A parodontális állapot és a dohányzás összefüggése a nyálgyulladásos markerekkel
A parodontális állapot és a dohányzás hatása a nyálgyulladásos szintekre: keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja a résztvevők parodontális állapotának és dohányzási szokásainak meghatározása, a klinikai parodontális nyilvántartások elkészítése, valamint ezek kapcsolatának magyarázata a nyálban mért NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β és IL-10 szintekkel.
A vizsgálatban résztvevők négy csoportba kerülnek: parodontális betegséggel rendelkező dohányosok, parodontális betegséggel rendelkező nem dohányosok, parodontális betegség nélküli dohányosok és parodontális betegség nélküli nem dohányosok. A résztvevők szisztémás és fogászati anamnézisé felvételre kerül, a dohányzási szokások értékelésre, az orvosi dokumentáció és aktuális diagnózisok áttekintésre, intraorális vizsgálatok elvégzésre és parodontális nyilvántartások készítésre kerülnek. A résztvevők parodontális állapota a 2017-es Világműhelykonferencián elfogadott, az Amerikai Parodontológiai Akadémia (AAP) és az Európai Parodontológiai Szövetség (EFP) által támogatott 'Parodontális és implantátum-környezeti betegségek és állapotok osztályozása' szerint kerül diagnosztizálásra.
A nyálminták a klinikai parodontális mérések előtt gyűjtésre kerülnek. A gyűjtött nyálminták -80°C-on tárolásra kerülnek az elemzésig. A nyálban mért NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL1β és IL-10 szintek ELISA módszerrel kerülnek meghatározásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kubra KARADURAN
- Telefonszám: +905395913683
- E-mail: kubra95krdrn@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Uskudar University, Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálat négy csoportból fog állni:
1. csoport: egészséges egyének (kontroll (C)), 2. csoport: egészséges parodontiummal rendelkező dohányosok (S-C), 3. csoport: Stage III/IV parodontitisszel rendelkező nemdohányosok (P), 4. csoport: Stage III/IV parodontitisszel rendelkező dohányosok (S-P)
Leírás
Bevonási kritériumok:
- rendszeresen egészséges,
- parodontitis klinikai diagnózisa,
- parodontális egészség klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- rendszeres szisztémás antibiotikumok, gyulladáscsökkentők vagy antioxidáns gyógyszerek használatának előzménye (az előző 6 hónapban);
- nem sebészi parodontális kezelés (az előző 6 hónapban);
- sebészi parodontális kezelés (az előző 12 hónapban);
- kevesebb, mint 20 fog jelenléte;
- jelenlegi gyógyszerek, amelyek hatással vannak a fogíny egészségére (kalciumcsatorna-blokkolók, fenitoin, ciklosporin és hormonpótló terápia);
- cukorbetegség diagnózisa; reumatoid artritisz diagnózisa; valamint terhesség, szoptatás vagy túlzott alkoholfogyasztás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport (C)
Egészséges egyének (kontroll (C))
|
A periodontális értékelés, a plakk százaléka, a szondázó zsebmélység, a vérzés százalékos aránya, a klinikai kötődési szint, a fogak száma, a periodontális gyulladásos felület (PISA) paraméterek.
A nyálban található NOD-szerű receptor család, pirin tartományt tartalmazó 3 (NLRP-3), NOD-szerű receptor család, pirin tartományt tartalmazó 6 (NLRP-6), NOD-szerű receptor család, pirin tartományt tartalmazó 12 (NLRP-12), NOD-szerű receptor család, CARD tartományt tartalmazó 5 (NLRC-5), interleukin-1 béta (IL-1β), és interleukin-10 (IL-10) szintjét enzimkapcsolt immunoszorbent assay (ELISA) segítségével határozzák meg.
|
|
2. csoport (S-C)
Egészséges parodontiummal rendelkező dohányosok (S-C)
|
A periodontális értékelés, a plakk százaléka, a szondázó zsebmélység, a vérzés százalékos aránya, a klinikai kötődési szint, a fogak száma, a periodontális gyulladásos felület (PISA) paraméterek.
A nyálban található NOD-szerű receptor család, pirin tartományt tartalmazó 3 (NLRP-3), NOD-szerű receptor család, pirin tartományt tartalmazó 6 (NLRP-6), NOD-szerű receptor család, pirin tartományt tartalmazó 12 (NLRP-12), NOD-szerű receptor család, CARD tartományt tartalmazó 5 (NLRC-5), interleukin-1 béta (IL-1β), és interleukin-10 (IL-10) szintjét enzimkapcsolt immunoszorbent assay (ELISA) segítségével határozzák meg.
|
|
3. csoport (P)
Nemdohányosok III. és IV. stádiumú parodontitisszel (P)
|
A periodontális értékelés, a plakk százaléka, a szondázó zsebmélység, a vérzés százalékos aránya, a klinikai kötődési szint, a fogak száma, a periodontális gyulladásos felület (PISA) paraméterek.
A nyálban található NOD-szerű receptor család, pirin tartományt tartalmazó 3 (NLRP-3), NOD-szerű receptor család, pirin tartományt tartalmazó 6 (NLRP-6), NOD-szerű receptor család, pirin tartományt tartalmazó 12 (NLRP-12), NOD-szerű receptor család, CARD tartományt tartalmazó 5 (NLRC-5), interleukin-1 béta (IL-1β), és interleukin-10 (IL-10) szintjét enzimkapcsolt immunoszorbent assay (ELISA) segítségével határozzák meg.
|
|
4. csoport (S-P)
Dohányosok III./IV. stádiumú parodontitisszel (S-P)
|
A periodontális értékelés, a plakk százaléka, a szondázó zsebmélység, a vérzés százalékos aránya, a klinikai kötődési szint, a fogak száma, a periodontális gyulladásos felület (PISA) paraméterek.
A nyálban található NOD-szerű receptor család, pirin tartományt tartalmazó 3 (NLRP-3), NOD-szerű receptor család, pirin tartományt tartalmazó 6 (NLRP-6), NOD-szerű receptor család, pirin tartományt tartalmazó 12 (NLRP-12), NOD-szerű receptor család, CARD tartományt tartalmazó 5 (NLRC-5), interleukin-1 béta (IL-1β), és interleukin-10 (IL-10) szintjét enzimkapcsolt immunoszorbent assay (ELISA) segítségével határozzák meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szondázó zsebmélység
Időkeret: Alapvonal
|
A sulcus vagy periodontális zseb mélységének mérése úgy határozható meg, hogy az íny margójától a sulcus vagy a zseb alapjától egy kalibrált periodontális szondával megméri.
|
Alapvonal
|
|
Vérzés a szondázáskor
Időkeret: Alapvonal
|
A pozitív területek összegének az vizsgált területek összegével való osztásával kapott számot 100-zal megszorozzuk, és a kapott értéket a szondázáskor jelentkező vérzés százalékaként (BOP%) fejezzük ki.
|
Alapvonal
|
|
Klinikai fogzománc szint (mm)
Időkeret: Alapvonal
|
A klinikai csatolási szint (CAL) megbízhatóbb mutatója a fog körüli parodontális támogatásnak, mint a szondázási mélység önmagában, mivel egy rögzített anatómiai jelzőponttól – a cement-email határtól (CEJ) – mérjük, amely idővel állandó marad. A CAL kiszámítása két mérési adatot igényel: a fogíny szélétől a CEJ-ig terjedő távolságot és a szondázási mélységet. Fogíny visszahúzódás esetén a CAL-t a szondázási mélység és a fogíny szélétől a CEJ-ig terjedő távolság összeadásával számítjuk ki. Fogíny túlnövekedés esetén a CAL-t a szondázási mélységből a fogíny szélétől a CEJ-ig terjedő távolság kivonásával határozzuk meg. |
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Periodontális gyulladásos felület (PISA)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a fekélyes periodontális zsebek területének kiszámítása, amely a periodontális epiteliális felületen alapuló szondázás vérzését mutatja.
|
Alapvonal
|
|
Plakk százalék
Időkeret: Alapvonal
|
A plakk jelenléte vagy hiánya meghatározó, (+) néven rögzítik plakk vagy (-) plakk hiányában, és a plakk által érintett teljes száj százalékát százalékban (p%) fejezik ki.
|
Alapvonal
|
|
Nyál interleukin-10 (IL-10) szintje
Időkeret: Alapvonal
|
A nyálmintákat a klinikai parodontológiai mérések előtt gyűjtik be.
Az összegyűjtött nyálmintákat -80°C-on tárolják az elemzésig.
A nyálban található IL-10 szintet az enzimimmunoassay (ELISA) módszerrel mérik.
|
Alapvonal
|
|
Nyál interleukin-1béta (IL-1β) szintjei
Időkeret: Alapvonal
|
A nyálmintákat a klinikai parodontológiai mérések előtt gyűjtik majd össze.
Az összegyűjtött nyálmintákat -80°C-on tárolják az elemzésig.
A nyálban lévő IL-1β szintet az ELISA módszerrel mérik.
|
Alapvonal
|
|
Nyál mirigyi NOD-szerű receptor család, pirin domént tartalmazó 3 (NLRP-3) szintjei
Időkeret: Alapvonal
|
A nyálmintákat a klinikai parodontológiai mérések előtt gyűjtik össze.
Az összegyűjtött nyálmintákat -80°C-on tárolják az elemzésig.
A nyálban található NLRP-3 szintet ELISA módszerrel mérik.
|
Alapvonal
|
|
Nyál mirigy NOD-szerű receptor család, pirin domént tartalmazó 6 (NLRP-6) szintek
Időkeret: Kiindulási állapot
|
A nyálmintákat a klinikai parodontológiai mérések előtt gyűjtik össze.
Az összegyűjtött nyálmintákat -80°C-on tárolják az elemzésig.
A nyál NLRP-6 szintjét az ELISA módszerrel mérik.
|
Kiindulási állapot
|
|
A nyál NOD-szerű receptor család, pirin tartományt tartalmazó 12 (NLRP-12) szintjei
Időkeret: Alapvonal
|
A nyálmintákat a klinikai parodontológiai mérések előtt gyűjtik be.
Az összegyűjtött nyálmintákat -80°C-on tárolják az elemzésig.
A nyál NLRP-12 szintjét az ELISA módszerrel mérik.
|
Alapvonal
|
|
Nyál mirigy NOD-szerű receptor család, CARD tartományt tartalmazó 5 (NLRC-5) szintje
Időkeret: Alapvonal
|
A nyálmintákat a klinikai parodontológiai mérések előtt gyűjtik össze.
Az összegyűjtött nyálmintákat -80°C-on tárolják az elemzésig.
A nyál NLRC-5 szintjét az ELISA módszerrel mérik.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kubra KARADURAN, Uskudar University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KKARADURAN1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .