- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07312552
치주 상태와 흡연이 타액 염증소체 지표에 미치는 영향
치주 상태와 흡연이 타액 염증소체 수준에 미치는 영향: 횡단면 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 참가자의 치주 상태와 흡연 상태를 확인하고, 임상 치주 기록을 확보하며, 이들이 타액 내 NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β 및 IL-10 수준과의 연관성을 설명하는 것이었습니다.
연구에 포함된 참가자는 치주 질환을 가진 흡연자, 치주 질환을 가진 비흡연자, 치주 질환이 없는 흡연자, 치주 질환이 없는 비흡연자 등 네 그룹으로 나뉩니다. 참가자의 전신 및 치과 병력이 기록되고, 흡연 습관이 평가되며, 의료 기록과 현재 진단이 검토되고, 구강 내 검사가 수행되며 치주 기록이 수집됩니다. 참가자의 치주 상태는 미국 치주학회(AAP)와 유럽 치주학회(EFP)가 지원하는 2017년 세계 워크숍에서 채택된 '치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태 분류'에 따라 진단됩니다.
임상 치주 측정 전에 타액 샘플이 수집됩니다. 수집된 타액 샘플은 분석 전까지 -80°C에서 보관됩니다. 타액 내 NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL1β 및 IL-10 수준은 ELISA 방법을 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kubra KARADURAN
- 전화번호: +905395913683
- 이메일: kubra95krdrn@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Uskudar University, Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 네 그룹으로 구성됩니다:
그룹 1: 건강한 개인 (대조군 (C)), 그룹 2: 건강한 치주를 가진 흡연자 (S-C), 그룹 3: 3단계/4단계 치주염을 가진 비흡연자 (P), 그룹 4: 3단계/4단계 치주염을 가진 흡연자 (S-P)
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강함,
- 치주염의 임상적 진단,
- 치주 건강의 임상적 진단
제외 기준:
- 전신적 항생제, 항염증제 또는 항산화제의 정기적 사용력 (지난 6개월 이내);
- 비외과적 치주 치료 (지난 6개월 이내);
- 외과적 치주 치료 (지난 12개월 이내);
- 치아 수 <20개;
- 치은 건강에 영향을 미치는 현재 복용 약물 (칼슘 채널 차단제, 페니토인, 시클로스포린, 호르몬 대체 요법);
- 당뇨병 진단; 류마티스 관절염 진단; 임신, 수유 또는 과도한 알코올 섭취.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1 (C)
건강한 개인 (대조군 (C))
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치주 평가, 플라크 백분율, 프로브 포켓 깊이, 프로브시 출혈 백분율, 임상 부착 수준, 치아 수, 치주 염증 표면적 (PISA) 파라미터가 기록됩니다.
타액 내 NOD 유사 수용체 패밀리, 피린 도메인 함유 3(NLRP-3), NOD 유사 수용체 패밀리, 피린 도메인 함유 6(NLRP-6), NOD 유사 수용체 패밀리, 피린 도메인 함유 12(NLRP-12), NOD 유사 수용체 패밀리, CARD 도메인 함유 5(NLRC-5), 인터루킨-1 베타(IL-1β), 그리고 인터루킨-10(IL-10)의 수준은 효소 결합 면역 흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 측정됩니다.
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그룹 2 (S-C)
건강한 치주조직을 가진 흡연자 (S-C)
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치주 평가, 플라크 백분율, 프로브 포켓 깊이, 프로브시 출혈 백분율, 임상 부착 수준, 치아 수, 치주 염증 표면적 (PISA) 파라미터가 기록됩니다.
타액 내 NOD 유사 수용체 패밀리, 피린 도메인 함유 3(NLRP-3), NOD 유사 수용체 패밀리, 피린 도메인 함유 6(NLRP-6), NOD 유사 수용체 패밀리, 피린 도메인 함유 12(NLRP-12), NOD 유사 수용체 패밀리, CARD 도메인 함유 5(NLRC-5), 인터루킨-1 베타(IL-1β), 그리고 인터루킨-10(IL-10)의 수준은 효소 결합 면역 흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 측정됩니다.
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그룹 3 (P)
비흡연자 중 3기/4기 치주염(P) 환자
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치주 평가, 플라크 백분율, 프로브 포켓 깊이, 프로브시 출혈 백분율, 임상 부착 수준, 치아 수, 치주 염증 표면적 (PISA) 파라미터가 기록됩니다.
타액 내 NOD 유사 수용체 패밀리, 피린 도메인 함유 3(NLRP-3), NOD 유사 수용체 패밀리, 피린 도메인 함유 6(NLRP-6), NOD 유사 수용체 패밀리, 피린 도메인 함유 12(NLRP-12), NOD 유사 수용체 패밀리, CARD 도메인 함유 5(NLRC-5), 인터루킨-1 베타(IL-1β), 그리고 인터루킨-10(IL-10)의 수준은 효소 결합 면역 흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 측정됩니다.
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그룹 4 (S-P)
3기/4기 치주염을 가진 흡연자 (S-P)
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치주 평가, 플라크 백분율, 프로브 포켓 깊이, 프로브시 출혈 백분율, 임상 부착 수준, 치아 수, 치주 염증 표면적 (PISA) 파라미터가 기록됩니다.
타액 내 NOD 유사 수용체 패밀리, 피린 도메인 함유 3(NLRP-3), NOD 유사 수용체 패밀리, 피린 도메인 함유 6(NLRP-6), NOD 유사 수용체 패밀리, 피린 도메인 함유 12(NLRP-12), NOD 유사 수용체 패밀리, CARD 도메인 함유 5(NLRC-5), 인터루킨-1 베타(IL-1β), 그리고 인터루킨-10(IL-10)의 수준은 효소 결합 면역 흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포켓 깊이 프로브
기간: 기준선
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치은 마진에서 설 쿠스 또는 척수의 기저부까지의 거리를 교정 된 치주 프로브로 측정함으로써 결정된 설 쿠스 또는 치주 포켓의 깊이 측정.
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기준선
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탐침 출혈
기간: 기준선
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양성 영역의 합계를 검사 영역의 합계로 나누어 얻은 수치에 100을 곱하고, 얻은 값을 탐침 시 출혈 백분율(BOP%)로 표현합니다.
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기준선
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임상 부착 수준 (mm)
기간: 기준선
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임상 부착 수준(CAL)은 고정된 해부학적 랜드마크인 법랑-시멘트 경계(CEJ)에서 측정되며, 이는 시간이 지나도 변하지 않기 때문에 단독 탐침 깊이보다 치아 주위의 치주 지지력을 더 신뢰할 수 있는 지표입니다. CAL을 계산하려면 두 가지 측정이 필요합니다: 치은 변연에서 CEJ까지의 거리와 탐침 깊이입니다. 치은 퇴축의 경우, CAL은 탐침 깊이에 치은 변연에서 CEJ까지의 거리를 더하여 계산합니다. 치은 증식의 경우, CAL은 탐침 깊이에서 치은 변연에서 CEJ까지의 거리를 빼서 결정합니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주 염증성 표면적 (PISA)
기간: 기준선
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치주 상피 표면적에 기초하여 프로브에 대한 출혈을 나타내는 궤양 된 치주 포켓 영역의 계산이다.
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기준선
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플라크 백분율
기간: 기준선
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플라크의 존재 또는 부재는 플라크가 없을 때 플라크의 존재 하에서 (+)로 기록 된 결정적이되며, 플라크에 의해 영향을받는 전체 입의 백분율은 백분율 (p%)으로 표현된다.
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기준선
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타액 인터루킨-10 (IL-10) 수치
기간: 기준선
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임상적 치주 측정 전에 타액 샘플을 수집합니다.
수집된 타액 샘플은 분석까지 -80°C에서 보관됩니다.
타액 내 Il-10 수치는 효소연결면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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타액 인터루킨-1베타(IL-1β) 수치
기간: 기준선
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임상적 치주 측정 전에 타액 샘플을 채취합니다.
채취된 타액 샘플은 분석 시까지 -80°C에서 보관됩니다.
타액 내 IL-1β 수준은 ELISA 방법을 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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타액 내 NOD 유사 수용체 패밀리, 피린 도메인 함유 3 (NLRP-3) 수준
기간: 기준선
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임상적 치주 측정 전에 타액 샘플을 수집합니다.
수집된 타액 샘플은 분석까지 -80°C에서 보관됩니다.
타액 내 NLRP-3 수준은 ELISA 방법을 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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타액 NOD 유사 수용체 패밀리, 피린 도메인 함유 6(NLRP-6) 수치
기간: Baseline
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임상적 치주 측정 전에 타액 샘플을 수집합니다.
수집된 타액 샘플은 분석 전까지 -80°C에서 보관됩니다.
타액 내 NLRP-6 수준은 ELISA 방법을 사용하여 측정됩니다.
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Baseline
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타액 내 NOD 유사 수용체 패밀리, 피린 도메인 함유 12 (NLRP-12) 수준
기간: 베이스라인
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침 샘플은 임상적 치주 측정 전에 수집됩니다.
수집된 침 샘플은 분석할 때까지 -80°C에서 보관됩니다.
침의 NLRP-12 수준은 ELISA 방법을 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인
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타액 내 NOD 유사 수용체 패밀리, CARD 도메인 함유 5 (NLRC-5) 수치
기간: 기준선
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임상적 치주 측정 전에 타액 샘플을 수집합니다.
수집된 타액 샘플은 분석까지 -80°C에서 보관됩니다.
타액 내 NLRC-5 수준은 ELISA 방법을 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kubra KARADURAN, Uskudar university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치주 시험에 대한 임상 시험
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Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...완전한