periodontitis (P) vaiheessa III/IV
|
Periodontaalisen arvioinnin, plakkin prosenttimäärän, koettelemisen taskun syvyyden, verenvuodon prosenttimäärän koettelemisesta, kliinisen kiinnittymisasteen, hampaiden lukumäärän, periodontaalisen tulehduksellisen pinta -alan (PISA) parametrit.
Syljen NOD-kaltainen reseptoriproteiiniperhe, pyrin-domainia sisältävä 3 (NLRP-3), NOD-kaltainen reseptoriproteiiniperhe, pyrin-domainia sisältävä 6 (NLRP-6), NOD-kaltainen reseptoriproteiiniperhe, pyrin-domainia sisältävä 12 (NLRP-12), NOD-kaltainen reseptoriproteiiniperhe, CARD-domainia sisältävä 5 (NLRC-5), interleukiini-1-beeta (IL-1β) ja interleukiini-10 (IL-10) tasot määritetään käyttäen entsyymiin perustuvaa immunosorbenttitutkimusta (ELISA).
|
|
Ryhmä 4 (S-P)
Tupakoitsijat, joilla on kolmannen/neljännen vaiheen parodontiitti (S-P)
|
Periodontaalisen arvioinnin, plakkin prosenttimäärän, koettelemisen taskun syvyyden, verenvuodon prosenttimäärän koettelemisesta, kliinisen kiinnittymisasteen, hampaiden lukumäärän, periodontaalisen tulehduksellisen pinta -alan (PISA) parametrit.
Syljen NOD-kaltainen reseptoriproteiiniperhe, pyrin-domainia sisältävä 3 (NLRP-3), NOD-kaltainen reseptoriproteiiniperhe, pyrin-domainia sisältävä 6 (NLRP-6), NOD-kaltainen reseptoriproteiiniperhe, pyrin-domainia sisältävä 12 (NLRP-12), NOD-kaltainen reseptoriproteiiniperhe, CARD-domainia sisältävä 5 (NLRC-5), interleukiini-1-beeta (IL-1β) ja interleukiini-10 (IL-10) tasot määritetään käyttäen entsyymiin perustuvaa immunosorbenttitutkimusta (ELISA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetaskun syvyys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sulcus- tai periodontaalitaskun syvyyden mittaus määritetään mittaamalla etäisyys ikenen marginaalista sulcuksen tai tasun pohjaan kalibroidulla periodontaalisella koettimella.
|
Lähtökohta
|
|
Verenpaineen mittaaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Positiivisten alueiden summan jakamisen tutkittujen alueiden summalla saatu luku kerrotaan 100:lla ja saatu arvo ilmaistaan luotauksen aikaisena verenvuotoprosenttina (BOP%).
|
Perustaso
|
|
Kliininen kiinnitystaso (mm)
Aikaikkuna: Alkutila
|
Kliininen kiinnitystaso (CAL) on luotettavampi osoitin hampaiden ympärillä olevasta parodontaalituesta kuin pelkkä luotaussyvyys, koska se mitataan kiinteästä anatomisesta maamerkistä – sementti-emaililiitoksesta (CEJ) – joka pysyy vakiona ajan myötä. CAL:n laskeminen vaatii kaksi mittausta: etäisyys ikenemarginaalista CEJ:ään ja luotaussyvyys. Ikenen taantuman tapauksissa CAL lasketaan lisäämällä luotaussyvyys etäisyyteen ikenemarginaalista CEJ:ään. Ikenen liikakasvun tapauksissa CAL määritetään vähentämällä etäisyys ikenemarginaalista CEJ:ään luotaussyvyydestä. |
Alkutila
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periodontaalinen tulehduksellinen pinta -ala (PISA)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Se on haavaisten periodontaalitaskujen pinta -alan laskeminen, joka osoittaa verenvuotoa koettelemisessa periodontaalisen epiteelin pinta -alan perusteella.
|
Lähtökohta
|
|
Plakkiprosentti
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Plakin läsnäolo tai puuttuminen on determinantti, kirjattuna (+) plakin tai (-) läsnä ollessa plakin puuttuessa, ja koko plakin vaikuttaa koko suuhun prosentuaalisesti (P%).
|
Lähtökohta
|
|
Syljen interleukiini-10 (IL-10) pitoisuudet
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Sylkinäytteet kerätään ennen kliinisiä periodontaalimittauksia.
Kerätyt sylkinäytteet säilytetään -80°C:ssa analysointia varten.
Il-10-pitoisuudet syljessä mitataan käyttämällä enzymiliittoisen immunosorbenttitestin (ELISA) menetelmää.
|
Alkutilanne
|
|
Syljen interleukiini-1beta (IL-1β) tasot
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Sylkinäytteet kerätään ennen kliinisiä parodontaalimittauksia.
Kerätyt sylkinäytteet säilytetään -80 °C:ssa analysointia varten.
Syljen IL-1β-pitoisuudet mitataan ELISA-menetelmällä.
|
Alkutilanne
|
|
Syljen NOD-kaltainen reseptoriperhe, pyriinialueen sisältävä 3 (NLRP-3) -taso
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Sylkinäytteet kerätään ennen kliinisiä parodontaalimittauksia.
Kerätyt sylkinäytteet säilytetään -80 °C:ssa analysointia varten.
NLRP-3-pitoisuuksia syljessä mitataan ELISA-menetelmällä.
|
Perusarvo
|
|
Syljen NOD-kaltainen reseptorisarja, pyriinialue sisältävä 6 (NLRP-6) tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sylkinäytteet kerätään ennen kliinisiä parodontaalimittauksia.
Kerätyt sylkinäytteet säilytetään -80°C:ssa analyysiin asti.
Syljen NLRP-6-pitoisuuksia mitataan ELISA-menetelmällä.
|
Perustaso
|
|
Syljen NOD-kaltainen reseptoriperhe, pyriinidomeenia sisältävä 12 (NLRP-12) tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sylkinäytteet kerätään ennen kliinisiä parodontaalimittauksia.
Kerätyt sylkinäytteet säilytetään -80°C:ssa analysointia varten.
Syljen NLRP-12-pitoisuuksia mitataan ELISA-menetelmällä.
|
Perustaso
|
|
Syljen NOD-kaltaisen reseptoriperheen, CARD-aluetta sisältävä 5 (NLRC-5) tasot
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Sylkinäytteet kerätään ennen kliinisiä periodontaalimittauksia.
Kerätyt sylkinäytteet säilytetään -80°C:ssa analysointia varten.
NLRC-5-pitoisuuksia syljessä mitataan ELISA-menetelmällä.
|
Peruslinja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kubra KARADURAN, Uskudar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KKARADURAN1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .