Association of Periodontal Status and Smoking With Salivary Inflammasome Markers
Periodontal status och rökningens inverkan på inflammasomhalter i saliv: En tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att fastställa deltagarnas parodontalstatus och rökstatus, att erhålla kliniska parodontaljournaler och att förklara deras samband med salivnivåerna av NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β och IL-10.
Deltagarna som ingår i studien kommer att delas in i fyra grupper: rökare med parodontal sjukdom, icke-rökare med parodontal sjukdom, rökare utan parodontal sjukdom och icke-rökare utan parodontal sjukdom. Systemisk och dental anamnes kommer att tas från deltagarna, rökvanor kommer att utvärderas, medicinska journaler och nuvarande diagnoser kommer att granskas, intraorala undersökningar kommer att utföras och parodontaljournaler kommer att tas. Deltagarnas parodontalstatus kommer att diagnostiseras enligt 'Klassificering av parodontala och peri-implantära sjukdomar och tillstånd' som antogs vid 2017 års världskonferens, med stöd från American Academy of Periodontology (AAP) och European Federation of Periodontology (EFP).
Salivprover kommer att samlas in före kliniska parodontalmätningar. De insamlade salivproverna kommer att förvaras vid -80°C tills de analyseras. Salivnivåerna av NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL1β och IL-10 kommer att mätas med ELISA-metoden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kubra KARADURAN
- Telefonnummer: +905395913683
- E-post: kubra95krdrn@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Uskudar University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studien kommer att bestå av fyra grupper:
Grupp 1: friska individer (kontroll (C)), Grupp 2: rökare med frisk periodontium (S-C), Grupp 3: icke-rökare med Stadium III/IV-periodontit (P), Grupp 4: rökare med Stadium III/IV-periodontit (S-P)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- systemiskt friska,
- klinisk diagnos av parodontit,
- klinisk diagnos av parodontal hälsa
Exklusionskriterier:
- historia av regelbunden användning av systemiska antibiotika, antiinflammatoriska eller antioxidanta läkemedel (föregående 6 månader);
- icke-kirurgisk parodontalbehandling (föregående 6 månader);
- kirurgisk parodontalbehandling (föregående 12 månader);
- färre än 20 tänder;
- nuvarande medicinering som påverkar gingival hälsa (kalciumkanalblockerare, fenytoin, cyklosporin och hormonersättningsterapi);
- diabetesdiagnos; reumatoid artritdiagnos; och graviditet, amning eller överdriven alkoholkonsumtion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1 (C)
Friska individer (kontroll (C))
|
Med periodontal utvärdering, plackprocent, sondfickdjup, procentandel av blödning på sond, klinisk fästnivå, antal tänder, parodontala inflammatoriska ytarea (PISA) -parametrar registreras.
Nivåerna av salivärt NOD-liknande receptorfamilj, pyrindomän innehållande 3 (NLRP-3), NOD-liknande receptorfamilj, pyrindomän innehållande 6 (NLRP-6), NOD-liknande receptorfamilj, pyrindomän innehållande 12 (NLRP-12), NOD-liknande receptorfamilj, CARD-domän innehållande 5 (NLRC-5), interleukin-1 beta (IL-1β) och interleukin-10 (IL-10) kommer att bestämmas med hjälp av en enzymbunden immunadsorberande analys (ELISA).
|
|
Grupp 2 (S-C)
Rökare med hälsosamt parodontium (S-C)
|
Med periodontal utvärdering, plackprocent, sondfickdjup, procentandel av blödning på sond, klinisk fästnivå, antal tänder, parodontala inflammatoriska ytarea (PISA) -parametrar registreras.
Nivåerna av salivärt NOD-liknande receptorfamilj, pyrindomän innehållande 3 (NLRP-3), NOD-liknande receptorfamilj, pyrindomän innehållande 6 (NLRP-6), NOD-liknande receptorfamilj, pyrindomän innehållande 12 (NLRP-12), NOD-liknande receptorfamilj, CARD-domän innehållande 5 (NLRC-5), interleukin-1 beta (IL-1β) och interleukin-10 (IL-10) kommer att bestämmas med hjälp av en enzymbunden immunadsorberande analys (ELISA).
|
|
Grupp 3 (P)
Icke-rökare med parodontit i stadium III/IV (P)
|
Med periodontal utvärdering, plackprocent, sondfickdjup, procentandel av blödning på sond, klinisk fästnivå, antal tänder, parodontala inflammatoriska ytarea (PISA) -parametrar registreras.
Nivåerna av salivärt NOD-liknande receptorfamilj, pyrindomän innehållande 3 (NLRP-3), NOD-liknande receptorfamilj, pyrindomän innehållande 6 (NLRP-6), NOD-liknande receptorfamilj, pyrindomän innehållande 12 (NLRP-12), NOD-liknande receptorfamilj, CARD-domän innehållande 5 (NLRC-5), interleukin-1 beta (IL-1β) och interleukin-10 (IL-10) kommer att bestämmas med hjälp av en enzymbunden immunadsorberande analys (ELISA).
|
|
Grupp 4 (S-P)
Rökare med parodontit i stadium III/IV (S-P)
|
Med periodontal utvärdering, plackprocent, sondfickdjup, procentandel av blödning på sond, klinisk fästnivå, antal tänder, parodontala inflammatoriska ytarea (PISA) -parametrar registreras.
Nivåerna av salivärt NOD-liknande receptorfamilj, pyrindomän innehållande 3 (NLRP-3), NOD-liknande receptorfamilj, pyrindomän innehållande 6 (NLRP-6), NOD-liknande receptorfamilj, pyrindomän innehållande 12 (NLRP-12), NOD-liknande receptorfamilj, CARD-domän innehållande 5 (NLRC-5), interleukin-1 beta (IL-1β) och interleukin-10 (IL-10) kommer att bestämmas med hjälp av en enzymbunden immunadsorberande analys (ELISA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sondfickdjup
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av djupet på en sulcus eller periodontal ficka bestämd genom att mäta avstånd från en tandköttsmarginal till basen på sulcus eller ficka med en kalibrerad periodontal sond.
|
Baslinje
|
|
Blödning vid sondering
Tidsram: Baslinje
|
Talet som erhålls genom att dividera summan av de positiva områdena med summan av de undersökta områdena multipliceras med 100 och det erhållna värdet uttrycks som andelen blödning vid sondering (BOP%).
|
Baslinje
|
|
Klinisk bindningsnivå (mm)
Tidsram: Baslinje
|
Kliniskt fästnivå (CAL) är en mer tillförlitlig indikator på parodontalt stöd runt en tand än sonddjupet ensamt, eftersom det mäts från en fast anatomisk landmärke – cementoemailgränsen (CEJ) – som förblir konstant över tiden. Beräkning av CAL kräver två mätningar: avståndet från gingivamarginen till CEJ och sonddjupet. Vid fall av gingivarecession beräknas CAL genom att addera sonddjupet till avståndet från gingivamarginen till CEJ. Vid fall av gingival överväxt bestäms CAL genom att subtrahera avståndet från gingivamarginen till CEJ från sonddjupet. |
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Periodontal inflammatorisk ytarea (PISA)
Tidsram: Baslinje
|
Det är beräkningen av området med ulcererade periodontalfickor som visar blödning på sond baserat på den periodontala epitelytan.
|
Baslinje
|
|
Plackprocent
Tidsram: Baslinje
|
Närvaron eller frånvaron av plack är avgörande, registrerad som (+) i närvaro av plack eller (-) i frånvaro av plack, och procentandelen av hela munnen som påverkas av plack uttrycks som en procentandel (p%).
|
Baslinje
|
|
Salivärt interleukinkoncentration (IL-10)
Tidsram: Baslinje
|
Salivprov kommer att samlas in innan kliniska parodontala mätningar.
De insamlade salivproven kommer att förvaras vid -80°C tills analys. Il-10-nivåer i saliv kommer att mätas med enzymkopplad immunadsorberande analys (ELISA). |
Baslinje
|
|
Salivärt interleukin-1beta (IL-1β)-nivåer
Tidsram: Baslinje
|
Salivprover kommer att samlas in före kliniska parodontala mätningar.
De insamlade salivproverna kommer att förvaras vid -80°C tills analys.
IL-1β-nivåer i saliv kommer att mätas med ELISA-metoden.
|
Baslinje
|
|
Salivära NOD-liknande receptorfamilj, pyrindomän innehållande 3 (NLRP-3)-nivåer
Tidsram: Baslinje
|
Salivprov kommer att samlas in före kliniska parodontala mätningar.
De insamlade salivproven kommer att förvaras vid -80°C tills analys.
NLRP-3-nivåer i saliv kommer att mätas med ELISA-metoden.
|
Baslinje
|
|
Salivära nivåer av NOD-liknande receptorfamilj, pyrindomän innehållande 6 (NLRP-6)
Tidsram: Baslinje
|
Salivprover kommer att samlas in före kliniska parodontala mätningar.
De insamlade salivproverna kommer att förvaras vid -80°C tills analys.
NLRP-6-nivåer i saliv kommer att mätas med ELISA-metoden.
|
Baslinje
|
|
Salivary NOD-like receptor family, pyrin domain containing 12 (NLRP-12) levels
Tidsram: Baslinje
|
Salivprov kommer att samlas in före kliniska parodontala mätningar.
De insamlade salivproven kommer att förvaras vid -80°C tills analys.
NLRP-12-nivåer i saliv kommer att mätas med ELISA-metoden.
|
Baslinje
|
|
Salivära NOD-liknande receptorfamiljen, CARD-domän innehållande 5 (NLRC-5) nivåer
Tidsram: Baslinje
|
Salivprover kommer att samlas in före kliniska parodontala mätningar.
De insamlade salivproverna kommer att förvaras vid -80°C tills analys.
NLRC-5-nivåer i saliv kommer att mätas med ELISA-metoden.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kubra KARADURAN, Uskudar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KKARADURAN1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .