Związek stanu przyzębia i palenia tytoniu z markerami zapalnymi w ślinie
Wpływ stanu przyzębia i palenia na poziom inflamasomów w ślinie: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było określenie statusu periodontologicznego i statusu palenia uczestników, uzyskanie klinicznych zapisów periodontologicznych oraz wyjaśnienie ich związku z poziomami NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β i IL-10 w ślinie.
Uczestnicy włączani do badania zostaną podzieleni na cztery grupy: palacze z chorobą przyzębia, niepalący z chorobą przyzębia, palacze bez choroby przyzębia oraz niepalący bez choroby przyzębia. Uczestnikom zostanie przeprowadzony wywiad ogólnoustrojowy i stomatologiczny, zostaną ocenione nawyki palenia tytoniu, przeanalizowane dokumentacja medyczna i aktualne diagnozy, wykonane badania wewnątrzustne oraz pobrane zapisy periodontologiczne. Status periodontologiczny uczestników zostanie zdiagnozowany zgodnie z "Klasyfikacją chorób i stanów przyzębia i okołowszczepowych" przyjętą na Światowym Warsztacie w 2017 roku, wspieraną przez Amerykańską Akademię Periodontologii (AAP) i Europejską Federację Periodontologii (EFP).
Próbki śliny zostaną pobrane przed klinicznymi pomiarami periodontologicznymi. Zebrane próbki śliny będą przechowywane w temperaturze -80°C do momentu analizy. Poziomy NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β i IL-10 w ślinie zostaną zmierzone metodą ELISA.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kubra KARADURAN
- Numer telefonu: +905395913683
- E-mail: kubra95krdrn@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Uskudar University, Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie będzie składać się z czterech grup:
Grupa 1: osoby zdrowe (kontrolna (C)), Grupa 2: palacze ze zdrowym przyzębiem (S-C), Grupa 3: niepalący z zapaleniem przyzębia stopnia III/IV (P), Grupa 4: palacze z zapaleniem przyzębia stopnia III/IV (S-P)
Opis
Kryteria włączenia:
- ogólnie zdrowi,
- kliniczne rozpoznanie zapalenia przyzębia,
- kliniczne rozpoznanie zdrowia przyzębia
Kryteria wykluczenia:
- wywiad dotyczący regularnego stosowania ogólnych antybiotyków, leków przeciwzapalnych lub przeciwutleniaczy (ostatnie 6 miesięcy);
- niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (ostatnie 6 miesięcy);
- chirurgiczne leczenie periodontologiczne (ostatnie 12 miesięcy);
- obecność <20 zębów;
- obecnie przyjmowane leki wpływające na zdrowie dziąseł (blokery kanału wapniowego, fenytoina, cyklosporyna i hormonalna terapia zastępcza);
- rozpoznanie cukrzycy; rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów; oraz ciąża, karmienie piersią lub nadmierne spożycie alkoholu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1 (C)
Zdrowi ochotnicy (grupa kontrolna (K))
|
W przypadku oceny przyzębia rejestrowana jest procent płytki nazębnej, głębokość kieszonkową, odsetek krwawienia na sondowanie, poziom przyczepności klinicznej, liczbę zębów, parametry powierzchni zapalnej przyzębia (PISA).
Poziomy ślinowych receptorów z rodziny NOD (NLR) zawierających domenę pyrin 3 (NLRP-3), receptorów z rodziny NOD zawierających domenę pyrin 6 (NLRP-6), receptorów z rodziny NOD zawierających domenę pyrin 12 (NLRP-12), receptorów z rodziny NOD zawierających domenę CARD 5 (NLRC-5), interleukiny-1 beta (IL-1β) oraz interleukiny-10 (IL-10) zostaną oznaczone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
|
Grupa 2 (S-C)
Palacze ze zdrowym przyzębiem (S-C)
|
W przypadku oceny przyzębia rejestrowana jest procent płytki nazębnej, głębokość kieszonkową, odsetek krwawienia na sondowanie, poziom przyczepności klinicznej, liczbę zębów, parametry powierzchni zapalnej przyzębia (PISA).
Poziomy ślinowych receptorów z rodziny NOD (NLR) zawierających domenę pyrin 3 (NLRP-3), receptorów z rodziny NOD zawierających domenę pyrin 6 (NLRP-6), receptorów z rodziny NOD zawierających domenę pyrin 12 (NLRP-12), receptorów z rodziny NOD zawierających domenę CARD 5 (NLRC-5), interleukiny-1 beta (IL-1β) oraz interleukiny-10 (IL-10) zostaną oznaczone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
|
Grupa 3 (P)
Niepalący z zaawansowanym stadium III/IV periodontitis (P)
|
W przypadku oceny przyzębia rejestrowana jest procent płytki nazębnej, głębokość kieszonkową, odsetek krwawienia na sondowanie, poziom przyczepności klinicznej, liczbę zębów, parametry powierzchni zapalnej przyzębia (PISA).
Poziomy ślinowych receptorów z rodziny NOD (NLR) zawierających domenę pyrin 3 (NLRP-3), receptorów z rodziny NOD zawierających domenę pyrin 6 (NLRP-6), receptorów z rodziny NOD zawierających domenę pyrin 12 (NLRP-12), receptorów z rodziny NOD zawierających domenę CARD 5 (NLRC-5), interleukiny-1 beta (IL-1β) oraz interleukiny-10 (IL-10) zostaną oznaczone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
|
Grupa 4 (S-P)
Palacze z periodontitis w stadium III/IV (S-P)
|
W przypadku oceny przyzębia rejestrowana jest procent płytki nazębnej, głębokość kieszonkową, odsetek krwawienia na sondowanie, poziom przyczepności klinicznej, liczbę zębów, parametry powierzchni zapalnej przyzębia (PISA).
Poziomy ślinowych receptorów z rodziny NOD (NLR) zawierających domenę pyrin 3 (NLRP-3), receptorów z rodziny NOD zawierających domenę pyrin 6 (NLRP-6), receptorów z rodziny NOD zawierających domenę pyrin 12 (NLRP-12), receptorów z rodziny NOD zawierających domenę CARD 5 (NLRC-5), interleukiny-1 beta (IL-1β) oraz interleukiny-10 (IL-10) zostaną oznaczone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar głębokości bruzdy lub kieszeni przyzębia określonej przez odległość pomiaru od brzegu dziąseł do podstawy bruzdy lub kieszeni z skalibrowaną sondy przyzębia.
|
Linia bazowa
|
|
Krwawienie przy sondowaniu
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Liczbę uzyskaną przez podzielenie sumy dodatnich obszarów przez sumę badanych obszarów mnoży się przez 100, a uzyskaną wartość wyraża się jako odsetek krwawienia przy sondowaniu (BOP%).
|
Wartość początkowa
|
|
Poziom przyczepu klinicznego (mm)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom przyczepu klinicznego (CAL) jest bardziej wiarygodnym wskaźnikiem podparcia przyzębia wokół zęba niż sama głębokość sondowania, ponieważ jest mierzony od stałego punktu anatomicznego – połączenia szkliwno-cementowego (CEJ) – które pozostaje niezmienne w czasie. Obliczenie CAL wymaga dwóch pomiarów: odległości od brzegu dziąsłowego do CEJ oraz głębokości sondowania. W przypadkach recesji dziąsłowej CAL oblicza się, dodając głębokość sondowania do odległości od brzegu dziąsłowego do CEJ. W przypadkach przerostu dziąsłowego CAL określa się, odejmując odległość od brzegu dziąsłowego do CEJ od głębokości sondowania. |
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Święta zapalna przyzębia (PISA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to obliczenie obszaru owrzodzonych kieszeni przyzębia pokazujących krwawienie z sondowania w oparciu o powierzchnię nabłonka przyzębia.
|
Linia bazowa
|
|
Procent płytki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obecność lub brak płytki nazębnej jest wyznaczona, rejestrowana jako (+) w obecności płytki nazębnej lub (-) przy braku płytki nazębnej, a odsetek całego ust dotkniętych płytką płytką wyraża się jako procent (p%).
|
Linia bazowa
|
|
Poziom interleukiny-10 (IL-10) w ślinie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbki śliny będą pobierane przed klinicznymi pomiarami periodontologicznymi.
Pobrane próbki śliny będą przechowywane w temperaturze -80°C do momentu analizy.
Poziom IL-10 w ślinie będzie mierzony metodą immunoenzymatyczną (ELISA).
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy ślinowej interleukiny-1beta (IL-1β)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Próbki śliny zostaną pobrane przed klinicznymi pomiarami periodontologicznymi.
Zebrane próbki śliny będą przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy.
Poziom IL-1β w ślinie zostanie zmierzony metodą ELISA.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Poziomy ślinowego receptora NOD-podobnego z domeną piaryn (NLRP-3)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Próbki śliny będą pobierane przed klinicznymi pomiarami periodontologicznymi.
Pobrane próbki śliny będą przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy.
Poziomy NLRP-3 w ślinie będą mierzone metodą ELISA.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Poziomy ślinowego receptora z rodziny NOD zawierającego domenę piaryn 6 (NLRP-6)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Próbki śliny będą pobierane przed wykonaniem klinicznych pomiarów periodontologicznych.
Pobrane próbki śliny będą przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy.
Poziomy NLRP-6 w ślinie będą mierzone metodą ELISA.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Poziomy receptorów NOD-podobnych z rodziny zawierających domenę piroinową 12 (NLRP-12) w ślinie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Próbki śliny zostaną pobrane przed wykonaniem klinicznych pomiarów periodontologicznych.
Zebrane próbki śliny będą przechowywane w temperaturze -80°C do momentu analizy.
Poziom NLRP-12 w ślinie zostanie zmierzony metodą ELISA.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Poziomy ślinowego receptora NOD-podobnego rodziny 5 zawierającego domenę CARD (NLRC-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Próbki śliny będą pobierane przed klinicznymi pomiarami periodontologicznymi.
Pobrane próbki śliny będą przechowywane w temperaturze -80°C do momentu analizy.
Poziom NLRC-5 w ślinie będzie mierzony metodą ELISA.
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kubra KARADURAN, Uskudar university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KKARADURAN1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .